2026年医疗知情同意书相关试题(附答案)

2026年医疗知情同意书相关试题(附答案)一、单项选择题（共20题，每题1分，每题只有1个正确答案）1.根据2024年修订实施的《医疗机构医疗知情同意管理规范》，医疗知情同意书的核心法律属性是（）A.医疗机构免责的法定凭证B.证明医方履行告知义务、患方行使自主决定权的法定医疗文书C.记录诊疗方案的常规病程附件D.医保报销的必备审核材料2.下列哪类人员不属于2025年《医师法》修正案明确的、具备合法知情同意告知资格的主体（）A.患者的管床住院医师（执业医师注册满1年）B.主刀操作的副主任医师C.参与诊疗的规培医师（未取得独立执业资质）D.经医疗组长授权的值班主治医师3.关于知情同意书签署的顺位，当患者本人具备完全民事行为能力且意识清晰时，第一签署顺位是（）A.患者配偶B.患者成年子女C.患者本人D.患者父母4.下列哪种情形下，医疗机构可以在未取得书面知情同意的情况下立即实施相应医疗措施（）A.患者因急性心肌梗死意识丧失，近亲属在外地1小时内无法赶到现场且无法取得有效联系B.患者确诊晚期癌症，家属担心告知后患者情绪崩溃要求医方隐瞒，拒绝配合签署创伤性操作同意书C.17岁务工人员因急性阑尾炎需急诊手术，其父母在外地无法及时签署，本人明确表示同意手术但未提供收入证明D.患者因醉酒意识不清，同行朋友表示愿意代签但无法提供亲属关系证明5.根据2025年国家卫健委发布的《医疗知情同意书统一制式指南（2025版）》，手术类知情同意书必须列明的核心告知内容不包括（）A.替代医疗方案的具体内容、获益与风险B.主刀医师及第一助手的执业资质、同类手术年完成量C.手术预计耗材费用及医保报销比例预估D.不实施手术的病情转归风险6.关于特殊诊疗活动的知情同意要求，下列说法正确的是（）A.开展临床研究性质的诊疗，仅需取得常规诊疗知情同意即可，无需单独签署研究知情同意书B.实施安乐死相关辅助医疗措施，需经患者本人书面签字、科室主任审批后方可实施C.对患者实施基因编辑相关体细胞治疗，需经伦理委员会审批、患者本人及直系亲属共同签署专项知情同意书D.开展非常规剂量的药物超说明书使用，仅需主管医师在病程中记录告知情况即可，无需签署书面同意7.知情同意过程中，医方告知的核心标准应当遵循（）A.合理医师标准：即同等资质医师通常会告知的内容B.具体患者标准：即根据患者的年龄、认知水平、病情个性化告知全部影响决策的核心信息C.机构统一标准：即按照医院固定模板内容告知即可D.医保合规标准：即仅告知医保报销范围内的诊疗选项8.下列关于知情同意书签署的形式要求，符合2026年医疗文书管理规范的是（）A.患者因手部骨折无法签字，可由其近亲属代签患者姓名，无需注明代签原因B.采用电子知情同意书签署的，需通过符合国家电子签名法的实名认证系统确认签署人身份，留存签署过程可追溯日志C.急诊抢救时无法取得签字的，可由管床护士代签注明情况即可D.知情同意书签署时间可精确到日期，无需记录具体时间点9.患者为8周岁以下无民事行为能力人时，其知情同意权的行使主体是（）A.患者本人B.患者的法定监护人C.患者的主治医生D.医疗机构医务部门负责人10.当患者本人为完全民事行为能力人，明确提出要求向近亲属隐瞒真实病情时，医方下列做法正确的是（）A.直接按照患者要求向家属隐瞒，无需留存任何书面记录B.评估患者的认知能力与决策能力，在患者签署《病情告知选择确认书》明确拒绝向家属披露信息后，尊重患者自主决定权C.出于医疗伦理考量，仍应当将病情如实告知患者配偶D.要求患者必须指定1名近亲属作为告知对象，否则不予开展后续诊疗11.下列哪项不属于知情同意书签署时医方应当充分说明的“风险”范畴（）A.按照诊疗规范操作仍可能发生的手术副损伤B.当前医学技术水平局限无法预判的罕见并发症C.医师因个人操作失误可能导致的医疗损害D.患者特殊体质可能引发的药物过敏反应12.关于多阶段诊疗的知情同意要求，下列说法正确的是（）A.住院患者入院时签署的《住院期间诊疗总知情同意书》可替代所有有创操作、特殊治疗的单独知情同意B.同一患者住院期间多次实施同类有创操作（如每日换药、常规静脉穿刺），每次操作前均需单独签署知情同意书C.诊疗方案出现重大调整（如术中发现unexpected病灶需扩大切除范围、原定微创手术转为开腹手术），需重新履行告知义务并签署补充知情同意文件D.患者签署手术同意书后不得反悔，即使术前临时要求取消手术也必须按原方案实施13.2025年全国医疗纠纷数据显示，因知情同意履行不到位引发的医疗纠纷占比约为（）A.12.3%B.27.8%C.42.1%D.58.6%14.下列关于近亲属签署知情同意书的顺位，符合《民法典》及最新医疗管理规范的是（）A.配偶—成年子女—父母—其他近亲属B.父母—配偶—成年子女—其他近亲属C.成年子女—配偶—父母—其他近亲属D.配偶—父母—成年子女—其他近亲属15.医方在履行知情同意告知时，下列哪种语言表述是规范的（）A.“这个手术100%成功，你完全不用担心”B.“签了同意书之后，出了任何问题医院都不负责”C.“这个手术可能存在出血、感染、周围神经损伤的风险，发生率大概在0.5%左右，如果不做手术可能会出现肢体瘫痪的后果，除了这个方案之外还有保守治疗的选项，我们也会详细给你说明”D.“别人做这个手术都没事，你肯定也不会有问题”16.患者处于持续性植物人状态，未预先签署医疗预嘱的情况下，其医疗决策的知情同意签署主体是（）A.患者的主诊医师B.患者的法定监护人/符合顺位的近亲属C.医疗机构伦理委员会D.医疗机构负责人17.关于电子知情同意书的存储要求，下列说法正确的是（）A.电子知情同意书存储在主治医师个人电脑中即可B.电子知情同意书需纳入住院电子病历系统，按照病历管理规定至少保存30年，操作日志永久留存C.电子知情同意书无需备份，签署后即可归档D.患者无权调取本人签署的电子知情同意书副本18.下列哪种情形签署的知情同意书具备法律效力（）A.医师在术后找家属补签的手术同意书B.医师未告知替代方案仅要求患者签署手术同意书C.医师用通俗语言充分告知所有核心信息，患者在意识清晰、未受胁迫的情况下自主签署的同意书D.患者家属以不签字就拖欠医疗费为要挟，迫使医方减免费用后签署的同意书19.对限制民事行为能力的未成年人（8周岁以上不满18周岁）实施医疗操作时，知情同意的要求是（）A.仅需未成年人本人同意即可B.需取得法定监护人的书面同意，同时应当根据未成年人的年龄、认知水平听取其本人意见C.仅需法定监护人同意，无需考虑未成年人意愿D.需未成年人所在学校出具同意证明20.根据《医疗纠纷预防和处理条例（2024修订）》，医疗机构未按规定履行知情同意义务造成患者损害的，承担的法律责任类型不包括（）A.民事赔偿责任B.卫生行政部门的行政处罚（警告、罚款、停业整顿等）C.相关医务人员的执业纪律处分D.直接追究主诊医师的刑事责任二、多项选择题（共10题，每题2分，每题有2个及以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）1.医疗知情同意的核心原则包括（）A.知情原则：医方需充分、真实、准确披露全部影响决策的核心诊疗信息B.自愿原则：患方签署同意书需出于自主意愿，不受欺诈、胁迫C.能力原则：签署主体需具备相应的民事行为能力与决策能力D.书面原则：所有诊疗行为均必须签署书面知情同意书，口头同意一律无效2.下列情形中，医疗机构应当重新签署知情同意书的有（）A.手术过程中发现原定手术方案无法实现，需要改变术式、新增有创操作B.患者签署同意书后经过3个月仍未实施手术，期间患者病情出现明显变化C.更换主刀医师为同级别、同资质的其他医师D.诊疗过程中出现新的严重不良反应风险，需要调整高风险治疗方案3.关于医疗预嘱（生前预嘱）的法律效力，下列说法符合2025年《生前预嘱管理规范》的有（）A.具有完全民事行为能力的成年人可以预先签署医疗预嘱，明确在本人丧失决策能力时的医疗选择B.医疗预嘱中明确拒绝创伤性抢救措施的，当患者处于终末期且丧失决策能力时，医疗机构应当尊重其预嘱内容C.医疗预嘱必须经过公证机关公证才具备法律效力D.患者可以随时修改、撤销本人签署的医疗预嘱4.医方履行知情告知义务时，应当避免的告知行为有（）A.使用大量专业术语，不做通俗解释，导致患方无法理解告知内容B.夸大诊疗效果、回避核心风险，诱导患方选择高费用诊疗方案C.仅告知手术风险，不告知保守治疗等替代方案的获益与风险D.给患方留足决策时间，对患方的疑问逐一进行解答5.下列关于知情同意书签署的记录要求，正确的有（）A.需准确记录告知人姓名、执业资质、告知时间、告知地点B.需记录已告知的核心内容：病情、诊疗方案、风险、替代方案、不治疗后果C.需记录患方提出的疑问及医方的解答情况D.若患方拒绝签署知情同意书，需在病程中详细记录拒绝的原因、医方已履行告知义务的情况，必要时留存音视频证据6.下列属于需要签署专项知情同意书的高风险诊疗活动有（）A.输注血液制品、生物免疫制剂B.开展临床试验性质的诊疗技术C.实施全身麻醉下的三级、四级手术D.常规皮下注射胰岛素7.关于特殊人群的知情同意要求，下列说法正确的有（）A.对存在认知障碍的老年患者，需先评估其决策能力，若确实无法自主决策的，由其法定代理人签署同意书B.对传染病患者实施隔离治疗措施时，若患者拒绝配合，医疗机构可按照公共卫生相关法规实施强制隔离，无需履行告知义务C.对孕产妇实施剖宫产手术，若产妇意识清晰，应当优先取得产妇本人的书面同意，即使其配偶明确表示反对D.对精神障碍患者实施非自愿住院治疗，需符合《精神卫生法》规定的条件，严格履行知情同意与伦理审核程序8.知情同意书的核心要素应当包含的模块有（）A.患者基本信息、诊疗项目基本信息B.诊疗目的、适应症、可能的获益C.诊疗风险、并发症、不良反应D.替代诊疗方案的详细说明、患者自愿选择的声明9.下列关于知情同意书的管理要求，正确的有（）A.知情同意书属于法定病历资料，医疗机构应当按照病历管理规定妥善保管B.患者本人有权申请查阅、复制本人签署的知情同意书C.知情同意书出现填写错误的，可以直接涂改后由医师签字确认，无需告知患方D.医疗机构应当定期对医务人员开展知情同意规范化培训，将知情同意履行情况纳入医疗质量考核指标10.下列情形中，医方履行知情同意义务存在过错的有（）A.手术前1小时才找患者签署重大手术同意书，未给患者留足够的思考与决策时间B.由未取得执业医师资质的实习医师单独向患者告知手术风险并签署同意书C.告知过程中明确告知患者“同意书是走流程，不签就不给做手术”D.针对文化程度较低的患者，用方言逐字逐句解释同意书内容，确认患者理解后再签字三、判断题（共10题，每题1分，正确打√，错误打×）1.只要患者签署了知情同意书，医疗机构就可以对诊疗过程中发生的所有损害免除责任。（）2.口头知情同意在紧急抢救场景下，有两个以上无利害关系的见证人在场证明的，具备法律效力，但应当在抢救结束后及时补记相关记录。（）3.患者签署知情同意书后，有权在诊疗措施实施前随时撤回同意，医疗机构应当尊重患者选择，不得强迫实施诊疗。（）4.为了避免患者情绪波动影响治疗效果，医师可以直接将重症患者的全部病情告知家属，不告知患者本人。（）5.电子知情同意书与纸质知情同意书具备同等法律效力，只要符合电子签名法的相关要求即可。（）6.对于急诊抢救的患者，所有近亲属都拒绝签署手术同意书的，医疗机构可以在医疗机构负责人或者授权负责人批准后立即实施抢救措施。（）7.知情同意书是固定制式文书，医师不需要针对患者的个体情况调整告知内容，只需要把模板内容念给患者听即可。（）8.患者为16周岁，以自己的劳动收入为主要生活来源的，视为完全民事行为能力人，可以独立签署知情同意书。（）9.开展基因检测、人工智能辅助诊断等新兴医疗技术应用时，不需要单独告知患者数据使用、隐私保护相关内容，签署常规诊疗同意书即可。（）10.医疗机构应当建立知情同意质量追溯机制，对高风险诊疗活动的知情同意过程开展事后抽查，及时纠正不规范告知行为。（）四、案例分析题（共2题，每题20分）1.患者张某，男，45岁，因“反复胸痛3小时”到某三甲医院急诊就诊，确诊为急性ST段抬高型心肌梗死，需紧急行急诊PCI手术。接诊医师评估患者意识清晰、生命体征尚平稳，立即向患者告知手术必要性、风险、费用及相关预后，患者明确表示同意手术，但提出“不要告诉我爱人，她上个月刚做完心脏手术，受不了刺激，我自己签字就行”。此时患者配偶刚好赶到医院，要求医师告知患者病情，并表示“我是他老婆，必须我签字才能做手术，他一个人说了不算”，双方僵持不下，距离发病已过去40分钟，若延误手术可能导致患者心肌大面积坏死甚至猝死。请结合2026年现行医疗知情同意相关管理规范，回答以下问题：（1）本案中患者本人签署的手术知情同意书是否具备法律效力？为什么？（8分）（2）面对患者要求向配偶隐瞒病情、配偶要求行使签字权的冲突，接诊医师应当如何规范处置？（12分）2.患者李某，女，62岁，因“体检发现右肺结节1个月”入住某院胸外科，拟行胸腔镜下右肺结节切除术。术前管床规培医师拿着制式手术同意书找患者签字，告知“就是个微创小手术，基本没风险，签个字我们明天就安排手术”，未告知术中可能需要中转开胸、术后可能出现气胸、咯血、喉返神经损伤等风险，也未告知消融、随访等替代方案，患者随即签字。术中因结节位置粘连严重，主刀医师未再次告知家属就直接中转开胸完成手术，术后患者出现声音嘶哑的喉返神经损伤并发症，患者及家属认为医方未告知手术风险、未征得同意就中转开腹，起诉至法院要求赔偿。经法院委托鉴定，认定医方知情同意履行存在过错，与患者的决策影响存在因果关系，判决医方承担30%的赔偿责任。请结合案例回答以下问题：（1）本案中医方在知情同意履行过程中存在哪些不规范行为？（10分）（2）针对此类手术知情同意的规范管理，医疗机构应当建立哪些质控机制防范风险？（10分）参考答案一、单项选择题答案1.B2.C3.C4.A5.C6.C7.B8.B9.B10.B11.C12.C13.B14.A15.C16.B17.B18.C19.B20.D二、多项选择题答案1.ABC2.ABD3.ABD4.ABC5.ABCD6.ABC7.ACD8.ABCD9.ABD10.ABC三、判断题答案1.×2.√3.√4.×5.√6.√7.×8.√9.×10.√四、案例分析题参考答案1.（1）患者本人签署的手术知情同意书具备完全法律效力。依据：根据《民法典》《医师法（2025修正）》及《医疗机构医疗知情同意管理规范》的规定，具备完全民事行为能力、意识清晰、能够准确理解诊疗信息并作出自主判断的患者，是知情同意权的第一顺位行使主体，其自主作出的医疗决策具备法定效力，不受近亲属同意权的优先替代。本案中张某45岁，意识清晰、无认知障碍，能够充分理解手术的相关信息，其本人签字的同意书合法有效，不需要配偶补充签字。（2）接诊医师应当按照以下流程规范处置：第一，第一时间向患者配偶做好解释说明，明确告知法律规定患者本人具备独立决策能力，其作出的手术同意决定具备法律效力，当前患者病情危急，延误手术可能导致猝死的严重后果，争取配偶的理解配合；第二，尊重患者的隐私保护意愿，不在配偶面前披露患者要求对其隐瞒病情的相关表述，可向配偶说明“根据医疗管理规定，患者本人意识清晰时可以自主决定手术，我们已经按照规范履行了告知义务，现在需要立即启动手术，请您配合我们的救治流程”；第三，若配偶坚持阻拦手术，应当立即上报科室主任、医务部门，同时安排专人持续向配偶做好风险告知，留存所有沟通的音视频记录，避免救治延误；第四，术后待患者病情平稳，可与患者充分沟通，根据患者的意愿决定后续病情披露的范围，既要保障患者的自主决定权，也要兼顾家属的知情需求，但不得违背患者本人的明确意愿；第五，整个沟通及处置过程需详细记录在急诊病历中，由参与沟通的医护人员共同签字确认，必要时请医院法务部门、伦理委员会现场介入指导，确保处置流程合规，最大限度缩短心肌再灌注时间，保障患者生命安全。2.（1）本案中医方存在的不规范行为包括：第一，告知主体不具备资质，由未取得独立执业资质的规培医师单独履行术前告知义务，不符合“告知主体必须为具备执业资质、参与患者诊疗的经治医师或主刀医师”的规定；第二，告知内容不完整、不充分，未向患者充分告知手术可能存在的中转开胸、喉返神经损伤等核心风险，也未告知替代诊疗方案的内容与利弊，违反了充分告知的核心要求；第三，告知方式不规范，使用“小手术、没风险”的误导性表述，未以客观、通俗的语言向患者传递准确信息，存在诱导