特殊药品及含特殊药品复方制剂管理培训试题及答案

特殊药品及含特殊药品复方制剂管理培训试题及答案一、试题说明与考试规则本套试题按“法规底线+实操红线”双线设计，重点考察一线人员对限量销售、专柜储存、处方审核和异常报告四个最容易出事故环节的掌握程度。-考试对象：药品经营企业质量负责人、处方审核员、门店执业药师；医疗机构药剂科调剂人员、库管员。-考试形式：闭卷笔试，满分100分，80分（含）以上为合格。-考试时间：60分钟。-题型及分值：单项选择题20题，每题2分，共40分；多项选择题10题，每题3分，共30分；判断题10题，每题1分，共10分；简答题3题，每题5分，共15分；案例分析题1题，5分。-补训规则：试卷中涉及“限量销售”“身份证查验”“专用处方”“双人双锁”“禁止向未成年人销售”等底线类题目答错的，该题不得分，且该考生须在5个工作日内完成专项补训并重新考核。二、培训试题（一）单项选择题（每题2分，共20题）1.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列药品中属于麻醉药品的是（）。A.艾司唑仑B.哌替啶C.氯胺酮D.地西泮2.含麻黄碱类复方制剂在药品零售企业一次销售不得超过（）个最小包装。A.1B.2C.3D.53.第二类精神药品零售企业凭执业医师开具的（）销售。A.普通处方B.专用处方笺（白色，右上角标注“精二”）C.电子病历D.手写便条4.麻醉药品和第一类精神药品的专用处方颜色为（）。A.白色B.淡黄色C.淡红色D.淡绿色5.含可待因复方口服液体制剂列入（）管理。A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品6.医疗机构储存麻醉药品和第一类精神药品，应当使用（）。A.普通货架B.专用保险柜，实行双人双锁C.铁皮柜D.带锁木柜7.医疗用毒性药品处方保存期限为（）。A.1年B.2年C.3年D.5年8.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的（）。A.会员卡B.身份证C.医保卡D.驾驶证9.麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为（）。A.1年B.2年C.3年D.5年10.第二类精神药品处方保存期限为（）。A.1年B.2年C.3年D.5年11.药品类易制毒化学品包括（）。A.麻黄碱B.阿司匹林C.对乙酰氨基酚D.布洛芬12.经营含特殊药品复方制剂时，对含麻黄碱类复方制剂应当（）。A.开架销售B.专柜存放并由专人管理C.和其他药品混放D.放在收银台旁方便销售13.医疗机构取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡后，购买时应当（）。A.使用现金B.使用银行转账C.任何方式均可D.使用电子支付14.医疗用毒性药品的储存要求是（）。A.专柜加锁，专人保管B.开架存放C.与其他药品混放D.放置在普通库房15.含麻黄碱类复方制剂专册登记记录保存期限至少为（）。A.1年B.2年C.3年D.5年16.第二类精神药品零售企业不得向（）销售。A.成年人B.未成年人C.持处方者D.执业医师17.麻醉药品和第一类精神药品的专用处方开具资格是（）。A.所有执业医师B.经培训考核取得麻醉药品处方权的执业医师C.执业助理医师D.乡村医生18.医疗机构对麻醉药品和第一类精神药品处方应当进行（）。A.一般审核B.专册登记C.随意处理D.销毁19.含特殊药品复方制剂（如含曲马多复方制剂）在网络销售中的规定是（）。A.可以在电商平台销售B.不得通过互联网销售C.可以直播销售D.可以邮寄但需要处方20.放射性药品的监督管理部门是（）。A.仅药品监督管理部门B.药品监督管理部门和卫生部门C.药品监督管理部门、卫生健康主管部门和公安部门D.药品监督管理部门和公安部门（二）多项选择题（每题3分，共10题，少选得1分，多选、错选不得分）1.下列属于医疗用毒性药品的有（）。A.砒霜B.生马钱子C.洋地黄毒苷D.阿司匹林2.含特殊药品复方制剂包括（）。A.含麻黄碱类复方制剂B.含可待因复方口服液体制剂C.含地芬诺酯复方制剂D.含曲马多复方制剂3.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应当（）。A.查验购买者身份证B.登记购买者姓名、身份证号、销售数量C.一次销售不超过2个最小包装D.开架销售便于选购4.麻醉药品和第一类精神药品的储存要求包括（）。A.专库储存B.双人双锁C.安装报警装置D.与普通药品混放5.第二类精神药品零售企业应当（）。A.凭处方销售B.不得向未成年人销售C.保存处方2年D.可以开架销售6.医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品，应当（）。A.使用专用处方笺B.具有处方权的医师开具C.处方保存3年D.可以用普通处方7.药品类易制毒化学品的许可管理包括（）。A.购买许可B.经营许可C.运输许可D.进口许可8.含可待因复方口服液体制剂的管理要求包括（）。A.按第二类精神药品管理B.凭处方销售C.不得通过互联网销售D.专柜存放9.下列属于特殊药品范畴的有（）。A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品10.药品经营质量管理规范要求，特殊管理药品的验收应当（）。A.双人验收B.逐批验收C.核对品名、规格、数量、批号、效期D.可以只核对数量（三）判断题（每题1分，共10题）1.含麻黄碱类复方制剂可以在开架自选货架上销售。（）2.麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。（）3.第二类精神药品可以凭普通处方销售。（）4.经营含可待因复方口服液体制剂（第二类精神药品）可以使用现金交易。（）5.医疗用毒性药品的处方保存期限为2年。（）6.放射性药品可以由普通药店零售。（）7.药品类易制毒化学品购买需要取得购买许可。（）8.第二类精神药品零售企业可以向未成年人销售。（）9.医疗机构储存麻醉药品和第一类精神药品的专库应当安装自动报警装置并与公安机关报警系统联网。（）10.含特殊药品复方制剂的销售记录保存至药品有效期后1年即可。（）（四）简答题（每题5分，共3题）1.简述含麻黄碱类复方制剂零售企业的管理要求。2.简述麻醉药品和第一类精神药品处方审核要点。3.简述药品经营企业发现特殊药品被盗、被抢或者丢失后的应急处置程序。（五）案例分析题（5分）某药店在未查验身份证的情况下，一次性向顾客销售了5盒含麻黄碱类复方制剂（每盒为最小包装），并放在开架货架销售。请分析该药店存在的违法违规行为，并说明正确做法。三、参考答案与解析（一）单项选择题答案及解析1.B。解析：哌替啶为麻醉药品；艾司唑仑、地西泮属第二类精神药品；氯胺酮属第一类精神药品。2.B。解析：国家规定含麻黄碱类复方制剂一次销售不得超过2个最小包装，且须实名登记。3.B。解析：第二类精神药品使用专用处方笺，白色，右上角标注“精二”。4.C。解析：麻醉药品和第一类精神药品专用处方为淡红色，右上角标注“麻、精一”。5.C。解析：含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品目录管理。6.B。解析：专库储存，实行双人双锁管理；专库应安装报警装置。7.B。解析：医疗用毒性药品处方保存2年备查。8.B。解析：销售含麻黄碱类复方制剂必须查验购买者身份证并登记。9.C。解析：麻醉药品和第一类精神药品处方保存3年。10.B。解析：第二类精神药品处方保存2年。11.A。解析：麻黄碱属于药品类易制毒化学品；其余为普通药品。12.B。解析：含麻黄碱类复方制剂应专柜存放、专人管理，不得开架销售。13.B。解析：购销麻醉药品和第一类精神药品禁止使用现金，应通过银行转账。14.A。解析：医疗用毒性药品须专柜加锁、专人保管。15.D。解析：含麻黄碱类复方制剂专册登记记录保存至药品有效期后至少5年。16.B。解析：第二类精神药品零售企业不得向未成年人销售。17.B。解析：只有经培训考核取得麻醉药品处方权的执业医师方可开具。18.B。解析：对麻醉药品和第一类精神药品处方应专册登记。19.B。解析：含特殊药品复方制剂不得通过互联网销售。20.C。解析：放射性药品由药品监督管理部门、卫生健康主管部门和公安部门共同监管。（二）多项选择题答案及解析1.ABC。解析：阿司匹林为普通药品，不属于医疗用毒性药品。2.ABCD。解析：上述四类均为含特殊药品复方制剂。3.ABC。解析：开架销售属违规，应专柜存放。4.ABC。解析：不得与普通药品混放。5.ABC。解析：第二类精神药品不得开架销售，应专柜存放。6.ABC。解析：不得使用普通处方。7.ABCD。解析：生产、经营、购买、运输、进出口均需许可。8.ABCD。解析：含可待因复方口服液体制剂按第二类精神药品管理，凭处方销售，不得网售，专柜存放。9.ABCD。解析：特殊药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。10.ABC。解析：特殊管理药品必须双人验收、逐批验收，核对品名、规格、数量、批号、效期。（三）判断题答案及解析1.错。解析：含麻黄碱类复方制剂不得开架销售，应专柜存放。2.对。解析：符合《处方管理办法》规定。3.错。解析：第二类精神药品须凭专用处方笺（白色标注“精二”）销售。4.错。解析：含可待因复方口服液体制剂按第二类精神药品管理，禁止现金交易。5.对。解析：医疗用毒性药品处方保存2年。6.错。解析：放射性药品由指定机构供应，不得零售。7.对。解析：药品类易制毒化学品购买需取得购买许可。8.错。解析：不得向未成年人销售第二类精神药品。9.对。解析：专库应安装自动报警装置并与公安机关报警系统联网。10.错。解析：含特殊药品复方制剂销售记录至少保存至药品有效期后5年。（四）简答题答案要点1.简述含麻黄碱类复方制剂零售企业的管理要求。•专柜存放，专人管理，不得开架销售。•销售时必须查验购买者身份证，并逐次登记购买者姓名、身份证号、销售数量、销售日期。•一次销售不得超过2个最小包装。•处方药按处方药管理，非处方药按非处方药管理，但同样执行实名登记和限量要求。•登记记录保存至药品有效期后至少5年。•严禁通过互联网销售。2.简述麻醉药品和第一类精神药品处方审核要点。•审核处方是否使用淡红色专用处方笺，右上角标注“麻、精一”。•审核开具医师是否具有麻醉药品处方权。•审核处方内容是否完整：患者姓名、身份证号、性别、年龄、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、用法用量、处方日期、医师签名。•审核处方剂量是否在法定限度内：注射剂一次处方不得超过3日常用量，控缓释制剂不得超过7日常用量，其他剂型不得超过3日常用量；癌痛患者可适当放宽，但须注明理由。•审核处方是否有涂改、超量、配伍禁忌等异常。•处方审核通过后，调配、核对、发药人员均须签字，并专册登记。3.简述药品经营企业发现特殊药品被盗、被抢或者丢失后的应急处置程序。•立即启动应急预案，保护现场，不得擅自移动、清理任何物品。•15分钟内向本单位负责人报告，由负责人决定是否拨打110报警。•1小时内向所在地县级药品监督管理部门和公安机关报告，报告内容包括：品种、数量、批号、被盗时间、地点、可能去向、包装特征、现场情况。•配合公安机关和药监部门调查，提供监控录像、出入库记录、销售记录、库存台账等资料。•立即停止该库房或货柜的发货、销售，封存相关记录，待调查结束后按指令处置。•事后7个工作日内完成事件复盘，修订防盗措施和应急预案，组织全员培训。（五）案例分析题答案要点违法违规行为：-未查验购买者身份证，未进行实名登记，违反含麻黄碱类复方制剂销售管理规定。-一次性销售5盒，超过单次限购2个最小包装的规定。-将含麻黄碱类复方制剂放在开架货架销售，未专柜存放、专人管理。正确做法：-将该药品放置于专柜内，由专人管理，不得开架销售。-销售时查验购买者身份证，逐次登记购买者姓名、身份证号、销售数量、销售日期，登记记录保存至药品有效期后至少5年。-一次销售不得超过2个最小包装。-如购买者拒绝出示身份证或超过限购数量，应拒绝销售并说明理由；发现同一人多次购买或异常购买，应登记并报告药监部门。-该药店应立即整改，将违规销售记录、库存差异、监控录像等封存备查，主动向属地药监部门报告。四、评分标准评分采用“关键动作否决制”——涉及限量、登记、专用处方等底线类题目答错，该题不得分并需补训。-单选题：每题2分，共40分。选对得2分，选错、不选不得分。-多选题：每题3分，共30分。全部选对得3分，少选得1分，多选、错选不得分。-判断题：每题1分，共10分。判断正确得1分，错误不得分。-简答题：每题5分，共15分。按要点给分，漏一个要点扣1分，直至该题0分；表述错误且与法规冲突的该要点不得分。-案例分析题：共5分。指出全部3处违规行为得3分，正确做法完整得2分；漏一项违规扣1分，正确做法缺一项扣0.5分，直至0分。-底线题否决项：单选第2、8题，多选第3题，判断第1、4、8题，案例分析题涉及的限购、实名登记、开架销售三项，任一答错，该考生须参加补训，补训合格前不得独立上岗。五、附：可打印工