2026年药品管理法和药品网络销售管理办法培训试题及答案

2026年药品管理法和药品网络销售管理办法培训试题及答案一、单项选择题（共20题，每题2分，总计40分）1.2026年修订的《中华人民共和国药品管理法》（以下简称新《药品管理法》）的正式施行日期是？A.2026年3月1日B.2026年6月1日C.2026年7月1日D.2026年10月1日2.新《药品管理法》确立的药品管理基本方针中，放在首位的是？A.风险管理B.全程管控C.社会共治D.人民健康3.根据新《药品管理法》，药品上市许可持有人（以下简称MAH）的法定代表人、主要负责人对药品质量承担？A.主要责任B.首要责任C.全面责任D.连带责任4.2026年修订的《药品网络销售管理办法》（以下简称新《网售办法》）规定，药品网络零售企业应当将处方信息保留不少于？A.3年B.5年C.药品有效期满后1年，且不少于5年D.药品有效期满后2年，且不少于5年5.下列哪种药品可以通过网络向个人消费者销售？A.疫苗B.麻醉药品C.医疗机构制剂D.第二类精神药品以外的处方药（凭处方）6.新《药品管理法》规定，药品网络交易第三方平台提供者未履行资质审核义务，造成严重后果的，最高可处多少罚款？A.二百万元B.五百万元C.一千万元D.二千万元7.药品网络零售企业展示处方药信息时，下列哪项行为符合规定？A.在首页显著位置直接展示处方药包装、标签信息B.直接展示处方药的治愈率、有效率等宣传内容C.凭处方实名展示对应处方药信息，且标注“凭处方销售、购买和使用”警示语D.通过弹窗向所有用户推送处方药促销信息8.新《网售办法》规定，药品网络销售配送过程中，冷藏冷冻药品的配送全程温度记录数据应当至少保存？A.3年B.5年C.超过药品有效期1年，且不少于5年D.长期保存9.根据新《药品管理法》，生产、销售假药的法定处罚起算金额是？A.十万元B.二十万元C.五十万元D.一百五十万元10.下列关于第三方平台药品网络销售管理的说法，错误的是？A.应当对入驻的药品上市许可持有人、药品经营企业资质进行逐家审核B.应当建立药品质量安全管理机构，配备专职药学技术人员C.发现入驻企业存在违法行为的，应当及时制止并立即报告所在地省级药品监管部门D.可以直接参与药品网络销售活动11.新《药品管理法》规定，药品上市许可持有人委托销售药品的，应当委托？A.符合条件的药品经营企业B.任何有物流资质的企业C.个人代理商D.无资质的第三方机构12.新《网售办法》规定，向个人消费者销售药品的网络零售企业，应当至少配备多少名依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员负责处方审核？A.1名B.2名C.与经营规模相匹配的数量，且处方审核岗位不得兼职D.按企业员工总数1%配备13.药品网络销售记录应当真实、完整、可追溯，其中非处方药销售记录至少保存？A.1年B.3年C.5年D.超过药品有效期1年，且不少于3年14.新《药品管理法》首次明确将哪类药品纳入严格监管范畴，要求实行全程追溯？A.中药饮片B.儿童用药C.生物制品D.网络销售药品15.下列哪项不属于药品网络销售的禁止性行为？A.采用“买药赠药”方式销售甲类非处方药B.凭处方销售降糖类处方药C.以“居家常备”为噱头推荐处方药D.伪造处方销售处方药16.药品网络交易第三方平台提供者应当每多长时间对入驻企业的药品经营行为开展一次全面合规检查？A.每月B.每季度C.每半年D.每年17.根据新《药品管理法》，知道或者应当知道属于假药、劣药，仍为其提供网络销售平台服务的，应当承担？A.仅行政责任B.仅民事赔偿责任C.与药品上市许可持有人、药品经营企业的连带责任D.无责任18.新《网售办法》规定，药品网络零售企业开展处方药网络销售的，处方来源必须是？A.医疗机构开具的真实有效的电子处方或纸质处方扫描件B.企业自行开具的处方C.第三方机构流转的无医师签字处方D.用户自行上传的过期处方19.新《药品管理法》规定，药品监督管理部门应当对药品网络销售行为开展哪种频次的监督检查？A.每年至少1次全覆盖检查B.每两年至少1次全覆盖检查C.基于风险的动态检查，对高风险企业提高检查频次D.仅接到举报时开展检查20.药品网络销售企业为个人消费者提供的药学服务人员，应当具备的资质是？A.医药相关专业大专以上学历即可B.依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员C.经过企业内部培训的销售人员D.有3年以上药品销售经验的人员二、多项选择题（共10题，每题3分，总计30分，多选、少选、错选均不得分）1.新《药品管理法》规定的药品网络销售主体包括？A.药品上市许可持有人B.取得药品经营许可证的药品批发企业C.取得药品经营许可证的药品零售企业D.取得互联网信息服务资质的第三方平台提供者2.根据新《网售办法》，药品网络销售企业应当在网站首页或者经营活动主页面显著位置持续公示的信息有？A.药品生产/经营许可证件B.营业执照C.药学技术人员资质信息D.投诉举报方式3.下列属于新《网售办法》明确禁止网络销售的药品有？A.医疗用毒性药品B.放射性药品C.药品类易制毒化学品D.终止妊娠药品4.新《药品管理法》确立的药品追溯体系要求，药品上市许可持有人、药品经营企业、第三方平台应当保证药品追溯信息的？A.真实B.准确C.完整D.可追溯5.药品网络零售企业销售处方药时，应当落实的管理要求有？A.实名购药B.处方审核前不得展示处方药详细信息C.处方经药师审核通过后方可调配销售D.对处方审核、调配、核对人员信息留痕6.新《药品管理法》对药品网络交易第三方平台规定的义务包括？A.申请行政许可（取得药品网络交易第三方平台资质）B.建立入驻资质审核、登记制度C.建立药品违法行为制止及报告制度D.建立药品安全投诉举报处理制度7.下列关于药品网络销售配送的说法，符合规定的有？A.MAH、药品经营企业对配送药品质量负责，委托配送的应当对受托方质量保证能力审核B.配送药品应当有符合要求的包装，附带随货同行单C.冷藏冷冻药品配送应当全程冷链、温度可控，记录可追溯D.配送企业可以将药品委托给无资质的个人代收点长期存放8.新《药品管理法》规定，对药品网络销售违法行为实施处罚的种类包括？A.警告、罚款B.责令停产停业整顿C.吊销相关许可证件D.从业禁止、行政拘留9.新《网售办法》规定，药品网络销售的宣传内容应当符合下列要求？A.不得含有虚假或者引人误解的内容B.不得对药品功效、安全性作断言或者保证C.不得利用医疗机构、医师、药师名义作推荐证明D.非药品广告不得涉及药品宣传10.根据新《药品管理法》，下列哪些主体应当配合药品监督管理部门对药品网络销售违法行为的调查，不得拒绝、逃避？A.药品上市许可持有人B.药品网络销售企业C.第三方平台提供者D.物流配送单位及相关个人三、判断题（共10题，每题1分，总计10分）1.新《药品管理法》规定，仅药品零售企业可以通过网络向个人消费者销售药品，药品批发企业不得直接向个人消费者销售药品。（）2.药品网络零售企业可以将处方药与非处方药捆绑销售，开展“满减促销”活动。（）3.新《网售办法》要求，第三方平台提供者应当对入驻企业提交的资质材料真实性进行核验，对资质过期、不符合要求的企业及时清退。（）4.药品上市许可持有人通过网络销售本企业持有药品的，不需要单独取得药品经营许可证。（）5.药品网络销售中，处方审核药师可以同时兼职药品销售、客服岗位，提高人员利用效率。（）6.新《药品管理法》规定，网络销售的药品说明书和标签可以根据线上销售特点进行简化，无需全部标注规定内容。（）7.个人不能从事药品网络销售活动，但可以在二手交易平台转让个人闲置的处方药。（）8.药品监督管理部门在查处药品网络销售违法行为时，可以依法查阅、复制第三方平台的交易数据、物流记录、聊天记录等信息。（）9.新《网售办法》规定，第三方平台提供者不需要对平台内药品广告内容进行审核，仅由市场监管部门负责监管。（）10.药品网络销售企业应当建立药品不良反应报告制度，指定专人负责收集网络销售药品的不良反应信息，按规定上报。（）四、案例分析题（共2题，每题10分，总计20分）1.2026年8月，某省药监局在网络巡查中发现：A第三方平台入驻的B药品零售连锁企业，在平台上未取得“处方药网络销售”资质备案的情况下，通过“用户上传症状描述即可发药”的方式销售降糖处方药二甲双胍；销售过程中无执业药师在线审核，仅由客服人员对用户描述的症状简单核对后即安排发货；配送过程中未按要求使用冷链设施，将需要阴凉储存的二甲双胍普通片放在常温快递箱中运输，到货时药品包装已因高温出现变形。问题：请结合新《药品管理法》及新《网售办法》相关规定，指出B企业存在的违法行为及对应法律责任，说明A第三方平台应当承担的管理义务及违规后果。2.2026年10月，某市药监局接到群众举报，称C药品上市许可持有人通过自建网站销售其生产的儿童感冒药时，存在“服用3天即可痊愈、无毒副作用”的夸大宣传内容，同时搭售其他品牌的抗菌药物；该网站未公示药学服务人员资质，也未对购药用户进行实名登记；销售记录仅保存6个月，部分处方来源为虚构的互联网医院电子处方。问题：请逐项列明C持有人存在的违法情形，并说明新《药品管理法》对MAH网络销售主体责任的核心要求。参考答案一、单项选择题1.C2.D3.C4.C5.D6.D7.C8.C9.D10.D11.A12.C13.D14.D15.B16.C17.C18.A19.C20.B二、多项选择题1.ABC2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABCD6.ABCD7.ABC8.ABCD9.ABCD10.ABCD三、判断题1.√2.×3.√4.√5.×6.×7.×8.√9.×10.√四、案例分析题1.参考答案：（1）B企业存在4项核心违法行为：①未按规定完成处方药网络销售资质备案即开展处方药网售业务：新《网售办法》规定，药品零售企业开展处方药网络销售的，应当向所在地设区的市级药品监管部门备案，未备案不得开展相关业务；对应法律责任：依据新《药品管理法》第132条，责令改正，没收违法销售的药品和违法所得，并处二十万元以上一百万元以下罚款。②未落实处方药凭处方销售、处方审核义务：B企业无处方、无执业药师审核即销售处方药，违反新《网售办法》“处方药必须凭真实处方、经执业药师审核通过后方可销售”的规定；对应法律责任：依据新《药品管理法》第129条，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下罚款；情节严重的，吊销药品经营许可证。③未按规定条件储存运输药品：需要阴凉储存的药品未按温控要求配送，违反药品经营质量管理规范关于药品储运的要求；对应法律责任：依据新《药品管理法》第126条，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下罚款，责令停业整顿直至吊销许可证。④处方药销售流程不合规：以“症状描述”替代处方销售处方药，属于未按规定渠道核验处方来源的违法行为，可按未遵守药品经营质量管理规范合并处罚。（2）A第三方平台的义务及违规后果：A平台应当承担入驻资质审核、经营行为巡查、违法制止报告、交易数据留存等法定义务；本案中A平台未对B企业的处方药销售资质进行核验、未及时发现B企业无处方售药的违规行为，属于未履行平台管理义务，依据新《药品管理法》第138条，责令改正，没收违法所得，并处二十万元以上二百万元以下罚款；造成严重后果的，处二百万元以上二千万元以下罚款，责令停业整顿，并处相关责任人十年直至终身禁止从事药品生产经营活动。2.参考答案：（1）C持有人存在5项违法情形：①虚假宣传药品功效：对药品疗效作出“痊愈、无毒副作用”的断言保证，违反新《药品管理法》《广告法》关于药品宣传不得含有虚假内容、不得对功效安全性作断言的规定；②违规搭售处方药：将非处方药儿童感冒药与抗菌类处方药搭售销售，违反新《网售办法》“不得通过搭售、买赠等方式向个人消费者销售处方药”的禁止性规定；③未落实网络售药公示义务：未在网站首页公示药学技术人员资质信息，未执行购药实名登记要求，违反网络售药信息公示和实名管理规定；④未按规定留存销售记录：药品销售记录仅保存6个月，未达到“超过药品有效期1年、且不少于5年”的法定留存要求；⑤使用虚假处方销售药品：处方来源为虚构的电子处方，属于伪造处方售药的违法行为，违