山东省非小细胞肺癌围手术期免疫治疗全程管理专家共识

专家共识·2026山东省非小细胞肺癌围手术期免疫治疗全程管理专家共识围手术期·免疫治疗·全程管理2026年共识导览01共识背景与全程框架明确共识定位与七大管理环节02术前评估与新辅助治疗人群筛选与治疗方案选择03病理评估与手术衔接疗效评估与手术策略调整04术后辅助与随访管理辅助治疗决策与随访闭环05不良反应全程管理分级处理与安全底线共识背景与全程框架立足山东实践，推动区域诊疗同质化01共识立足山东肺癌防治现实NSCLC是山东省高发肿瘤，健康与经济负担沉重。癌症防治，重在关口前移免疫联合化疗正在改写围手术期治疗格局疾病负担重高发肿瘤·沉重负担NSCLC是山东省高发肿瘤，健康与经济负担沉重。旧方案获益有限外科为核心·获益受限早期患者以外科手术为核心，但术后复发与转移风险居高不下；既往新辅助或辅助化疗仅将

5年生存率提高约

5%。免疫治疗破局PD-1/PD-L1·循证突破以

PD-1/PD-L1单抗为代表的免疫治疗打破瓶颈，多项Ⅲ期研究证实新辅助或围手术期免疫联合化疗可显著改善病理缓解并延长无事件生存期。全程管理七大环节与MDT建设由山东省腔镜外科质量控制中心胸腔镜委员会牵头，联合省内多家医院及肿瘤专科机构制定。执行基础：胸外科、肿瘤内科、病理科、放疗科等多学科协作省级质控联动：山东省医学会胸外科分会同步推出围术期质量控制专家共识，省内43名专家参与，新增术后住院天数、随访率、30天死亡率等量化指标，形成诊疗同质化与质量控制联动的省级体系七大管理环节01MDT团队建设02术前评估03新辅助免疫治疗04新辅助病理评估05术后免疫辅助治疗06术后随访07不良反应管理术前评估与新辅助治疗精准筛选人群，规范方案选择02术前评估锁定获益人群标准人群为驱动基因阴性、可切除Ⅱ~Ⅲ期NSCLC。生物标志物PD-L1无论表达水平均可观察到病理缓解与EFS获益；高表达者潜在获益更大，建议有条件者完成检测驱动基因EGFR、ALK

状态须在术前明确分期差异Ⅱ期与Ⅲ期均可获益，但亚组分析提示

Ⅱ期获益不如Ⅲ期，仅呈获益趋势；合并淋巴结转移、PD-L1高表达的Ⅱ期患者更推荐免疫联合化疗新辅助治疗。新辅助方案首选免疫联合化疗首选方案首选新辅助免疫检查点抑制剂（ICIs）联合含铂化疗；ICIs单药疗效有限，其他联合策略仍在探索中。ICIs+含铂化疗化疗骨架按病理类型选择鳞癌：紫杉类联合铂类非鳞癌：培美曲塞联合铂类证据基础CheckMate-816、KEYNOTE-671、AEGEAN、CheckMate-77T、RATIONALE-315、Neotorch

六项Ⅲ期研究一致显示免疫联合化疗带来显著病理缓解与EFS获益，主要病理缓解率达

30%至40%，奠定其在可切除NSCLC中的标准地位。6项Ⅲ期研究MPR30%–40%新辅助周期与首次评估节点01周期推荐术前完成

3~4个周期

新辅助ICIs联合含铂化疗，共识级别

1A，一致率

88%。02评估节点治疗

2个周期

后行首次疗效评估，灵活把握手术时机。03时长依据免疫联合化疗中位至起效时间约

2个月，即3个周期左右——3~4个周期可在术前充分激活抗肿瘤免疫，术后辅助阶段无需再联合化疗，利于提高依从性与管理便利。术前完成

3~4个周期

新辅助ICIs联合含铂化疗。病理评估与手术衔接以病理缓解指导手术决策03术后病理缓解评估是硬指标非小细胞肺癌新辅助治疗病理评估的关键维度病理缓解是免疫激活的直接指标，与EFS获益正相关循证视角：以病理缓解量化评估新辅助免疫疗效评估对象接受新辅助免疫的患者，术后须行病理缓解评估（pCR/MPR）。评估依据参考

IASLC

病理评估建议及中国《非小细胞肺癌新辅助治疗疗效病理评估专家共识》。临床意义病理缓解是免疫激活的直接指标，与

EFS获益正相关。现实局限评估存在一定主观性与复杂性，需更多经验与研究完善。决策衔接病理结果直接服务后续辅助治疗决策——达到pCR者是否继续辅助免疫，是临床衔接关键议题。免疫后手术再评估与术式调整01再评估再分期→新辅助免疫联合化疗后，手术前须更严格再评估再分期。02术式调整→确有病理分期降期者，经

MDT

讨论后可缩小切除范围，尽量避免全肺切除。03转化手术机会→传统不可切除的局部晚期NSCLC，同步或序贯放化疗后免疫巩固仍是标准模式；经MDT评估，部分不可切除

ⅢA、ⅢB

期患者可尝试新辅助免疫联合化疗争取手术机会。04影像学完全缓解→新辅助后达影像学完全缓解者是否仍需手术，尚存争议，须由

MDT

综合评估。05手术可行性→免疫治疗未显著影响手术可行性，KEYNOTE-671

研究中免疫组

R0切除率约92%，高于安慰剂组约

84%。术后辅助与随访管理巩固疗效，闭环随访04术后辅助免疫的人群与时长继续辅助共识级别1A条件术前接受过新辅助免疫治疗者，条件允许时推荐继续辅助免疫治疗pCR后仍建议继续共识级别2A建议达到pCR者仍有一定复发风险，建议继续辅助治疗，并可参考MRD等标志物检测结果未用过新辅助免疫者要点IMpower-010与KEYNOTE-091对PD-L1的预测作用不一致，不建议据此外推指导其他ICIs药物不推荐外推时长与方案辅助免疫时长1年一致率100%方案替雷利珠单抗400mg每6周一次、共8周期维持方案术后随访与省级质控闭环“免疫治疗较传统化疗显著延长无病生存期，复发风险降低40%以上。”随访是闭环落点。“随访是闭环落点。”质控硬指标治疗后随访率术后平均住院天数术后30天死亡率2026版围术期质量控制共识新增量化合格标准TNM分期诊断诊断分期量化合格线淋巴结清扫手术规范量化合格线R0切除切除完整性量化合格线靶向免疫治疗治疗达标量化合格线Ⅲ期MDT诊疗多学科协作量化合格线均明确量化合格线，兼顾三级医院标杆与基层落地可行性，推动以省为单位的肺癌围术期诊疗同质化。不良反应全程管理早发现、早干预、个体化05irAE分级处理守住安全底线分级处理要点给药方案停药标准1级无需特殊处理或仅对症不中断免疫治疗密切监测·无需停药2级暂停免疫治疗，症状改善至1级以下后

4-6周

内缓慢减量口服泼尼松

0.5-1mg/kg/d减量3级永久停用免疫治疗（部分内分泌毒性除外），住院静脉甲泼尼龙，减量不少于

6周静脉甲泼尼龙

1-2mg/kg/d停用4级危及生命，必要时联合其他免疫抑制剂，永久停用并进入重症监护静脉甲泼尼龙脉冲

2-4mg/kg/d重症监护

总原则早发现、早干预、个体化。重点器官监测与全程管理模式高风险器官重点监测免疫性肺炎、心肌炎需重点监测；肺、心脏、甲状腺、肝脏、肠道均可受累。时间特征长程可复发irAE可在停药后数月甚至数年出现，同一患者可同时发生多系统损伤。发生率剂量与方案分层免疫单药约15%–30%，联合化疗或双免疫