常用备用药品交接记录本1

常用备用药品交接记录本1为规范常用备用药品全生命周期流转中的交接管理，保障药品质量安全、账物相符，防范药品过期、丢失、错发、滥用等风险，依据《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《医疗机构药品监督管理办法（试行）》《药品经营质量管理规范》《药品说明书和标签管理规定》等法律法规及规范性文件要求，结合各级各类备用药品储备场景（含医疗机构临床科室、基层卫生服务机构、企事业单位医务室、学校保健室、应急保障站点、公共场所药品储备点等）的管理实际，制定本记录本的统一使用规则、交接流程、记录制式及管理要求，所有涉及常用备用药品的交接活动均需严格遵循本规则并如实填写记录，本记录作为备用药品管理追溯的法定凭证，具有管理效力与法律追溯效力。一、适用范围与术语定义（一）适用范围本记录本适用于所有储备常用备用药品的单位或部门，在备用药品保管责任人变更、定期盘点核验、品类基数调整、跨单元调拨、不合格药品报废销毁、临时代管等节点的交接管理工作，涉及特殊管理药品的交接需同时符合国家及地方专项管理规定。（二）术语定义1.常用备用药品：指各使用单元为满足日常突发轻症处置、应急医疗救援、公共卫生保障需求，按核定品类、数量储备的非即时调剂使用的常备药品及药械类耗材，包括化学药、中成药、中药饮片、外用消毒制剂、特殊管理药品（按规定限量储备）、医用消毒耗材等。2.药品交接：指备用药品在管理责任主体变更、状态调整时，交接双方在监交人监督下，对药品台账、实物、质量、资质进行全面核对移交，明确管理责任的法定流程。3.账物相符：指备用药品的账面结存数量、规格、批号与实物完全一致，账账、账卡、账实三相符。4.近效期药品：指距药品包装标示的有效期截止日不足规定时限的药品，其中一级备用药品近效期阈值为3个月，二、三级备用药品近效期阈值为6个月。二、备用药品分级分类标准为明确交接管理要求，根据药品风险等级将常用备用药品分为三级，各级药品的储备基数、交接频次、核验要求执行差异化标准：（一）一级备用药品（高风险类）1.品类范围：指使用不当可能导致严重人身伤害、甚至危及生命的药品，包括：（1）特殊管理药品：按规定限量储备的麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品；（2）急救药品：肾上腺素注射液、去甲肾上腺素注射液、异丙肾上腺素注射液、阿托品注射液、地塞米松磷酸钠注射液、呋塞米注射液、硝酸甘油片、硝苯地平片、纳洛酮注射液、胺碘酮注射液、利多卡因注射液、沙丁胺醇气雾剂、速效救心丸、甘露醇注射液等；（3）高警示药品：各类胰岛素制剂、10%氯化钾注射液、10%氯化钠注射液、25%硫酸镁注射液、肌肉松弛剂、细胞毒性药物、第二类精神药品等。2.储备基数要求：急救药品按“定品种、定数量、定位置、定专人管理、定期检查补充”的五定原则核定，三级医院临床科室每单元储备品规不超过20种，单品种储备量不超过5支/片；基层医疗机构、医务室每单元储备品规不超过10种，单品种储备量不超过3支/片；特殊管理药品储备量严格按照公安机关、药品监管部门核定的最大限量执行，严禁超量储备。（二）二级备用药品（中风险类）1.品类范围：指用于常见轻症对症处置、不良反应较轻的常规药品，包括：（1）口服制剂：复方氨酚烷胺胶囊、布洛芬缓释胶囊、对乙酰氨基酚片、奥美拉唑肠溶胶囊、多潘立酮片、蒙脱石散、氯雷他定片、盐酸西替利嗪片、口服抗菌药物（限3种以内）等；（2）外用制剂：碘伏消毒液、75%医用酒精、红霉素软膏、莫匹罗星软膏、云南白药气雾剂、伤湿止痛膏、创可贴、开塞露、炉甘石洗剂等。2.储备基数要求：按使用单元7-14天常用使用量核定，其中口服抗菌药物储备量不得超过3天常用量，避免不合理使用。（三）三级备用药品（低风险类）1.品类范围：指用于环境消毒、皮肤清洁、辅助处置的药械类耗材，包括84消毒液、次氯酸消毒液、免洗手消毒凝胶、消毒棉球、消毒纱布、医用棉签、一次性医用手套、一次性注射器（限急救配套）等。2.储备基数要求：按使用单元15-30天使用量核定，根据使用频率、季节需求动态调整。三、交接主体与权责划分药品交接需明确移交人、接交人、监交人三类主体，各主体权责清晰，无主体资格的人员不得参与交接：（一）移交人1.资格要求：为交接前备用药品的直接保管责任人，需经过药品管理相关培训，熟悉所保管药品的品类、特性、存储要求。2.主要权责：（1）负责提前整理待交接药品的实物、台账、资质文件，确保资料完整、实物摆放规范；（2）配合接交人、监交人完成账账、账物、质量、资质核验，对移交资料的真实性、完整性，移交药品的账物相符性、质量合格性承担首要责任；（3）负责说明交接周期内的药品使用、养护、异常处置情况，跟进未办结事项；（4）交接完成后，配合接交人完成后续追溯、疑问解答等工作。（二）接交人1.资格要求：为交接后备用药品的直接保管责任人，需经过药品管理相关培训，考核合格后方可接管药品保管职责。2.主要权责：（1）提前预审移交人提交的台账资料，熟悉待交接药品的品类、特性、存储要求；（2）全程参与核验工作，逐品核对实物、质量、效期、资质，对接收后的备用药品承担全面保管、养护、使用登记、效期管理责任；（3）交接完成后即时更新药品保管责任人标识、养护台账、效期预警台账，落实日常管理要求；（4）有权拒绝接收账物不符、质量不合格、来源不合法的药品，并要求移交人整改后再交接。（三）监交人1.资格要求：由药品管理职能部门（如药剂科、后勤保障部、安全管理部、公共服务办）指定专人担任，需具备药品管理相关专业知识，熟悉交接流程与规范，与交接双方无直接利益关联。2.主要权责：（1）负责监督交接全流程的合规性，核验交接双方的资格，确认交接触发条件成立；（2）全程参与账账、账物、质量、资质核验，对核验结果的客观性承担监督责任；（3）发现交接违规、账物不符、质量异常等问题时，有权暂停交接，督促整改并上报药品管理部门；（4）负责交接记录的审核、归档，对交接资料的完整性承担监督责任。3.分级监交要求：（1）一级备用药品交接，监交人需由药品管理部门具备药学专业技术资格的人员担任；（2）二级、三级备用药品交接，监交人可由药品管理部门或所属部门指定的管理人员担任；（3）特殊管理药品、不合格药品报废交接，需由药品管理部门、质量管理部门、纪检/财务部门共同派员监交。四、交接触发条件与频次要求符合以下任一情形的，必须按规定办理备用药品交接手续，严禁无交接擅自变更管理责任：（一）责任人变更交接1.保管责任人正式轮岗、调岗、离职、退休的，必须在岗位变动前完成交接，未完成交接的不得办理岗位变动手续；2.保管责任人临时离岗超过7天的，需办理临时代管交接，临时代管期限不超过30天的可简化资料交接，但必须完成实物核验与记录填写；代管期限超过30天的，按正式责任人变更流程执行；代管结束后需办理反向交接，明确责任回转。（二）定期盘点交接1.一级备用药品：每月至少开展1次全面盘点交接，由保管责任人与药品管理部门共同完成，确保账物相符率100%；2.二级备用药品：每季度至少开展1次全面盘点交接；3.三级备用药品：每半年至少开展1次全面盘点交接。（三）调整性交接1.备用药品品类、储备基数、存储位置调整时，需对调整的药品进行专项交接，明确调整后的管理责任；2.备用药品存储设施设备（如冷藏柜、保险柜）更换、维修时，需对转移的药品进行交接，确保转移过程中药品质量不受影响。（四）专项业务交接1.跨单元调拨备用药品的，调出方、调入方需分别办理出库、入库交接，双方监交人共同核验；2.不合格药品（过期、破损、变质、污染）报废销毁时，需办理报废专项交接，核对报废药品明细后移送销毁；3.发生药品丢失、错发、滥用等异常事件，整改完成后重新接管药品时，需办理整改后交接。五、交接全流程操作规范药品交接需严格遵循“准备-核验-签署-收尾”四步流程，不得简化环节、省略核验：（一）准备阶段1.移交人提前3个工作日完成待交接药品的预整理：（1）实物整理：按药品分级、分类、效期远近（近效期在前、远效期在后）摆放，近效期、不合格药品单独存放并粘贴醒目标识；特殊管理药品、冷藏药品保持原存储状态，不得随意移动；（2）台账整理：梳理上一交接周期内的所有出入库记录、领用登记、养护记录、效期预警记录、异常处置记录，形成完整的台账档案，确保台账可追溯至每一批次药品的来源、去向、剩余数量，台账计算公式为：期末账面数量=上一交接周期期末结存数量+本期入库（补充）数量-本期领用（使用）数量-本期报损（报废）数量；（3）资质整理：整理待交接药品的采购凭证复印件、供货单位资质（《药品经营许可证》《营业执照》、GSP证书）、药品检验报告（首营品种需提供）、特殊管理药品购用审批文件、进口药品注册证及口岸检验报告书等。2.移交人提前1个工作日向监交人、接交人发出书面交接通知，明确交接时间、地点、待交接药品的品类基数，提交预整理的台账资料供预审。3.接交人收到通知后，提前熟悉待交接药品的品类、用途、保管要求，预审台账资料的完整性、逻辑一致性，发现台账缺失、逻辑不符的及时告知移交人补全。（二）核验阶段核验需三方同时在场，按照“账账核验-账物核验-质量核验-资质核验”的顺序进行，上一环节不合格的不得进入下一环节：1.账账核验：首先核对待交接药品的当期台账期末余额与上一次交接的期末余额、本期增减变动记录是否匹配，逐品、逐批核对出入库凭证与登记记录的一致性，账账不符的，由移交人在3个工作日内查明原因并调整台账，经监交人核实无误后重启交接。2.账物核验：账账一致后，三方共同到药品存放现场，逐品、逐规格、逐批号核对实物数量与账面数量的一致性，核验要求：（1）一级备用药品必须100%逐支/逐片/逐盒清点，不得估算、抽检，特殊管理药品需同时核对最小包装的防伪标识、编号；（2）二级备用药品整包装的按包装标示数量清点，散包装的100%逐粒/逐支/逐片清点；（3）三级备用药品整箱（整包）的可采用抽检方式，抽检比例不低于30%，抽检发现数量不符的，扩大抽检比例至100%；（4）中药饮片需逐斗清点，贵细饮片（人参、鹿茸、冬虫夏草、麝香等）需用精度0.1g的电子秤逐件称重，确保重量准确。3.质量核验：数量核对无误后，逐批检查药品质量与存储条件，核验要点：（1）包装检查：外包装是否完整，有无破损、受潮、污渍、开封痕迹，封口标签、防伪标识是否完好，药品名称、规格、批号、有效期标识是否清晰、无涂改；（2）性状检查：内服制剂检查有无变色、潮解、结块、裂片、漏液；外用制剂检查有无分层、沉淀、异味、性状改变；注射剂检查有无浑浊、沉淀、絮状物、玻璃屑；中药饮片检查有无虫蛀、霉变、走油、结串、风化、变色；消毒制剂检查有无挥发、有效成分降解；（3）效期核验：逐批核对药品有效期，计算距效期剩余天数，统计近效期、过期药品数量，过期药品必须单独封存，不得纳入正常备用药品范畴；（4）存储条件核验：检查药品存放环境是否符合要求：常温库温度10-30℃，阴凉库温度不超过20℃，冷藏库（柜）温度2-8℃，相对湿度保持在35%-75%；冷藏药品需核对近7天的温度监测记录，自动温度监测设备的需导出近30天数据，温度持续超出合格范围超过2小时的，需由药学专业人员评估药品质量，评估不合格的按报废处置；特殊管理药品需检查保险柜（专柜）是否完好，双人双锁制度是否落实，防盗、报警设施是否正常运行；避光、密封保存的药品是否按要求存放。4.资质核验：核对药品采购来源的合法性，供货单位资质是否在有效期内，首营品种是否有药品注册批件、检验报告书，特殊管理药品是否有公安部门核发的购用证明、运输凭证，进口药品是否有对应批次的进口药品注册证、口岸检验报告书，资质不全的药品不得接收。（三）签署阶段1.全部核验合格的，三方共同填写交接记录表，所有内容必须使用蓝黑钢笔或签字笔填写，字迹清晰、内容完整，不得空项，无内容的填写“无”；如需修改的，需在修改处由修改人签名并注明修改日期，修改内容不得覆盖原内容，确保可追溯，严禁涂改、刮擦、挖补。2.交接记录表需明确填写交接基本信息、药品明细、核验结果、特殊说明事项，一级备用药品、特殊管理药品的交接时间需精确到分钟，二、三级备用药品精确到日。3.交接记录表一式三份，移交人、接交人、药品管理职能部门各留存一份，电子扫描件同步归档。（四）收尾阶段1.交接完成后，接交人即时接管备用药品的保管权责，更新药品保管责任人标识、养护台账、效期预警台账，特殊管理药品需立即更换保险柜密码或锁具，落实双人双锁管理。2.监交人在交接完成后2个工作日内，将交接记录表及相关佐证资料（台账复印件、温度记录、资质文件复印件、异常处置记录等）按交接编号装订，归档至药品管理部门的专用档案柜，做到“一次交接、一档留存”。3.移交人在交接完成后3个工作日内，配合接交人完成未办结事项的跟进，如近效期药品的退换货申请、待补充药品的采购跟进、异常事件的后续处置等，确保备用药品供应连续、管理顺畅。六、不同品类备用药品交接专项细则（一）特殊管理药品（麻醉药品、第一类精神药品）交接细则1.交接必须在专用保险柜存放现场进行，交接双方各需2名保管责任人（双人双锁管理人）到场，监交人由药品管理部门、保卫部门共同派员担任，不得委托他人代交、代收。2.核验时必须逐支（片）核对药品的品名、规格、批号、有效期、数量、最小包装防伪标识，同时核对专用账册、出入库登记、处方（使用登记）、空安瓿（废包装）回收记录，空安瓿（废包装）数量需与使用数量一一对应，确保账物、账账、账卡、账册四相符。3.交接记录表需由交接双方4名责任人、监交人共同签字并按手印，加盖部门公章，交接时间精确到分钟，交接完成后立即更改保险柜密码，新密码由接交双方分别保管，不得泄露。4.交接中发现数量短少、包装破损、记录缺失的，立即停止交接，第一时间上报药品管理部门、保卫部门，按特殊管理药品丢失/破损处置流程上报公安机关、药品监管部门，不得隐瞒、拖延。（二）急救备用药品交接细则1.急救药品存放于急救车（箱）的，交接时需核对急救车（箱）的封条是否完好，封条日期与上次交接日期是否一致，封条破损的需开箱逐品核验，说明封条破损原因并记录。2.急救药品的效期核验严格执行“近效期3个月预警、1个月更换”的要求，距效期不足1个月的急救药品一律不得留在急救车（箱）内，需立即更换补充。3.急救车（箱）交接时，需同时核验配套急救设备（血压计、听诊器、注射器、输液器、开口器、压舌板等）的数量、完好性、灭菌状态，一并登记在交接记录表附属栏。4.已开封的急救药品，除明确标注开封后使用期限的（如胰岛素注射液开封后2-8℃保存可使用28天、硝酸甘油片开封后6个月内有效），其余一律按报废处置，不得纳入合格药品交接范畴。（三）冷藏备用药品交接细则1.交接必须在冷藏设备存放现场进行，首先核验冷藏设备的运行状态、温度显示值、近7天的温度记录，每天温度记录不少于2次（上午、下午各1次，间隔不少于6小时），温度波动幅度不得超过±2℃。2.有超温记录的，需核对超温时长、超温幅度，由药学专业人员结合药品的热稳定性评估质量风险，评估合格的需附评估报告方可交接，评估不合格的按报废处置。3.冷藏生物制品（如疫苗、免疫球蛋白、胰岛素等）交接时，需核对运输环节的冷链记录，确保全程温度控制在2-8℃范围内，冷链中断的药品不得接收。4.交接完成后，接交人需立即在冷藏设备温度记录上签署当日温度核验结果，确认接管。（四）中药饮片备用药品交接细则1.中药饮片按斗谱排列摆放，交接时逐斗核验，核对饮片的品名、炮制规格、产地、批号、生产企业、数量，避免串斗、错斗、混药。2.质量核验重点为有无虫蛀、霉变、走油、变色、结串、风化等变质现象，贵细饮片需100%逐件称重，核对重量与台账是否一致，同时查验真伪鉴别标识、合格证明。3.中药饮片储存环境需检查通风、防潮、防鼠、防虫、除湿设施是否完好，温湿度是否符合要求，储存时间超过1年的中药饮片需重新检验质量，合格后方可交接。（五）消毒类备用药品交接细则1.消毒类药品需与内服、外用治疗药品分区存放，避免交叉污染，交接时核对品名、规格、浓度、有效期、数量。2.含氯消毒剂（如84消毒液）需检查有无挥发、沉淀，必要时使用快速检测试纸抽检有效氯浓度，抽检比例不低于20%，浓度低于标示值90%的按不合格处置；酒精类消毒剂需检查包装密封性，有无泄漏，存放位置远离热源、火源、电源。3.消毒类耗材需检查包装灭菌标识（环氧乙烷灭菌的需有化学指示卡变色标识）是否完好，有效期是否清晰，包装有无破损、受潮。七、交接异常情形处置规范交接中发现异常情形的，立即暂停交接，按以下要求处置：（一）账物不符处置1.实物数量与账面数量不符的，由移交人牵头，监交人配合，在3个工作日内查明原因；2.若为登记差错导致的账物不符，移交人出具书面说明，更正台账，经监交人、药品管理部门核实无误后重启交接；3.若为药品丢失、被盗导致的短少，一级药品立即上报部门负责人、药品管理部门、保卫部门，按规定报案，追究相关人员责任；二、三级药品由移交人按药品采购价格承担赔偿责任，整改完成后重启交接；4.若为药品自然损耗（如挥发性消毒剂、酒精的正常减量），需提供连续3个月的养护记录、损耗测算依据，经药品管理部门审核确认后，做正常报损处理，调整台账后重启交接，自然损耗率不得超过药品标示量的2%/年。（二）质量异常处置1.发现药品过期、破损、变质、污染等质量问题的，立即将异常药品单独封存，粘贴“不合格”标识，不得纳入正常交接范畴；2.移交人在2个工作日内提交质量异常处置申请，说明异常原因，经药品管理部门、质量管理部门审核后，按不合格药品销毁流程处置，相关费用及责任由移交人承担（若为供应商质量问题，由采购部门追溯供应商责任）；3.质量异常药品处置完成后，更新台账，附处置记录，再启动正常交接。（三）资料缺失处置1.发现交接资料（台账、资质、养护记录等）缺失的，移交人需在5个工作日内补全，无法补全的，需出具书面说明，明确缺失原因、缺失内容，经药品管理部门审批同意后，可先进行实物交接，待资料补全后再完成交接归档；2.重要资质（如特殊管理药品购用证明、进口药品检验报告）缺失且无法补全的，对应药品按来源不明处置，一律报废，不得纳入交接范畴。（四）监交人缺席处置交接必须有符合资质的监交人在场方可进行，若监交人因故无法到场，需提前指定具备同等资质的代监交人，无监交人的交接一律无效，药品管理部门不予认可，由此产生的所有责任由移交人、接交人共同承担。八、制式记录表单及填写说明本记录本统一设置4类制式表单，所有交接活动需对应填写相关表单，不得自行修改表单格式：（一）表1：常用备用药品交接基本信息表字段名称填写要求交接编号按“JJ-年份-月份-流水号”规则编制，如JJ-2024-05-003，每年1月1日重置流水号交接类型勾选对应类型：周期性盘点交接/责任人变更交接/临时代管交接/基数调整交接/调拨交接/报废交接/其他移交人信息姓名、岗位、所属部门，需本人签字确认接交人信息姓名、岗位、所属部门，需本人签字确认监交人信息姓名、岗位、所属部门，需本人签字确认交接时间一级药品精确到YYYY年MM月DD日HH时MM分，二三级精确到YYYY年MM月DD日交接地点具体到房间号、柜号/货架号，如“内科护士站1号急救药品柜”交接基本数据待交接药品总品规数、总账面数量、总实物数量、账物相符率、近效期品规数、不合格品规数特殊说明填写异常情况、未办结事项、近效期处置计划等，无内容填“无”序号药品分级通用名商品名剂型规格生产厂家批号有效期账面数量实物数量差量质量结果存储条件备注一级/二级/三级法定通用名如有则填片剂/注射剂等如0.3g×24粒/盒全称按包装填如2025.06.30与单位一致与单位一致+溢/-短合格/近效期/过期等常温/冷藏等近效期填剩余天数，特殊情况填明（三）表3：特殊管理药品交接附属记录表针对麻醉、第一类精神药品单独填写，字段包括：序号、通用名、规格、批号、有效期、账面数量、实物数量、空安瓿回收数量、使用记录份数、处方编号区间、账物核对结果、移交人双人签字、接交人双人签字、监交人签字、保卫部门确认签字。（四）表4：交接异常处置记录表针对交接中发现的异常单独填写，字段包括：异常编号、关联交接编号、异常类型、异常明细、初步原因、处置措施、整改完成时间、责任