微波消融治疗中晚期肝癌疗效观察-全文可读

微波消融治疗中晚期肝癌的

疗效观察

中国人民解放军第303医院

介入治疗中心赵子粼《规

范

》

及

指

导

原

则适

用

于食

品

药

品监

管

部

门对第三类

医疗器械批

发/零售

经

营

企业

经

营许

可

（（含变

更和延

续))的

现场

核

查，，第

二

类

医疗器械批

发/零售

经

营

企业

经

营

备

案

后

的

现场

核

查，，

以及

医疗器械

经

营

企业

的

各类监

督检

查■

原发性肝癌是严重威胁我国人民生命健康的疾病–广西扶绥是WHO确认的高发区特点:■

弥漫型肝癌■

青年患者■

进展快■

生存期短前

言器械批

发/零售

经

营

企业

经

营许

可

（（含变

更和延

续))的

现场

核

查，，第

二

类

医疗器械批

发/零售

经

营

企业

经

营

备

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后

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查，，

以及

医疗器械

经

营

企业

的

各类监

督检

查《规

范

》及

指导

原

则适

用

于食

品

药

品监

管

部

门对第三类

医疗器1、

以外科治疗为主

，

但70％的患者就诊时已是晚期

，

故手术切除率不足30%;2、无法手术切除的肝癌首选介入治疗；3、其它：（1)激光

、微波

、射频

、超声

、毫米波

、

电磁波

、氩氦刀——微创；（2)计算机导航

、适形监控

、等体积靶向消融——放疗；（3)细胞凋亡

、信号转导

、细胞因子

、

受体——靶点；（4)基因药物

、纳米药物

、

热敏光敏药物——新药

。

前

言器械批

发/零售

经

营

企业

经

营许

可

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更和延

续))的

现场

核

查，，第

二

类

医疗器械批

发/零售

经

营

企业

经

营

备

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后

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核

查，，

以及

医疗器械

经

营

企业

的

各类监

督检

查《规

范

》及

指导

原

则适

用

于食

品

药

品监

管

部

门对第三类

医疗器■20世纪70年代末80年代初

，

微波技术最初应用于临床是以辅助外科手术的方式出现的。■1994年

，Seki报道了超声引导经皮穿刺将微波电极植入瘤体内凝固治疗小肝癌获得成功。■1996年董宝玮（北京解放军301医院)将其引进国内并对超声引导下植入式微波凝固治疗仪及其辐射电极进行了改进

，

使单根电极凝固体积增大至3cm以上。

微波消融治疗肝癌的历史与现状器械批

发/零售

经

营

企业

经

营许

可

（（含变

更和延

续))的

现场

核

查，，第

二

类

医疗器械批

发/零售

经

营

企业

经

营

备

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后

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核

查，，

以及

医疗器械

经

营

企业

的

各类监

督检

查《规

范

》及

指导

原

则适

用

于食

品

药

品监

管

部

门对第三类

医疗器。

微波是一种高频电磁波

，

波长1MM—1M，

频率30MHz—300GHz微波能在医学领域的应用相当广泛

，

在肿瘤治疗领域

，

作为无创

、非侵入性疗法的高能微波肿瘤体外热疗机在各级医院早已得到应用。。

微波加热属内生热

，

肿瘤组织吸收微波后

，

组织内的极性分子（主要是水分子)随微波频率高速运动

、互相摩擦产生热量。肿瘤组织吸收微波升温到60℃以上时

，

肿瘤细胞的蛋白质变性凝固

，

导致其不可逆坏死而达到治疗目的

。

同时

，

肿瘤局部微

波治疗后

，

可以提高肌体的免疫力

，

更有效地杀死残余的肿瘤

细胞

，

防止肿瘤复发。

波刀工作原理微器第

二

类

医疗器械批

发/零售

经

营

企业

经

营

备

案

后

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核

查,,以及

医疗器械

经

营

企业

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各类监

督检

查械批

发/零售

经

营

企业

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更和延

续))的

现场

核

查，，《规

范

》及

指导

原

则适

用

于食

品

药

品监

管

部

门对第三类

医疗器•经皮穿刺微波凝固治疗肿瘤（PercutaneousMicrowaveCoagulationTherapy，

简称PMCT)属微创消融治疗

，

它是微波技术

、影像技术和医学技术相互交叉

、互相渗透的结果

。

波刀工作原理冷循环PMCT微波刀原理图微器第

二

类

医疗器械批

发/零售

经

营

企业

经

营

备

案

后

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核

查,,以及

医疗器械

经

营

企业

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督检

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发/零售

经

营

企业

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续))的

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核

查，，《规

范

》及

指导

原

则适

用

于食

品

药

品监

管

部

门对第三类

医疗器1.精确控制治疗范围

，

安全性高；2.微创操作

，

损伤小,术中病人无痛苦；3.影像引导

，

定位准确；4.消融范围大

，

单刀可达6cm，

双刀可

处理6cm以上的肿瘤；5.氩气冷循环技术

，

具有杆温更低

，

天

线杆更细（1.6mm)，

使用更方便等

优点

，

并发症少。

循环微波刀治疗的特点冷器第

二

类

医疗器械批

发/零售

经

营

企业

经

营

备

案

后

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核

查,,以及

医疗器械

经

营

企业

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发/零售

经

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企业

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核

查，，《规

范

》及

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原

则适

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品

药

品监

管

部

门对第三类

医疗器7.对肿瘤杀灭能力强

，

可提高机体的免疫

力

，

术后生存率高;8.对新发和复发的肿瘤皆可重复性行PMCT。

循环微波刀治疗的特点冷器第

二

类

医疗器械批

发/零售

经

营

企业

经

营

备

案

后

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现场

核

查,,以及

医疗器械

经

营

企业

的

各类监

督检

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发/零售

经

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企业

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更和延

续))的

现场

核

查，，《规

范

》及

指导

原

则适

用

于食

品

药

品监

管

部

门对第三类

医疗器微波刀消融治疗肺癌治疗后半年无复发治疗后一个月治疗前器械批

发/零售

经

营

企业

经

营许

可

（（含变

更和延

续))的

现场

核

查，，第

二

类

医疗器械批

发/零售

经

营

企业

经

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后

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核

查，，

以及

医疗器械

经

营

企业

的

各类监

督检

查《规

范

》及

指导

原

则适

用

于食

品

药

品监

管

部

门对第三类

医疗器姓名：

郭XX性别：

男

年龄：63岁

住址：

防城港典型表现：

患者因反复右上腹不适1月余入院

。CT：

肝右叶占位8.4×9.5×13.2cm诊断：

肝占位性病变

（原发性肝癌)微波刀消融治疗肝癌微波消融术1月后MRI图象微波消融术前CT片器械批

发/零售

经

营

企业

经

营许

可

（（含变

更和延

续))的

现场

核

查，，第

二

类

医疗器械批

发/零售

经

营

企业

经

营

备

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后

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核

查，，

以及

医疗器械

经

营

企业

的

各类监

督检

查《规

范

》及

指导

原

则适

用

于食

品

药

品监

管

部

门对第三类

医疗器患者PMCT术后,甲胎球蛋白明显下降至正常水平,PET-CT检查未发现活动性病灶。

器械批

发/零售

经

营

企业

经

营许

可

（（含变

更和延

续))的

现场

核

查，，第

二

类

医疗器械批

发/零售

经

营

企业

经

营

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后

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核

查，，

以及

医疗器械

经

营

企业

的

各类监

督检

查《规

范

》及

指导

原

则适

用

于食

品

药

品监

管

部

门对第三类

医疗器姓名：

严XX性别：

女年龄：51岁诊断：

右下肺占位性病变

（肺癌)典型表现：

患者因反复咳嗽一

年余

，

加重一月入院。CT：

右下肺占位性病变2.1×1.7cm

疗肺癌检械核

查械批更和《规

范》

及

指

导

原

则适术后3月术

中术

前治疗后肌瘤二维图象显示内部

回声增强,周边回声暗淡微波刀治疗子宫肌瘤微波刀穿刺中,超声

引导下针道清晰可见器（（含变

更和延

续))的

现场

核

查，，第

二

类

医疗器械批

发/零售

经

营

企业

经

营

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后

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现场

核

查，，

以及

医疗器械

经

营

企业

的

各类监

督检

查《规

范

》及

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原

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用

于食

品

药

品监

管

部

门对第三类

医疗器械批

发/零售

经

营

企业

经

营许

可微波刀治疗子宫肌瘤治疗前后肌瘤能量多谱勒对比治疗前肌瘤内血流丰富治疗后瘤体内部血流信号消失器械批

发/零售

经

营

企业

经

营许

可

（（含变

更和延

续))的

现场

核

查，，第

二

类

医疗器械批

发/零售

经

营

企业

经

营

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后

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现场

核

查，，

以及

医疗器械

经

营

企业

的

各类监

督检

查《规

范

》及

指导

原

则适

用

于食

品

药

品监

管

部

门对第三类

医疗器近年来

，

国内学者对微波消融肝癌的疗效进行了观察：■

吕明德等（中大一附院)报道了利用多电极

组合、分段凝固及多方位肿瘤周边封闭的凝

固方法对大于2cm肝癌进行微波治疗的经验。–51例患者107个结节

，

直径0.8-6.4cm，

治疗后随

访3-37个月

，1、2、3年累积生存率分别为96%、83%和73%，疗效与手术切除等同

。

波治疗肝癌的疗效观察微器第

二

类

医疗器械批

发/零售

经

营

企业

经

营

备

案

后

的

现场

核

查,,以及

医疗器械

经

营

企业

的

各类监

督检

查械批

发/零售

经

营

企业

经

营许

可

（（含变

更和延

续))的

现场

核

查，，《规

范

》及

指导

原

则适

用

于食

品

药

品监

管

部

门对第三类

医疗器也有学者对中晚期肝癌的疗效进行了研究：■

何文等（北京天坛医院超声介入科主任)采用低功率长时间、分段组合凝固的方法治疗大肝

癌获得了较好效果。–60例无法手术或栓塞及化疗的中晚期肝癌患者进行了治疗

，

肿瘤最大直径为5-15cm，

治疗功率为30-40W，

作用时间为200-1800s，

采用多点多部位分段凝固

。治疗后肿块均有不同程度的缩小

，

肿块内血

流减少或消失

，

患者全身状况明显改善。

中晚期肝癌的疗效分析研究器械批

发/零售

经

营

企业

经

营许

可

（（含变

更和延

续))的

现场

核

查，，第

二

类

医疗器械批

发/零售

经

营

企业

经

营

备

案

后

的

现场

核

查，，

以及

医疗器械

经

营

企业

的

各类监

督检

查《规

范

》及

指导

原

则适

用

于食

品

药

品监

管

部

门对第三类

医疗器2005年10月

－2006年10月在我院治疗的235例肝癌患者进行了追踪研究

，

现报告如下:器械批

发/零售

经

营

企业

经

营许

可

（（含变

更和延

续))的

现场

核

查，，第

二

类

医疗器械批

发/零售

经

营

企业

经

营

备

案

后

的

现场

核

查，，

以及

医疗器械

经

营

企业

的

各类监

督检

查《规

范

》及

指导

原

则适

用

于食

品

药

品监

管

部

门对第三类

医疗器■1.1一般资料本组病例均来自我院住院病人

，

共235例

，

男174例

，

女61例，年龄54.5±13.2岁

，Ⅲ期152例

、Ⅳ期83例；

全组肝功能ChildA级21例

、B级36例

、C级

，HBsAg阳性196例

，AFP≥400ng/ml145例

，

伴腹水72例

。TACE组112例

、PMCT组37例

、TACE+PMCT组64例

、PMCT+TACE组22例

。诊断及分期标

准参照"第四届全国肝癌学术会议”。所有病人随机分为治

疗和对照组

，

方差齐性检验结果两组在年龄

、肿瘤大小和肝

功能上无差别。

1.

临床资料器械批

发/零售

经

营

企业

经

营许

可

（（含变

更和延

续))的

现场

核

查，，第

二

类

医疗器械批

发/零售

经

营

企业

经

营

备

案

后

的

现场

核

查，，

以及

医疗器械

经

营

企业

的

各类监

督检

查《规

范

》及

指导

原

则适

用

于食

品

药

品监

管

部

门对第三类

医疗器■(1)经皮微波热凝固(PMCT)术前应用安定10mg肌注

。

常规超声检查核实肿瘤部位

、

结节数目

、大小

、血流特征,调整患者体位,选择穿刺路径,体表择点定位

。

皮肤消毒

、铺巾

、局麻

、尖刀切皮(2mm);超声导向穿刺肿瘤预定部位,植入微波天线,进行凝固治疗

。

必要时静脉推注异丙酚100-200mg后开始凝固治疗

。选用功率40－70W,每点作用时间180-1500s;阻断肿瘤滋养血管选用70W,作用时间300s。微波治疗时表现为由辐射天线中心向外逐渐扩散的强回声,单针一次治疗可获得4.0cm×3.5cm凝固区,双针约6-7cm,三针并用可达10cm。

■

1.2

治疗方法器械批

发/零售

经

营

企业

经

营许

可

（（含变

更和延

续))的

现场

核

查，，第

二

类

医疗器械批

发/零售

经

营

企业

经

营

备

案

后

的

现场

核

查，，

以及

医疗器械

经

营

企业

的

各类监

督检

查《规

范

》及

指导

原

则适

用

于食

品

药

品监

管

部

门对第三类

医疗器根据肿瘤大小

、形状

、血流信号分布及方向采用以下方法凝固治疗:1)肿瘤直径<3cm者

，

经病灶中心穿刺一次整体灭活;2)较大肿块采取不同方位进针

，

多点组合

，

由深而浅分段凝固，

力求凝固范围大于肿块外缘0.5cm;3)对难以一次整体灭活的肿块及TACE后的残留血管

，

实行周边

封闭凝固

，

重点阻断肿瘤滋养血管

。

■

1.2

治疗方法器械批

发/零售

经

营

企业

经

营许

可

（（含变

更和延

续))的

现场

核

查，，第

二

类

医疗器械批

发/零售

经

营

企业

经

营

备

案

后

的

现场

核

查，，

以及

医疗器械

经

营

企业

的

各类监

督检

查《规

范

》及

指导

原

则适

用

于食

品

药

品监

管

部

门对第三类

医疗器■(2)TACE+PMCT联合介入法–1)采用经导管肝动脉化疗栓塞(TACE)。采用Seldinger法经皮经股动脉穿刺置管,将导管进入肝固有动脉以远,行数字减

影血管造影(DSA)后,注入化疗药物和栓塞剂,术后5－7d行PMCT治疗

。–2)PMCT+TACE组方法同上,只是在PMCT后7d开始行TACE2－4周期,每月一次

。

■

1.2

治疗方法器械批

发/零售

经

营

企业

经

营许

可

（（含变

更和延

续))的

现场

核

查，，第

二

类

医疗器械批

发/零售

经

营

企业

经

营

备

案

后

的

现场

核

查，，

以及

医疗器械

经

营

企业

的

各类监

督检

查《规

范

》及

指导

原

则适

用

于食

品

药

品监

管

部

门对第三类

医疗器1.3随访观察■

治疗后每个月复查超声,记录肿块大小、

回

声强度,应用CDFI和CDE观察血流特征,与治

疗前对比,或作CT增强扫描,必要时行活组

织检查对照

。

以后每1-3个月追踪随访1次。1.4统计分析■

采用SPSS11.0统计软件包,计量资料比较用

重复测量方差分析,率的比较用χ2检验。

器械批

发/零售

经

营

企业

经

营许

可

（（含变

更和延

续))的

现场

核

查，，第

二

类

医疗器械批

发/零售

经

营

企业

经

营

备

案

后

的

现场

核

查，，

以及

医疗器械

经

营

企业

的

各类监

督检

查《规

范

》及

指导

原

则适

用

于食

品

药

品监

管

部

门对第三类

医疗器分

组TACEPMCTTACE+PMCTPMCT+TACE复发率39.5%34.8%10.2%#9.1%##生存率59.6%55.3%87.1％*73.7％*■表1不同治疗方法1年生存率和复发率比较例

数112376422注:*、

＃P<0.05，

＃

＃P<0.01结

果器械批

发/零售

经

营

企业

经

营许

可

（（含变

更和延

续))的

现场

核

查，，第

二

类

医疗器械批

发/零售

经

营

企业

经

营

备

案

后

的

现场

核

查，，

以及

医疗器械

经

营

企业

的

各类监

督检

查《规

范

》及

指导

原

则适

用

于食

品

药

品监

管

部

门对第三类

医疗器(1)肿块缩小全组治疗后肿块缩小>30%以上者70.9%（181/255)，

其中10.9％

的结节消失;TACE+PMCT组缩小80.6％

（58/64)、消失29.7％

，

巨块型结节（直径>10cm)无明显变化者55.4％

（56/101)、缩小32.7％

、增大11.9％

。

■2.疗效评价械批

发/零售

经

营

企业

经

营许

可

（（含变

更和延

续))的

现场

核

查，，第

二

类

医疗器械批

发/零售

经

营

企业

经

营

备

案

后

的

现场

核

查，，

以及

医疗器械

经

营

企业

的

各类监

督检

查器《规

范

》及

指导

原

则适

用

于食

品

药

品监

管

部

门对第三类

医疗器(2)血流信号变化治疗前几乎所有肿瘤结节CDE均显示周边及内部线条状或点状血流信号。治疗后1个月复查血流信号减弱或消失TACE组89.6％

、PMCT组93.3％

、TACE+PMCT组92.5％

、PMCT+TACE组96.1％,四组比较无显著性差异。

■2.疗效评价器械批

发/零售

经

营

企业

经

营许

可

（（含变

更和延

续))的

现场

核

查，，第

二

类

医疗器械批

发/零售

经

营

企业

经

营

备

案

后

的

现场

核

查，，

以及

医疗器械

经

营

企业

的

各类监

督检

查《规

范

》及

指导

原

则适

用

于食

品

药

品监

管

部

门对第三类

医疗器■

应用局麻PMCT时术中可有不同程度肝区钝痛,病灶靠近肝表面及贴近肝门或

左外叶时疼痛明显

。其中2例出现血管

迷走神经反应,表现腹痛

、

心率减慢

、

恶心呕吐

。给予低流量吸氧

、肌注阿托

品1mg后恢复。

■

3.并发症器械批

发/零售

经

营

企业

经

营许

可

（（含变

更和延

续))的

现场

核

查，，第

二

类

医疗器械批

发/零售

经

营

企业

经

营

备

案

后

的

现场

核

查，，

以及

医疗器械

经

营

企业

的

各类监

督检

查《规

范

》及

指导

原

则适

用

于食

品

药

品监

管

部

门对第三类

医疗器■

术后上腹钝痛者78例,体温升高(<38.5℃)104例,未做特殊处理均在2-5d恢复。■

胃肠道反应大多出现在3d内,不需特殊处理可自行缓解。■1例病人于术后2月出现肝包膜下脓肿,予以穿刺引流后痊愈。

■3.并发症器械批

发/零售

经

营

企业

经

营许

可

（（含变

更和延

续))的

现场

核

查，，第

二

类

医疗器械批

发/零售

经

营

企业

经

营

备

案

后

的

现场

核

查，，

以及

医疗器械

经

营

企业

的

各类监

督检

查《规

范

》及

指导

原

则适

用

于食

品

药

品监

管

部

门对第三类

医疗器■

微波对生物组织加热是内源性加热,它具有热效率高

、升温速度快

、高温热场较均匀

、凝固区内坏死彻底。■

国内有研究表明,微波凝固治疗肝癌,在病灶被原位灭活之后,患者外周血及肝脏治疗区细胞免疫功能得到明显增强。

结

论器械批

发/零售

经

营

企业

经

营许

可

（（含变

更和延

续))的

现场

核

查，，第

二

类

医疗器械批

发/零售

经

营

企业

经

营

备

案

后

的

现场

核

查，，

以及

医疗器械

经

营

企业

的

各类监

督检

查《规

范

》及

指导

原

则适

用

于食

品

药

品监

管

部

门对第三类

医疗器■

对于大肝癌应采用多点多部位分段凝固治疗的方法。■

中晚期肝癌采用PMCT联合TACE的疗效优于单一治疗方案。■

初步研究结果表明

，TACE+PMCT+TACE（夹心法)的疗效高于其它组。

结

论器械批

发/零售

经

营

企业

经

营许

可

（（含变

更和延

续))的

现场

核

查，，第

二

类

医疗器械批

发/零售

经

营

企业