2026年抗肿瘤药物分级管理监测内容试题含答案

2026年抗肿瘤药物分级管理监测内容试题含答案一、单项选择题（每题1分，共15分）1.根据2025年国家卫生健康委、国家医保局联合修订的《抗肿瘤药物临床分级管理监测细则（试行）》，抗肿瘤药物分级管理监测的核心目标是以下哪项（）A.降低抗肿瘤药物采购成本B.规范抗肿瘤药物临床应用行为，保障医疗质量和医疗安全C.提高肿瘤患者五年生存率D.扩大抗肿瘤药物医保覆盖范围2.按照最新分级管理要求，下列哪一类抗肿瘤药物属于监测频次最高的级别（）A.一般使用级B.限制使用级C.特殊使用级D.基药目录内抗肿瘤药3.抗肿瘤药物分级管理监测中，对医师处方权限的监测内容不包括以下哪项（）A.未获得对应级别处方权限医师是否违规开具高等级抗肿瘤药物B.获得特殊使用级权限医师是否定期考核合格C.基层医疗机构医师是否开具限制使用级抗肿瘤药物D.特殊使用级抗肿瘤药物处方是否经过全科医学科审核4.2026年分级管理监测要求中，特殊使用级抗肿瘤药物的处方点评监测频次要求是（）A.每季度不少于1次，点评处方占比不低于1%B.每季度不少于1次，点评处方占比不低于10%C.每月不少于1次，点评处方覆盖率100%D.每月不少于1次，点评处方占比不低于5%5.下列哪项不属于抗肿瘤药物分级管理中“使用指征符合率”监测的核心指标（）A.特殊使用级抗肿瘤药物用药前基因检测符合率B.围手术期抗肿瘤药物预防用药指征符合率C.晚期姑息治疗抗肿瘤药物用药指征符合率D.一般使用级抗肿瘤药物的患者自费比例6.基层医疗机构申请开展限制使用级抗肿瘤药物临床使用，监测中需要重点核查的内容不包括（）A.是否配备具备相应处方权限的医师B.是否具备对应药品的储存条件C.是否具备药品不良反应处置能力D.是否年肿瘤患者接诊量超过一千人7.抗肿瘤药物分级管理监测中，对于临时采购特殊使用级抗肿瘤药物的监测内容，重点是（）A.采购价格是否低于挂网价B.用药指征是否符合要求，是否履行会诊审批程序C.采购频次是否超过每月3次D.供应商资质是否齐全8.根据最新监测指标要求，医疗机构特殊使用级抗肿瘤药物不合理使用率的控制阈值是不超过（）A.5%B.10%C.15%D.20%9.下列哪项属于抗肿瘤药物分级管理监测中，对医疗机构药事管理部门履职的监测内容（）A.是否每半年更新本机构抗肿瘤药物分级目录B.是否每季度开展抗肿瘤药物临床应用监测点评C.是否将分级管理考核结果与医师职称晋升、处方权限挂钩D.以上都是10.对于跨机构转诊患者携带抗肿瘤药物的监测，符合2026年最新要求的是哪项（）A.基层医疗机构可以为上级医院转诊的患者开具1个月用量的特殊使用级抗肿瘤药物，无需本机构权限审核B.上级医院已经明确诊疗方案的转诊患者，基层具备相应条件的可以开具最长不超过12周的处方，处方医师不需要对应级别权限C.上级医院已经明确诊疗方案的转诊患者，基层具备相应条件、处方医师具备对应分级处方权限的，可以开具最长不超过12周的处方D.基层医疗机构不得为转诊患者开具特殊使用级抗肿瘤药物11.抗肿瘤药物分级管理监测中，药物不良反应监测的重点内容是（）A.严重不良反应的上报及时性B.分级使用过程中超说明书用药的不良反应发生率C.特殊人群（老年、儿童、肝肾功能异常）使用高等级抗肿瘤药物的不良反应发生率D.以上都是12.下列关于超说明书使用抗肿瘤药物分级管理监测要求，说法正确的是（）A.一般使用级抗肿瘤药物超说明书使用不需要备案，可以直接使用B.限制使用级超说明书使用需要经医疗机构药事管理与药物治疗学委员会审核备案，不需要会诊C.特殊使用级超说明书使用必须经过多学科会诊（MDT）讨论同意，全程留存记录，纳入重点监测D.特殊使用级超说明书使用只要患者知情同意即可，不需要额外监测13.2026年医保谈判纳入的新型抗肿瘤药物，按照分级管理要求，大多数的归类和监测要求是（）A.大部分归为一般使用级，按一般使用级要求监测B.大部分归为限制使用级，按特殊使用级要求监测C.大部分归为特殊使用级，按特殊使用级要求监测D.大部分归为限制使用级，按限制使用级要求监测14.2026年分级管理监测要求中，二级以上医疗机构上报监测数据至全国抗肿瘤药物临床应用监测网的频次要求是（）A.每月一次B.每季度一次C.每半年一次D.每年一次15.下列哪项情况属于抗肿瘤药物分级管理明确的违规行为，纳入重点监测整改（）A.特殊使用级抗肿瘤药物未经过会诊审核即开具处方B.一般使用级抗肿瘤药物由执业医师开具处方C.限制使用级抗肿瘤药物由具备对应权限的医师开具处方D.符合要求的转诊患者开具12周的延长处方二、多项选择题（每题2分，共20分）1.根据2025年修订的《抗肿瘤药物临床分级管理监测细则（试行）》，抗肿瘤药物分级管理监测内容主要包括哪几个核心模块（）A.分级目录制定与更新合规性监测B.医师处方权限管理监测C.临床应用指征与用药合理性监测D.不良反应与不合理用药闭环管理监测E.抗肿瘤药物医保基金使用合规性监测2.特殊使用级抗肿瘤药物分级管理监测的核心内容包括以下哪几项（）A.用药前MDT会诊或院内审核程序执行情况B.基因检测等必要用药前评估完成符合率C.超说明书用药的院内备案情况D.开具医师处方权限的合规性E.患者自费比例的合理性3.抗肿瘤药物分级管理监测中，对医师处方权限的常规监测内容包括以下哪几项（）A.医师是否经过相应级别的抗肿瘤药物合理应用培训考核合格，获得对应权限B.医师权限变更后是否及时在医疗机构处方系统中更新权限信息C.医师每年参加抗肿瘤药物临床应用继续教育是否达标D.是否存在出借处方权限、由无权限医师代为开具高等级抗肿瘤药物的情况E.医师月度开具抗肿瘤药物处方量是否符合限额要求4.医疗机构开展抗肿瘤药物分级管理自我监测，按照要求需要落实的工作包括以下哪几项（）A.定期开展处方点评，公示点评结果和不合理用药医师名单B.对存在不合理用药行为的医师按规定进行约谈、培训整改，情节严重的暂停对应处方权限C.将抗肿瘤药物分级管理落实情况纳入科室和个人绩效考核D.根据国家目录更新和临床应用进展，定期更新本机构抗肿瘤药物分级目录并向社会公示E.按要求及时向监管部门上报分级管理监测数据5.根据最新分级管理标准，下列哪些抗肿瘤药物应当划分为特殊使用级，纳入最高频次监测管理（）A.最新上市的适应症窄、价格高昂的抗体药物偶联物（ADC）B.需要严格掌握用药指征、不良反应风险较高的新型免疫检查点抑制剂C.国家药品监督管理局批准上市5年内的全新抗肿瘤药物D.国家不良反应监测中心通报严重不良反应频发、需要严格管控使用的抗肿瘤药物E.纳入国家基本药物目录的氟尿嘧啶类普通化疗药物6.抗肿瘤药物分级管理监测中，下列哪些情况可以判定为不合理用药（）A.无明确用药指征开具对应分级的抗肿瘤药物B.不具备对应处方权限的医师违规开具高等级抗肿瘤药物C.未按要求履行会诊、院内审核程序开具特殊使用级抗肿瘤药物D.超疗程、超剂量用药未在病历中说明理由E.用药前未按要求完成必要的病理诊断、基因检测等评估项目7.抗肿瘤药物分级管理监测中，医保基金使用合规性监测的核心内容包括以下哪几项（）A.是否存在违规分解处方、多次开药套取医保基金的行为B.是否存在将非医保报销范围的抗肿瘤药物串换为医保报销药品的行为C.特殊使用级抗肿瘤药物是否存在违规提高收费标准、分解收费的行为D.是否按规定如实标注抗肿瘤药物分级分类收费信息，符合医保报销要求E.是否存在超医保目录报销范围违规结算医保基金的行为8.基层医疗机构开展抗肿瘤药物分级管理，监测的重点内容包括以下哪几项（）A.是否违规开具超出本机构权限范围的高等级抗肿瘤药物B.是否为上级医院明确诊疗方案的转诊患者按规定开具处方C.抗肿瘤药物储存条件是否符合药品管理要求D.是否具备抗肿瘤药物严重不良反应的应急处置能力E.是否配备覆盖所有级别的足够数量的抗肿瘤药物9.超说明书使用抗肿瘤药物的分级管理监测要求，下列说法正确的有（）A.超说明书用药必须有充分的循证医学证据支持B.超说明书用药必须经过医疗机构药事管理与药物治疗学委员会审核备案C.特殊使用级抗肿瘤药物超说明书用药必须经过MDT会诊讨论，全程留存书面记录D.所有超说明书用药必须获得患者或家属的知情同意书，签署知情同意文件E.所有超说明书使用的抗肿瘤药物，无论级别，都应当纳入重点监测范围，定期上报用药效果和不良反应10.卫生健康和医保行政部门对医疗机构抗肿瘤药物分级管理监测结果的处理方式包括以下哪几项（）A.对特殊使用级不合理使用率超标的医疗机构下达整改通知书，限期整改B.对多次整改不到位、违规行为频发的医疗机构，扣减公立医院绩效考核分数C.对严重违规开具高等级抗肿瘤药物的医师，按规定暂停甚至取消对应处方权限D.将分级管理监测结果与医疗机构的医保总额预算、定点医疗机构考核挂钩E.对分级管理落实到位、不合理用药控制达标医疗机构给予通报表扬和政策倾斜三、判断题（每题1分，共10分）1.抗肿瘤药物分级管理监测仅针对公立医疗机构，社会办医疗机构不需要开展相关监测工作。（）2.特殊使用级抗肿瘤药物处方权限必须授予副高级以上职称的抗肿瘤专业医师，低年资医师无论培训考核是否合格都不能获得权限。（）3.一般使用级抗肿瘤药物安全性好、疗效明确、价格低廉，因此不需要纳入分级管理监测范围。（）4.按照最新要求，特殊使用级抗肿瘤药物处方必须经过院内抗肿瘤专业医师会诊或MDT审核后方可开具。（）5.只要是上级医院明确诊疗方案的转诊肿瘤患者，基层医疗机构医师无论是否具备对应级别处方权限，都可以为患者开具抗肿瘤药物。（）6.抗肿瘤药物分级目录由国家统一制定发布，医疗机构不得根据本机构实际情况调整目录内容。（）7.特殊使用级抗肿瘤药物超说明书用药只要获得患者知情同意就可以使用，不需要额外纳入重点监测。（）8.二级以上医疗机构应当每季度开展一次抗肿瘤药物分级管理应用情况汇总分析，按要求上报监测数据。（）9.根据2026年最新监测指标要求，医疗机构特殊使用级抗肿瘤药物不合理使用率应当控制在10%以下。（）10.所有国家医保谈判纳入的新型抗肿瘤药物都必须划分为特殊使用级，按特殊使用级要求开展监测。（）四、案例分析题（共55分）案例1（25分）：某三级甲等综合肿瘤专科医院，2026年第一季度接受市级卫生健康委抗肿瘤药物分级管理专项监测检查，检查结果显示：该院第一季度共开具特殊使用级抗肿瘤药物处方1620张，经抽样点评，不合理处方率为13.5%；其中28张处方由未获得特殊使用级处方权限的主治医师开具，42张处方未按要求履行MDT会诊或院内审核程序，21张处方无明确病理诊断和基因检测结果即用药，16张处方超说明书用药未履行院内备案和会诊程序，还有8张处方超疗程用药未在病历中说明理由。进一步检查发现，该院最近一次更新本机构抗肿瘤药物分级目录是在2024年10月，已经超过18个月未更新；药事管理部门仅每年开展一次特殊使用级抗肿瘤药物处方点评，未按要求开展月度点评；同时该院未将分级管理考核结果与医师处方权限、职称晋升挂钩，对多次违规开药的医师也未进行约谈处理。问题：1.请结合2026年最新分级管理监测要求，指出该院存在哪些违规问题？（15分）2.针对该院存在的问题，提出具体的整改要求。（10分）案例2（30分）：某区二级社区卫生服务中心，2025年10月经市级卫生健康委审核，符合限制使用级抗肿瘤药物开展条件，核准该中心开展限制使用级抗肿瘤药物临床应用，现有3名医师经过培训考核，获得限制使用级抗肿瘤药物处方权限，未获得特殊使用级抗肿瘤药物使用核准。2026年3月，一名Ⅳ期EGFR突变非小细胞肺癌患者，从当地三甲医院转诊至该中心进行维持治疗，三甲医院已经制定完整的治疗方案，患者需要使用第三代EGFR-TKI靶向药物（该药物为国家医保谈判药品，划分为特殊使用级管理），每28天为一个疗程，患者行动不便，家属提出希望在该中心开具药物，不需要每次往返三甲医院，愿意配合中心完成相关流程。问题：1.该社区卫生服务中心能否为该患者开具该特殊使用级抗肿瘤药物？请说明政策依据。（12分）2.如果符合开具条件，开具该药物需要符合哪些分级管理监测要求？（18分）参考答案：一、单项选择题1.B2.C3.D4.D5.D6.D7.B8.B9.D10.C11.D12.C13.C14.B15.A答案解析：1.抗肿瘤药物分级管理监测的核心目标是规范临床用药行为，保障医疗安全，降低不合理用药发生率，其他选项都不是核心目标。2.分级管理将抗肿瘤药物分为一般使用级、限制使用级、特殊使用级三级，特殊使用级因用药指征严格、风险高、价格高，监测频次最高，要求每月开展处方点评。3.特殊使用级抗肿瘤药物处方需要经过抗肿瘤专业医师或MDT会诊审核，不需要经过全科医学科审核，因此D不属于监测内容。4.根据2025年修订的监测细则，特殊使用级抗肿瘤药物每月至少开展1次处方点评，点评处方数量不低于同期特殊使用级处方的5%，因此选D。5.使用指征符合率监测核心是用药的合理性，患者自费比例不属于指征监测范畴，因此选D。6.最新政策放宽基层开展抗肿瘤药物的条件，没有要求年接诊量必须达到一千人，仅要求具备医师、储存、处置能力，因此选D。7.临时采购特殊使用级抗肿瘤药物的监测核心是用药的合理性和程序合规性，因此重点核查用药指征和会诊审批程序，选B。8.最新控制阈值要求特殊使用级不合理使用率不超过10%，因此选B。9.三项都是药事管理部门履职监测的内容，因此选D。10.根据2025年国家发布的慢性病长处方政策和抗肿瘤分级管理要求，上级医院明确方案的转诊患者，基层具备相应条件、医师具备对应权限的，可以开具最长不超过12周的长处方，因此选C。11.三项都是不良反应监测的重点内容，因此选D。12.特殊使用级超说明书用药必须经过MDT会诊，留存记录，纳入重点监测，因此C正确，其他选项错误。13.新型医保谈判抗肿瘤药物大多符合特殊使用级的划分标准，即上市时间短、价格高、指征严格，因此大部分归为特殊使用级，按特殊使用级要求监测，选C。14.二级以上医疗机构要求每季度上报一次监测数据至全国监测网，因此选B。15.未经过会诊开具特殊使用级处方属于明确违规行为，因此选A。二、多项选择题1.ABCDE2.ABCD3.ABCD4.ABCDE5.ABCD6.ABCDE7.ABCDE8.ABCD9.ABCDE10.ABCDE答案解析：1.五个模块都是抗肿瘤药物分级管理监测的核心内容，涵盖了目录管理、权限管理、合理性管理、安全管理、医保管理全流程，因此全选。2.特殊使用级监测核心是临床应用的合规性，患者自费比例不属于核心监测内容，因此选ABCD。3.处方量没有硬性限额要求，根据患者临床需求开具即可，因此E不选，其他都是权限监测内容，选ABCD。4.五项都是医疗机构自我监测需要落实的工作，因此全选。5.基药目录的普通化疗药物属于一般使用级，因此E不选，其他都符合特殊使用级划分标准，选ABCD。6.五项都属于不合理用药的判定标准，因此全选。7.五项都是医保基金使用监测的核心内容，因此全选。8.基层医疗机构不需要配备所有级别的抗肿瘤药物，根据需求配备即可，因此E不选，其他都是基层监测重点，选ABCD。9.五项都是超说明书用药监测的正确要求，因此全选。10.五项都是行政部门对监测结果的合规处理方式，因此全选。三、判断题1.×2.×3.×4.√5.×6.×7.×8.√9.√10.×答案解析：1.所有开展抗肿瘤药物临床应用的医疗机构，无论公立还是社会办，都需要开展分级管理监测，因此错误。2.最新政策允许经过规范化培训、考核合格的高年资主治医师获得特殊使用级抗肿瘤药物处方权限，不是必须副高以上职称，因此错误。3.所有级别的抗肿瘤药物都需要纳入分级管理监测，只是一般使用级监测频次较低，因此错误。4.特殊使用级抗肿瘤药物必须经过会诊或审核才能开具，符合要求，因此正确。5.基层医师必须具备对应级别处方权限才能开具，因此错误。6.医疗机构可以在国家目录基础上，结合本机构实际调整分级目录，报监管部门备案即可，因此错误。7.特殊使用级超说明书用药必须备案、会诊，纳入重点监测，因此错误。8.二级以上医疗机构每季度上报监测数据符合要求，因此正确。9.最新控制阈值为特殊使用级不合理使用率不超过10%，因此正确。10.部分价格较低、指征明确的谈判药物也可以划分为限制使用级，不是全部，因此错误。四、案例分析题案例1参考答案：1.该院存在的违规问题主要包括以下几方面：（1）特殊使用级抗肿瘤药物不合理使用率为13.5%，超过了10%的控制阈值，不符合监测要求；（3分）（2）存在多种违规用药行为：无权限医师开具特殊使用级处方，未履行会诊审核程序，用药前未完成必要的基因检测和病理评估，超说明书用药未备案会诊，超疗程用药无说明，多项核心监测指标不合格；（5分）（3）分级目录更新不及时，国家要求医疗机构至少每半年更新一次分级目录，该院已经18个月未更新，不符合履职要求；（3分）（4）处方点评频次不符合要求，特殊使用级需要每月开展一次处方点评，该院仅每年开展一次，监测不到位；（2分）（5）未落实考核管理要求，未将分级管理考核与医师权限、晋升挂钩，未对违规医师进行处理，闭环管理不到位。（2分）2.具体整改要求：（1）立即组织对所有在院特殊使用级抗肿瘤药物处方进行全面排查，清理所有违规处方