伦理审查内容与案例分析试卷测试题及答案

伦理审查内容与案例分析试卷测试题及答案您的姓名：[填空题]*_________________________________一、单选题（共15题，每题4分）1.根据《赫尔辛基宣言》，涉及人类受试者的医学研究的基本目的是什么？（）[单选题]*A.提高医院收入B.了解疾病的起因、发展和影响，并改进预防、诊断和治疗措施(正确答案)C.推广新药上市D.增加研究者的学术发表2.伦理审查中，试验风险与受益的合理性要求：对受试者没有直接受益前景的试验，风险相对于什么而言必须是合理的？（）[单选题]*A.研究者的经验B.社会的预期受益(正确答案)C.试验药物的成本D.受试者的年龄3.以下哪项不属于知情同意书必须告知受试者的内容？（）[单选题]*A.研究者的家庭住址(正确答案)B.试验目的和步骤C.受试者可能承担的费用D.试验相关的损害补偿4.关于最小风险的描述，正确的是：（）[单选题]*A.风险大于日常生活或常规体检B.风险不大于日常生活或常规体检(正确答案)C.风险与手术相当D.风险总是可预见的5.在涉及弱势群体的试验中，以下哪项是正确的？（）[单选题]*A.可以不获取知情同意B.弱势群体的受益必须大于社会受益C.弱势群体不能参与任何试验D.只有当试验无法在非弱势群体中进行时，才可纳入弱势群体(正确答案)6.在盲法试验中，以下哪项措施是必要的？（）[单选题]*A.研究者应知道所有受试者的分组B.盲法试验不需要对照组C.应采取措施保证盲法的有效性(正确答案)D.盲法只适用于药物试验7.以下哪项不属于试验方案设计中的伦理审查要点？（）[单选题]*A.试验药物的市场价格(正确答案)B.对照组设置的合理性C.受试者退出标准D.数据监查计划8.关于受试者招募，伦理审查关注的重点是：（）[单选题]*A.招募广告的颜色B.招募人数的多少C.受益和风险在人群中公平分配(正确答案)D.招募地点的远近9..在知情同意过程中，以下哪项原则是错误的？（）[单选题]*A.完全告知B.充分理解C.强制参与(正确答案)D.自主选择10.关于隐私和保密，伦理审查要求：（）[单选题]*A.所有人均可查阅受试者资料B.必须确保受试者个人信息的保密和安全(正确答案)C.不需要对资料进行加密D.受试者信息可以公开用于宣传11.以下哪项不是大于最小风险的试验应采取的措施？（）[单选题]*A.提供专项保险B.增加监测频率C.不告知受试者风险(正确答案)D.提供就诊提示卡12.关于免费用药与受益的关系，正确的是：（）[单选题]*A.免费用药是研究的最大受益B.免费用药不属于研究的直接受益(正确答案)C.免费用药可以替代知情同意D.免费用药可以降低风险13.以下哪项不属于伦理审查中对研究者资格的要求？（）[单选题]*A.研究者的学历B.研究者的临床经验C.研究者是否具备足够的时间D.研究者的家庭状况(正确答案)14.试验结束后，伦理审查要求说明的内容包括：（）[单选题]*A.是否继续提供试验用药(正确答案)B.研究者的收入C.试验药物的生产成本D.受试者的家庭地址15.对于不能表达知情同意的受试者，伦理审查要求：（）[单选题]*A.不能纳入试验B.需获得法定代理人的知情同意(正确答案)C.只需口头同意D.不需要任何同意二、多选题（共8题，每题5分）1.伦理审查中，试验方案的设计与实施应包括以下哪些内容？（）*A.符合公认科学原理(正确答案)B.对照组设置的合理性(正确答案)C.试验药物的市场价格D.数据监查计划(正确答案)2.知情同意书应告知受试者的信息包括：（）*A.试验目的和步骤(正确答案)B.试验相关损害的治疗与补偿(正确答案)C.预期的风险和不便(正确答案)D.是否承担费用(正确答案)3.受试者招募伦理审查需关注的维度有（）*A.人群性别、年龄等特征(正确答案)B.风险受益公平分配(正确答案)C.招募方式合规性(正确答案)D.纳入与排除标准合理性(正确答案)4.临床试验隐私和保密审查内容包含（）*A.可查阅受试者信息的人员范围(正确答案)B.个人信息保密安全措施(正确答案)C.随意公开受试者病历资料(正确答案)D.生物学标本信息保密管理(正确答案)5.关于知情同意的原则，正确的是：（）*A.完全告知(正确答案)B.充分理解(正确答案)C.强制参与D.自主选择(正确答案)6.临床试验受试者医疗和保护审查内容有（）*A.研究者资质匹配试验要求(正确答案)B.试验全程医疗保障与监测(正确答案)C.试验损害补偿与保险机制(正确答案)D.试验结束后试验用药供给说明(正确答案)7.以下哪些行为可能混淆受试者对受益的理解？（）*A.承诺免费用药(正确答案)B.赠送礼品