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文档简介
DB11北京市市场监督管理局发布 本文件是DB11/T2275《恶性肿瘤临床研究数据集》的第5部分。DB11/DB11/T2275《恶性肿瘤临床研究数据集》系列标准,是展恶性肿瘤临床研究中所采集数据的数据元属性和数据元值域代码。该标准将为行政区域内医疗机构开展恶性肿瘤疾病临床研究的数据采集、管理、交换共享及相关信息平台建设提供恶性肿瘤临床研究数据集第5部分:肾癌肾癌临床研究数据集,主要包括肾癌临床研究过程中采集6.2.2.1肾癌的数据元内部编码结构和子域应6.2.2.2恶性肿瘤的亚类别代码除应符合DB11/T2275.1的要求应符合表2的要求。在多中心临床研究中,负责准号号0:年;1:天码岁志称号分分值,计量单位为kgN3..5,1N4..5,1码者表N3..4,1置置测位果),),型级肪志肾癌首次诊断时的TNM分期表肾癌病理诊断的T分期肾癌病理诊断的TNM分期表灶移态间变型述“其疗;2:辅助治移性;9:不详他;9:不详称码体系中的代码药途径代码表手术过程持续的时间,以位合并用药如用于治疗合并疾病时,所对应的合并疾病编号号合并用药用于治疗不良反应时,所对应的不良反应编号药物剂量单位选研究参与者试验期间是否有合并除药物以外的其他医疗操作合并医疗操作对合并医疗操作的具体描述的方案偏离;2合并医疗操作原因分类合并医疗操作具体原因对合并医疗操作原因合并医疗操作针对的既往或伴随疾病编号合并医疗操作如用于治疗合并疾病时,所对应的合并疾病编号合并医疗操作用于治疗不良反应时,所对述有临床意义;9:不详查期N3..4,1N3..4,1果测期N3..4,1码测期义位为ms查他”时,具体描述义有临床意义;9:不详接受的CT检查义有临床意义;9:不详义志准期AN..5,1志号号置法志号号置法号期型况性死亡;9:不详究期一些费力的活动有困难吗”分需要呆在床上或椅子上吗”分分8.1.1数据元值域代码表包括数据元值域代码、值含义、说明栏,并可根——编码第一和第二位为第一层,为值域代码→第二层:顺序号(6位)—→第一层:值域代码标识数据元值域代码表编码见表18。1临床研究状态代码表23456肾癌外生部分比例代码表7肾癌纵向位置代码表8肾癌与肾窦或集合系统的距离代码表9肾肿瘤病理类型代码表肾癌病理核分级代码表肾癌诊断T分期代码表肾癌诊断N分期代码表肾癌手术名称代码表肾癌手术方式代码表肾癌手术入路代码表值表20CA000002肿瘤患者体力状况E值表21CA000003肿瘤患者功能状态KPS评分代码值值值值值值值值值脑胃肝肾值脾值值值值值值值值值值值值值值值表4
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