中国慢性荨麻疹诊疗指南2023年版

指南解读中国慢性荨麻疹诊疗指南（2023版）解读分类·诊断·治疗·进展2026年指南解读导览01指南概览与疾病定义定义、流行病学与三大分类框架02诊断标准与评估CSU与CIndU诊断路径及评估工具03阶梯治疗与用药一线至三线规范治疗方案04前沿进展与展望生物制剂证据与最新研究动态章节01指南概览与疾病定义先明定义，再谈诊疗从定义到分类，构建荨麻疹认知框架荨麻疹定义与临床特征明确风团与血管性水肿两大核心表现核心理念荨麻疹是皮肤、黏膜小血管扩张及渗透性增加导致的局限性水肿反应风团瘙痒性、红色或苍白色隆起性皮损大小不等，形态不规则24小时内可完全消退且不留痕迹血管性水肿累及真皮深层及皮下组织，肿胀边界不清持续数小时至72小时好发于眼睑、口唇、外生殖器等疏松组织部位流行病学：患病率与人群特征我国慢性荨麻疹患病率约

2.6%，约

3600万

成人8.7%~20.1%全球终生患病率疾病负担不容忽视1.4%我国年患病率18~65岁人群2倍女性患病率与雌激素影响肥大细胞稳定性相关20~40岁高发人群与工作压力、激素波动及免疫功能变化相关临床分类：三大类型框架自自发性荨麻疹急性病程小于6周慢性病程≥6周按病程二分诱诱导性荨麻疹占比占荨麻疹总病例的20%~30%物理性人工荨麻疹、冷接触性、延迟压力性、热接触性、日光性、振动性、胆碱能性非物理性水源性、接触性、药物诱导性、食物诱导性、运动诱导性物理性/非物理性特特殊类型荨麻疹占比占比不足5%类型荨麻疹性血管炎、自身炎症性荨麻疹、肾上腺素无反应性荨麻疹少见类型慢性自发性荨麻疹特征核心定义与诊断占慢性荨麻疹约

68%~70%，为最常见类型风团或血管性水肿发作每周至少

2次，持续时间≥6周仅

10%~20%

可明确诱因，与自身免疫、炎症因子紊乱、凝血功能异常相关病程与缓解规律平均病程

2~5年，约

10%

患者可超过10年仅

50%

患者症状在1~2年内缓解20%

患者病程超过5年CSU共病负担分布慢性自发性荨麻疹常伴发多种共病，需综合评估CSU患者共病发生率对比共病负担以慢性诱导性荨麻疹（35%）与精神性疾病（31%）最为突出，综合评估应优先关注这两类共病风险慢性诱导性荨麻疹九大亚型慢性诱导性荨麻疹（CIndU）需满足特定诱因触发，且症状与诱因暴露明确相关物理性亚型皮肤划痕征20%~25%

诱导性荨麻疹冷接触性热接触性延迟压力性日光性振动性胆碱能性发作特点诱因暴露后数分钟内出现，去除诱因后0.5~1小时消退非物理性亚型水源性与水接触后诱发接触性接触特定物质后诱发运动诱导性运动后诱发延迟压力性特点受压4~6小时后出现深部肿胀，持续8~72小时章节02诊断标准与评估诊断有据，评估有尺明确诊断路径，量化疾病活动度CSU诊断标准与病因评估风团伴瘙痒反复发作超过

6周，且每周至少发作2次，需考虑慢性自发性荨麻疹病因评估2条仅

10%~20%

患者可明确诱因诱因明确比例低，临床需进一步排查关键多数需排除继发因素自身抗体2条40%~50%

的CSU患者血清中存在抗IgE自身抗体、抗FcεRIα自身抗体机制可直接激活肥大细胞释放组胺实验室检查2条血常规、甲状腺功能、自身抗体检测排除感染、自身免疫病、恶性肿瘤等继发性荨麻疹CIndU诊断金标准诊断金标准：病史结合

诱因激发试验

确诊试验前准备停用抗组胺药3天系统糖皮质激素1周排除药物干扰判定依据标准化诱发试验划痕试验、冷刺激试验证实特定因素可诱发皮损发作规律诱因暴露后数分钟内出现症状去除诱因后

0.5~1小时

内消退鉴别诊断与慢性自发性荨麻疹鉴别与皮肤肥大细胞增生症鉴别UAS7疾病活动度评估连续

7天

记录风团数量与瘙痒程度（0~3分）0~42分≥16分中重度活动性生活质量评估DLQI量表辅助判断疾病对生活的影响程度血清标志物IgE水平嗜碱性粒细胞活化试验IL-31水平辅助判断炎症活动度症状日记记录发作时间、诱因、持续时间为方案调整提供依据鉴别诊断与继发因素排查排查原则：避免过度检查，结合临床表现综合判断辨鉴别诊断特殊类型需鉴别的特殊类型：荨麻疹性血管炎、皮肤肥大细胞增生症血管炎警示荨麻疹性血管炎警示：风团持续超过24小时，消退后留紫癜或色素沉着，伴补体降低继发因素排查排查方向感染、自身免疫病、恶性肿瘤等共病筛查甲状腺功能、自身抗体检测，甲状腺自身抗体阳性率约10%~25%章节03阶梯治疗与用药阶梯递进，规范用药从抗组胺药到免疫抑制剂的治疗路径阶梯治疗方案总览从标准剂量到靶向治疗，阶梯递进实现症状完全控制一线标准剂量升级剂量二线靶向三线免疫抑制加重处理标准剂量第二代非镇静性H1抗组胺药慢性荨麻疹初始治疗的首选方案，以标准剂量起始控制症状。疗效不充分时，评估风险后增至

2~4倍在疗效不充分时考虑，需评估患者风险后逐步增加剂量。奥马珠单抗，300mg

每4周皮下注射为标准方案用于一线升级后仍控制不佳的患者，标准方案为300mg每4周皮下注射。免疫抑制剂（环孢素），用于其他治疗失败或不可用时当其他治疗失败或不可用时，可考虑免疫抑制剂环孢素作为三线选择。短期系统性糖皮质激素过渡急性加重期采用短期系统性糖皮质激素进行过渡治疗。一线治疗：第二代抗组胺药第二代非镇静性H1抗组胺药是慢性荨麻疹一线治疗的基石第二代非镇静性H1受体拮抗慢性荨麻疹一线治疗基石地位给药原则常规、规律给药而非按需服用，以维持稳定血药浓度常用药物左西替利嗪地氯雷他定非索非那定西替利嗪依巴斯汀疗效局限仅抑制组胺一种炎症介质，超过

50%

患者标准剂量下症状仍无法有效控制生活质量影响持续瘙痒严重影响睡眠、工作和生活，患者焦虑抑郁发生率较高剂量升级与强化控制标准剂量治疗后

1~2周症状仍未有效控制，即触发剂量升级剂量策略评估风险后可将第二代抗组胺药增至

2~4倍剂量联合用药可联合白三烯受体拮抗剂（如孟鲁司特），适合伴血管性水肿者风险提示剂量升级需结合患者耐受性，密切观察不良反应治疗目标以最低有效剂量维持症状完全控制急性加重期处理策略两类短期用药——短期桥接，长期控制依赖规范阶梯治疗两类短期用药第一代抗组胺药不宜长期使用系统性糖皮质激素仅建议短期（不超过7~10天），用于控制严重、顽固的血管性水肿或急性发作使用要点使用原则避免长期使用带来的副作用，症状控制后及时减停紧急识别出现喉头水肿、呼吸困难或血压下降，需立即就医过渡定位急性期方案为短期桥接，长期控制仍依赖规范阶梯治疗三线治疗：免疫抑制剂环孢素：钙调神经磷酸酶抑制剂，通过抑制T细胞活化和细胞因子产生，广泛抑制免疫反应三线药物为兜底方案，须权衡获益与风险适用条件适用条件其他治疗失败或不可用时考虑安全监测安全监测肾毒性、高血压等副作用需在严密监测下使用其他选择其他选择甲氨蝶呤等免疫调节剂需监测肝肾功能及血压三线治疗定位环孢素作为三线免疫抑制剂，用于二线治疗失败后的替代方案。风险警示存在肾毒性、高血压等副作用，需在严密监测下使用。治疗目标与长期管理治疗目标达到症状的完全控制，减少发作频率，提高生活质量个体化原则根据症状严重程度、药物耐受性制定合适方案用药管理严格规律用药，不擅自停药、减药，症状控制后逐渐减量维持诱因管理记录症状日记，识别并规避过敏原与诱发因素心理干预精神应激为公认加重因子，合并焦虑抑郁者需多学科协作章节04生物制剂与前沿进展靶向突破，未来可期生物制剂重塑慢性荨麻疹治疗格局奥马珠单抗作用机制第1步结合游离IgE第2步受体下调第3步源头抑制第4步疗效延续奥马珠单抗是重组人源化抗IgE单克隆抗体，为抗组胺药控制不佳患者的首选靶向治疗结合游离IgE特异性结合游离IgE，阻止其与肥大细胞、嗜碱性粒细胞表面高亲和力受体FcεRI结合受体下调FcεRI表达下调，肥大细胞对激活信号的敏感性显著降低源头抑制从上游阻断肥大细胞脱颗粒及下游炎症反应疗效延续抑制IgE对未成熟肥大细胞功能的加速作用，部分患者停药后疗效仍可维持奥马珠单抗治疗CSU疗效基于我国CSU患者的临床研究，疗效与全球研究高度一致疗效关键信息快速起效约半数患者在

1个月内

起效标准方案给药方案：300mg

每4周皮下注射奥马珠单抗治疗CIndU疗效UCARE多国真实世界研究（234例CIndU，随访最长12.4年）三项疗效指标对比疗效解读广泛亚型覆盖覆盖寒冷性、胆碱能性、皮肤划痕症等

8

种亚型，应答率高度一致长期治疗获益中位治疗持续时间超过

5年，因不良反应停药仅

1.7%广谱覆盖长期获益难治性CSU治疗推荐与可及性2022年在中国获批用于CSU2024年纳入医保目录2026年1月医保续约成功，持续为超千万CSU患者提供治疗选择奥马珠单抗、度普利尤单抗为二线治疗首选，标准剂量H1抗组胺药治疗

1~2周

无效后，可及时升级治疗策略单支治疗费用核心数据千元以内医保支持治疗可及性显著提升医保支持下，治疗可及性显著提升新兴靶向治疗与研究方向BTK抑制剂里程碑2025年11月瑞米布替尼片获批用于慢性自发性荨麻疹2026年3月应