CSCO非小细胞肺癌诊疗指南2026版

2026版CSCO非小细胞肺癌诊疗指南更新解读全病程·全覆盖·全人群2026年10月指南概览01十年砺行指南发布背景与总体更新框架02精准筑基分子分型与检测升级03围术突破早期可手术NSCLC治疗04靶向深化驱动基因阳性晚期治疗05免疫新局驱动基因阴性晚期治疗06全程管理局晚期、转移与骨转移十年砺行：指南发布与总体概览十年砺行，循证驱动2026版指南于哈尔滨CSCO指南会正式发布01指南十年历程与发布以十年发展历程确立指南权威性，交代发布背景与制定主体编写主体由CSCO非小细胞肺癌专家委员会组织编写由人民卫生出版社出版四大临床核心需求4项精准治疗深化免疫治疗全程管理围术期治疗模式突破国产创新药物证据积累指南首版发布开启系统性临床指引的元年。2016首次拆分为独立指南细分领域持续更新，逐步形成体系。2020哈尔滨CSCO指南会正式发布4月24日至25日，已走过10年发展历程。2026全病程全覆盖全人群更新框架提炼新版指南总体定位与更新主线，为后续六大板块展开铺垫核心定位全病程全覆盖全人群更新框架整体趋势打通手术、放疗与全身治疗全流程，兼顾驱动基因阳性与阴性患者的差异化治疗新增多项Ⅰ级推荐，提升精准治疗权重国产创新药加速融入指南，兼顾医保可及性与效价比六大板块全面升级分子分型精准分层诊断围手术期手术全程管理靶向治疗驱动基因精准打击免疫治疗激活自身免疫应答少见靶点罕见驱动基因覆盖骨转移骨相关事件管理证据分级与推荐级别体系指南基于2023年1月至2025年12月全球高质量临床研究、真实世界数据及获批适应证制定，所有推荐意见均经CSCO肺癌专家委员会两轮投票表决，证据等级分为1A、1B、2A、2B、3类。推荐意见依据证据等级（1A/1B/2A/2B/3类）与获益普适性综合判定，按推荐强度分为三级体系：推荐级别判定标准Ⅰ级推荐获益明确，普适性强，医保覆盖或效价比高Ⅱ级推荐获益明确，适用特定人群，效价比可接受Ⅲ级推荐潜在获益，可及性低或效价比待验证推荐级别判定标准精准筑基：分子分型与检测升级精准治疗，检测先行KRAS突变与MET扩增检测升级为Ⅰ级推荐02KRAS突变检测升级为Ⅰ级推荐KRAS突变检测级别上调，推动检测前移与靶向治疗精准落地Ⅱ级→Ⅰ级非鳞癌组织样本KRAS突变检测由Ⅱ级推荐上调为Ⅰ级推荐推荐检测方法METHODNGS或数字PCR临床意义SIGNIFICANCE为KRASG12C抑制剂治疗提供明确适应证依据国产药物进展DOMESTICDRUGSNMPA已批准氟泽雷塞、戈来雷塞等国产KRASG12C抑制剂，推动检测前移MET扩增检测升级与解读规范核心变化非鳞癌组织样本检测MET扩增：由Ⅱ级推荐上调为Ⅰ级推荐Ⅰ推荐等级检测方法规范规范推荐方法NGS、数字PCR或ISH拷贝数标注必须标注MET基因拷贝数新增推荐新增MET蛋白过表达新增为Ⅲ级推荐NGS多基因联检成为首选NGS多基因联检成为

首选检测方案

，组织标本不可用时可采用外周血循环肿瘤DNA液体活检补充NGS首选方案组织标本优先NGS多基因联检组织标本不可用时可采用外周血循环肿瘤DNA液体活检补充液体活检补充复发/进展复发或进展动态监测驱动重新分型优先重新活检检测，无法活检时行液体活检重新活检液体活检PD-L1PD-L1表达免疫治疗伴随诊断采用

22C3、28-8、SP263

三种抗体检测，三者结果互认22C328-8SP263核心检测靶点清单EGFRKRASG12CALKROS1RETMETNTRKHER2PD-L1为精准治疗筑牢分子分型基础围术突破：早期可手术NSCLC治疗围术期全程，根治更进一步围术期免疫与靶向辅助全线升级03围术期免疫全面升级为Ⅰ级推荐围术期免疫治疗由Ⅱ级推荐上调为Ⅰ级推荐，适用ⅡA、ⅡB期及可手术ⅢA或ⅢB（T3N2M0）期NSCLC方案与模式3项方案含铂化疗联合纳武利尤单抗新辅助加辅助治疗模式术前化疗联合免疫，术后免疫持续治疗1年全程管理新辅助加辅助全程模式获更长随访数据支持循证依据1项长期随访研究CheckMate816、CheckMate77T等研究长期随访显示，围术期加入新型免疫药物可显著改善无病生存期与总生存期EGFR辅助靶向治疗更新ADAURA研究关键生存数据88%5年总生存率51%死亡风险下降0.49风险比（HR）EGFR辅助靶向新增Ⅰ级推荐，3年首次明确为标准疗程时长核心更新要点ⅡA–ⅢBEGFR敏感突变阳性非鳞NSCLC根治术后，阿美替尼辅助治疗新增Ⅰ级推荐IB–ⅢB奥希替尼术后辅助治疗维持Ⅰ级推荐3年首次明确为辅助治疗标准时长ALK辅助治疗与检测前移精准治疗关口前移，为术后辅助治疗方案选择提供明确依据ALK辅助治疗新增推荐Ⅱ级推荐适用人群IA、IB期及ⅡA、ⅡB期、可手术ⅢA或ⅢB期，根治性手术且术后检测

ALK阳性新增推荐术后

恩沙替尼

辅助治疗，级别为

Ⅱ级推荐EGFR检测前移要求常规完成可手术非鳞癌患者术后需

常规完成EGFR基因检测肿瘤直径

4厘米以上（IB期）的非鳞癌患者，术后应完成EGFR检测靶向深化：驱动基因阳性晚期治疗有靶打靶，联合强化EGFR一线由单药走向多路径联合04EGFR一线治疗新增联合方案Ⅰ级推荐利厄替尼国产第三代EGFR-TKI新增为Ⅰ级推荐Ⅰ级推荐阿美替尼联合化疗联合化疗方案新增为Ⅰ级推荐Ⅰ级推荐美凡厄替尼针对EGFRL858R突变新增为Ⅰ级推荐Ⅱ级推荐埃万妥单抗联合兰泽替尼含皮下注射剂型由Ⅲ级上调为Ⅱ级推荐EGFR一线联合方案生存获益数据来源：AENEAS2研究中位PFS生存获益对比治疗方案中位PFS阿美替尼联合化疗中位PFS28.9个月阿美替尼单药中位PFS18.9个月延长10个月多维度验证EGFR耐药后线治疗双路径ADC药物首次纳入指南，为耐药人群提供精准打击新选择ADC路径：芦康沙妥珠单抗3项推荐升级EGFR-TKI和含铂双药化疗耐药后上调为Ⅰ级推荐新增推荐EGFR-TKI耐药后新增为Ⅱ级推荐循证依据SACHI研究中位PFS8.2个月vs4.5个月（HR=0.34）联合靶向路径：赛沃替尼联合奥希替尼2项推荐升级新增为Ⅰ级推荐适用人群EGFR-TKI耐药后伴MET扩增患者EGFR罕见突变精细分层S768I/G719X/L861Q突变Ⅰ级推荐阿法替尼新增为Ⅰ级推荐Ⅱ级推荐奥希替尼、伏美替尼新增为Ⅱ级推荐PACC突变亚型（首次新增）Ⅱ级推荐奥希替尼、伏美替尼列为Ⅱ级推荐突变类型注释增加

PACC突变类型注释20号外显子插入突变Ⅱ级推荐伏美替尼用于后线治疗新增为Ⅱ级推荐有靶可打ALK融合阳性晚期治疗更新一线一线治疗地罗阿克新增为Ⅱ级推荐后线后线治疗布格替尼新增为Ⅲ级推荐适用于第二代TKI一线治疗失败后，或第一代、第二代TKI治疗均失败后早期辅助恩沙替尼用于术后ALK阳性患者辅助治疗整体策略覆盖早期辅助到晚期后线的全病程管理其他罕见靶点覆盖全面扩展NTRK融合Ⅰ级瑞普替尼新增为一线及后线Ⅰ级推荐一线及后线MET扩增Ⅰ级伯瑞替尼新增为一线Ⅰ级推荐KUNPENG研究客观缓解率

42.5%一线KRASG12C已批准氟泽雷塞ORR49.1%，中位PFS9.7个月戈来雷塞ORR47.9%，中位PFS8.2个月均已获

NMPA批准

并纳入指南BRAFV600HER2突变NRG1融合免疫新局：驱动基因阴性晚期治疗无靶免疫，迈入双抗时代依沃西单抗一线升级为Ⅰ级推荐05依沃西单抗一线升级为Ⅰ级推荐依沃西单抗一线升级为

Ⅰ级推荐，肺癌治疗迈入

免疫2.0时代非鳞NSCLCⅣ期无驱动基因非鳞NSCLC依沃西单抗单药（限PD-L1TPS不低于1%）由Ⅱ级推荐上调为Ⅰ级推荐，为1A类证据鳞状NSCLCⅣ期无驱动基因鳞状NSCLC依沃西单抗单药同步升级为Ⅰ级推荐；联合化疗纳入鳞状NSCLC一线治疗的Ⅱ级推荐依沃西单抗为全球首创PD-1与VEGF双特异性抗体，基于HARMONi-2研究，打破PD-1抑制剂单药垄断靶免联合去化疗方案获推荐安罗替尼联合贝莫苏拜单抗，提供去化疗新选择覆盖三大领域3项PD-L1阳性晚期NSCLC一线治疗一线安罗替尼联合贝莫苏拜单抗方案局部晚期或不可切除NSCLC放化疗后巩固治疗巩固巩固治疗阶段应用晚期肺鳞癌一线维持治疗维持一线治疗后维持策略机制3项安罗替尼促进肿瘤血管正常化恢复肿瘤血管结构功能血管正常化重塑肿瘤免疫微环境增强免疫细胞浸润与杀伤免疫重塑将冷肿瘤转化为热肿瘤提升免疫治疗应答率冷转热免疫治疗走向全程管理免疫治疗已从晚期后线走向围术期全程管理，新辅助免疫联合化疗序贯辅助免疫治疗模式获得更长随访数据支持，本次指南更新了5年生存数据围术期模式新辅助免疫联合化疗序贯辅助免疫治疗，随访数据进一步延长PD-L1精细分层基于PD-L1表达水平，新增双免疫、ADC药物等治疗方案双免方案新增推荐纳武利尤单抗联合伊匹木单抗（限PD-L1TPS不低于1%）新增为Ⅱ级推荐全程管理：局晚期、转移与骨转移全程覆盖，规范落地骨转移管理首次独立成章06局晚期不可手术巩固治疗策略延续性说明不可手术ⅢA、ⅢB、ⅢC期NSCLC治疗推荐无实质更新，基本延续2025版指南巩固治疗核心地位强调根治性同步放化疗后接受巩固免疫或靶向治疗的核心地位度伐利尤单抗适用范围扩大覆盖同步或序贯放化疗后的患者局晚期治疗目标以根治性放化疗联合巩固治疗进一步延长生存多发与孤立性转移治疗路径多多发性脑转移Ⅰ级推荐同步立体定向放疗

或全脑放疗联合卡瑞利珠单抗含铂化疗孤孤立性转移（脑或肾上腺）分层依据根据肺部病灶T与N分期及体能状态评分治疗选择手术或放疗联合系统治疗脑转移患者亦有专属靶向Ⅰ级方案推荐强调放疗与全身治疗协同，兼顾局部控制与系统获益