2026年医疗机构管理条例考试试卷附答案

2026年医疗机构管理条例考试试卷(附答案）一、单项选择题（共20题，每题1.5分，总计30分。每题只有1个正确答案，请将正确答案的序号填入题干括号内）1.根据2022年修订、2023年施行的《医疗机构管理条例》，医疗机构执业登记的法定办理时限是自受理执业登记申请之日起（）日内。A.15B.30C.45D.602.下列机构中，无需按照《医疗机构管理条例》规定申请医疗机构执业登记即可开展执业活动的是（）。A.社区卫生服务站B.中医诊所（备案管理）C.医学检验实验室D.专科疾病防治院3.医疗机构改变下列哪类事项，无需向原登记机关申请办理变更登记（）。A.主要负责人B.诊疗科目C.床位10张以下的内部科室布局调整D.所有制形式4.根据条例规定，医疗机构执业必须将以下哪项文件悬挂于明显处所，接受社会监督（）。A.《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间、收费标准B.《医疗机构执业许可证》、医务人员职称信息、诊疗时间、收费标准C.《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、药品采购目录、收费标准D.《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间、投诉接待流程5.医疗机构对危重病人应当立即抢救，对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应当依法履行的义务是（）。A.直接通知家属接回B.及时转诊C.上报卫生健康主管部门等待指示D.留置观察至病情稳定6.医疗机构工作人员上岗工作，必须佩带载有特定信息的标牌，标牌必须载明的核心内容是（）。A.本人姓名、职务/职称B.本人姓名、执业证书编号C.本人工号、所属科室D.本人姓名、所属科室7.根据条例规定，医疗机构出具的死亡证明文件，需由下列哪类人员签署方具备法律效力（）。A.医疗机构行政管理人员B.经治执业医师C.科室护士长D.医务部门负责人8.医疗机构实施手术、特殊检查或者特殊治疗时，在无法取得患者意见且无家属或者关系人在场的紧急情况下，正确的处置流程是（）。A.等待家属到场后再实施处置B.经治医师直接决定实施救治C.经医疗机构负责人或者授权负责人批准后实施D.上报属地卫生健康部门获批后实施9.未经医师（士）亲自诊查病人，医疗机构不得出具的证明文件是（）。A.疾病诊断书、健康证明书、死亡证明书B.疾病诊断书、费用结算单、死亡证明书C.健康证明书、出院记录、死亡证明书D.疾病诊断书、健康证明书、病假建议书10.根据条例罚则规定，未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令停止执业活动，没收违法所得和药品、医疗器械，并处违法所得（）的罚款。A.3倍以上10倍以下B.5倍以上15倍以下C.5倍以上20倍以下D.10倍以上20倍以下11.医疗机构诊疗活动超出登记范围，情节严重的，原登记机关可依法作出的行政处罚是（）。A.罚款B.警告C.吊销《医疗机构执业许可证》D.没收违法所得12.《医疗机构执业许可证》的有效期规定，以下表述正确的是（）。A.床位在100张以上的医疗机构，有效期为15年；不满100张的，有效期为5年B.床位在100张以上的医疗机构，有效期为10年；不满100张的，有效期为5年C.所有医疗机构执业许可证有效期均为10年D.所有医疗机构执业许可证有效期均为5年13.医疗机构应当按照卫生健康主管部门的规定，对病历资料的保管要求是（）。A.门（急）诊病历保存期自患者最后一次就诊之日起不少于15年，住院病历保存期自患者出院之日起不少于30年B.门（急）诊病历保存期自患者最后一次就诊之日起不少于10年，住院病历保存期自患者出院之日起不少于30年C.门（急）诊病历保存期自患者最后一次就诊之日起不少于15年，住院病历保存期自患者出院之日起不少于20年D.门（急）诊病历保存期自患者最后一次就诊之日起不少于20年，住院病历保存期自患者出院之日起不少于30年14.医疗机构发布医疗广告，应当在发布前向哪一级行政部门申请审查，取得《医疗广告审查证明》（）。A.省级以上市场监督管理部门B.县级以上卫生健康主管部门C.省级以上卫生健康主管部门D.设区的市级以上卫生健康主管部门15.根据条例规定，医疗机构应当尊重患者的知情同意权，以下不属于应当提前告知患者并取得明确同意的情形是（）。A.实施手术B.开展常规无创体格检查C.开展特殊检查D.实施特殊治疗16.医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作，违反该规定且情节严重的，卫生健康主管部门可依法作出的顶格处罚是（）。A.处5万元罚款B.吊销《医疗机构执业许可证》C.责令限期整改D.警告17.负责全国医疗机构监督管理工作的法定主管部门是（）。A.国家市场监督管理总局B.国务院卫生健康主管部门C.国家医疗保障局D.国家中医药管理局18.医疗机构歇业，必须向原登记机关办理注销登记，经登记机关核准后，应当履行的法定程序是（）。A.上缴《医疗机构执业许可证》及副本，无需公告B.收缴《医疗机构执业许可证》及副本，公告注销C.自行销毁《医疗机构执业许可证》D.将许可证交至属地市场监管部门备案19.按照条例要求，医疗机构对传染病、精神病、职业病等患者的特殊诊治和处理，应当遵循的规则是（）。A.按照本院诊疗常规处置即可B.按照国家有关法律、法规的规定处理C.按照患者个人意愿处置D.按照属地医保政策要求处置20.医疗机构应当按照国家有关规定，承担相应的公共卫生服务职责，以下不属于法定公共卫生服务职责范畴的是（）。A.重大突发公共卫生事件医疗救治B.预防保健、健康宣教C.支农、支边、对口支援基层医疗机构D.商业性健康体检增值服务二、多项选择题（共10题，每题2分，总计20分。每题有2个及以上正确答案，多选、少选、错选均不得分，请将正确答案的序号填入题干括号内）1.申请设置医疗机构，应当向县级以上地方人民政府卫生健康主管部门提交的材料包括（）。A.设置申请书B.设置可行性研究报告C.选址报告和建筑设计平面图D.医疗机构筹备人员职称证明2.医疗机构执业登记应当具备的法定条件包括（）。A.有设置医疗机构批准书B.符合医疗机构的基本标准C.有适合的名称、组织机构和场所D.有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员E.有相应的规章制度F.能够独立承担民事责任3.根据《医疗机构管理条例》，以下属于禁止医疗机构开展的行为有（）。A.伪造、变造、出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》B.出具虚假证明文件C.按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动D.使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作4.医疗机构在执业过程中，必须遵守的执业规则包括（）。A.遵守有关法律、法规和医疗技术规范B.加强对医务人员的医德教育C.按照人民政府或者物价部门的有关规定收取医疗费用，详列细项，并出具收据D.承担相应的预防保健工作，承担县级以上人民政府卫生健康主管部门委托的支援农村、指导基层医疗卫生工作等任务5.当发生重大灾害、事故、疾病流行或者其他意外情况时，医疗机构必须服从卫生健康主管部门的调遣，调遣安排可能包含的内容有（）。A.派遣医疗救治队伍赴现场开展处置B.腾空病房承接批量伤员C.调配医疗物资支援处置点位D.暂停日常诊疗工作6.关于医疗机构名称管理，以下表述符合条例规定的有（）。A.医疗机构的名称应当符合国家有关规定，经核准登记后方可使用B.医疗机构不得使用侵犯他人权益的名称C.医疗机构可以根据宣传需要，在对外牌匾上擅自添加“国家级”“最高级”等字样D.医疗机构只准使用一个名称，确有需要使用两个名称的，须经原登记机关核准7.县级以上人民政府卫生健康主管部门对医疗机构的执业活动行使监督检查职权，监督检查的主要内容包括（）。A.执行国家有关法律、法规、规章和标准的情况B.执行医疗机构内部规章制度和医疗技术规范的情况C.医疗服务质量和医疗安全管理情况D.医德医风建设情况8.医疗机构出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》的，可能受到的行政处罚包括（）。A.没收违法所得B.处违法所得5倍以上20倍以下罚款C.情节严重的，吊销《医疗机构执业许可证》D.对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分9.以下情形中，登记机关可以依法责令医疗机构限期补办校验手续，拒不校验的，吊销其《医疗机构执业许可证》的有（）。A.医疗机构逾期不申请执业许可证校验B.医疗机构校验不符合基本标准C.医疗机构在执业许可证有效期内变更名称D.医疗机构执业许可证遗失后申请补办10.根据条例配套规定，以下属于条例认定的医疗机构范畴的有（）。A.综合医院、中医医院、中西医结合医院B.社区卫生服务中心（站）、卫生院、诊所C.急救中心（站）、临床检验中心D.专科疾病防治院（所、站）、护理院（站）三、判断题（共10题，每题1分，总计10分。请在题干后的括号内填写“√”或“×”，表述正确填√，表述错误填×）1.单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生健康主管部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。（）2.医疗机构申请执业登记，不需要提交验资证明，只要有场所即可获批。（）3.医疗机构可以根据患者要求，适当为未亲自诊查的人员出具诊断证明，方便其办理休假、保险理赔等手续。（）4.医疗机构对限于设备或者技术条件不能诊治的危重患者，为避免承担转运风险，可以留存患者在本院进行保守治疗，无需转诊。（）5.医疗机构应当加强病历管理，严禁涂改、伪造、隐匿、销毁或者抢夺病历资料。（）6.取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构，可以根据市场需求自行开展医疗美容、人类辅助生殖技术等特殊诊疗服务，无需另行报批。（）7.医疗机构执业许可证遗失的，应当及时在县级以上公开发行的报刊上声明遗失，并向原登记机关申请补发。（）8.卫生健康主管部门的工作人员在对医疗机构行使监督管理职权时，可以不出示执法证件，直接进入诊疗场所开展检查。（）9.医疗机构应当按照国家有关规定，对患者的个人信息和隐私予以保密，不得泄露。（）10.诊所备案后无需接受卫生健康主管部门的监督检查，可以自主调整诊疗范围、随意聘用人员开展执业活动。（）四、简答题（共4题，每题5分，总计20分）1.简述《医疗机构管理条例》的立法目的。2.简述医疗机构在诊疗活动中应当履行的紧急救治义务内涵。3.简述医疗机构申请变更执业登记的常见适用情形（至少列举5类）。4.简述医疗机构校验管理的基本要求。五、案例分析题（共2题，每题10分，总计20分）1.某县卫生健康局2026年3月开展日常监督检查时发现，辖区内居民王某未取得《医疗机构执业许可证》，自2025年10月起租用临街门面开设“牙科诊所”，购置牙椅、牙科器械等设备，为周边群众开展补牙、拔牙、镶牙等诊疗活动，累计获取违法所得3.2万元，现场查获药品、医疗器械货值8000元。检查过程中未发现其聘用其他卫生技术人员，也未造成就诊人员人身损害后果。请结合《医疗机构管理条例》相关规定，回答以下问题：（1）王某的行为属于何种违法行为？（2）应当依法对王某作出何种行政处罚？2.某市二级综合医院2025年12月接诊一名因车祸重伤昏迷的患者，患者身上无有效身份证明，也无法联系到家属或关系人，接诊医师初步判断患者存在颅内出血、脾破裂，需紧急开展开颅手术及脾切除术，否则有生命危险。该院医务部门接到科室报告后，以“无家属签字不能手术”为由要求科室等待家属联系结果，等待2小时后患者因失血性休克死亡，经鉴定医方延误救治与患者死亡存在直接因果关系。请结合《医疗机构管理条例》相关规定，回答以下问题：（1）该院处置过程中存在哪些违法情形？（2）按照条例规定，紧急情况下规范的处置流程是什么？=====参考答案及解析=====一、单项选择题1.答案：C。解析：《医疗机构管理条例》第十九条明确规定，县级以上地方人民政府卫生行政部门自受理执业登记申请之日起45日内，根据本条例和医疗机构基本标准进行审核。审核合格的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人。2.答案：B。解析：根据“放管服”改革要求，中医诊所实行备案管理，无需取得执业许可证即可开展执业活动，但需符合《中医诊所备案管理暂行办法》相关要求；其余三类机构均需完成执业登记取得许可证后方可执业。3.答案：C。解析：《医疗机构管理条例》第二十条规定，医疗机构改变名称、场所、主要负责人、诊疗科目、床位，必须向原登记机关办理变更登记；内部10张床位以下的布局调整无需办理变更登记。4.答案：A。解析：条例第二十六条明确要求，医疗机构必须将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所。5.答案：B。解析：条例第三十一条规定，医疗机构对危重病人应当立即抢救。对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应当及时转诊。6.答案：A。解析：条例第二十九条规定，医疗机构工作人员上岗工作，必须佩带载有本人姓名、职务或者职称的标牌。7.答案：B。解析：条例第三十二条规定，未经医师（士）亲自诊查病人，医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明书等证明文件，上述证明文件需经治执业医师签署方具备法律效力。8.答案：C。解析：条例第三十三条规定，无法取得患者意见时，应当取得家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施。9.答案：A。解析：同第7题解析，未经亲自诊查不得出具疾病诊断书、健康证明书、死亡证明书三类法定证明文件。10.答案：C。解析：2022年修订后的条例大幅提高了无证执业的处罚幅度，第四十三条规定，未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，责令停止执业活动，没收违法所得和药品、医疗器械，并处违法所得5倍以上20倍以下的罚款，违法所得不足1万元的，按1万元计算。11.答案：C。解析：条例第四十六条规定，诊疗活动超出登记范围的，予以警告、责令改正，没收违法所得并可处罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。12.答案：A。解析：根据条例配套的《医疗机构管理条例实施细则》规定，床位在100张以上的综合医院、中医医院等医疗机构，《医疗机构执业许可证》有效期为15年；不满100张的医疗机构、诊所等，有效期为5年。13.答案：A。解析：根据《医疗机构病历管理规定》及条例要求，门（急）诊病历保存期自患者最后一次就诊之日起不少于15年，住院病历保存期自患者出院之日起不少于30年。14.答案：D。解析：根据《医疗广告管理办法》规定，医疗机构发布医疗广告，应当向其所在地设区的市级以上卫生健康主管部门申请医疗广告审查，取得《医疗广告审查证明》后方可发布。15.答案：B。解析：条例第三十三条规定，医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，应当征得患者同意；常规无创体格检查属于常规诊疗行为，无需取得特殊知情同意，但也应当履行基本告知义务。16.答案：B。解析：条例第四十七条规定，医疗机构使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，责令改正、罚款，情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。17.答案：B。解析：条例第五条规定，国务院卫生行政部门负责全国医疗机构的监督管理工作，县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。18.答案：B。解析：条例第二十二条规定，医疗机构歇业，必须向原登记机关办理注销登记，经登记机关核准后，收缴《医疗机构执业许可证》，并予以公告。19.答案：B。解析：条例第三十五条规定，医疗机构对传染病、精神病、职业病等患者的特殊诊治和处理，应当按照国家有关法律、法规的规定办理，严格遵循传染病防治、精神卫生、职业病防治等专项法律要求。20.答案：D。解析：商业性健康体检增值服务属于医疗机构市场化经营范畴，不属于法定必须承担的公共卫生服务职责。二、多项选择题1.答案：ABC。解析：条例第十一条规定，申请设置医疗机构，应当提交设置申请书、设置可行性研究报告、选址报告和建筑设计平面图。2.答案：ABCDEF。解析：条例第十六条明确列举了医疗机构执业登记需具备的6项条件，选项全部符合。3.答案：ABD。解析：按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动是医疗机构的法定义务，不属于禁止性行为，其余选项均为条例明确禁止的行为。4.答案：ABCD。解析：4个选项分别对应条例第二十五条至第二十八条、第三十九条规定的医疗机构执业规则，全部符合要求。5.答案：ABC。解析：发生突发事件时，医疗机构应当服从调遣，承担派出队伍、承接患者、调配物资等职责，日常诊疗服务应当根据保障需求合理安排，不是必须全部暂停。6.答案：ABD。解析：医疗机构名称管理明确禁止使用“国家级”“最高级”等虚假宣传类字样，C选项错误，其余选项符合名称管理规定。7.答案：ABCD。解析：卫生健康主管部门对医疗机构的监督覆盖执业合规性、医疗质量、医德医风等全流程，4个选项均属于监督内容。8.答案：ABCD。解析：条例第四十五条规定，出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》的，没收违法所得，并处违法所得5倍以上20倍以下罚款，情节严重的吊销许可证，对相关责任人员依法给予处分。9.答案：AB。解析：根据条例第四十四条规定，逾期不校验《医疗机构执业许可证》仍从事诊疗活动的，责令限期补办校验手续；拒不校验的，吊销许可证；校验不符合基本标准的，同样要求限期整改，整改不合格的可注销许可。10.答案：ABCD。解析：4个选项列举的机构均属于《医疗机构管理条例》及实施细则规定的医疗机构范畴，需纳入统一监督管理。三、判断题1.答案：√。解析：条例第九条明确规定，单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，取得设置医疗机构批准书后方可办理其他手续。2.答案：×。解析：医疗机构执业登记必须具备与其开展业务相适应的经费、设施、设备和人员，验资证明是执业登记的必备材料。3.答案：×。解析：条例第三十二条明确禁止医疗机构为未亲自诊查的人员出具虚假证明文件。4.答案：×。解析：对限于设备或者技术条件不能诊治的危重患者，医疗机构必须及时转诊，不得滞留延误救治。5.答案：√。解析：病历资料是医疗活动的核心记录，条例明确禁止涂改、伪造、隐匿、销毁病历资料。6.答案：×。解析：医疗美容、人类辅助生殖技术等特殊诊疗服务属于需要专项审批的诊疗科目，医疗机构必须在取得相应资质后方可开展，不得自行调整。7.答案：√。解析：执业许可证遗失后需履行公开声明义务，再向原登记机关申请补发，避免被冒用。8.答案：×。解析：行政执法人员开展监督检查时必须主动出示执法证件，严格按照法定程序开展检查。9.答案：√。解析：《基本医疗卫生与健康促进法》《医师法》及条例均明确要求医疗机构和医务人员严格保护患者隐私和个人信息。10.答案：×。解析：诊所实行备案管理，仍然属于医疗机构范畴，必须接受卫生健康主管部门的监督检查，严格按照备案的诊疗范围开展执业，不得聘用非卫生技术人员。四、简答题1.答案：《医疗机构管理条例》的立法目的主要包括四个方面：一是加强对医疗机构的管理，建立规范的医疗机构准入、执业、退出全流程管理体系；二是促进医疗卫生事业发展，构建布局合理、服务可及的医疗服务体系；三是保障公民健康权益，为群众提供安全、有效、便捷的医疗服务；四是维护正常医疗秩序，规范医疗机构执业行为，打击非法行医，保障医疗质量和安全。2.答案：医疗机构紧急救治义务的内涵包括：一是首诊负责义务，对前来就诊的危重患者必须第一时间接诊，不得推诿、拒诊；二是立即抢救义务，对危重患者应当第一时间采取必要的急救措施，稳定生命体征；三是规范转诊义务，对限于设备、技术条件无法诊治的患者，应当在做好生命支持的前提下及时转诊，对接诊医疗机构做好信息衔接；四是特殊情形下的决策义务，对无法取得患者及家属意见的急危重症患者，应当按照规定履行内部审批流程后立即实施救治，不得因签字问题延误抢救。3.答案：医疗机构需要申请变更执业登记的常见情形包括：（1）变更医疗机构名称；（2）变更执业地址（含迁建、新增执业点位）；（3）变更法定代表人或主要负责人；（4）变更所有制形式；（5）变更诊疗科目（含新增、注销诊疗科目）；（6）变更床位（牙椅）数量达到规定比例；（7）变更服务对象、服务方式等其他登记事项。4.答案：医