2026年急救药品冷藏储存测试题附答案

2026年急救药品冷藏储存测试题附答案一、单项选择题（每题1分，共20分）1.根据2025年国家药监局修订发布的《医疗机构药品储存质量管理规范》，医疗机构抢救车内常备的急救冷藏药品，常规储存温度范围要求为A.0℃~2℃B.2℃~8℃C.8℃~15℃D.15℃~25℃2.下列常用急救药品中，不属于必须全程冷藏储存的急救药品是A.重组人促红素注射液B.破伤风抗毒素注射液C.盐酸肾上腺素注射液（安瓿装未开封）D.重组人胰岛素注射液3.急救药品冷藏存储设施运行过程中，温度监测系统的自动记录频率最低要求为A.每1分钟记录1次B.每10分钟记录1次C.每30分钟记录1次D.每60分钟记录1次4.基层医疗机构抢救车配置的小容量冷藏盒存放急救冷藏药品，当出现停电导致冷藏盒温度超出范围2小时以内，正确的处理方式是A.直接丢弃，做好记录B.移至备用冷藏设备，复测温度合格后继续使用，记录异常过程C.直接继续使用，无需记录D.消毒外包装后移至常温存放备用5.关于急救冷藏药品的出库复核，下列操作要求正确的是A.只需要核对药品名称、规格，不需要记录出库温度B.复核时需要记录药品出库时间、带出冷藏环境时长、当前温度C.抢救情况下可以不做任何温度相关记录，事后补记即可D.冷链交接单只需要保存1年即可6.下列哪类急救冷藏药品需要在-15℃以下冷冻储存，不得放入普通冷藏层存放A.冻干人用狂犬病疫苗（成品）B.凝血酶原复合物C.重组人凝血因子VIII（冻干粉针未启封）D.人血白蛋白7.医疗机构急救冷链药品储存过程中，温度超标报警装置的响应要求是，工作人员接到报警后应当在多长时间内到达现场处置A.10分钟内B.30分钟内C.1小时内D.2小时内8.关于抢救过程中临时带出冷藏环境的未用完剩余急救冷藏药品，正确的处理方式是A.重新放回冷藏柜继续储存使用B.按医疗废弃物处置，不得再次使用C.放入4℃以下环境密封保存，超过24小时才可丢弃D.放置室温观察24小时无变色后放回冷藏柜9.急救冷藏储存设施的清洁消毒频率要求最低为A.每日1次B.每周1次C.每月1次D.每季度1次10.下列关于不同剂型急救冷藏药品的存放要求，错误的是A.液体制剂应当竖直存放，不得倒置B.冻干粉针剂应当放置在冷藏层靠内侧位置，避免靠近冷藏门C.不同品种的急救冷藏药品可以混放，不需要分区标识D.效期不同的药品应当按照“先进先出”“近效期先出”原则摆放11.便携式冷藏箱用于转运急救冷藏药品到抢救现场，到达后箱内温度记录应当保存多长时间A.3年B.5年C.超过药品有效期1年，不得少于3年D.超过药品有效期1年，不得少于5年12.对冷藏储存的急救药品进行定期盘点，盘点频率最低要求为A.每日核对B.每周盘点C.每月盘点D.每季度盘点13.当冷藏柜制冷系统故障，预计4小时内无法修复，急救冷藏药品最合理的临时存放方式是A.用隔热箱填充预冷的冰袋，将药品转移至隔热箱，每30分钟监测温度一次B.直接转移至科室冰箱（员工存放食物的冰箱）临时存放C.用棉布包裹后放在阴凉处D.转移至医院药房常温库临时存放14.下列哪一项是急救冷藏药品储存过程中引发药品变质的最主要因素A.储存湿度超标B.温度持续超标C.光照直射D.包装破损15.根据最新规范要求，新到货的急救冷藏药品入库前，首先应当做的操作是A.直接打开包装放入冷藏柜B.核对冷链运输温度记录，确认运输全程温度符合要求后再入库C.先扫码入库，再核对温度记录D.消毒外包装后放入常温区待验16.关于抢救车内置微型冷藏装置存放急救药品，下列说法正确的是A.微型冷藏装置不需要每天监测温度，只需要每月校准一次B.微型冷藏装置的温度记录不需要保存，只需要出现异常才记录C.内置的急救冷藏药品应当每月检查一次外观性状和效期D.抢救车移动过程中不需要关闭微型冷藏装置电源，持续控温17.人血白蛋白作为急救常用药品，正确的储存条件是A.常温避光储存，不需要冷藏B.2℃~8℃冷藏储存，不得冻结C.-10℃冷冻储存D.2℃~8℃冷藏储存，可以反复冻融18.下列关于冷藏储存设施校准的要求，说法正确的是A.温度监测探头只需要安装的时候校准一次，后续不需要校准B.每年至少校准一次温度监测系统，校准记录保存5年C.每两年校准一次，校准记录保存3年D.只有温度超标的时候才需要校准19.急救冷藏药品储存区域的相对湿度要求，正确的范围是A.35%~75%B.20%~40%C.60%~80%D.没有要求，只需要控制温度20.当多个品种急救冷藏药品需要同柜储存时，下列摆放方式正确的是A.和普通非冷藏急救药品混放，不分区B.危险品类的急救冷藏药品单独存放，有明显标识C.近效期药品放在最内侧，远效期放在外侧D.整箱未拆封的药品直接堆放在冷藏柜底部，不需要留通风间隙二、多项选择题（每题2分，共20分）1.下列属于必须冷藏储存的急救药品有A.破伤风人免疫球蛋白B.盐酸胺碘酮注射液C.冻干凝血酶原复合物D.胰岛素注射液（急救用）E.硝酸甘油片2.急救冷藏储存设施包括下列哪些类型A.医用冷藏柜B.医用低温冰箱C.抢救车内置微型冷藏盒D.便携式急救冷链转运箱E.家用冰箱改造的冷藏柜3.急救冷藏药品储存过程中，应当建立的记录包括下列哪些A.温度日常监测记录B.设施设备维护校准记录C.异常温度处置记录D.药品出入库交接记录E.清洁消毒记录4.下列关于急救冷藏药品储存操作，错误的有A.为了节省空间，将急救冷藏药品紧贴冷藏柜内壁摆放B.冷藏柜门日常保持半开状态，方便拿取药品C.定期清理冰霜，避免影响制冷效果D.将未用完的剩余抗生素类冷藏药品和急救药品混放E.抢救情况下优先取药，抢救结束后补记相关温度和交接记录5.发生下列哪些情况时，存放的急救冷藏药品应当按不合格药品处置，不得继续使用A.储存温度超标超过4小时，且药品本身对温度敏感B.药品发生冻结、分层、变色、浑浊等性状改变C.温度超标1小时，经药品检验机构检验合格D.超过有效期的冷藏急救药品E.运输过程温度符合要求，入库储存后储存温度异常1小时6.基层医疗机构关于急救冷藏药品的管理，下列说法正确的有A.急救冷藏药品应当专人管理，责任到人B.每日至少2次人工核对冷藏储存温度，自动监测的也需要人工复核C.备用电源或者备用冰袋应当定期检查，保证随时可用D.只要在有效期内，温度偶尔超标不需要处理E.近效期（不足6个月）的急救冷藏药品应当做明显标识，及时更换7.关于冷冻储存的急救药品管理，下列说法正确的有A.冷冻储存的急救药品要和普通冷藏药品分区存放，有明显温度标识B.存放过程中要避免反复冻融，影响药品效价C.解冻后的冷冻急救药品未用完可以重新放回冷冻层储存D.温度监测的要求和普通冷藏药品一致，需要定时记录E.解冻后的药品应当一次性用完，剩余部分不得留存8.急救冷藏储存设施出现下列哪些异常情况时需要及时维修，同时转移药品A.制冷系统故障，温度持续上升B.报警装置故障，无法正常发出警报C.温度波动在正常范围以内D.门密封胶条老化漏冷E.内部照明灯损坏，无法照明9.下列哪些因素会导致冷藏储存柜温度异常升高A.一次性放入过多常温药品B.门频繁开启未及时关闭C.冰霜太厚覆盖制冷管D.环境温度过高，存放位置靠近热源E.预冷时间足够后放入药品10.关于急救冷藏药品的效期管理，下列操作正确的有A.每月检查一次效期，做好近效期登记B.近效期药品提前更换，保证抢救时随时可用合格药品C.过期药品及时清理出库，做好不合格记录D.拆零后的急救冷藏药品只要性状正常，超过效期也可以继续使用E.不同批次的药品混放，只需要登记最早过期的批次即可三、判断题（每题1分，共10分）1.所有急救药品都需要冷藏储存，没有例外。2.自动温度监测系统报警后，工作人员应当先记录，再处置，不需要立即到场。3.未开封的盐酸肾上腺素注射液可以常温储存，不需要冷藏，因此不属于冷藏储存急救药品范畴。4.急救冷藏药品储存过程中，冷藏柜内可以存放清洁工具、试剂等非药品物品，只要不占太多空间即可。5.新购进的急救冷藏药品，运输过程没有温度记录的，不得入库储存。6.便携式急救冷藏箱使用后，应当清洁消毒，待箱体干燥后关闭存放，备用。7.温度超标后的急救冷藏药品，只要外观没有变化就可以继续使用。8.抢救车内置的微型冷藏装置，不需要预留通风间隙，可以塞满药品。9.急救冷藏药品的冷链记录应当可追溯，不得涂改，需要更改的应当签名并注明日期。10.当夏季环境温度超过30℃时，应当增加冷藏柜温度监测的频率，避免温度异常。四、案例分析题（共50分）1.某社区卫生服务中心抢救车配置了内置微型冷藏盒，存放有2支重组人胰岛素、1支破伤风抗毒素、1瓶人血白蛋白，用于突发急救使用。2026年3月12日，中心后勤人员对抢救车进行全面清洁时，为了方便清洁抢救车外部，直接拔掉了微型冷藏盒的电源，清洁完成后忘记插回电源，直到3月14日护士交接班核对温度时才发现异常，此时电源已经断开42小时，冷藏盒内温度上升到22℃，该中心现有备用冷藏柜，所有药品均在有效期内，外观未发现明显浑浊、沉淀、变色等异常改变。请回答以下问题：（1）本次事件中该中心的急救冷藏储存管理存在哪些问题？（10分）（2）针对本次温度超标的药品，应当如何正确处置？（10分）（3）结合本案例，说明基层医疗机构抢救车冷藏急救药品日常管理的要点有哪些？（5分）2.某二级医院急诊科接收了一名车祸导致大出血的患者，需要紧急输注凝血因子VIII，该院药房冷藏库存放的凝血因子VIII为冻干粉针，要求-15℃以下冷冻储存，值班药师取出药品后，由于电梯故障，步行转运到急诊科耗时18分钟，到达科室时药品外包装冰袋已经融化，药师发现药品已经解冻，但是外观没有异常，值班医生认为患者抢救生命要紧，直接给患者输注了该药品。请回答以下问题：（1）该医院对该急救冷冻药品的储存和转运管理存在哪些问题？（10分）（2）该药品解冻后直接使用的做法是否正确？说明理由。（10分）参考答案一、单项选择题1.B解析：根据2025版《医疗机构药品储存质量管理规范》，除特殊要求的冷冻储存药品外，绝大多数常规急救冷藏药品的储存温度要求为2℃~8℃，该范围也是我国冷链药品管理的通用冷藏温度要求。2.C解析：未开封的安瓿装盐酸肾上腺素注射液化学性质相对稳定，常规要求遮光、密闭，在阴凉处（不超过20℃）储存即可，不属于必须全程冷藏储存的急救药品；其余三类药品均需要全程2℃~8℃冷藏储存，保证效价稳定。3.B解析：最新规范要求，冷藏药品储存的温度自动监测系统最低记录频率为每10分钟一次，较旧版的每30分钟要求更严格，能够及时发现温度异常波动。4.B解析：停电导致温度超出范围2小时以内，只要及时转移至备用合格冷藏设备，复测温度回到合格范围，药品外观无异常，经质量管理人员确认后可以继续使用，同时需要完整记录异常发生的时间、温度范围、处置过程，不可直接丢弃也不可不做记录继续使用。5.B解析：急救冷藏药品出库复核必须记录出库时间、带出冷藏环境时长、当前温度，保证冷链可追溯；抢救情况下可以先用药，但是必须在抢救结束后6小时内补全所有记录，冷链交接单保存期限要求超过药品有效期1年，且不得少于3年。6.A解析：冻干人用狂犬病疫苗成品需要在-15℃以下冷冻储存，其余选项的药品均为2℃~8℃冷藏储存即可，不需要冷冻。7.A解析：急救药品直接关系抢救成功率，温度超标报警后工作人员必须在10分钟内到达现场处置，避免药品长时间超标失效。8.B解析：抢救过程中临时带出冷藏环境的剩余未用完急救冷藏药品，已经脱离冷链环境一段时间，效价可能已经下降，且存在被污染的风险，必须按医疗废弃物处置，不得重新放回冷藏柜再次使用。9.C解析：急救冷藏储存设施最低要求每月进行一次全面的清洁消毒，日常可以对经常接触的把手、门内侧进行每周清洁，避免滋生细菌污染药品包装。10.C解析：不同品种、不同用途的急救冷藏药品必须分区存放，设置明显标识，避免拿错药品影响抢救，因此C选项错误。11.C解析：根据《药品管理法》相关要求，冷链药品的温度记录保存期限为超过药品有效期1年，且不得少于3年，符合冷链追溯的要求。12.C解析：急救冷藏药品要求每月进行一次全面盘点，核对数量、效期、温度记录，保证账物相符，药品合格；每日只需要核对温度和数量即可，不需要全面盘点。13.A解析：制冷故障4小时内无法修复，最合理的方式是用预冷好的隔热保温箱加冰袋转移药品，每30分钟监测温度，保证温度在合格范围；禁止将药品转移至员工私人用冰箱，避免污染和交叉混错。14.B解析：冷藏储存药品变质的最主要诱因就是温度持续超标，大多数生物制品类急救冷藏药品对温度敏感，温度超标会导致蛋白变性，效价快速下降，引发药品失效。15.B解析：新到货的冷藏急救药品入库前第一步必须核对全程冷链运输温度记录，确认运输过程温度符合要求，没有超标后再进行入库操作，没有温度记录或者温度超标的药品不得入库。16.D解析：抢救车移动过程中微型冷藏装置需要持续通电控温，保证药品温度始终符合要求；微型冷藏装置需要每日监测温度，每季度校准一次探头，内置药品每周检查一次性状和效期，因此D选项正确。17.B解析：人血白蛋白要求2℃~8℃冷藏储存，严禁冻结，冻结后会导致蛋白变性，不能使用，也不可以反复冻融。18.B解析：温度监测系统每年至少校准一次，由具备资质的机构进行校准，校准记录需要保存5年，保证监测数据准确可靠。19.A解析：药品储存区域的相对湿度要求统一为35%~75%，湿度太高会导致包装发霉，太低会导致包装开裂，因此需要控制在该范围。20.B解析：多个品种同柜储存时，危险品或者特殊管理的急救冷藏药品需要单独存放，有明显标识；药品要分区摆放，近效期放在外侧方便先取用，整箱存放需要留至少5cm的通风间隙，保证温度均匀，因此只有B选项正确。二、多项选择题1.ACD解析：破伤风人免疫球蛋白、冻干凝血酶原复合物、急救用胰岛素注射液都属于必须冷藏储存的急救药品，盐酸胺碘酮注射液、硝酸甘油片都是常温储存即可，不需要冷藏，因此正确答案为ACD。2.ABCD解析：正规的急救冷藏储存设施包括医用冷藏柜、医用低温冰箱、抢救车内置微型冷藏盒、便携式急救冷链转运箱，家用冰箱改造的冷藏柜不符合医用要求，温度控制不准确，也容易发生交叉污染，因此不属于合规的储存设施，正确答案为ABCD。3.ABCDE解析：以上五项记录都是急救冷藏药品储存过程中必须建立的记录，符合冷链可追溯的管理要求，全部正确。4.ABD解析：药品紧贴内壁摆放容易因为内壁温度过低导致药品冻结，冷藏门经常开启或者保持半开会导致温度快速上升，未用完的其他药品混放容易错发和交叉污染，因此ABD都是错误操作；C选项定期清理冰霜、E选项抢救后补记都是正确操作。5.ABD解析：温度超标超过4小时的温度敏感药品、性状改变的药品、过期药品都必须按不合格药品处置，不得使用；经检验合格的温度超标1小时药品可以继续使用，温度超标1小时储存的药品经评估合格也可以继续使用，因此正确答案为ABD。6.ABCE解析：温度哪怕偶尔超标也需要评估处置，做好记录，不能放任不管，因此D选项错误，其余ABCE都是正确的管理要求。7.ABDE解析：解冻后的冷冻急救药品不得重新放回冷冻层储存，因为反复冻融会导致药品蛋白变性，效价下降，因此C选项错误，其余ABDE都是正确操作。8.ABD解析：制冷故障、报警故障、密封胶条老化漏冷都会影响温度控制，需要及时维修转移药品，温度正常、仅仅照明灯损坏不影响温度控制，不需要转移药品，因此正确答案为ABD。9.ABCD解析：一次性放入过多常温药品、门未关闭、冰霜太厚、靠近热源都会导致温度升高，预冷足够后放入药品不会导致温度异常，因此正确答案为ABCD。10.ABC解析：过期药品哪怕性状正常也不得使用，不同批次的药品要分别标识，不能只登记最早过期的批次，因此DE错误，ABC正确。三、判断题1.错误解析：只有生物制品、部分特殊化学制剂需要冷藏储存，大部分急救药品比如硝酸甘油、肾上腺素、阿托品等都可以常温储存，因此说法错误。2.错误解析：报警后必须立即到达现场处置，先处置再记录，避免药品长时间超标失效。3.正确解析：未开封的盐酸肾上腺素注射液常规储存条件为阴凉处储存，不需要冷藏，因此不属于冷藏储存急救药品，说法正确。4.错误解析：冷藏柜内不得存放任何非药品物品，避免污染药品，因此说法错误。5.正确解析：没有冷链温度记录的冷藏药品无法确认运输过程温度是否合格，不得入库，说法正确。6.正确解析：便携式冷藏箱使用后清洁消毒干燥后存放，避免发霉损坏箱体，说法正确。7.错误解析：很多温度敏感的生物制品效价下降后外观没有明显变化，因此不能仅通过外观判断是否合格，必须经过评估检验后才能确定，说法错误。8.错误解析：任何冷藏储存设施都需要预留足够的通风间隙，保证箱内温度均匀，不得塞满药品，说法错误。9.正确解析：冷链记录必须可追溯，不得涂改，更改需要签名注明日期，符合追溯要求，说法正确。10.正确解析：夏季环境温度高，热交换快，容易导致冷藏柜温度异常，因此需要增加监测频率，说法正确。四、案例分析题1.参考答案：（1）该中心存在的管理问题主要有四点：第一，清洁操作流程不规范，没有明确要求清洁抢救车时微型冷藏盒电源操作的交接要求，清洁后没有专人核对电源状态，导致断电后未及时发现；第二，交接班制度落实不到位，护士交接班没有按要求每日核对冷藏盒温度和电源状态，导致断电42小时才发现，不符合每日核对温度的管理要求；第三，没有建立异常情况的预警机制，微型冷藏盒没有配置远程温度报警装置，断电温度超标后无法及时通知医护人员，导致异常持续；第四，急救冷藏药品管理责任不明确，没有落实专人管理抢救车内冷藏药品的要求，清洁和护理工作交接不到位。（2）本次温度超标药品的处置流程：第一，立即将所有药品转移至备用合格冷藏柜，隔离存放，做好标识，禁止使用；第二，完整记录本次异常事件的发生时间、断电时长、最高温度、药品批次效期等信息，上报医院药事管理部门和质量管理部门；第三，联系药品生产企业和属地药品检验机构，对药品效价进行检测，所有药品虽然外观正常，但是均为生物制品类