2025年结直肠癌csco指南

指南解读2025版CSCO结直肠癌诊疗指南更新要点解读精准分层·免疫前移·全程管理日期2026年10月指南更新概览01指南更新概览修订背景与核心变化方向02诊断与分子检测更新影像升级与标志物全病程覆盖03非转移性结肠癌治疗新辅助突破与辅助化疗分层04转移性结肠癌治疗免疫与靶向治疗全面升级05直肠癌诊疗革新免疫前移与保肛策略重构06随访管理与临床意义MRD监测与精准诊疗落地01指南更新概览精准分层，规范决策2025版指南核心更新方向概览指南修订背景与定位2025版指南以分层诊疗与规范决策为核心，实现多模块同步升级2025版指南立足本土循证，以分层诊疗与规范决策推动多模块同步升级指南修订要点发布信息2025年4月18日CSCO指南会正式发布，同年5月正式出版核心原则强化本土循证、细化分层诊疗、规范精准决策模块调整覆盖病理与分子检测、早中期诊疗、局部进展期诊疗、转移性诊疗、特殊人群、支持治疗、随访管理

7大模块32项

调整证据构成87.5%III期临床研究数据占比42%中国人群牵头多中心研究贡献+11个百分点较2024版提升结直肠癌疾病负担与方向结直肠癌居我国恶性肿瘤发病前列，指南更新聚焦六大方向52万例2022年中国新发结直肠癌约52万例（男性31万、女性21万），死亡约24万例全球范围内结直肠癌发病率与死亡率仍居恶性肿瘤前列，指南更新聚焦六大方向。新辅助治疗突破免疫治疗全面升级新型靶向药物纳入直肠癌诊疗重构辅助治疗精细化分层后线治疗路径完善02诊断与分子检测更新影像升级，分子先行影像诊断与分子检测的精准化要求肝转移瘤影像诊断升级肝脏细胞特异性造影剂增强MRI由Ⅱ级推荐提升为Ⅰ级推荐适用场景CT不能确诊肝转移，或重大治疗决策前对

1cm

以下病灶检出优势明显，尤其化疗后CT不能显示的转移瘤Ⅱ级推荐新增

18F-FDGPET/CT，用于高度怀疑转移但影像学不明确者Ⅲ级推荐新增

术中超声造影，辅助术中定位微小转移灶对1cm以下病灶灵敏度对比直肠癌MRI评估标准化直肠癌局部分期依赖标准化MRI，疗效评估时机同步明确扫描序列高分辨率T2加权像参数层内分辨率0.6×0.6mm，层厚3mm扫描方位垂直于肿瘤长轴，必要时加扫斜冠斜轴位评估价值精准测量浸润深度，判断直肠系膜筋膜受累，为保肛评估提供依据疗效评估新辅助放化疗后6~8周行首次影像检查，避免肠壁炎性水肿干扰分子检测全病程覆盖分子标志物检测由单一位点扩展为全病程覆盖MMR/MSI检测覆盖所有初诊患者，无论分期RAS/BRAF检测扩展至局部进展期直肠癌新辅助治疗前标志物推荐等级核心价值MMR/MSIⅠ级指导免疫治疗RAS/BRAFⅠ级指导抗EGFR治疗KRASG12CⅠ级筛选靶向人群HER2Ⅰ级野生型常规检测NTRKⅡ级指导TRK抑制剂RETⅢ级晚期缓解率达

20%动态监测与病理分级动态监测与病理分级共同构成复发风险分层依据ctDNA动态监测与TRG病理分级，共同构成复发风险分层依据，指导辅助治疗决策ctDNA动态监测根治术后II/III期MSI-H患者：术后前2年每6个月检测一次外周血ctDNA-MSIctDNA-MSI阳性患者术后2年复发风险达37.2%，是阴性患者的6.8倍TRG病理分级新辅助治疗后手术标本常规报告AJCC第9版肿瘤退缩分级分级标准：0级完全缓解、1级中度退缩、2级轻度退缩、3级无退缩TRG分级作为辅助治疗决策的核心依据03非转移性结肠癌治疗新辅助突破，分层施策非转移性结肠癌治疗策略优化局部进展期结肠癌新辅助cT4bpMMR/MSS患者新增新辅助化疗推荐适用人群与方案适用人群：cT4b、pMMR/MSS可切除局部进展期结肠癌方案：先行

2~3个月新辅助化疗（CAPOX、mFOLFOX6或FOLFOXIRI），再行根治性手术推荐等级：Ⅲ级推荐证据支持：FOxTROT研究显示，短程奥沙利铂-氟尿嘧啶方案可使pMMR/MSS肿瘤降期甚至消退目标：提高根治性切除率，减少术中并发症免疫新辅助开启新格局免疫治疗首次进入可切除结肠癌新辅助推荐治疗前移：免疫治疗从晚期患者前移至可手术患者适用人群2项结肠癌人群cT4b、MSI-H/dMMR先行治疗方案可先接受免疫检查点抑制剂（PD-1单抗±CTLA-4单抗）新辅助治疗治疗路径1项评估后手术免疫治疗后经评估再行根治性手术临床意义1项规范化诊疗开启局部晚期肠癌免疫新辅助规范化诊疗辅助化疗风险分层辅助治疗以风险评估与方案适配为核心分期风险与首选方案适配低危T3N0M0dMMR观察普危T3N0M0pMMR卡培他滨单药高危T4N0M0或伴高危因素CAPOX或mFOLFOX6III期CAPOX优先，3年无病生存达

70.9%优先推荐CAPOX方案，疗程按风险分层调整分期风险分层3年无病生存率对比III期：CAPOX优先，3年无病生存达70.9%04转移性结肠癌治疗免疫升级，靶向精准转移性结直肠癌系统治疗更新免疫治疗全面升级MSI-H/dMMR患者双免方案上调为Ⅰ级1A类

推荐双免联合成为MSI-H/dMMR转移性结直肠癌一线标准治疗核心方案纳武利尤单抗+伊匹木单抗上调为Ⅰ级1A类推荐帕博利珠单抗同样为Ⅰ级1A类推荐适用人群/临床意义适用人群MSI-H/dMMR潜在可切除及姑息一线治疗患者临床意义双免联合成为MSI-H/dMMR转移性结直肠癌一线标准治疗靶向治疗精准分层抗EGFR治疗按原发部位与分子分型精细分层分层逻辑：分子分型与肿瘤部位共同决定靶向药物选择左野生型左半结直肠癌Ⅰ级RAS/BRAF野生型左半推荐增加西妥昔单抗β+FOLFIRI，1A类右野生型右半结直肠癌Ⅱ级RAS/BRAF野生型右半推荐增加西妥昔单抗β+FOLFIRI，1B类突变型精准注释2项KRASG12C突变注释增加国产KRASG12C抑制剂研究进展BRAFV600E突变细化专属联合靶向治疗方案后线治疗与维持治疗后线治疗路径拓宽，免疫治疗覆盖罕见突变人群从二线到后线药物，全程治疗体系持续完善第1环二线二线方案一线已接受奥沙利铂+伊立替康治疗者，参照三线方案进行推荐。第2环三线三线治疗Ⅲ级推荐增加PD-1抑制剂±CTLA-4抑制剂，用于携带POLE/POLD1致病突变患者。第3环维持维持治疗增加5-FU/LV或卡培他滨±西妥昔单抗。第4环后线后线药物TAS-102、瑞戈非尼、呋喹替尼提供多重选择。转化治疗与局部治疗小肝转移灶局部治疗获得高级别证据支持决策核心：多学科团队评估贯穿转化治疗全流程01局部治疗证据更新COLLISION研究针对小肝转移灶（≤3cm）热消融治疗效果与手术切除相当转化治疗策略更新2项潜在可转化治疗通过化疗联合靶向治疗争取R0切除机会仅有肝转移患者注释中增加TransMet研究结果解读05直肠癌诊疗革新免疫前移，保肛可期局部进展期直肠癌治疗理念革新直肠癌免疫新辅助突破免疫治疗正式成为局部进展期直肠癌治疗方案适适用人群人群dMMR/MSI-H患者，特别是保肛困难或T4b无法取得R0切除者案方案方案推荐新辅助PD-1单抗治疗，治疗后经MDT评估手术时机与方案占人群占比占比II/III期dMMR/MSI-H患者约占15%-20%效疗效疗效PD-1单抗新辅助治疗dMMR肠癌完全缓解率达75%-100%放化疗路径与等待观察放化疗路径细化，等待观察策略有据可依明确评估标准与随访要求，避免盲目等待观察。适用人群与治疗路径2项适用人群cT3任何N且直肠系膜筋膜阴性、cT1-2N+且保肛无困难者治疗路径Ⅲ级推荐增加放/化疗+化疗联合路径等待观察与随访规范2项等待观察新辅助治疗后达临床完全缓解且有保肛意愿者适用随访规范每2-3个月随访一次，持续2年保肛策略与MDT决策功能保留成为直肠癌治疗的重要目标功能保留成为直肠癌治疗的重要目标第1环术式选择低位直肠癌手术腹会阴联合切除术或保肛术式第2环治疗目标治疗目标提高保肛率与病理完全缓解率第3环手术原则手术原则全直肠系膜切除术为直肠癌手术标准第4环决策机制决策机制多学科团队讨论决定手术时机、术式与保肛可行性06随访管理与临床意义动态监测，全程管理随访体系完善与精准诊疗落地术后随访纳入MRD监测ctDNAMRD首次纳入术后随访推荐术后随访纳入MRD监测要点5项推荐等级根治术后随访

Ⅲ级推荐

增加ctDNAMRD检测技术选择倾向性推荐基于全外显子测序的

tumor-informed

个性化检测采样标准术后

4~12周

采样，panel覆盖至少

100个基因，测序深度不低于

1000×阳性判定变异等位基因频率不低于

0.1%临床价值ctDNA复发检测平均可提前

5-9个月

预警，优于癌胚抗原随访体系与全程管理分层随访体系覆盖术后监测与生活质量术后随访前2年每3-6个月复查癌胚抗原、肠镜及影像学辅助决策基于ctDNAMRD阴性结果可减少II期患者不必要的辅助化疗动态监测新辅助治疗期间ctDNA清除率与病理完全缓解显著相关全程管理