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文档简介

指南解读中国肝细胞癌经动脉介入治疗临床实践指南(2026版)解读中国医师协会介入医师分会

制订中华医学杂志2026年第20期发布时间2026年09月指南解读导览01指南概览与体系从单一TACE到四大技术整合的转型逻辑02适应证与禁忌证明确谁能治、谁不能治的临床边界03操作规范与创新精细TACE五步法与各技术操作要点04联合治疗新证据靶免联合时代的循证突破05质量控制与展望TACE抵抗界定与未来方向指南概览01指南概览与体系四大技术整合,规范升级从TACE单一规范到TAI体系化整合指南更新背景与定位我国是原发性肝癌发病率最高、因癌死亡人数最多的国家TACE地位TACE是最常用的肝癌局部治疗方法,可用于CNLCⅠb~Ⅲb期患者,其中Ⅱb、Ⅲa期为首选推荐指南沿革与技术拓展3项指南沿革CCI分别于2018年、2021年、2023年制订并更新TACE治疗临床实践指南技术拓展近年HAIC、SIRT在国内应用日趋广泛并不断规范体系整合2026版首次整合TACE、TAE、HAIC、SIRT技术体系从单一TACE规范,升级为多元化经动脉介入治疗体系证据分级与更新机制以最新循证医学证据为基础,规范TAI在HCC治疗中的应用指南从临床诊断标准与分期、患者适应证与禁忌证、操作流程及要求、围手术期处理、常见并发症及处理、随访及疗效评价、联合治疗、质量控制及热点和展望等方面系统阐述。方方法学基础文献检索多个数据库,时间范围自建库至2025年12月证据评价采用《牛津循证医学中心分级2011版》分级,并以GRADE系统调整推荐意见广泛征询专家意见,经5轮会议讨论制订用应用与更新适用人群从事肝癌TAI诊疗的医师;目标人群:肝癌患者传播途径学术期刊、学术会议、宣讲等多种形式更新计划3年内结合新证据与临床需求评估更新02适应证与禁忌证精准筛选,安全为先明确谁能治、谁不能治的临床边界治疗人群与分技术适应证适应证按技术分层,需同时匹配肝功能与体力状态技术适应人群与关键指征分层依据TAI总体Child-PughA或B级,ECOGPS评分0~2分肝功能代偿+体力状态可耐受TACECNLCⅡb、Ⅲa期首选;部分Ⅲb期;不能手术的Ⅰa~Ⅱa期CNLC分期+手术可及性HAIC不能手术的大肝癌,肿瘤直径≥7cm或存在主要脉管侵犯、癌栓形成;肝功能代偿期;前期未使用过含奥沙利铂的系统治疗肿瘤负荷+肝功能代偿+既往治疗史SIRT初治或复发进展、肿瘤负荷高伴门静脉癌栓的多发患者(Ⅲ级推荐);不适合或拒绝外科切除、肝移植与消融的Ⅰ~Ⅱ期患者肿瘤负荷+门静脉癌栓+治疗意愿TAE主要用于急诊止血场景急诊止血场景定位分层依据肝功能分期肿瘤负荷场景TACE与HAIC为当前主要治疗手段,SIRT与TAE定位补充与特定场景。分层禁忌与癌栓处理“TAI绝对禁忌证是安全底线,也是治疗决策的起点。”处理变化门静脉分支癌栓(Vp1-2)由相对禁忌调整为

可谨慎实施,并强调需联合全身治疗以增强疗效禁忌证是安全底线,也是治疗决策的起点禁TAI绝对禁忌证肝功能严重障碍,Child-PughC级凝血严重凝血功能障碍且有明显出血倾向感染合并严重感染且不能有效控制转移肿瘤弥漫或远处广泛转移,预期生存期

<3个月术分技术额外绝对禁忌证TACE门静脉主干完全堵塞且侧支代偿不足SIRT肺部吸收剂量超标、存在危险动脉或分流、正常肝实质辐射剂量过大03操作规范与创新精细操作,规范落地精细TACE五步法与各技术操作要点入路选择与影像辅助规范选择入路方式,善用影像辅助提升介入治疗的安全性与疗效入路选择股动脉入路常规首选路径桡动脉入路改善患者舒适度,适用于老年患者、凝血酶原时间延长者、经股动脉无法完成肿瘤供血动脉插管者肱动脉入路桡动脉闭塞等特殊情况下的备选影像辅助需进行全面、规范的DSA检查,注意造影参数对成像的影响,必要时补充其他动脉造影推荐术中使用CBCT/Angio-CT辅助TACE及SIRT治疗小病灶检出供血动脉分支识别与导航栓塞终点即刻评估精细TACE五步法精细TACE是提升疗效与安全性的核心技术路径第1步术前评估标准化血管造影获取肿瘤血供与血管解剖的基线信息,为后续操作提供依据。第2步术中操作超选择性插管至肿瘤供血动脉分支将导管精准送达肿瘤供血动脉分支,实现靶血管的精确到位。第3步术中操作合适栓塞剂的选择根据病灶与血管情况选用栓塞剂,确保栓塞的针对性与有效性。第4步术中操作合理栓塞终点的确定以血流停滞为参考判定栓塞终点,避免栓塞不足或过度。第5步术后即时术后即刻疗效评估即时评估栓塞结果,为后续治疗决策提供即时反馈。TACE分类与灌注要点TACE分类对照HAIC要点常用方案含奥沙利铂与5-氟尿嘧啶的mFOLFOX、3Cir-OFF,亦有基于雷替曲塞和(或)洛铂的方案给药方式一次性留置导管与肝动脉化疗药盒植入,后者可提高舒适性与耐受性SIRT要点术前评估以99Tcm-MAA模拟手术评估90Y微球分布与安全性术后显像注射后2小时内推荐行SPECT/CT显像,分析肝、肺及胃肠区域放射性分布联合治疗04联合治疗新证据靶免联合,证据升级TACE/HAIC联合系统治疗的循证突破TACE联合靶免降进展风险联合治疗相较单纯TACE显著降低疾病进展风险疾病进展风险降低梯度联合治疗较单纯TACE带来递增获益三项研究疾病进展风险降低对照单纯TACE(%)联合方案与推荐等级针对

Ⅱb期、Ⅲa期

肝癌,TACE/HAIC联合系统治疗

被明确列为

Ⅰ级推荐全国多中心真实世界研究

CHANCE系列

证实,TACE联合靶免治疗显著改善中晚期患者总生存相比单纯TACE,TACE联合免疫与靶向治疗显著降低疾病进展风险,大幅提升无进展生存期与客观缓解率局部干预与系统药物协同,已成为中晚期肝癌的规范治疗理念Ⅱb期推荐等级Ⅱb期Ⅰ级推荐Ⅱb期、Ⅲa期肝癌

适用

TACE/HAIC联合系统治疗Ⅲa期推荐等级Ⅲa期Ⅰ级推荐TALENTACE(阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗)联合TACE,客观缓解率达

81.3%EMERALD-1关键前瞻性研究证据·TACE联合系统治疗LEAP-012关键前瞻性研究证据·TACE联合系统治疗CARES-005关键前瞻性研究证据·TACE联合系统治疗HAIC与SIRT联合证据HAIC联合系统治疗3项随机对照研究HAIC联合靶向治疗降低死亡风险高达72%门静脉癌栓在靶向药物基础上联合HAIC治疗;证据等级1,推荐级别A三联方案TRIPLET/DoHAICs客观缓解率达58.3%~77.1%,尚需更高质量证据支撑SIRT联合系统治疗2项特定人群生存获益SIRT联合索拉非尼在年龄<65岁、无肝硬化、非酒精性病因人群中具有显著生存获益探索性研究NASIR-HCC/CA209-678SIRT联合免疫治疗有效,尚缺少高级别验证章节过渡05质量控制与展望规范终止,及时转换TACE抵抗界定与未来治疗方向TACE抵抗定义与终止中国HCC人群首诊时多已处于中晚期,肿瘤负荷普遍较高;在肿瘤负荷较小、血供较为单一及超选择插管完全性栓塞等情况下,TACE可取得根治性效果。国内定义(CCI):治疗次数3次及以上治疗标准连续3次及以上规范化、精细化TACE治疗后,末次术后1~3个月内经增强CT或MRI检查。国内定义(CCI):mRECIST评估评估标准基于mRECIST标准评估,肝内靶病灶与首次TACE治疗前相比仍处于疾病进展状态,即为发生TACE抵抗。国内定义(CCI):及时终止转换处置原则须及时终止再次TACE,转换为其他治疗。判断边界:针对肝内靶病灶范围界定TACE抵抗概念应针对肝内靶病灶。判断边界:排除标准四项不作为依据肝内新发病灶、血管侵犯、肝外转移,以及肿瘤指标变化,不能作为TACE抵抗或停止TACE治疗的评价标准。疗效评估与未来方向🏥以规范为基石,以证据为航标持续推动肝癌介入治疗精准化持续推动肝癌介入治疗精准化随访与质量控制2项随访及疗效评价结合影像学与血清学检查,动态判断治疗应答质量控制推动

TAI规范化与同质化,提升医疗质量、保障安全、优化资源联合局部治疗2项TACE联合射频消融3~5cm单发病灶,2年无进展生存率可达

78%复发率对比手术切除后5年复发率近

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