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文档简介
NCCNGUIDELINENCCN非小细胞肺癌诊疗指南2026版解读精准诊疗,守护生命之光2026年10月肺癌位居我国癌症之首非小细胞肺癌:核心诊疗领域诊疗核心85%非小细胞肺癌约占肺癌总数的85%,是肺癌诊疗的核心领域新发肺癌:2022年106.06万例新发病例1,060,600例我国2022年新发肺癌1,060,600例,发病率约75.13/10万肺癌死亡:2022年73.33万例死亡病例733,300例我国2022年肺癌死亡733,300例,死亡率约51.94/10万三版连续更新精准再升级三版发布,迭代更新,围术期治疗与检测路径逐步迈向精准循证更新V版本演进三次连续迭代更新V1版围术期系统治疗全面革新,确立新辅助治疗新选择V2版明确并扩展HER2突变治疗路径,新增两款靶向药物推荐V3版新增皮下注射型埃万妥单抗,可作为静脉输注剂型的替代基统一规范三版共同基础全面启用
AJCC第9版TNM分期,作为统一分期依据统一使用
生物标志物检测术语,确保表述一致AJCC第9版分期更精准分期是治疗决策的起点,第9版让评估更细致TNM分期三要素全面细化按肿瘤、淋巴结、转移三维度精确刻画,评估颗粒度更细三大维度T·N·M分期维度更新要点T分期T1细分为T1a(不超过1厘米)、T1b、T1c;T2细分为T2a、T2bN分期引入转移淋巴结数目量化,N1为1至3枚,N2为4至6枚,N3为7枚以上M分期多灶性肺内转移归为M1c,替代原T4类别从基因检测到全谱检测生物标志物检测取代分子检测、基因检测,实现从单基因筛查到多维度全景分析DNA层面:基因突变与融合基因突变基因融合RNA层面:基因融合基因融合蛋白层面:表达水平表达水平推荐检测靶点EGFRKRASALKROS1BRAFNTRKMETRETHER2NRG1PD-L1新增NRG1融合,基于RNA的NGS检测具有检出优势组织与血浆联合检测组织加血浆联合检测,结果相互验证,是聚焦精准分型的基石01初次评估优先进行PD-L1检测与多基因panel检测02样本充足额外进行HER2和MET免疫组织化学检测03疾病进展检测血浆或组织,明确基因组耐药机制04紧急治疗结果未出时,可考虑暂缓免疫治疗一个周期早期肺癌以根治为目标早期可手术肺癌,手术切除是首选,微创优先放疗备选根治选择高龄/心肺功能差/拒绝手术者立体定向消融放疗可作根治性选择分期简化省略分期外周临床I期+无可疑淋巴结术前可省略有创纵隔分期术中处理灵活决策微创手术发现N2转移可中止手术行诱导治疗或继续手术新辅助靶向治疗突破奥希替尼联合化疗或单药,主要病理学缓解率远高于单纯化疗新辅助靶向治疗突破:奥希替尼联合化疗或单药,显著提升主要病理学缓解率辅助治疗分层更精细辅助治疗进入
分层细化
时代,靶向、化疗、免疫三条路径各归其位靶向治疗阿来替尼用于
ALK阳性
高危患者辅助治疗ALK阳性化疗推荐更精准IB及IIA期
需满足高危特征,IIB及III期
为1类证据新辅助后明确新辅助化疗后
无需额外
辅助化疗免疫治疗人群与证据辅助免疫治疗的适用人群与证据级别进一步明确高危因素示例包括
EGFR突变、ALK融合
以及
淋巴结阳性
疾病EGFR突变淋巴结阳性同步放化疗后免疫巩固不可切除III期患者的标准路径为根治性同步放化疗,后续以度伐利尤单抗巩固,PACIFIC模式已获多年验证。序贯放化疗符合条件者也可讨论免疫巩固。多学科评估是否采用巩固治疗须由团队评估,不宜一概照搬。寡转移分层同期寡转移患者是否联用放疗需分层判断,免疫治疗背景下获益证据不足。EGFR一线进入联合时代EGFR一线治疗进入联合时代,奥希替尼单药仍是标准选择方案升级要点奥希替尼联合铂类及培美曲塞限非鳞癌,升为首选方案兰泽替尼单药新增为特定情况下可用兰泽替尼联合埃万妥单抗升为首选方案,基于MARIPOSA研究显示无进展生存优于奥希替尼单药罕见突变及20外显子插入突变后线新增德达博妥单抗耐药后治疗路径清晰联合方案进展后非鳞癌优选
卡铂+培美曲塞+埃万妥单抗奥希替尼单药一线者二线可考虑
兰泽替尼+埃万妥单抗无症状/脑部/局限性进展后线可采用
兰泽替尼+埃万妥单抗多发转移者既往未用过该联合方案时,特定情况下可作后线治疗罕见靶点不再空白精准治疗版图持续扩大,罕见靶点同样有路可走靶点治疗要点ALK一线优选阿来替尼、布格替尼、洛拉替尼等二代及三代抑制剂ROS1一线治疗期间发现融合,所有方案移除首选标注;伴脑转移后线可选瑞普替尼或他雷替尼MET需鉴别突变与蛋白过表达,FISH检测时需与NGS结果互验HER2新增两款激酶抑制剂,恩美曲妥珠单抗调整为特定情况下可用KRASG12C突变按PD-L1状态分层选择全身治疗免疫治疗人群更明确免疫治疗版图愈加细分,需结合驱动基因状态个体化决策一线适用人群非鳞癌驱动基因阴性晚期,免疫联合化疗为一线标准鳞癌一线首选PD-1抑制剂联合化疗非鳞癌鳞癌疗效有限人群驱动基因阳性突变EGFR、ALK、RET、ROS1
突变患者中,PD-1及PD-L1抑制剂疗效有限预测标志物双标志物联合PD-L1表达水平与肿瘤突变负荷共同构成免疫治疗反应预测模型辅助治疗生存获益奥希替尼辅助治疗五年总生存率显著高于对照组51%死亡风险均下降两组人群中,奥希替尼辅助治疗相较对照组均带来约51%的死亡风险下降。II至IIIA期与IB至IIIA期两组人群五年总生存率对比奥希替尼辅助治疗vs对照组II至IIIA期85%奥希替尼组五年总生存率73%对照组五年总生存率IB至IIIA期88%奥希替尼组五年总生存率78%对照组五年总生存率国产药物惠及更多患者靶向治疗疗效阿美替尼与伏美替尼疗效与进口药相当,均已纳入一线推荐及国家医保负担国产第三代TKI大幅降低患者经济负担一线推荐辅助治疗新选择恩沙替尼为ALK阳性患者辅助治疗提供新选择新选择免疫探索循证国产PD-1抑制剂在转化治疗探索中展现循证价值循证价值国内需求需求我国EGFR突变率高,精准靶向治疗需求突出覆盖国产药物从靶向、辅助到免疫全面惠及患者四大变革读懂新版指南分期升级AJCC·TNM全面启用AJCC第9版TNM全面启用,分子标志物纳入分期考量检测革新全谱分析DNA·RNA·蛋白从单基因筛
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