药店商品的分类与识别

商品包装告诉我们的基础知识2013年3月19日一、药品的概念药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。此概念的关键在于：

⑴

药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能的，因此本法（食品药品法)所指药品不包括农药和兽药。⑵

药品是有规定的适应证或者功能主治、用法和用量的物质，这与化妆品和保健品有本质区别。

(一)保健食品与药品的区别:

保健食品

药品不能用于治疗用于治疗疾病对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害允许有一定副作用可以长期食用不能长期服用（特殊疾病除外）经口，以胃肠道吸收为主可肌内注射、静脉注射、皮肤给药、口服等（二)现代药与传统药现代药:也称为西药，是用现代医学、药学理论方法和化学技术、生物技术等现代科学技术手段发现或获得的，并在现代医学、药学理论指导下用于预防、治疗、诊断疾病的物质。

根据来源不同，现代药通常分为化学药品、抗生素、生物制品和生化药品，如：阿司匹林、青霉素、磺胺、尿激酶、干扰素等。

现代药的特点：

（1)用现代医药学观点表述其特性。

（2)能被现代医学使用的药物。

（3)是用合成，分离，提取，化学修饰，生物工程等现代科学方法得到的物质。

（4)化学结构基本清楚，有控制质量的标准和方法。

（5)用现代医药学理论和方法筛选确定其药效包装上的商品信息

品名:乳酸左氧氟沙星片规格:0.1克*12片批准文号:国药准字H20058588成分:乳酸左氧氟沙星作用:适用于敏感菌引起生产厂家:苏州俞氏药业有限公司传统药:包括中药、蒙药、藏药、维药等，是人类在与疾病作斗争的漫长历史过程中发现、使用的，并一般在传统医学、药学理论指导下用于疾病预防、治疗的物质。

传统药的特点：

（1)用传统医药学观点和理论表述其特性。

（2)能被传统医学使用的药物。

（3)根据药物的性能组合在方剂中。

（4)在传统医药学理论的指导下应用（最根本的特点)。

例如：西洋参

归经:入肺、胃经

功效:补气养阴，清热生津

主治:气虚阴亏、内热、咳喘痰血、

虚热烦倦、消渴、口燥咽干、

胃火牙痛等

(三)处方药与非处方药处方药：必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用;非处方药：不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。处方药及甲类非处方按法规，必须是在药师在岗方可销售;乙类非处方可以在商超销售（四)国产药品与进口药品国产药品:是指国内(不包括香港、澳门、台湾地区)药品生产企业生产的药品。如图

产品名称:乳酸菌素片

产品用途:用于肠内异常发酵、消化不良、肠炎和小儿腹泻。

批准文号:国药准字H23023304

产品分类:乙类非处方药

产品规格:按乳酸菌素计1.2克。

进口药品：是指国外药品生产企业生产的进入中国市场的药品。中国香港、澳门、台湾地区药品生产企业生产的进入中国大陆市场的药品取得“医药产品注册证号”，参照进口药品管理。商品名称:正露丸

（喇叭牌)

批准文号：进口药品注册证号:Z20010001

生产厂商：日本大幸药品株式会社

商品规格：0.22克*50粒

二、凭各种商品批准文号识别各种商品1.如何识别国产药品批准文号

药品批准文号是指药品生产企业在生产药品前报请国家药品监督管理部门批准后获得的身份证明，是依法生产药品的合法标志。国药准字+1位字母（H、Z、B、S、T、F、J）+8位数字试生产药品批准文号格式：国药试字＋1位字母＋8位数字新药证书号的格式为：国药证字H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品药品批准文号格式：国药准字产品名称:小儿清热止咳口服液批准文号:国药准字Z21020495生产企业:辽宁东方人药业有限公司试生产药品批准文号格式药品名称:注射用加替沙星批准文号:国药试字:H20040020

2.如何识别进口药品批准文号外国进口药品——《进口药品注册证》证号的格式为：H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号；香港、澳门、台湾进口的药品——《医药产品注册证》证号的格式为：H（Z、S）C＋4位年号＋4位顺

序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B。

香港、澳门、台湾进口的药品品名:蜜炼川贝枇杷膏(京都念慈庵)生产厂商:京都念慈庵总厂有限公司

批准文号:医药产品注册证号ZC200500123.保健食品的批准文号格式03年之前：卫食健字（1998)第XXX号或卫食健进字（1998)第XXX号保健食品批准文号分为上下两行，上行为“卫食健字()第

号”，下行为“中华人民共和国卫生部批准”。03年以后：国食健字G（J)+4位年代号+4位顺序号03年前与03年后的标志区别

人体为何需要保健食品4.如何读懂医疗器械注册号医疗器械注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制，相应内容由审批注册的（食品)药品监督管理部门填写。（2004年8月9曰—现在)注册号的编排方始为：

×（×)1（食)药监械（×2)字××××3第×4××5××××6号。

邦迪透明防水创可贴【产品注册号】沪食药监械（准)字2005第

1640486号

×1—沪（上海)

×2—准

××××3—2005年

××5—64（医用卫生材料及敷料)

××××6为注册流水号（0486)

三、

商品的特有标识识别各种商品1、麻、精、毒、放等特殊管理的药品、外用药品、非处方药品在其大包装、中包装、最小销售单元和标签上必须印有符合规定的标志2.非处方药专有标识管理规定分为红色和绿色，红色专有标识用于甲类OTC药品，绿色专有标识用于乙类OTC药品和用作指南性标志。非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样图案:资料维护中的应用-总账级

为计生用品在JYP,JQX中选择:一般计生税率为"0”非计生用品的，在FBS,FRH,FXY,FZY,FQX中选择:西药-FXY、中药-FZY及器械FQX严格依据产品批准文号选择；食品与保健食品均纳入FBS；其他商品纳入FRH资料维护中的应用-商品分类涉及总账级二级三级备注FXY;JXY西药11111化学药外用西药隶属于11118专科用药子栏目112生物制品批准文号为国药准字S113特管药品无经营，非选项114诊断药品FZY中药12121中成药批准文号为国药准字Z122中药饮片无饮片批准文号的，划为普通食品123中药材无经营，非选项FQX;JQX医疗器械21211接触或进入人体器械计生类器械隶属于2110101避孕计生器械212非接触人体器械

FBS食品22221保健食品批准文号为“国食健字”222普通食品

231化妆品批准文号含“妆特”的，隶属于23101特殊化妆品子栏目FRH日用品23232消毒品批准文号含“消”的；不符合条件的，分到生活用品233器材设备未取得器械批准文号的器材234生活用品

资料维护中的应用-Y/N选项是否处方药：批准文号为药品的（含进口药)，外包装无OTC标识的，划为“处方药”“进口国产”与“是否合资进口药”的区别“是否合资进口药”仅限药品，可以是进口批准文号的药品，也可以是国内分装的品牌药品“进口国产”批注文号为进口的所有商品，均纳入资料维护中的应用-其他品名填报：商品名在前，成分名在后，可用括号隔开商