2026年抗肿瘤药物分级管理处方权档案试题含答案

2026年抗肿瘤药物分级管理处方权档案试题含答案一、单项选择题（每题1分，共30分）1.根据我国2025年修订发布的《抗肿瘤药物临床应用分级管理办法》，抗肿瘤药物分级管理的核心依据不包括以下哪项内容（）A.药物临床应用的循证医学证据等级B.药物不良反应的严重程度及临床使用风险C.药物上市许可持有人的企业资质等级D.药物临床应用价格、医保支付标准及可及性2.下列关于普通使用级抗肿瘤药物的定义描述，符合现行管理规定的是（）A.临床应用时间较长，循证医学证据充分明确，安全性较高，价格相对低廉，整体可及性好的抗肿瘤药物B.仅用于特定病理类型肿瘤，毒副作用发生风险较高，需要严格控制临床使用范围的抗肿瘤药物C.国内首次上市不满五年，临床疗效确切但价格昂贵，循证医学证据仍需进一步积累的抗肿瘤药物D.仅允许三级医疗机构配置，需要国家级抗肿瘤药物专家委员会审批后方可处方的抗肿瘤药物3.根据分级管理要求，限制使用级抗肿瘤药物处方权的申请，应当满足的核心条件是（）A.所有注册临床执业医师均可直接申请，无需考核B.执业范围为肿瘤相关临床科室，具有中级及以上专业技术职称，经抗肿瘤药物分级管理培训考核合格C.仅具有副高级及以上职称的临床医师方可申请D.必须经省级卫生健康行政部门组织的专项培训考核合格4.关于特殊使用级抗肿瘤药物的临床应用会诊要求，下列哪项描述不符合现行管理规定（）A.特殊使用级抗肿瘤药物处方必须由取得特殊使用级处方权的医师开具B.所有特殊使用级抗肿瘤药物处方开具前，必须经抗肿瘤药物管理工作组指定的专家会诊同意C.紧急情况下患者病情需要，可以未经会诊同意越级使用1次剂量，处方量不得超过1日用量，并在病历中完整记录相关情况D.承担特殊使用级抗肿瘤药物会诊任务的专家必须来自三级甲等医院的肿瘤科，二级及以下医疗机构不得指派本机构专家承担会诊任务5.医师取得抗肿瘤药物处方权后，医疗机构应当对其处方权资格进行定期考核，考核周期为（）A.1年B.2年C.3年D.5年6.下列哪类人员，不具备申请普通使用级抗肿瘤药物处方权的基本资格（）A.乡镇卫生院注册执业助理医师，从事晚期肿瘤患者姑息治疗工作满3年B.二级综合医院呼吸内科执业医师，初级职称，从事肺癌规范化诊疗工作满2年C.三级甲等医院在读临床医学肿瘤专业博士研究生，经所在医疗机构培训考核合格D.中医类别执业医师，经专项培训考核合格，从事中医肿瘤临床诊疗工作7.按照医疗机构处方权档案管理要求，医师抗肿瘤药物分级管理处方权档案的保管要求为（）A.医师在本机构执业期间永久保存，医师离职调离后档案至少保留5年B.档案保管期限不少于3年，超过保管期限可以统一销毁C.档案保管期限等同于医师职称档案，不少于10年D.和住院病历保管要求一致，不少于15年8.下列哪一种抗肿瘤药物，不属于特殊使用级分级范畴（）A.国内首次获批上市不满3年的新型靶向治疗药物B.针对罕见靶点突变肿瘤，年治疗费用超过30万元的靶向药物C.经国家医保谈判纳入医保目录，循证医学证据充分的第一代EGFR-TKI吉非替尼D.用于复发难治性血液肿瘤的CAR-T细胞治疗产品9.医师出现下列哪种情形，医疗机构应当依法注销其抗肿瘤药物处方权资格（）A.一个考核周期内一次考核成绩不合格B.开具抗肿瘤药物处方造成医疗不良事件，情节严重的C.未按照规定分级使用药物，受到一次警告处理D.执业范围变更为非临床科室，尚未办理执业变更手续10.符合条件开展肿瘤规范化诊疗的基层医疗机构，可配备使用的抗肿瘤药物分级范围为（）A.仅可配备使用普通使用级抗肿瘤药物B.可配备普通使用级和限制使用级，经市级卫生健康行政部门批准可配备少量特殊使用级C.可配备普通使用级，经县级卫生健康行政部门批准可配备限制使用级，不得配备特殊使用级D.只要符合诊疗需求，所有分级的抗肿瘤药物均可配备11.抗肿瘤药物分级管理中，下列哪项不属于处方权档案必须收录的内容（）A.医师处方权申请审批表B.医师开具的所有抗肿瘤药物处方存根C.医师参加分级管理培训的合格证明及考核成绩D.年度处方点评结果及不合理处方处理记录12.医师跨执业地点增加执业范围，申请抗肿瘤药物处方权，下列处理方式正确的是（）A.原执业地点已经取得的处方权资格自动生效，无需再次培训考核B.新执业地点应当按照本机构规定，重新对其进行培训考核，合格后方可授予对应级别处方权C.仅普通使用级处方权自动生效，限制和特殊使用级需要重新考核D.需要省级卫生健康行政部门重新认证后方可授予处方权13.下列关于中医类别执业医师申请抗肿瘤药物处方权的规定，正确的是（）A.中医类别执业医师不得申请化学抗肿瘤药物处方权B.中医类别执业医师经培训考核合格后，可以按照执业范围申请对应级别抗肿瘤药物处方权C.中医类别执业医师仅可申请普通使用级抗肿瘤药物处方权D.中医类别执业医师只有中西医结合专业才可以申请抗肿瘤药物处方权14.特殊使用级抗肿瘤药物处方权培训的组织单位应当是（）A.医疗机构自己组织B.医疗机构所在地县级卫生健康行政部门C.省级或者省级委托的市级抗肿瘤药物质量控制中心组织D.国家卫生健康委抗肿瘤药物临床应用监测中心组织15.医师处方权考核不合格的，医疗机构应当采取的处理措施是（）A.直接注销处方权，终身不得再次申请B.暂停处方权，限期参加培训，整改后重新考核合格可恢复处方权C.仅降低处方权级别，保留普通使用级处方权D.警告一次，保留处方权，下一个考核周期再复核16.下列哪种情形不属于应当取消医师抗肿瘤药物处方权的情形（）A.不按照规定开具抗肿瘤药物处方，造成严重医疗后果的B.未取得处方权擅自开具抗肿瘤药物处方的C.根据患者病情需要，超适应症使用有循证证据支持的抗肿瘤药物D.利用开具抗肿瘤药物牟取不正当利益的17.医疗机构抗肿瘤药物管理工作组审核处方权申请的周期，最长不得超过（）A.5个工作日B.10个工作日C.15个工作日D.30个工作日18.对于已经上市满多少年，循证医学证据充分的原特殊使用级抗肿瘤药物，应当及时调整分级为限制或者普通使用级（）A.3年B.5年C.8年D.10年19.处方权档案应当实行什么管理方式（）A.一人一档B.一科室一档C.一级一档D.统一存放不分类20.医师调离原执业机构，原执业机构应当如何处理其处方权档案（）A.直接销毁B.保留副本，原件随医师执业档案转移至新机构C.永久保留原件，不提供转移D.交由医师个人自行保管21.下列哪项不属于抗肿瘤药物处方权年度考核的内容（）A.年度开具抗肿瘤药物的总数量B.年度处方点评合格率C.遵守分级管理规定的情况D.不良反应上报情况22.基层医疗机构申请配备限制使用级抗肿瘤药物，需要哪一级卫生健康部门批准（）A.国家级B.省级C.市级D.县级23.超说明书使用抗肿瘤药物需要符合什么条件才能纳入合理处方范畴（）A.只要患者知情同意即可B.只要说明书有提示即可C.只要医院批准即可D.有充分循证医学证据支持，经医院药事管理部门审批，患者知情同意24.抗肿瘤药物处方权被注销后，医师多久可以重新申请（）A.整改合格满6个月后可以重新申请B.一年后可以自动恢复C.终身不得申请D.两年后才能申请25.医疗机构负责抗肿瘤药物处方权档案日常管理的部门是（）A.药学部门B.医务管理部门C.肿瘤科D.质控部门26.限制使用级抗肿瘤药物培训的组织单位应当是（）A.国家级质控中心B.省级质控中心C.医疗机构或者市级质控中心D.县级卫生行政部门27.下列哪种药物一定不属于普通使用级抗肿瘤药物（）A.环磷酰胺B.氟尿嘧啶C.阿替利珠单抗（新上市）D.卡铂28.医师取得处方权后，连续多长时间未开具抗肿瘤药物处方，应当重新考核合格后方可恢复处方权（）A.1年B.2年C.3年D.半年29.特殊使用级抗肿瘤药物会诊专家的资质要求是（）A.中级以上职称，从事肿瘤临床工作3年以上B.初级以上职称即可C.副高级以上职称，从事肿瘤临床工作5年以上D.只要是医师就可以30.抗肿瘤药物分级目录动态调整的频率是（）A.每2年调整一次B.每3年调整一次C.每5年调整一次D.不调整二、多项选择题（每题2分，共20分）1.根据2025版抗肿瘤药物分级管理规定，下列属于特殊使用级抗肿瘤药物范畴的有（）A.不良反应发生率高，严重不良反应风险大，需要严格临床监控的抗肿瘤药物B.临床疗效确切但价格昂贵，对医保基金支出压力较大的抗肿瘤药物C.国内新上市不足5年，循证医学证据仍需进一步积累的新型抗肿瘤药物D.仅用于特定高危人群，需要具备特定临床资质人员才能操作使用的抗肿瘤药物2.申请特殊使用级抗肿瘤药物处方权，应当满足的基本条件包括（）A.具有高级专业技术职称任职资格B.执业范围为与肿瘤诊疗相关的临床科室C.在三级医疗机构从事肿瘤临床工作不少于5年D.经专项培训考核合格3.医疗机构抗肿瘤药物处方权管理档案，应当收录下列哪些材料（）A.医师抗肿瘤药物处方权申请审批表B.医师执业证书、专业技术职称证书复印件C.医师参加分级管理培训的培训记录、考核成绩及合格证明D.医师年度抗肿瘤药物处方点评结果、不合理处方整改及处理记录E.医师处方权授予、变更、注销的相关文件4.下列关于不同级别医疗机构抗肿瘤药物处方权管理的描述，正确的有（）A.三级医疗机构可以授予医师普通、限制、特殊三级抗肿瘤药物处方权B.二级医疗机构经市级卫生健康行政部门批准，可以授予符合条件的医师特殊使用级抗肿瘤药物处方权C.基层医疗机构仅可授予符合条件的医师普通使用级抗肿瘤药物处方权，经批准可以授予限制使用级D.所有级别医疗机构只要有需求，都可以授予特殊使用级处方权5.医师出现下列哪些情形，医疗机构应当暂停或者注销其抗肿瘤药物处方权（）A.医师定期考核不合格，被暂停执业活动的B.一个考核周期内累计三次以上开具不合理抗肿瘤药物处方的C.受到暂停执业行政处罚的D.执业地点变更，未办理变更注册手续的6.下列关于紧急情况下越级使用特殊使用级抗肿瘤药物的描述，正确的有（）A.紧急情况下抢救生命垂危患者，可以未经会诊直接越级使用B.越级使用只能开具1次剂量，处方量不得超过1日用量C.越级使用后，处方医师应当在24小时内补办会诊手续，并在病历中记录D.任何情况下都不允许未经会诊使用特殊使用级抗肿瘤药物7.抗肿瘤药物处方权培训内容应当包括下列哪些（）A.抗肿瘤药物分级管理相关法律法规、部门规章及规范性文件B.常见抗肿瘤药物的药理作用、适应症、禁忌症、不良反应C.抗肿瘤药物临床应用指导原则、诊疗规范D.抗肿瘤药物合理处方的要求及不合理处方的处理规定8.下列关于处方权授予流程的描述，正确的是（）A.医师个人向所在医疗机构提出申请，提交相关材料B.医疗机构所在科室进行初步审核，推荐符合条件的人员C.医疗机构抗肿瘤药物管理工作组对申请人员进行资格审核D.审核合格后参加培训考核，考核合格的授予对应级别处方权，相关材料存入个人档案9.下列哪种情形，医师在同等职称条件下，可以优先取得对应级别抗肿瘤药物处方权（）A.从事肿瘤临床诊疗工作满十年，无重大医疗差错的B.参加过国家级肿瘤规范化诊疗培训，取得合格证书的C.近三年处方点评合格率100%的D.获得过省级以上医疗成果奖项的10.根据《医疗保障基金使用监督管理条例》，抗肿瘤药物分级管理处方权档案中，应当留存的相关医保材料包括（）A.医师开具医保报销抗肿瘤药物的资质证明B.年度医保抗肿瘤药物使用合规性考核结果C.医师违反医保规定使用抗肿瘤药物的处理记录D.所有医保报销抗肿瘤药物处方的复印件三、判断题（每题1分，共15分）1.具有中级职称的临床医师，只要执业范围是相关科室，无需参加培训考核就可以直接取得限制使用级抗肿瘤药物处方权。（）2.特殊使用级抗肿瘤药物处方开具前的会诊记录，应当存入患者病历，无需存入医师处方权个人档案。（）3.中医类别执业医师只要经过培训考核合格，就可以申请对应级别抗肿瘤药物处方权。（）4.医疗机构应当为每位申请抗肿瘤药物处方权的医师建立一人一档的处方权管理档案。（）5.医师原执业机构已经取得的特殊使用级处方权，到新执业机构后自动生效，无需重新考核。（）6.执业助理医师无论任何情况，都不能取得抗肿瘤药物处方权。（）7.特殊使用级抗肿瘤药物处方权只能授予具有副高级以上职称的临床医师。（）8.医师考核周期内一次考核不合格的，医疗机构应当直接注销其处方权资格。（）9.抗肿瘤药物分级目录每两年应当动态调整一次，符合条件的药物及时调整分级。（）10.处方权档案在医师调离原机构后，原机构应当留存复印件，原件转移至新的执业机构。（）11.基层医疗机构一律不允许配备使用限制使用级和特殊使用级抗肿瘤药物。（）12.医师开具超说明书适应症但有循证医学证据支持的抗肿瘤药物处方，不属于违规处方，不应当作为考核扣分依据。（）13.抗肿瘤药物处方权管理档案仅需要保存培训考核材料，不需要保存处方点评和处理记录。（）14.紧急情况下越级使用特殊使用级抗肿瘤药物后，不需要补办任何手续。（）15.医疗机构抗肿瘤药物管理工作组负责本机构医师抗肿瘤药物处方权的审核、授予和档案管理工作。（）四、案例分析题（每题5分？不对，共35分？不，总共100分，这里案例分析25分，三个题）1.某二级甲等肿瘤专科医院，现有医师王某，男，42岁，肿瘤科执业医师，中级职称任职满5年，2024年参加本院组织的抗肿瘤药物分级管理培训，考核合格后取得普通使用级和限制使用级抗肿瘤药物处方权，2026年王某通过职称评审取得副主任医师任职资格，现向医院申请特殊使用级抗肿瘤药物处方权。请结合相关规定回答下列问题：（8分）（1）王某申请特殊使用级抗肿瘤药物处方权，还需要满足哪些基本条件？（2）王某取得特殊使用级处方权后，医院应当将哪些新增材料存入王某的处方权管理档案？2.某街道社区卫生服务中心承担辖区内晚期肿瘤患者的居家姑息治疗和维持治疗工作，现有执业医师李某，男，38岁，全科医学专业，初级职称，从事基层临床工作满10年，近3年一直参与晚期肿瘤患者的管理工作，经市级肿瘤规范化诊疗培训合格，现申请普通使用级抗肿瘤药物处方权。请回答下列问题：（8分）（1）李某是否符合申请普通使用级抗肿瘤药物处方权的条件？请说明理由。（2）李某取得处方权后，社区卫生服务中心的处方权档案管理应当符合哪些要求？3.某三级综合医院肿瘤科医师张某，男，50岁，主任医师，已经取得特殊使用级抗肿瘤药物处方权6年，2025年度医疗机构处方点评中发现，张某一年内累计开出6张不合理抗肿瘤药物处方，其中3张为未按照规定进行会诊就开具特殊使用级抗肿瘤药物处方，1张为超适应症用药无循证医学证据支持，累计被通报批评两次。请回答下列问题：（9分）（1）医疗机构应当对张某作出何种处理？（2）是否应当注销张某的特殊使用级抗肿瘤药物处方权？说明理由。（3）如果张某想要恢复处方权，需要经过什么流程？参考答案一、单项选择题1.C2.A3.B4.D5.A6.A7.A8.C9.B10.C11.B12.B13.B14.C15.B16.C17.C18.B19.A20.B21.A22.C23.D24.A25.B26.C27.C28.B29.C30.A二、多项选择题1.ABCD2.ABD3.ABCDE4.ABC5.ABCD6.ABC7.ABCD8.ABCD9.ABCD10.ABC三、判断题1.×2.√3.√4.√5.×6.√7.√8.×9.√10.√11.×12.√13.×14.×15.√四、案例分析题1.（1）王某申请特殊使用级抗肿瘤药物处方权，还需要满足的条件包括：第一，需要完成由省级或者省级委托市级抗肿瘤药物质量控制中心组织的特殊使用级抗肿瘤药物专项培训，培训结束后考核合格；第二，王某所在的二级肿瘤专科医院已经取得市级卫生健康行政部门批准的特殊使用级抗肿瘤药物配置使用资质，符合开展对应诊疗的准入要求，王某的执业范围符合肿瘤临床相关要求，不存在禁限情形。（2）需要存入档案的新增材料包括：王某新取得的副主任医师职称证书复印件、特殊使用级抗肿瘤药物专项培训的合格证明、考核成绩单、特殊使用级处方权授予审批文件、本次申请的审批表原件，将上述材料补充存入王某原有一人一档的处方权管理档案中，更新档案内的资质信息，留存完整记录。2.（1）李某符合申请条件。理由：根据2025版分级管理规定，普通使用级抗肿瘤药物处方权的申请要求为：申请人为注册执业医师，经肿瘤规范化诊疗相关培训考核合格，从事对应临床工作即可，对职称仅要求