2026年抗肿瘤药物分级管理处方权取消试题附答案

2026年抗肿瘤药物分级管理处方权取消试题附答案1.根据2025年底国家卫生健康委员会发布的《抗肿瘤药物临床应用管理办法（2025年修订版）》，2026年正式取消抗肿瘤药物分级管理处方权限制后，以下哪项描述是正确的（）A.所有医师都可以直接开具所有抗肿瘤药物B.取消分级处方权限制后仍需医师经培训考核合格后方可开具抗肿瘤药物C.只有副高级以上职称才能开具原限制级抗肿瘤药物D.取消处方权限制就是取消所有抗肿瘤药物的管理要求答案：B2.取消抗肿瘤药物分级管理处方权后，医疗机构抗肿瘤药物管理的核心侧重转向以下哪项（）A.事前审批处方权限B.事中事后全流程质量与安全管理C.放宽药品采购限制D.降低医师准入要求答案：B3.医师开具抗肿瘤药物前，必须完成的要求不包括以下哪项（）A.经医疗机构组织的抗肿瘤药物临床应用知识培训B.考核合格取得抗肿瘤药物开具资格C.取得高级专业技术职称D.掌握对应抗肿瘤药物的适应症、禁忌症、不良反应处理原则答案：C4.患者诊断为局部晚期非小细胞肺癌，拟行免疫联合化疗方案治疗，门诊主治医师李某已经通过医疗机构2026年度抗肿瘤药物培训考核，他可以开具以下哪种药物处方（）A.帕博利珠单抗联合培美曲塞B.仅可开具培美曲塞，不可开具帕博利珠单抗C.仅可开具帕博利珠单抗，不可开具培美曲塞D.都不可以开具，必须由副高级以上职称医师开具答案：A5.取消抗肿瘤药物分级管理处方权后，以下哪项关于临时采购抗肿瘤药物的管理要求是正确的（）A.临时采购不需要审核，可直接采购B.临时采购仍需按照医疗机构药学管理规定，由临床科室提交申请，药事管理与药物治疗学委员会临时审核同意后方可采购C.只有高级职称医师申请才能采购临时抗肿瘤药物D.取消分级后取消临时采购制度，所有药物均可常规采购答案：B6.医疗机构开展抗肿瘤药物医师培训考核的频率要求，2026年现行规定是（）A.每1年组织一次考核B.每2年组织一次考核C.每3年组织一次考核D.考核一次终身有效，无需重复考核答案：A7.对于首次使用抗肿瘤药物进行系统治疗的患者，以下哪项处理要求是取消分级处方权后仍明确要求执行的（）A.原则上由多学科会诊（MDT）讨论后制定方案，方可开具处方B.必须由高级职称医师签字同意C.必须由科主任审批处方D.必须经医务行政部门提前审批处方答案：A8.以下哪类抗肿瘤药物，取消分级处方权后，仍需要按照特殊管理药品要求进行管理（）A.普通细胞毒性化疗药物B.口服小分子靶向药物C.免疫检查点抑制剂D.纳入麻醉药品、精神药品管理范畴的抗肿瘤药物答案：D9.取消抗肿瘤药物分级处方权限制后，医师开具超出药品说明书适应症的抗肿瘤药物，以下哪项处理符合规定（）A.因为取消处方权限制，所以可以直接开具B.必须遵循超适应症用药的管理规定，经医疗机构药事管理部门、伦理委员会审核同意后，在充分知情同意的前提下开具C.只有高级职称医师才能开具超适应症用药处方D.不允许任何超适应症用药行为答案：B10.对于基层医疗机构，取消抗肿瘤药物分级处方权限制后，以下哪项描述正确（）A.基层医疗机构只要有合格医师，就可以开展抗肿瘤药物静脉输注服务B.基层医疗机构经核准具备相应诊疗科目和技术能力，医师经培训考核合格后，可以开展符合能力范围的抗肿瘤药物治疗C.基层医疗机构永远不允许开具原限制级抗肿瘤药物D.基层医疗机构只能开具口服抗肿瘤药物，不能开具静脉用药答案：B11.取消抗肿瘤药物分级处方权后，医疗机构应当将以下哪项内容作为医师抗肿瘤药物应用考核的核心内容（）A.医师职称高低B.抗肿瘤药物处方质量与合理用药水平C.医师年处方量D.医师执业年限答案：B12.患者既往有EGFR突变非小细胞肺癌，一代靶向药耐药后，基因检测发现T790M突变，拟使用奥希替尼治疗，执业医师王某，主治医师职称，已完成2026年度抗肿瘤药物培训考核合格，请问王某是否可以开具该处方（）A.不可以，奥希替尼原属于限制使用级，只有副高级以上才能开具B.可以，取消分级处方权后只要培训考核合格即可开具C.需要副高级医师签字同意才能开具D.需要科主任审批才能开具答案：B13.以下哪项不属于取消抗肿瘤药物分级处方权限制后，医疗机构应当强化的管理措施（）A.抗肿瘤药物处方点评B.不良反应监测上报C.全疗程用药管理D.按医师职称划分用药权限答案：D14.医师出现下列哪种情形，医疗机构应当取消其开具抗肿瘤药物的资格（）A.年度抗肿瘤药物培训考核不合格B.年处方量低于科室平均水平C.职称晋升未通过D.受到患者一次投诉答案：A15.根据最新管理要求，取消分级处方权后，医疗机构抗肿瘤药物处方点评的最低要求是（）A.每月点评不低于所有抗肿瘤药物处方的10%B.每月点评不低于所有抗肿瘤药物处方的20%C.每季度点评不低于所有抗肿瘤药物处方的10%D.每年点评不低于所有抗肿瘤药物处方的20%答案：A16.取消分级处方权管理后，以下关于进修医师开具抗肿瘤药物的要求，哪项正确（）A.进修医师一律不能开具抗肿瘤药物B.进修医师在进修医疗机构完成抗肿瘤药物培训考核合格后，可以在进修执业范围内开具抗肿瘤药物C.只有进修医师原单位是高级职称才能开具D.进修医师必须经带教老师签字才能开具答案：B17.抗肿瘤药物治疗过程中发生严重不良反应，医疗机构应当按照要求多长时间内上报国家药品不良反应监测部门（）A.12小时内B.24小时内C.3个工作日内D.7个工作日内答案：B18.取消分级处方权后，以下哪种情况属于医师违规开具抗肿瘤药物的行为（）A.未经培训考核合格开具抗肿瘤药物B.根据最新临床指南开具适应症内的抗肿瘤药物C.按要求进行MDT讨论后开具处方D.充分知情同意并经审批后开具超说明书用药处方答案：A19.国家推动取消抗肿瘤药物分级管理处方权限制的核心目的是（）A.降低抗肿瘤药物整体管理要求B.扩大抗肿瘤药物可及性，激发临床诊疗活力，同时强化全流程质量管控C.减少医疗机构管理工作量D.放宽抗肿瘤药物采购准入要求答案：B20.对于存在一般抗肿瘤药物不合理用药行为的医师，医疗机构首先应当采取的措施是（）A.直接取消开具抗肿瘤药物资格B.约谈整改、组织再次培训考核C.吊销医师执业证书D.处以经济罚款答案：B1.根据2025年修订的《抗肿瘤药物临床应用管理办法》，取消抗肿瘤药物分级处方权限制后，仍要求医师满足以下哪些条件方可开具抗肿瘤药物（）A.取得医师执业证书，在开具处方的医疗机构注册执业B.经所在医疗机构组织的抗肿瘤药物临床应用相关知识培训C.培训后考核合格D.具备高级专业技术职称答案：ABC2.取消抗肿瘤药物分级处方权限制后，医疗机构应当强化哪些全流程管理措施（）A.首次抗肿瘤系统治疗MDT讨论制度，对首次接受抗肿瘤系统治疗的患者原则上开展多学科会诊明确方案B.抗肿瘤药物处方点评制度，定期公示处方点评结果并与医师考核挂钩C.医师年度培训考核制度，未通过年度考核不得开具抗肿瘤药物D.抗肿瘤药物不良反应全程监测和上报制度答案：ABCD3.取消分级处方权限制后，医师开具抗肿瘤药物应当遵循以下哪些原则（）A.遵循临床诊疗指南、临床路径和药品说明书要求B.以患者为中心，根据患者病情、耐受能力、经济承受能力选择合适药物C.严格掌握药物适应症和禁忌症D.优先选择价格低廉的药物，无需考虑疗效和患者获益答案：ABC4.以下哪些情形，医疗机构应当暂停或者取消医师开具抗肿瘤药物的资格（）A.医师定期考核不合格B.年度抗肿瘤药物临床应用培训考核未通过C.出现严重抗肿瘤药物不合理应用行为，造成不良后果D.连续三个月抗肿瘤药物处方量低于科室平均水平答案：ABC5.取消分级处方权限制后，基层医疗机构开展抗肿瘤药物治疗应当符合以下哪些要求（）A.经核准具备相应的诊疗科目，满足药品储存、不良反应救治、静脉药物配置等硬件条件要求B.医师经培训考核合格，具备相应的诊疗能力C.建立和上级医疗机构的双向转诊机制，能够及时转诊严重不良反应和复杂病情患者D.所有抗肿瘤药物都可以开展，不需要提前开展服务能力评估答案：ABC6.关于超说明书适应症使用抗肿瘤药物，取消分级处方权后，应当符合以下哪些要求（）A.必须有充分的循证医学证据支持，已写入权威临床指南或者专家共识B.经医疗机构药事管理与药物治疗学委员会、伦理委员会审核同意C.医师充分告知患者用药获益、潜在风险，取得患者书面知情同意D.取消分级后允许任何情况下的超说明书用药答案：ABC7.取消抗肿瘤药物分级处方权限制的意义包括以下哪些（）A.破除了职称权限限制，让更多合格的年轻医师可以发挥专业能力B.提高抗肿瘤药物的可及性，方便患者就近获得规范治疗C.推动抗肿瘤药物管理从事前权限审批转向事中事后质量管控，提升管理精准度D.彻底放开抗肿瘤药物管理，不需要任何监管答案：ABC8.医疗机构开展抗肿瘤药物医师培训的内容应当包括以下哪些（）A.最新的肿瘤诊疗指南、临床应用规范B.各类抗肿瘤药物的药理作用、适应症、禁忌症、不良反应类型C.抗肿瘤药物合理用药原则，特殊人群用药注意事项D.抗肿瘤药物不良反应的识别、处理和上报要求答案：ABCD9.以下关于抗肿瘤药物分级管理和处方权调整后的变化，描述正确的有（）A.原来的普通使用级、限制使用级分级制度取消，不再根据医师职称划分抗肿瘤药物使用权限B.取消分级处方权不等于取消抗肿瘤药物准入管理，所有医师仍需培训考核合格才能开具C.取消分级后，管理重点转向处方质量控制和全疗程用药安全管理D.取消分级后，所有医疗机构都可以采购和使用所有抗肿瘤药物，不需要评估自身服务能力答案：ABC10.取消分级处方权后，药师在抗肿瘤药物临床应用管理中的职责包括以下哪些（）A.对抗肿瘤药物处方进行适宜性审核，审核适应症、用法用量、配伍禁忌B.主动监测抗肿瘤药物不良反应，及时按要求上报C.开展患者用药教育，指导患者正确用药和自我监测不良反应D.参与抗肿瘤药物处方点评，提出合理用药整改建议答案：ABCD1.取消抗肿瘤药物分级管理处方权限制，意味着所有执业医师都可以直接开具所有抗肿瘤药物，不需要任何培训考核。（）答案：×2.取消分级处方权限制后，抗肿瘤药物管理重心从事前的处方权限审批转向事中事后的全流程质量与安全管理。（）答案：√3.医师只要通过一次抗肿瘤药物培训考核，终身都可以开具抗肿瘤药物，不需要再参加年度考核。（）答案：×4.基层医疗机构只要医师考核合格，不需要评估医疗机构自身服务能力，就可以开展抗肿瘤静脉治疗。（）答案：×5.首次接受系统性抗肿瘤治疗的患者，原则上应当经过多学科会诊（MDT）讨论制定治疗方案，这一要求在取消分级处方权后仍然保留。（）答案：√6.取消分级处方权后，医师可以随意开具超说明书适应症的抗肿瘤药物，不需要任何审批程序。（）答案：×7.医师出现一般抗肿瘤药物不合理用药行为，医疗机构应当先进行约谈整改、组织再培训，情节严重的再取消开具资格。（）答案：√8.纳入麻醉药品、精神药品管理的抗肿瘤药物，取消分级处方权后，仍然按照特殊管理药品的相关规定进行管理。（）答案：√9.取消抗肿瘤药物分级处方权限制的核心目标是提高抗肿瘤药物可及性，优化临床诊疗服务，同时强化质量安全管控。（）答案：√10.取消分级处方权后，医疗机构不需要再开展抗肿瘤药物处方点评工作。（）答案：×案例分析一：患者男性，58岁，因“咳嗽咳痰伴胸闷2个月”就诊于某区二级医院，经胸部CT增强扫描、经皮肺穿刺活检诊断为左肺腺癌cT3N2M0IIIb期，基因检测提示EGFR19外显子缺失突变，PD-L1表达TPS45%。该医院呼吸内科主治医师王某，执业范围为内科专业，已完成该医疗机构2026年度抗肿瘤药物临床应用培训并考核合格，该二级医院具备肿瘤科诊疗资质，有完善的药品储存条件、静脉配置中心和不良反应急救设备，已经和上级三甲肿瘤医院建立了稳定的肿瘤双向转诊机制。问题1：根据2026年现行的抗肿瘤药物管理规定，主治医师王某是否可以为该患者开具第三代EGFR-TKI奥希替尼的处方？请说明理由。问题2：该患者后续合并大量恶性胸腔积液，需要行顺铂胸腔灌注化疗控制积液，王某是否可以开具顺铂的处方？请说明对应的管理要求。问题3：如果王某没有通过2026年度抗肿瘤药物培训考核，他能否开具该患者的抗肿瘤药物处方？医疗机构应当如何处理？答案：1、王某可以为该患者开具奥希替尼处方。理由：根据2025年修订、2026年正式实施的《抗肿瘤药物临床应用管理办法》，我国已经正式取消了延续多年的抗肿瘤药物分级管理处方权限制，不再按照医师职称划分抗肿瘤药物的使用权限，也取消了普通使用级、限制使用级的药品分级，只要医师经所在医疗机构组织的抗肿瘤药物临床应用知识培训并考核合格，在本医疗机构注册执业，所在医疗机构具备对应诊疗资质和技术服务能力，即可开具符合适应症的抗肿瘤药物处方。本案例中，王某为该医疗机构注册执业医师，已完成年度抗肿瘤药物培训考核合格，所在医疗机构具备相应诊疗资质和技术条件，完全符合开具要求，因此王某可以为患者开具奥希替尼处方，不需要更高职称医师审批签字。2、王某可以为患者开具顺铂处方，需要满足以下管理要求：第一，用药前应当完善患者血常规、肝肾功能、心功能检查，确认患者身体条件符合化疗要求，严格按照指南推荐掌握用药剂量和给药途径，充分告知患者化疗相关不良反应类型、风险以及应对措施，取得患者书面知情同意；第二，该患者为首次接受系统性抗肿瘤治疗，按照规定应当开展多学科会诊明确方案，二级医院可以依托医联体MDT平台完成远程多学科讨论，确认治疗方案的合理性和规范性；第三，顺铂属于细胞毒性化疗药物，输注应当在具备急救条件的诊疗区域进行，用药过程中应当密切监测患者生命体征和不良反应，发生严重不良反应及时处置，同时按规定上报药品不良反应监测部门；第四，该处方应当纳入医疗机构当月抗肿瘤药物处方点评，对用药合理性进行评估，点评结果纳入医师绩效考核。3、如果王某未通过2026年度抗肿瘤药物培训考核，则不具备开具抗肿瘤药物处方的资格，不能为该患者开具抗肿瘤药物处方。根据现行管理规定，医疗机构应当对未通过年度培训考核的医师，暂停其开具抗肿瘤药物的资格，要求其参加医疗机构组织的再次培训和考核，考核通过后方可恢复处方资格；对于经再次培训考核仍不合格的医师，应当长期取消其开具抗肿瘤药物的资格，直到下一年度重新培训考核合格后方可申请恢复。案例二：患者女性，62岁，诊断为晚期三阴性乳腺癌，经一线紫杉醇联合卡铂化疗后疾病进展，目前患者一般状况评分ECOG1分，经二代基因测序发现BRCA1基因突变，最新版《中国临床肿瘤学会乳腺癌诊疗指南》已经将PARP抑制剂用于BRCA突变晚期三阴性乳腺癌后线治疗纳入II级推荐，目前国内获批上市的PARP抑制剂奥拉帕利说明书适应症为铂敏感复发卵巢癌合并BRCA突变，尚未获批乳腺癌适应症。该患者经治医师赵某，主治医师职称，已通过2026年度医疗机构抗肿瘤药物培训考核，所在医疗机构为三甲肿瘤专科医院。问题1：赵某想要为该患者开具奥拉帕利用于治疗，是否符合现行管理规定？需要满足哪些要求？问题2：如果赵某未经培训考核合格，擅自为患者开具了奥拉帕利处方，用药后患者出现严重中性粒细胞缺乏合并败血症，经抢救后好转，赵某和医疗机构