肺癌临床诊疗指南（2026版）解读

LUNGCANCERCLINICALPRACTICEGUIDELINES肺癌临床诊疗指南2026版·精准诊治规范前行基于循证医学证据，为肺癌筛查、诊断、治疗与随访提供规范化指导规范筛查精准诊断个体化治疗目录CONTENTS01指南概述与制订方法制订背景、目标人群、推荐级别02肺癌的筛查高危人群、LDCT筛查、结果管理03肺癌的诊断临床表现、影像学、病理取材、标志物04病理学评估组织学分型、分子病理检测05肺癌的治疗分期治疗、靶向与免疫、SCLC06随访管理分期随访方案与长期管理PART01指南概述与制订方法了解指南的制订背景、目标人群与推荐级别体系肺癌疾病负担与指南更新背景流行病学现状2022年肺癌新发病例106.06万，占所有恶性肿瘤新发病例的22.0%；死亡病例73.33万，占全部恶性肿瘤死亡的28.5%。肺癌早期常无特异症状，多数患者确诊时已属中晚期。总体5年生存率普遍低于20%。2026版主要更新筛查部分：细化LDCT质量控制要求，新增机会性筛查及AI技术应用病理诊断：补充分子病理检测内容，新增多基因检测建议治疗部分：更新围手术期新辅助/辅助治疗方案晚期治疗：完善EGFR/ALK等靶点一线及后线策略肺癌精准诊疗与分子标志物检测循证医学推荐级别推荐等级根据专家投票分为4个级别，证据强度依次递减推荐证据类别证据说明1类级别最高，专家一致推荐2A类级别稍低，专家一致推荐2B类级别较低，部分专家推荐3类专家分歧较大注：推荐意见形成过程：先由专家委员会成员筛选临床问题，充分评价证据后，综合考虑循证医学证据质量、NMPA批准适应证、国内药物可及性及临床实践现状，通过在线问卷调研投票及线上会议形成推荐。PART02肺癌的筛查早诊早治：LDCT筛查降低20%肺癌死亡率筛查人群的选择年龄段（2A类推荐证据）建议将45岁作为肺癌筛查高危人群评估的起始年龄。中国肿瘤统计数据显示，肺癌年龄别发病率及死亡率在45岁以后明显升高。年龄低于45岁者，常规筛查获益证据有限，可结合个体风险评估。肺癌的危险因素（2A类推荐证据）1.吸烟：吸烟量≥20包年，戒烟<15年2.二手烟或环境油烟吸入史3.职业致癌物质暴露史（氡、砷、铍、铬等）4.个人肿瘤史：既往罹患其他恶性肿瘤5.一、二级亲属肺癌家族史6.慢性肺部疾病史（COPD、肺结核、肺纤维化）筛查技术与频率LDCT低剂量螺旋CT（1类推荐证据）目前国内外肺癌筛查指南均推荐将LDCT用于肺癌筛查。与胸部X线比较，LDCT可显著提高肺癌的检出率并降低肺癌相关死亡率，具有较高的灵敏度。LDCT是唯一经随机对照研究证实可降低肺癌特异性死亡率的筛查手段。胸部X线摄影对早期肺癌，尤其是小结节和磨玻璃结节的检出能力有限，不推荐作为肺癌筛查手段。筛查频率与组织形式筛查频率（2A类推荐）：建议肺癌筛查的间隔时间为1年，不推荐间隔时间>2年的筛查模式。组织性筛查：由政府部门组织、国家或区域卫生机构设计和管理，针对特定高危人群进行的检查。机会性筛查：在就诊或体检等医疗活动过程中，由临床医师基于个体风险评估提出筛查建议。筛查CT质量控制要点（2B类推荐证据）使用16排及以上的多排螺旋CT进行LDCT肺癌筛查，扫描范围从肺尖至肋膈角扫描矩阵设定不低于512×512，目标平均有效剂量低于1mSv重建层厚为0.625~1.250mm，肺结节的检测建议将薄层图像进行三维重建阅片采用肺窗（窗宽1500~1600HU，窗位-650~-600HU）及纵隔窗（窗宽350~380HU，窗位25~40HU）基线筛查结果管理（2A类推荐证据）阴性结果/小结节无肺内非钙化性结节检出；或非实性结节平均长径<8mm；或实性结节/部分实性结节实性成分平均长径<5mm；处理建议：进入下年度LDCT筛查阳性结果/较大结节非实性结节平均长径≥8mm；或实性/部分实性结节实性成分平均长径≥5mm；如无法排除恶性结节，建议随访或复查HRCT。高度怀疑恶性→多学科会诊后决定是否临床治疗结节随访复查路径结节完全吸收：进入下年度LDCT筛查结节部分吸收：3~6个月后复查HRCT，继续吸收则进入下年度LDCT筛查无变化或增大：建议多学科会诊后决定是否进行临床治疗测量方式：<10mm结节取长短轴平均值，≥10mm分别记录长短径，精确到整毫米多发结节管理与筛查注意事项多发结节的管理多发结节的随访频率应基于最大或最可疑的结节进行评估每个结节应独立进行评估，除非病理学明确为转移高度怀疑转移性病灶应考虑进行病理学活检条件允许时可对多个病灶进行病理学评估多发结节导致治疗方案选择困难时，建议多学科讨论确定假阳性与过度诊断筛查可降低肺癌死亡率，但仍存在假阳性结果，可导致不必要的有创检查和过度治疗2021版WHO肺肿瘤组织学分型已将原位腺癌（AIS）和不典型腺瘤样增生（AAH）界定为腺癌的前驱病变筛查发现肺部结节的处理应更谨慎应通过完整说明向筛查人群充分告知筛查的益处、局限性和潜在危害筛查中的戒烟建议与依从性管理高危人群的参与度与依从性是保证筛查顺利实施的重要因素。建议通过患者教育及科普提高社区居民对筛查的认识。对每位吸烟的筛查对象都应建议戒烟，必要时可建议戒烟门诊就诊；筛查不应被视为戒烟的替代措施。PART03肺癌的诊断临床表现·影像学评估·病理取材·肿瘤标志物肺癌的临床表现与影像学评估临床表现中央型肺癌：咳嗽、咯痰、咯血、喘鸣、气急、胸痛、声音嘶哑、吞咽困难、上腔静脉综合征、膈肌麻痹、胸腔和心包积液、Pancoast综合征等。周围型肺癌：早期常无呼吸道症状，随病情发展出现相应呼吸道症状或转移引起的相关症状。副癌综合征：高钙血症、抗利尿激素分泌异常综合征、异位库欣综合征、神经肌肉功能异常、血液系统异常等。主要影像学检查方法检查方法临床价值胸部CT诊断、分期、疗效评价最主要手段PET-CT分期、手术评估、放疗靶区勾画MRI脑转移、胸壁/纵隔受侵判断骨扫描骨转移筛查（PET-CT不可及时）注：对肺癌患者进行分期诊断时，推荐在条件允许的情况下行PET-CT及头部增强MRI进行全身分期评估；亦可根据当地情况行胸部增强CT、腹部增强CT或超声、头部增强CT或MRI、全身骨扫描检查。病理学取材技术与血清肿瘤标志物获取病理标本的主要技术痰脱落细胞学检查胸腔穿刺术浅表淋巴结活检经胸壁肺穿刺术支气管镜检查EBUS-TBNA纵隔镜/胸腔镜常用血清肿瘤标志物标志物临床意义NSE/ProGRPSCLC辅助诊断与疗效监测CEA腺癌辅助诊断，灵敏度较高CYFRA21-1NSCLC敏感指标之一SCCA肺鳞状细胞癌特异性较高取材原则：获取病理标本时，在条件允许的情况下应优先获取组织学标本，取材方式应在保证诊断准确性的前提下，优先选择创伤最小的方法。标志物说明：肿瘤标志物联合检测可提高临床应用中的敏感度和特异度；动态监测其变化有助于疗效评估、复发或疾病进展提示及随访管理；检测结果应结合临床表现、影像学检查和病理学结果综合判断。PART04病理学评估组织学分型·分子病理检测·免疫治疗标志物病理组织学类型（2021版WHO分类）大类主要亚型鳞状细胞癌角化型、非角化型、基底样鳞状细胞癌、淋巴上皮癌腺癌浸润前病变（AAH/AIS）、MIA、浸润性非黏液/黏液腺癌腺鳞癌腺癌和鳞癌成分各≥10%神经内分泌肿瘤类癌、不典型类癌、SCLC、LCNEC其他大细胞癌、肉瘤样癌、SMARCA4-UT、NUT癌等病理形态学观察与免疫组化检测诊断原则：尽可能保留足够组织进行分子检测尽量少使用NSCC-NOS诊断手术标本需报告STAS、ECE等预后因素分子病理学检测推荐类别检测基因PD-L1级别IB~ⅢA期术后NSCLCEGFR、ALK表达1类晚期/转移性NSCLCEGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAFV600、RET、MET14跳突、MET扩增、NTRK、HER-2表达1类EGFR-TKI耐药后EGFRT790M、MET扩增-1类组织标本不足时ctDNA检测EGFR突变、MET14外显子跳跃突变-2A类检测原则：晚期或转移性含腺癌成分的NSCLC，无论临床特征如何，应常规行驱动基因的分子生物学检测（1类推荐证据）在检测过程中，优先行多基因Panel检测和PD-L1检测，组织条件允许时可增加HER-2IHC和METIHC检测（2A类）PD-L1表达水平是最早用于免疫治疗疗效预测和目标人群筛选的指标，也是目前证据最多的免疫治疗疗效预测生物标志物TMB目前仍存在检测平台、阈值选择不统一等问题，暂不推荐作为常规检测指标PART05肺癌的治疗分期治疗·靶向治疗·免疫治疗·个体化全程管理I~II期NSCLC的治疗原则基本原则根治性外科切除（包括解剖性肺切除及规范的纵隔淋巴结清扫或采样）是早期NSCLC的首选局部治疗方式。对于功能状态较差、预计无法耐受根治性手术的高危患者，可由MDT讨论后选择SBRT、冷冻消融或射频消融等治疗方式。主要手术方式术式适用情况推荐级别解剖性肺叶切除NSCLC的标准术式1类亚肺叶切除外周型、长径≤2cm、GGO为主的I期1类胸腔镜手术技术可行且能保证根治性的前提下优先推荐1类术后辅助治疗与新辅助治疗术后辅助治疗（R0切除）IA期：术后定期随访（1类）IB期：有高危因素者推荐术后辅助化疗（2A类）；EGFR突变者可考虑奥希替尼辅助靶向治疗（1类）IIA/IIB期：推荐铂类为基础的辅助化疗（1类）；EGFR突变者可考虑埃克替尼/奥希替尼辅助靶向治疗II~IIIB期EGFR突变：可考虑阿美替尼辅助靶向治疗（1类）II~IIIA期ALK阳性：可考虑阿来替尼辅助靶向治疗（1类）II~IIIA期PD-L1≥1%：化疗后可阿替利珠单抗辅助治疗（2A类）新辅助治疗方案推荐对于可切除的III期NSCLC，推荐新辅助治疗方案包括：含铂双药化疗（1类）化疗联合纳武利尤单抗（肿瘤长径≥4cm或N1~2淋巴结阳性，1类）化疗联合帕博利珠单抗/度伐利尤单抗/替雷利珠单抗/特瑞普利单抗（1类）III期NSCLC综合治疗可切除/潜在可切除III期指T3N1、T4N0~1、部分T1~2N2患者治疗策略：新辅助治疗→根治性手术→术后辅助治疗推荐系统性纵隔淋巴结清扫（右侧2R/4R/7/8/9组，左侧4L/5~9组）不可切除III期包括纵隔淋巴结广泛受累、N3期转移、肿瘤侵犯范围广泛等标准治疗：根治性同步放化疗（1类推荐）巩固免疫治疗：度伐利尤单抗/舒格利单抗（1类）根治性放化疗要点放疗剂量：60~70Gy，常规分割2Gy/次；不推荐>70Gy；优先推荐IMRT调强放疗同步化疗：推荐含铂为基础的联合化疗方案，包括：依托泊苷+顺铂、长春瑞滨+顺铂、培美曲塞+顺铂/卡铂（非鳞状细胞癌）、紫杉醇类+顺铂或卡铂序贯放化疗：若患者无法耐受同步放化疗，序贯放化疗优于单纯放疗（2A类）EGFR突变患者：同步放化疗后推荐奥希替尼或阿美替尼巩固治疗（1类）IV期NSCLC·驱动基因阳性一线治疗驱动基因类型推荐一线治疗方案推荐级别EGFR敏感突变奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼、瑞泽替尼、瑞丘替尼、贝福替尼、利厄替尼等三代EGFR-TKI1类ALK融合阳性洛拉替尼、地罗阿克、恩沙替尼、阿来替尼、塞瑞替尼、布格替尼、伊鲁阿克、依奉阿克、克唑替尼1类ROS1融合阳性克唑替尼、恩曲替尼、安奈克替尼、瑞普替尼、他雷替尼1类MET14外显子跳突谷美替尼、伯瑞替尼、特泊替尼、卡马替尼、赛沃替尼1类BRAFV600E达拉非尼联合曲美替尼2A类RET融合塞普替尼、普拉替尼1类注：EGFR20外显子插入突变患者可使用埃万妥单抗联合含铂化疗+卡铂治疗（1类）。KRASG12C突变一线进展后可使用氟泽雷塞、格索雷塞等。HER-2突变一线进展后可使用德曲妥珠单抗。IV期NSCLC·驱动基因阴性一线治疗PD-L1高表达（≥50%）可单药使用：帕博利珠单抗（1类）、依沃西单抗、纳武利尤单抗+伊匹木单抗（2A类）、阿替利珠单抗（2A类）PS0~1分患者也可选择免疫联合化疗方案PD-L1表达1%~49%或阴性推荐免疫检查点抑制剂联合含铂双药化疗：培美曲塞+铂类+帕博利珠单抗/卡瑞利珠单抗/替雷利珠单抗/信迪利单抗/斯鲁利单抗等（1类/2A类）按PS评分分层治疗策略PS评分治疗推荐PS0~1分免疫联合化疗为主；化疗4~6周期后可选择维持治疗（同药维持或换药维持）PS2分根据个体情况综合评估，可考虑单药化疗或免疫单药治疗PS3~4分一般不推荐细胞毒类药物化疗，建议最佳支持治疗和症状控制为主寡转移治疗与SCLC治疗原则IV期NSCLC寡转移治疗（2A类）寡转移可分为同时性寡转移和异时性寡转移。在规范全身治疗基础上，结合局部治疗手段的多学科综合治疗策略，最大程度改善生存获益。脑或肾上腺转移：孤立性病灶推荐积极局部治疗（手术切除或SBRT）骨转移：全身抗肿瘤治疗+骨改良药物（双膦酸盐/地舒单抗）原发灶及有限转移灶均可控制者，可在全身治疗基础上实施根治性局部治疗SCLC治疗原则分期主要治疗方案局限期

(T1~2N0)肺叶切除+淋巴结清扫，术后辅助化疗局限期

(超过T1~2N0)化疗同步胸部放疗，度伐利尤单抗巩固治疗广泛期

(无脑转移)依托泊苷+铂类+阿替利珠单抗/度伐利尤单抗二线/三线芦比替定、托泊替康；三线推荐安罗替尼注：PCI（预防性脑照射）的实施应基于个体化评估，权衡潜在获益与风险。完全缓解的局限期SCLC推荐PCI（2A类）；广泛期SCLC在严格筛选患者基础上可酌情考虑PCI（2A类）。对于年龄>65岁、有严重合并症、PS评分>2分或存在神经认知功能受损的患者，应谨慎评估PCI的适用性。PART06随访管理长期规范随访·早期发现复发·全程健康管理随访方案推荐规范随访与全程健康管理患者人群随访频率与内容早期及部分可切除

局部晚期NSCLC前3年：每3~6个月1次，病史+体检+胸部CT；第4~5年：每年1次；5年以上：每年1次低剂量胸部CT局部晚期NSCLC

(不可手术III期)每8~12周随访1次；病史+体检+胸部CT，必要时腹部影像学检查IV期NSCLC

(全身治疗期间及治疗后)每8~12周随访1次；病史+体检+胸部CT，必要时增强CT；伴脑或骨转移者定期复查脑MRI或骨显像随访注意事项：临床出现新发症状或症状加重者，应及时随访，根据临床需要选择CT、MRI等相关检查（2B类推荐）每次随访均应评估吸烟情况并提供戒烟干预；建议筛查对象不被视为戒烟的替代措施除常规随访项目外，可根据临床表现及复发风险选择性进行肿瘤标志物检测、腹部影像学检查、脑MRI或骨显像等肺癌疾病负担与流行病学现状106.06万2022年新发病例数73.33万2022年死亡病例数<20%总体5年生存率流行病学特征：肺癌是全球和我国常见的恶性肿瘤之一，2022年新发病例约占所有恶性肿瘤新发病例的22.0%，死亡病例占全部恶性肿瘤死亡的28.5%肺癌早期常无特异症状，临床上多数患者在出现明显症状时已属中晚期与西方国家相比，我国肺癌发病危险因素更为复杂，除吸烟外，二手烟、环境油烟等综合因素影响显著我国女性非吸烟人群发生肺癌的比例显著高于西方人群，腺癌占比逐年升高2026版指南主要更新要点筛查部分更新进一步细化了低剂量螺旋CT筛查的质量控制要求增加了机会性筛查及人工智能技术在肺癌筛查中的应用介绍病理诊断更新结合最新临床研究结果及NMPA新批准适应证对分子病理检测内容进行了补充，新增多个基因检测相关建议治疗部分更新围手术期非小细胞肺癌新辅助及辅助治疗方案更新不可切除III期同步/序贯放化疗后免疫巩固治疗选择补充晚期治疗更新晚期EGFR突变患者一线及后线治疗策略完善ALK融合、KRASG12C、HER-2、MET扩增等亚型治疗推荐更新本指南以NMPA批准适应证为核心原则，以中国实际可应用的药品为基础，结合国际指南推荐意见和中国临床实践现状。多学科诊疗（MDT）理念肺癌的规范化诊疗需要呼吸内科、肿瘤内科、胸外科、放疗科、影像科、病理科等多学科协作MDT呼吸内科肿瘤内科胸外科放疗科影像科病理科MDT讨论是制定复杂肺癌患者最佳治疗方案的重要模式，贯穿诊断、治疗和随访全过程二线及后线治疗原则首先积极鼓励后线患者参加新药临床试验驱动基因阳性患者EGFR突变：一线使用TKI进展后，根据进展类型选择：缓慢进展可继续原TKI+局部治疗；广泛进展需二次活检检测T790M状态，阳性者使用三代TKI，阴性者含铂化疗±贝伐珠单抗ALK融合：一线克唑替尼进展后，二线推荐洛拉替尼/阿来替尼/塞瑞替尼等KRASG12C：一线进展后可使用氟泽雷塞、格索雷塞等（1类推荐）HER-2突变：一线进展后可使用德曲妥珠单抗（1类推荐）驱动基因阴性患者PS0~2分：一线免疫+化疗进展后，如未接受过免疫治疗，推荐二线使用纳武利尤单抗（1类）或替雷利珠单抗（2A类）化疗后进展：也可使用多西他赛或培美曲塞单药化疗三线治疗：无禁忌证情况下推荐安罗替尼口服（2A类）PS>2分：二线及后线建议最佳支持治疗为主注：接受可能引起中、高度中性粒细胞减少伴发热风险的化疗方案患者，可考虑预防性使用重组粒细胞集落刺激因子。经EGFR-TKI及2种系统治疗后进展，PS0~2分可在无禁忌证情况下使用安罗替尼（2A类）。免疫组化标志物检测推荐免疫组化是病理诊断的重要辅助手段标志物临床意义与推荐TTF-1肺腺癌高表达，是肺来源腺癌的重要标志物（1类）NapsinA与TTF-1联合应用，提高肺腺癌诊断准确性（2A类）p40/p63鳞状细胞癌诊断首选标志物，p40特异性优于p63（1类）CK7腺癌常阳性，鳞癌多阴性，辅助鉴别诊断（2A类）PD-L1晚期NSCLC常规检测，TPS评分指导免疫治疗选择（1类）ALK（Ventana）融合基因初筛方法，阳性需FISH或NGS确认（1类）检测原则：建议结合HE形态学及免疫组化染色结果综合判断；对于形态学不明确的NSCLC-NOS，建议至少行TTF-1+p40+CK7组合检测，以尽量明确组织学类型。关键要点回顾1.早筛早诊是改善预后的关键LDCT筛查可降低肺癌死亡率，推荐高危人群定期筛查，质量控制是筛查有效性的保障2.精准病理是治疗的基础明确组织学类型+全面分子检测+PD-L1表达，是制定个体化治疗方案的前提3.分期治疗是核心原则不同分期治疗策略差异显著，从手术根治到全身治疗，需严格按照分期规范执行4.靶向与免疫治疗是主要进展驱动基因靶向治疗和免疫检查点抑制剂显著改善了晚期肺癌患者的生存预后5.MDT多学科诊疗模式复杂病例应通过MDT讨论制定最佳方案，贯穿诊断、治疗和随访全过程6.规范随访与全程管理术后及治疗后规范随访，早期发现复发，同时重视戒烟干预和生活质量改善规范化·个体化·全程化——不断改善肺癌患者的生存与生活质量总结与展望指南核心价值以NMPA批准适应证为核心原则以中国临床可及的药品为基础结合国际指南推荐与中国实践现状多学科专家共同讨论制定为广大临床医师提供实用参考推动我国肺癌诊疗规范化、同质化发展未来发展方向精准医疗：更全面的分子分型与个体化治疗免疫治疗：biomarker指导下的最优方案选择围手术期治疗：新辅助/辅助免疫治疗的持续优化早诊早治：AI辅助影像诊断与液体活检应用全程管理：生存质量与患者价值导向中国证据：更多中国人群的临床研究数据指南是临床实践的参考，不是教条。临床决策仍需结合患者个体情况和MDT讨论。感谢聆听规范诊疗·精准施治·共助健康本课件仅供学术交流使用，具体诊疗请结合患者实际情况并咨询专业医师肺癌TNM分期简介（第8版）T分期（原发肿瘤）Tis：原位癌T1：≤3cmT1mi：微浸润腺癌T2：3~5cm或侵犯脏层胸膜T3：5~7cm或侵犯胸壁/膈神经T4：>7cm或