妇幼保健院定点助产机构乙肝免疫球蛋白领取及使用流程

妇幼保健院定点助产机构乙肝免疫球蛋白领取及使用流程领取·储存·使用·监管2026年内容导览01政策依据与免费保障上位法规与资金供应路径02领取与申报流程需求计划申报与逐级领取机制03冷链储存与安全管理温控、专人专柜与出入库登记04使用规范与临床操作注射时效、剂量与联合免疫05台账监管与违规红线账物相符、盘点与责任追究06免费保障与工作指标免费范围、阻断成效与告知义务政策依据与免费保障财政拨款，新生儿免费明确上位法规，厘清资金与供应路径01国家规范确立免费保障机制财政拨专款，新生儿免费注射国家规范确立免费保障机制，财政拨专款、新生儿免费注射4项核心文件国家核心依据4项国家核心依据《预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播工作规范（2020年版）》，全国统一执行基础性文件《全面开展预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播工作的通知》，是母婴阻断项目的政策起点最新程序《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明（2026年版）》对注射时效提出更高要求免费属性用于乙肝母婴阻断的免疫球蛋白由财政拨专款采购，新生儿免费注射，不向居民收取任何费用财政拨款逐级分发到机构省级采购，逐级下发财政专项资金拨付，逐级分发至助产机构第1步财政拨付财政拨付专项经费拨付专项经费，保障免疫球蛋白采购第2步省级采购省级统一组织采购省级疾控中心统一组织采购第3步市级分发市级向区县分发市级疾控中心接收后向各区县分发第4步区县下发下发至辖区助产机构区县级疾控中心下发至辖区助产机构管专项管理血液制品属血液制品，采购与调配全过程接受专项管理领统一领取不自行采购助产机构不自行采购，统一从辖区疾控或妇幼保健机构领取配配套下发随附下发部分地区配套注射器随免疫球蛋白一并下发领取与申报流程按季申报，逐级领取需求计划上报与疾控统一调配02需求计划按季申报提前一季申报，逐级汇总

需求计划表

《母亲表面抗原阳性新生儿免费乙肝免疫球蛋白需求计划》

申报依据

下一季度乙肝表面抗原阳性产妇数的估计值估算产妇数并填报需求计划时间要求：每季第3个月10日前责任主体：助产机构汇总填报需求计划时间要求：每季第3个月15日前责任主体：区县级疾控中心通知领取并组织下发时间要求：按计划执行责任主体：各级疾控中心环节时间要求责任主体估算产妇数并填报需求计划10日前（每季第3个月）助产机构汇总填报需求计划15日前（每季第3个月）区县级疾控中心通知领取并组织下发按计划执行各级疾控中心需求计划表：《母亲表面抗原阳性新生儿免费乙肝免疫球蛋白需求计划》申报依据：下一季度乙肝表面抗原阳性产妇数的估计值逐级领取机制与操作要点按计划领取，不得自行采购领领取要点通知领取疾控中心负责通知辖区内助产机构及时到所属区县级疾控中心领取领取内容乙肝免疫球蛋白

100国际单位

及配套注射器部分地区路径由县妇幼保健院保健部前往市妇幼保健院领取，助产机构再向县妇幼保健院申领办理时效领取实行

即时办理

，不收取任何费用冷链要求领取过程中须使用

冰排和冷藏包

，并做好温度记录库存管控与动态调整库存不超三个月用量限库存上限免费乙肝免疫球蛋白库存量

不得超过

3个月

用量调调整报告实施中发现需调整数量，须及时报告辖区疾控中心修改供应计划账账物核对定期核对进出账目，做到账、物相符补补货上报库存不足或异常时，逐级上报协调补充冷链储存与安全管理2至8摄氏度，避光储运专人专柜与出入库登记管理03二至八摄氏度避光储运冷链是免疫球蛋白效价的保障储储运管理要点温度条件乙肝免疫球蛋白必须在2至8摄氏度条件下避光保存和运输设备保障助产机构须配备充足的冷藏设备人员责任安排专人负责免费乙肝免疫球蛋白的储存和运输工作领取操作领取环节必须使用冰排和冷藏包，并做好温度等相关记录出入库登记与专人专柜一物一账，责任到人出入库登记留痕可查，专人专柜责任到人冷链疫苗管理措施4项出入库账簿严格按《国家免疫规划疫苗出入库账簿》进行出入库登记专人专柜严格实行专人专柜保管，确保免费乙肝免疫球蛋白的安全管理每日温度记录妇产科护办室每日记录冰箱温度，发现异常立即报告院公共卫生科处理报废记录保存对报废的免疫球蛋白及注射器做好报废原因记录，记录保存至超过有效期

2年

备查使用规范与临床操作12小时内，不同部位注射注射时效、剂量与联合免疫方案04出生十二小时内尽早注射时效是阻断成功的关键阻断成败，取决于是否在

出生12小时内

完成乙肝免疫球蛋白注射接种要点3项时效要求乙肝表面抗原阳性或结果不详母亲所生新生儿，应在出生后12小时内尽早肌内注射；2026版免疫程序将旧版建议性表述明确为应在12小时内尽早接种注射剂量注射剂量为100国际单位联合免疫不可省略即使母亲乙肝e抗原阴性或病毒载量不高，联合免疫也不能省略剂量标准与联合免疫方案疫苗与免疫球蛋白同时接种项目要求免疫球蛋白剂量100国际单位，1支乙肝疫苗首剂出生后

24小时内注射部位不同肢体部位，不可混合同一针管后续剂次1月龄、6月龄

各接种1剂阻断效果联合使用约达

95%低体重儿采用四剂方案体重低于2000克需追加剂次低体重儿四剂方案全程共

4剂，首剂尽早，后续按月龄追加四剂方案执行要点4项适用条件母亲乙肝表面抗原阳性且新生儿体重低于2000克时，出生后尽早接种首剂四剂程序满1月龄、2月龄、7月龄再各接种1剂，全程共4剂双部位注射首剂同时应在另一部位注射乙肝免疫球蛋白危重症处理应先抢救和稳定生命体征，平稳后尽早接种，不等待体重达标使用登记与效果评估一针一记，可追溯可评估注射登记留痕可查，效果评估抗体达标即判成功登记留痕厂家、剂量填写在儿童预防接种证上填写登记表《乙肝表面抗原阳性产妇所生新生儿乙肝免疫球蛋白、乙肝疫苗免费注射登记表》效果评估全程接种后

1至2个月

检测乙肝表面抗原及抗体，评估母婴阻断效果抗体达到保护水平即可判定预防成功台账监管与违规红线日清月结，账物相符盘点审计与防挪用防浪费要求05日清月结与年度盘点账、物相符是基本要求坚持

日清月结，确保每一支免费乙肝免疫球蛋白账、物相符01日常核对定期核对免费乙肝免疫球蛋白进出账目02月度盘查实行日清月结，每月盘查

1

次03年度盘点助产机构每年

10月30日

前对上一统计年度进行盘点04统计时限上年

10月1日

至当年

9月30日，盘点后填报新生儿乙肝免疫球蛋白免费注射情况年度报表违规红线与责任追究专款专用，不得挪用红线免费免疫球蛋白管理使用须严守登记相符、禁止挪用、责任追究、异常报告四条底线。“丢失、盗窃须立即报告所属辖区疾控中心或妇幼保健机构。”责数量相符免疫球蛋白登记数量必须与用于母婴阻断的乙肝疫苗使用数量相符禁止行为不得将免费免疫球蛋白外借、挪为他用、变相收费或造成浪费责任追究发现违规行为，将追究相关人员责任异常报告一旦发现丢失、盗窃等情况，应立即报告所属辖区疾控中心或妇幼保健机构免费保障与工作指标全程免费，阻断率超九成免费服务范围与告知义务06免费服务覆盖孕产妇儿童全程免费，不限户籍国家免疫规划内乙肝疫苗对所有适龄儿童全程免费，本地及外来流动儿童均可在辖区接种单位免费接种·孕期每位孕妇可享受一次免费乙肝表面抗原检测·高风险宝宝全程接种后可免费检测抗体，抗体不足可免费补种·漏种无需清零重打，仅需补齐未完成的剂次关键工作指标要求注射及时率需达95%以上达标线指标目标要求乙肝免疫球蛋白及时注射率95%以上首剂乙肝疫苗及时接种率95%以上孕产妇乙肝检测率95%以上孕期检测率90%以上母婴传播阻断成功率超过

99%关键达标线以粗体标注告知义务与随访转介出院不是终点，随访才是闭环为感染孕产妇所生儿童建立全程跟踪随访机制，确保每一步处置都落实到位