肝胆肿瘤的新型免疫治疗的未来

肝胆肿瘤新型免疫治疗的未来免疫联合·全程管理·精准分层·中国方案汇报人·待定日期2026年09月内容导览01格局重塑从单药靶向到免疫联合的时代变迁02一线突破双免与靶免方案的循证竞争03全程前移围手术期与转化治疗的新范式04胆道攻坚胆道恶性肿瘤免疫治疗进展05未来已来新型免疫策略与精准分层格局重塑治疗格局已被彻底重塑从单药靶向到免疫联合的时代变迁01肝胆肿瘤的疾病负担依然沉重沉重的疾病负担，是免疫治疗创新的根本驱动力免疫治疗创新，源于尚未被满足的沉重疾病负担肝细胞癌全球第三大癌症死因，每年新发病例超过

90万中国年发病

35.41万例、死亡

30.38万例，分别位列恶性肿瘤第五和第二位胆管癌全球年新发约21万例，中国占比超过50%，5年生存率仅

5%至15%超过60%的患者确诊时已属不可切除晚期，亟需更有效的治疗策略治疗格局正被免疫联合重塑2017格局起点首个免疫检查点抑制剂获批用于HCC二线治疗，治疗格局开始改变2026全链条覆盖全球已有超过7种

免疫相关方案获批覆盖从辅助到晚期一线的全链条当前竞争格局重塑晚期一线从索拉非尼单药时代进入免疫联合方案的多元化竞争格局治疗重心从局部治疗转向系统联合，从晚期后线走向

全程管理乙肝相关肝癌的独特免疫微环境HBV驱动Treg扩增HBV持续感染促进调节性T细胞生成释放IL-10与TGF-β削弱免疫应答HBV持续感染CD8+T功能失调肿瘤浸润CD8+T细胞高度活化功能失调PD-1、CTLA-4表达显著增加功能失调高度抑制微环境单一免疫检查点抑制难以充分解除免疫抑制需要更强效的免疫激活方案需免疫激活一线突破三足鼎立，各擅其长双免与靶免方案的循证竞争02晚期一线呈现三足鼎立格局三种含免疫的联合方案正面竞争，各有所长T+A与STRIDE分别以

0.58

与

0.78

的风险比，各自锚定靶免联合与去抗血管两条路径。信迪利单抗+贝伐珠单抗类似物以

0.57

的风险比，在中国HBV人群中呈现最强信号。方案关键研究风险比核心特点T+A（阿替利珠单抗+贝伐珠单抗）IMbrave-1500.58首个获批，建立靶免联合标准STRIDE（度伐利尤单抗+替西木单抗）HIMALAYA0.78去抗血管，出血风险人群更优信迪利单抗+贝伐珠单抗类似物ORIENT-320.57中国HBV人群信号最强0.58IMbrave-150·风险比0.78HIMALAYA·风险比0.57ORIENT-32·风险比中国原研双免刷新生存纪录全部入组中国人群，填补本土循证空白高剂量组中位OS达

44.0个月，对比索拉非尼组22.9个月（HR=0.64），为中晚期HCC双免一线最长生存数据36.1个月低剂量组中位OS安全性更优41.7%客观缓解率1.4个月中位起效时间13.5个月中位PFS双免与双抗的多元探索双免、双抗、双特异性抗体三条一线治疗路径并行竞争，各自展现差异化生存证据。双免方案：长拖尾确证CheckMate9DW（O+Y方案）4年OS率31%•呈现明显长拖尾效应•已纳入2026版指南一线优先推荐长拖尾效应双抗方案：PD-1/TIGIT联合疾病进展或死亡风险降低65%•泽璟PD-1/TIGIT双抗联合贝伐珠单抗•客观缓解率达53.1%进展风险↓65%双特异性抗体：KN046联合中位OS16.4个月•KN046（PD-L1/CTLA-4双抗）联合仑伐替尼•1年生存率60%1年生存率60%全程前移从治晚期到全程管理围手术期与转化治疗的新范式03围手术期三明治模式确立新标准全球首个HCC围手术期治疗取得阳性结果的Ⅲ期临床试验19.4个月单纯手术·中位无事件生存期42.1个月围手术期靶免联合·中位无事件生存期35%主要病理缓解率卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼的围手术期三明治模式确立新标准，标志围手术期治疗迈入靶免联合新时代。辅助治疗迈入免疫时代辅助治疗迈入免疫时代：T+A辅助治疗12个月，无复发生存期显著优于主动监测IMbrave-050研究·HCC术后辅助治疗循证证据IMbrave-050研究：高风险复发HCC患者术后T+A辅助治疗12个月，无复发生存期显著优于主动监测HR=0.722024年底获FDA批准，改变HCC术后只能观察等待的固有模式需客观看待：总生存期数据尚未成熟，无复发生存获益能否转化为总生存获益仍需更长随访确认转化治疗创造手术机会系统治疗为不可切除患者打开根治之门20.4个月手术切除组（T+A转化治疗后切除）中位至治疗失败时间显著优于对照更短持续药物治疗组中位至治疗失败时间对照手术切除组经

T+A转化治疗后切除中位至治疗失败时间

20.4个月显著优于对照持续药物治疗组未行手术切除治疗失败时间更短系统治疗不仅创造手术机会，后续手术切除更能带来长久稳定的无瘤生存，强化手术在综合治疗中的核心地位新辅助靶免方案优于传统HAIC2026ASCOGI两项随机Ⅱ期研究37.5%靶免联合组病理完全缓解率单发Ib期HCC中，HAIC组仅

3.7%8.0%对比35.7%术后并发症发生率安全性更优信迪利单抗联合仑伐替尼新辅助方案，在病理缓解方面显著优于传统HAIC方案信迪利单抗+仑伐替尼vsHAIC病理完全缓解率对比胆道攻坚小癌种迎来大突破胆道恶性肿瘤免疫治疗进展04免疫联合化疗筑基胆道癌一线免疫联合化疗已成为晚期胆道癌一线治疗的基石14.6%TOPAZ-1研究度伐利尤单抗联合吉西他滨加顺铂，3年OS率14.6%6.9%单纯化疗组，联合组为其两倍多12.7月KEYNOTE-966研究帕博利珠单抗联合化疗，中位OS12.7个月对比10.9个月25%24个月OS率，对比19%2026ASCO恩沃利单抗联合GEMOX恩沃利单抗联合GEMOX方案显著延长晚期胆道癌总生存期再次确认联合化疗的一线地位免疫联合化疗筑基胆道癌一线，多项研究持续夯实一线基石地位胆道癌围手术期治疗迎突破胆道肿瘤治疗正加速向围手术期、转化治疗与精准治疗多维拓展两项关键研究并行突破01案例一ACC研究（樊嘉、周俭院士团队）卡瑞利珠单抗联合卡培他滨辅助治疗可切除肝内胆管癌中位无复发生存期达

24.29个月3年OS率

75.9%02案例二ZSAB-neoGOLP研究特瑞普利单抗联合仑伐替尼和GEMOX新辅助治疗高危可切除肝内胆管癌首次取得阳性结果显著延长无事件生存期并保持较高

R0切除率介入联合免疫拓展胆道癌路径DEB-TACE+PD-1抑制剂（胆管癌）58.3%客观缓解率86.7%疾病控制率DEB-TACE+PD-1抑制剂（合并门静脉癌栓）42%癌栓退缩率部分患者获手术切除机会卡瑞利珠单抗+放疗（不可切除肝内胆管癌一线）61.1%客观缓解率22.0个月中位OS卡瑞利珠单抗+HAIC-FO（转化治疗）45.7%客观缓解率93.3%R0切除率未来已来精准分层，向治愈迈进新型免疫策略与精准分层05指南更新推动规范化与精准化系统治疗持续扩容，精准分层成为规范化的核心路径指南依据耐药机制与进展模式进行分层，给出差异化处理策略，推动治疗走向精准化卫健委发布《原发性肝癌诊疗指南（2026年版）》一线优先推荐方案扩展至

7个新增纳武利尤单抗加伊匹木单抗、阿帕替尼加卡瑞利珠单抗等方案，一线选择大幅扩容《肝细胞癌免疫联合治疗临床管理指南（2026版）》发布计划年底推出英文版GPC3成为肝癌治疗黄金靶标精准制导，让免疫杀伤更有方向GPC3在80%以上肝细胞癌表面高表达，正常细胞几乎不表达，是理想的治疗靶点双特异性抗体一端结合GPC3，一端激活免疫细胞超过1/4晚期患者肿瘤明显缩小ADC药物抗体携带化疗药精准释放，实现定向杀伤CAR-T疗法原启生物Ori-C101推荐剂量组客观有效率达66.7%为多线治疗失败患者带来新希望理想靶点特性肿瘤细胞高表达，正常细胞几乎不表达精准制导优势靶向GPC3的多种疗法协同，让免疫杀伤更有方向探索免疫耐药机制的新靶点耐药破解正从单一路径走向分子机制与微生态干预协同的多元探索—未来展望免疫耐药机制探索呈现双路径：分子机制与微生态干预免疫耐药机制探索4项分子机制基础研究揭示OXCT1核转位可削弱MHC-I转录，促进肿瘤免疫逃逸信号轴增敏靶向AMPK-OXCT1-IRF1信号轴，可使肿瘤细胞在生酮饮食下对免疫检查点治疗更敏感微生态干预粪菌移植联合T+A用于耐药HCC的探索正在进行，调节肠道微生态有望克服耐药未来方向基于分子分型的个体化治疗与可靠的疗效预测生物标志物中国创新力量从跟跑走向领跑94项研究入选2026ASCO口头汇报中国创新研究成果数量持续攀升91项研究来自恒瑞医药展现中国药企