2026年药品管理法试题及答案

2026年药品管理法试题及答案一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）1.根据2026年修订实施的《中华人民共和国药品管理法》，国家对药品管理实行的最核心基础性制度是（）A.药品上市许可持有人制度B.药品生产质量管理规范认证制度C.药品经营许可证审批制度D.药品追溯制度答案：A解析：2026年修订的《药品管理法》第六条明确规定，国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度，药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责，该制度是贯穿药品全生命周期管理的核心基础性制度。2.从事药品生产活动，应当经所在地（）药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。A.县级B.设区的市级C.省、自治区、直辖市D.国家答案：C解析：依据2026版《药品管理法》第四十一条，从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证，无药品生产许可证的，不得生产药品。3.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施（），按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。A.药品警戒制度B.药品追溯制度C.药品召回制度D.药品储备制度答案：B解析：2026版《药品管理法》第十二条规定，国家建立健全药品追溯制度，国务院药品监督管理部门制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，相关涉药主体必须建立实施药品追溯制度，实现药品全链条可追溯。4.下列属于假药的是（）A.药品成份的含量不符合国家药品标准B.变质的药品C.未标明或者更改有效期的药品D.擅自添加防腐剂、辅料的药品答案：B解析：依据2026版《药品管理法》第九十八条，有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；（三）变质的药品；（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。其余选项均为劣药范畴。5.药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经（）签字后方可放行。A.企业负责人B.生产管理负责人C.质量受权人D.质量管理负责人答案：C解析：2026版《药品管理法》第四十七条明确，药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量受权人签字后方可放行，不符合国家药品标准的不得放行。6.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（）A.分类管理制度B.优先审评审批制度C.特殊管理D.风险管控制度答案：C解析：2026版《药品管理法》第六十一条规定，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理，管理办法由国务院制定。7.药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定，向所在地（）药品监督管理部门备案。A.县级B.设区的市级C.省、自治区、直辖市D.国家答案：C解析：依据2026版《药品管理法》第六十八条，药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定，向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案，第三方平台需对入驻的药品经营主体资质进行审核，履行管理责任。8.医疗机构配制制剂，应当经所在地（）批准，取得医疗机构制剂许可证。A.县级卫生健康主管部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门答案：C解析：2026版《药品管理法》第七十四条规定，医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得医疗机构制剂许可证，无医疗机构制剂许可证的，不得配制制剂。9.药品上市许可持有人开展药品不良反应监测，应当对识别出的药品风险及时采取风险控制措施，其中对评估认为风险大于获益的药品，应当（）A.主动注销药品注册证书B.责令暂停生产、销售、使用C.罚款货值金额十五倍以上三十倍以下D.追究刑事责任答案：A解析：依据2026版《药品管理法》第八十二条，药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价，经评价，对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，以及风险大于获益的药品，应当主动注销药品注册证书。10.从事药品经营活动，应当遵守（），建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.药物非临床研究质量管理规范D.药物临床试验质量管理规范答案：B解析：2026版《药品管理法》第五十三条规定，从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求，国家鼓励引导药品零售连锁经营。11.药品广告的内容应当真实、合法，以（）核准的药品说明书为准，不得含有虚假的内容。A.国务院药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.设区的市级卫生健康主管部门D.县级市场监督管理部门答案：A解析：2026版《药品管理法》第八十九条明确，药品广告应当经广告主所在地省、自治区、直辖市人民政府确定的广告审查机关批准，未经批准的不得发布，广告内容应当真实、合法，以国务院药品监督管理部门核准的药品说明书为准，不得含有虚假内容。12.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款。A.十倍以上二十倍以下B.十五倍以上三十倍以下C.五倍以上十五倍以下D.二倍以上五倍以下答案：B解析：依据2026版《药品管理法》第一百一十六条，生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。13.国家建立（）制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。A.药品追溯B.药品警戒C.药品召回D.药品上市后评价答案：B解析：2026版《药品管理法》第十二条明确，国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制，该制度涵盖药品全生命周期的风险管理。14.药品上市许可持有人是指取得（）的企业或者药品研制机构等。A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.药品注册证书D.医疗机构制剂许可证答案：C解析：2026版《药品管理法》第三十条规定，药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等，持有人应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力。15.药品应当从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地（）备案。A.药品监督管理部门B.卫生健康主管部门C.海关部门D.市场监督管理部门答案：A解析：依据2026版《药品管理法》第六十四条，药品应当从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门备案，海关凭药品监督管理部门出具的进口药品通关单办理通关手续。16.医疗机构应当坚持安全有效、经济合理的用药原则，遵循药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等合理用药，对医师处方、用药医嘱的（）进行审核。A.合理性B.适宜性C.合法性D.规范性答案：B解析：2026版《药品管理法》第七十七条规定，医疗机构应当坚持安全有效、经济合理的用药原则，遵循药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等合理用药，对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核，同时应当配备依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员负责本单位的药品管理、处方审核和调配、合理用药指导等工作。17.下列关于药品召回的说法，错误的是（）A.药品上市许可持有人是药品召回的责任主体B.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构应当配合召回C.已被调至消费者手中的存在安全隐患药品，无需召回D.召回分为主动召回和责令召回两类答案：C解析：依据2026版《药品管理法》第八十二条，药品上市许可持有人是药品召回的责任主体，应当建立药品召回制度，发现药品存在质量问题或者其他安全隐患的，应当立即停止销售，告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用，召回已销售的药品，包括已交付至消费者手中的存在安全隐患药品，及时公开召回信息，必要时应当立即停止生产。18.国务院药品监督管理部门应当完善药品审评审批工作制度，建立健全（）机制，优化审评审批流程，提高审评审批效率。A.优先审评审批B.附条件审批C.沟通交流、专家咨询D.特别审批答案：C解析：2026版《药品管理法》第二十七条规定，国务院药品监督管理部门应当完善药品审评审批工作制度，建立健全沟通交流、专家咨询等机制，优化审评审批流程，提高审评审批效率，对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药、儿童用药品等予以优先审评审批。19.药品零售企业应当凭处方销售处方药，处方应当留存（）备查。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D解析：依据2026版《药品管理法》第五十八条，药品零售企业应当凭处方销售处方药，处方审核调配人员应当具备药学服务能力，处方应当按规定留存，留存期限不少于5年，保证处方可追溯。20.违反药品管理法规定，编造、散布虚假药品安全信息，构成违反治安管理行为的，由（）依法给予治安管理处罚。A.药品监督管理部门B.公安机关C.市场监督管理部门D.卫生健康主管部门答案：B解析：2026版《药品管理法》第一百四十二条规定，违反本法规定，编造、散布虚假药品安全信息，构成违反治安管理行为的，由公安机关依法给予治安管理处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。二、多项选择题（共10题，每题2分，每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，错选、少选均不得分）1.药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责，持有人应当建立的质量管理制度包含（）A.药品追溯制度B.药物警戒制度C.药品上市后风险管理制度D.药品召回制度答案：ABCD解析：2026版《药品管理法》第三十一条规定，药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理，应当建立药品追溯、药物警戒、上市后风险管理、药品召回等制度，对药品全生命周期质量承担主体责任。2.下列属于劣药的有（）A.药品成份的含量不符合国家药品标准B.被污染的药品C.未标明或者更改有效期的药品D.超过有效期的药品答案：ABCD解析：依据2026版《药品管理法》第九十八条，有下列情形之一的，为劣药：（一）药品成份的含量不符合国家药品标准；（二）被污染的药品；（三）未标明或者更改有效期的药品；（四）未注明或者更改产品批号的药品；（五）超过有效期的药品；（六）擅自添加防腐剂、辅料的药品；（七）其他不符合药品标准的药品。3.不得在网络上销售的药品包括（）A.疫苗、血液制品B.麻醉药品、精神药品C.医疗用毒性药品、放射性药品D.药品类易制毒化学品答案：ABCD解析：2026版《药品管理法》第六十九条规定，疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售，具体目录由国家药品监督管理局制定并动态调整。4.药品监督管理部门应当对下列哪些药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验（）A.首次在中国境内销售的药品B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品C.国务院规定的其他药品D.进口仿制药答案：ABC解析：依据2026版《药品管理法》第六十七条，国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时，应当指定药品检验机构进行检验；未经检验或者检验不合格的，不得销售或者进口：（一）首次在中国境内销售的药品；（二）国务院药品监督管理部门规定的生物制品，包括疫苗、血液制品等；（三）国务院规定的其他药品。5.药品广告不得含有的内容包括（）A.表示功效、安全性的断言或者保证B.利用广告代言人作推荐、证明C.说明药品的治愈率或者有效率D.与其他药品的功效和安全性进行比较答案：ABCD解析：2026版《药品管理法》第九十条规定，药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证；不得利用国家机关、科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、患者等的名义或者形象作推荐、证明；不得说明治愈率或者有效率；不得与其他药品的功效和安全性进行比较；非药品广告不得有涉及药品的宣传。6.国家实行药品储备制度，建立中央和地方两级药品储备，发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，国务院有权或者省、自治区、直辖市人民政府可以在规定的权限内紧急调用的药品包括（）A.储备药品B.企业药品C.医疗机构制剂D.上市许可持有人待上市药品答案：ABCD解析：2026版《药品管理法》第九十二条规定，国家实行药品储备制度，建立中央和地方两级药品储备，发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时，依照《中华人民共和国突发事件应对法》的规定，可以紧急调用储备药品、企业库存药品、医疗机构制剂以及上市许可持有人待上市合格药品，保障临床用药需求。7.从事药品生产活动，应当具备的条件有（）A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备D.有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求答案：ABCD解析：2026版《药品管理法》第四十二条规定，从事药品生产活动，应当具备以上四项条件，且必须符合药品生产质量管理规范要求，按照经核准的生产工艺和质量标准组织生产。8.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查，患有下列哪些疾病的人员不得从事直接接触药品的工作（）A.传染病B.皮肤病C.高血压D.可能污染药品的其他疾病答案：ABD解析：依据2026版《药品管理法》第五十条，直接接触药品的工作人员，应当每年进行健康检查，患有传染病或者其他可能污染药品的疾病，包括化脓性皮肤病等，不得从事直接接触药品的工作，高血压不属于药品污染风险疾病范畴。9.药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒，监督检查时可以采取的措施有（）A.进入药品研制、生产、经营场所实施现场检查B.对生产、经营的药品进行抽样检验C.查阅、复制、查封、扣押有关合同、票据、账簿以及其他有关资料D.查封、扣押不符合法定要求的药品，违法使用的原料、辅料、包装材料以及用于违法生产的设备答案：ABCD解析：2026版《药品管理法》第一百零四条规定，药品监督管理部门在监督检查时，有权采取以上四项措施，必要时可以对相关责任人员采取约谈、告诫等监管措施，监督检查人员应当出示执法证件，保守被检查单位的商业秘密。10.下列关于儿童用药品管理的说法，符合2026版《药品管理法》规定的有（）A.国家采取有效措施鼓励儿童用药品的研制和创新B.儿童用药品予以优先审评审批C.儿童用药品标签应当印有儿童容易识别的专用标识D.儿童用药品可以根据家长需求随意调整剂量答案：ABC解析：2026版《药品管理法》第十六条、第二十八条、第四十九条明确规定，国家鼓励儿童用药品研制创新，对儿童用药品实行优先审评审批，儿童用药品标签必须印有专用警示标识和剂量换算说明，用法用量应当严格按照药品说明书或医嘱执行，不得随意调整剂量。三、判断题（共15题，每题1分，正确的选√，错误的选×）1.药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托符合条件的药品生产企业生产，血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产，但是国务院药品监督管理部门另有规定的除外。（√）解析：2026版《药品管理法》第三十二条规定，血液制品等特殊管制药品原则上不得委托生产，仅在国家药监局另有规定的特殊情形下可按规定委托，保障特殊药品质量安全。2.药品经营企业购销药品，不需要建立购销记录，只需要留存合法票据即可。（×）解析：依据2026版《药品管理法》第五十七条，药品经营企业购销药品，必须建立真实、完整的购销记录，记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、上市许可持有人、生产企业、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期等内容，留存期限不少于5年。3.医疗机构配制的制剂可以在市场上销售，也可以发布医疗机构制剂广告。（×）解析：2026版《药品管理法》第七十六条规定，医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并应当经所在地省级药监局批准，配制的制剂不得在市场上销售，不得发布医疗机构制剂广告，经省级药监部门批准可以在指定的医疗机构之间调剂使用。4.进口的药品应当符合我国国家药品标准，经批准进口的药品应当有中文说明书和中文标签。（√）解析：依据2026版《药品管理法》第六十五条，药品进口须经国家药监局组织审评审批，进口药品应当符合中国药品标准，说明书和标签应当使用中文，标注药品批准文号、注册证号等信息，不符合规定的不得进口。5.国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以附条件批准。（√）解析：2026版《药品管理法》第二十八条、第九十三条规定，国家建立短缺药品供应保障制度，对临床急需的短缺药、罕见病药、重大传染病防治用药可以附条件批准上市，加快药品可及性保障。6.药品监督管理部门根据监督管理的需要，可以对药品质量进行抽查检验，抽查检验应当按照规定抽样，收取检验费用。（×）解析：2026版《药品管理法》第一百零二条规定，抽查检验应当按照规定抽样，不得收取任何费用，抽样和检验所需费用按照国家规定列支。7.药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务，与药品上市许可持有人承担连带责任。（√）解析：2026版《药品管理法》第三十八条规定，境外持有人应当指定境内具备相应质量管理、风险防控、责任赔偿能力的法人作为代理人，共同承担药品全生命周期质量责任。8.生产、销售劣药且情节严重的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动。（×）解析：依据2026版《药品管理法》第一百一十七条，生产销售劣药情节严重的，相关责任人员处收入百分之三十以上三倍以下罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营活动，并非一律终身禁业，需要结合违法情节判定禁业期限。9.城乡集市贸易市场可以出售中药材，国务院另有规定的除外。（√）解析：2026版《药品管理法》第六十条规定，城乡集市贸易市场可以出售中药材，但是不得出售中药材以外的药品，持有药品经营许可证的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。10.药品通用名称可以作为药品商标使用。（×）解析：2026版《药品管理法》第二十九条规定，列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称，已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。11.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每两年进行一次健康检查。（×）解析：依据2026版《药品管理法》第五十条，直接接触药品的工作人员必须每年进行健康检查，体检不符合要求的不得上岗。12.处方药不得在大众传播媒介发布广告，只能在指定的医学药学专业刊物上介绍。（√）解析：2026版《药品管理法》第九十条规定，处方药只能在国务院卫生健康主管部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告，不得面向公众进行广告宣传。13.药品上市许可持有人应当按照规定向药品监督管理部门提交年度报告，报告药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况。（√）解析：2026版《药品管理法》第三十七条规定，药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省级以上药品监督管理部门报告。14.未经批准进口少量境外已合法上市的药品，情节较轻的，可以依法减轻或者免予处罚。（√）解析：2026版《药品管理法》第一百二十四条第三款规定，未经批准进口少量境外已合法上市的药品，情节较轻的，可以依法减轻或者免予处罚，但是进口药品给用药者造成损害的，应当依法承担赔偿责任。15.药品监督管理部门设置或者指定的药品专业技术机构，承担依法实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作。（√）解析：2026版《药品管理法》第十一条规定，药品监督管理部门设置或者指定的药品专业技术机构，承担药品监管所需的专业技术支撑工作，保障监管工作科学公正。四、简答题（共3题，每题10分）1.简述2026版《药品管理法》规定的药品上市许可持有人的主要义务。答案：（1）质量管控义务：建立药品质量保证体系，配备专门质量管理人员，对药品研制、生产、经营、使用全过程的安全性、有效性、质量可控性负责，严格按照药品生产质量管理规范组织生产，落实上市放行责任，经质量受权人签字后方可上市销售。（2）追溯管理义务：建立并实施药品追溯制度，按照规定赋予药品追溯标识，上传追溯数据，实现药品全程可追溯。（3）风险防控义务：建立药物警戒体系，主动开展药品不良反应监测，定期开展上市后评价，发现药品存在安全隐患的，立即采取风险控制措施，按规定召回问题药品。（4）供应保障义务：保障药品生产供应，对短缺药品履行储备和停产报告义务，不得擅自停产影响临床供应，境外持有人应当指定境内法人履行义务，承担连带责任。（5）合规报告义务：建立年度报告制度，按要求向监管部门报告生产销售、风险管理、上市后研究等情况，发生重大药品安全事件第一时间报告。（6）责任赔偿义务：因药品质量问题造成损害的，依法承担赔偿责任，落实药品质量保险、先行赔付等制度要求。2.简述假药和劣药的界定情形及法律责任差异。答案：假药界定情形：一是药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；二是以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；三是变质的药品；四是药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。劣药界定情形：一是药品成份的含量不符合国家药品标准；二是被污染的药品；三是未标明或者更改有效期的药品；四是未注明或者更改产品批号的药品；五是超过有效期的药品；六是擅自添加防腐剂、辅料的药品；七是其他不符合药品标准的药品。法律责任差异：生产销售假药的，没收违法药品和违法所得，并处货值金额15-30倍罚款，货值不足10万按10万计算，情节严重的吊销许可证，相关责任人员处收入30%-3倍罚款，终身禁业，构成犯罪的依法追究刑事责任，其中生产销售假药致人死亡或者有其他特别严重情节的，最高可判处死刑。生产销售劣药的，没收违法药品和违法所得，并处货值金额10-20倍罚款，货值不足10万按10万计算，情节严重的吊销许可证，相关责任人员处收入30%-3倍罚款，10年至终身禁业，构成犯罪的依法追究刑事责任，最高可判处无期徒刑。3.简述药品网络销售的监管要求。答案：（1）资质要求：从事药品网络销售的主体应当是具备药品生产、经营资质的上市许可持有人、药品经营企业，第三方平台应当向省级药品监督管理部门备案，对入驻平台的药品经营企业资质进行严格审核，建立登记档案，对平台内药品经营行为开展日常检查。（2）禁售规定：疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等特殊管理药品不得通过网络向公众销售。（3）经营要求：网络销售药品应当遵守药品经营质量管理规范，落实处方审核要求，处方药销售必须凭执业医师开具的处方，经药师审核后方可调配销售，处方留存5年备查，不得通过网络销售处方药违规开展促销活动。（4）配送要求：药品配送应当符合药品储存运输规范，需要冷链管理的药品必须全程落实冷链管控，保障配送过程中药品质量安全。（5）信息要求：网络销售药品的页面信息应当真实准确，与药品说明书内容一致，不得虚假宣传，发布违法药品广告。（6）监管责任：药品监督管理部门负责对药品网络销售行为开展监督检查，对违法违规行为依法查处，第三方平台未履行管理责任的，依法承担连带责任。五、案例分析题（共1题，25分）2026年3月，某省药品监督管理局在监督检查中发现：A药品上市许可持有人（境内药品生产企业）委托B药品批发企业销售其生产的降压药“降压平片”，B企业在销售过程中，将一批储存不当导致受潮变质的“降压平片”销售给C社区卫生服务中心，C机构未做进货查验即入库使用，导致23名患者服用后出现头晕、恶心等不良反应，经查该批药品货值金额共计8万元，A持有人未建立药品追溯系统，无法追踪该批药品的流向，且在