2025CSCO结直肠癌诊疗指南解读

2025CSCO结直肠癌诊疗指南解读强化本土循证·细化分层诊疗·规范精准决策2026年10月指南解读导览01指南更新总览发布背景、核心变化与循证基础02精准诊断升级分子检测与影像评估规范化03非转移性治疗早中期与局部进展期分层策略04转移性治疗晚期一线至后线方案迭代05直肠癌新辅助免疫治疗重塑诊疗格局06全程管理与展望随访优化与未来方向指南更新总览32项调整，7大模块全面优化立足本土循证，接轨国际前沿0132项调整重塑诊疗框架2025版指南在2024版基础上全面优化，共涉及7大模块

、32项

具体调整发布背景2025年4月18-19日于济南CSCO指南会正式发布整合全球最新多中心III期临床研究与中国人群真实世界数据充分结合国内药物获批情况及医保可及性济南发布更新的循证基底更新证据均满足CSCO证据级别1~2级、推荐等级1~2级准入要求III期临床研究数据占比达87.5%中国人群牵头多中心研究贡献42%的更新依据，较2024版提升11个百分点循证为本核心更新模块病理与分子检测早中期诊疗局部进展期诊疗转移性诊疗特殊人群支持治疗随访管理7大模块六大更新亮点速览免疫前移、靶向扩容、分层细化构成2025版三大主线MSI-H/dMMR潜在可切除、姑息一线治疗中，双免方案上调为I级1A类推荐新增

POLE/POLD1突变

后线免疫推荐01新辅助治疗突破cT4b期MSI-H/dMMR结肠癌新增免疫单药或双免新辅助

I级推荐，开启局部晚期肠癌免疫新辅助规范化诊疗。02免疫治疗全面升级MSI-H/dMMR潜在可切除、姑息一线治疗中，双免方案上调为

I级1A类推荐；新增POLE/POLD1突变后线免疫推荐。03新型靶向药物纳入新增西妥昔单抗β联合FOLFIRI方案用于RAS/BRAF野生型晚期肠癌一线治疗，细化

KRASG12C、BRAFV600E突变

专属方案。04直肠癌诊疗重构细化新辅助放化疗分层策略，明确

等待观察

适用人群、评估标准与随访规范。05辅助治疗精细化优化高危II期、III期辅助化疗方案，区分不同分期、不同复发风险的周期与方案选择。06后线治疗完善新增一线奥沙利铂+伊立替康进展后治疗路径，丰富晚期姑息维持治疗方案。流行病学与早诊价值早诊早治是改善结直肠癌预后的关键61万年新发病例30万年死亡病例第2位发病率居恶性肿瘤第5位死亡率居恶性肿瘤疾病负担国家癌症中心2023年数据年轻化趋势显著≤50岁年轻患者占比达15%发病相关因素遗传易感性：Lynch综合征、家族性腺瘤性息肉病生活方式：高脂低纤维饮食、肥胖、久坐肠道微生态失衡早诊早治的生存价值分期早期（I期）晚期（IV期）5年生存率大于90%约12%精准诊断升级诊断先行，分子分型全覆盖精准检测是分层治疗的前提02分子检测全病程覆盖病理与分子检测模块共更新8项

，核心是实现分子标志物的全病程覆盖ctDNA-MSI阳性的MSI-H患者术后2年复发风险达37.2%，是阴性患者的6.8倍，可指导后续强化随访或干预分子标志物检测升级为全病程覆盖，从初诊筛查到术后动态监测，实现全程管理MSI/MMR检测升级为全病程覆盖3项初诊常规检测所有初诊患者无论分期，均需常规行MMR免疫组化或MSI-PCR检测术后动态监测新增根治术后II/III期MSI-H患者的动态监测推荐ctDNA-MSI监测频次术后前2年每6个月检测1次外周血ctDNA-MSIRAS/BRAF检测适应症扩展3项直肠癌新辅助前检测局部进展期直肠癌新辅助治疗前需同步检测RAS、BRAF状态KRASG12C常规检测新增KRASG12C突变常规检测I级推荐（证据级别1B）转移性患者明确突变状态所有转移性结直肠癌患者需明确KRASG12C突变状态HER2与NTRK检测升级HER2检测推荐等级升级、NTRK融合检测新增推荐与病理报告与ctDNA检测规范HER2检测推荐等级升级所有RAS/BRAF野生型患者无论原发部位、分期，均需常规行HER2免疫组化免疫组化2+患者进一步行FISH验证HER2阳性免疫组化3+或免疫组化2+且FISH扩增，证据级别1B证据级别1BNTRK融合检测新增推荐新增推荐新增NTRK融合检测II级推荐标准治疗失败的转移性患者需常规行NTRK融合检测用药指导指导TRK抑制剂用药II级推荐病理报告与ctDNA检测规范新辅助治疗后手术标本需常规报告AJCC第9版肿瘤退缩分级（TRG）TRG分级分为0至3级，作为辅助治疗决策的核心依据根治术后ctDNA检测采样时间为术后4至12周检测panel需覆盖至少100个基因，测序深度需达到1000倍以上4至12周1000倍影像诊断精准升级肝转移瘤诊断优化肝脏细胞特异性造影剂增强MRI调整为

I级推荐II级推荐增加

18F-FDGPET/CTIII级推荐增加

术中超声造影联合应用使诊断准确率提升至

92%

以上直肠癌MRI扫描标准化高分辨率T2加权像，层内分辨率

0.6×0.6mm，层厚

3mm扫描方位需垂直于肿瘤长轴，必要时加扫斜冠斜轴位精准测量肿瘤浸润深度、直肠系膜筋膜受累情况新辅助治疗评价时机调整推荐新辅助放化疗后6至8周

行第一次影像检查避免早期肠壁炎性水肿干扰评估过早评估的假阴性率可显著降低非转移性治疗分层施策，避免过度与不足精准分层实现个体化干预03早期结直肠癌手术优化早中期模块共更新5项

，核心是避免过度治疗，实现精准分层干预微创技术应用：腹腔镜或机器人手术为T1-T3N0-1M0结肠癌首选，5年生存率与开放手术无差异，需严格掌握中转开腹指征，如肿瘤直径过大、广泛粘连、大出血早期结直肠癌手术优化：避免过度治疗，实现精准分层干预早期结直肠癌手术方式优化ESD切除后评估针对T1N0M0结直肠癌，经内镜粘膜下剥离术（ESD）切除后病理高危因素病理提示垂直切缘小于1mm、脉管或神经侵犯、低分化或未分化的患者推荐等级升级推荐等级从II级升为I级，要求行补救性根治术手术原则全直肠系膜切除将肿瘤与周围淋巴结整块切干净阴性切缘保证阴性切缘功能保留如保肛、保神经高危II期与III期辅助化疗高危II期判断依据与III期辅助化疗方案精细化选择高危II期判断依据2项高危因素综合评估存在脉管侵犯、肿瘤出芽、淋巴结清扫不够等高危因素辅助化疗决策是否辅助化疗需结合高危因素综合评估III期辅助化疗首选方案术后辅助化疗首选FOLFOX或CAPEOX方案化疗周期化疗周期为6个月联合靶向治疗部分高危患者如存在远处淋巴结转移、肿瘤侵犯周围组织或器官，推荐辅助化疗基础上联合靶向治疗辅助治疗分层要点分期与风险评估区分不同分期、不同复发风险的化疗周期与方案选择方案优化优化高危II期、III期结直肠癌辅助化疗方案个体化干预细化风险分层，实现个体化干预可切除T4b结肠癌新辅助2025版指南为局部晚期结肠癌新增新辅助化疗推荐cT4b期pMMR/MSS患者新增推荐III级推荐增加：对于cT4b、pMMR/MSS患者先行

2至3个月

新辅助化疗，然后行根治性手术新辅助化疗方案选择方案可选

CAPOX

或

mFOLFOX6体力状况好、肿瘤更大的患者可用三药化疗

FOLFOXIRI局部进展期结肠癌治疗策略对于肿瘤较大、侵犯周围组织或器官、存在高危因素的患者建议先进行新辅助化疗，以降低手术难度和复发风险化疗周期一般为

3至6个周期结肠癌手术原则右半结肠癌推荐完整结肠系膜切除术（CME），提高根治性与生存率区域淋巴结清扫至少

12枚，阳性者建议扩大淋巴结清扫转移性治疗方案迭代，免疫靶向双突破晚期治疗格局持续重塑04初始可切除肝转移治疗针对小肝转移灶，微创治疗成为与手术相当的选择初始可切除肝转移·小肝转移灶（≤3cm）微创治疗路径小肝转移灶标准治疗的转变，正推动局部与系统治疗一体化前行。小肝转移灶治疗推荐（≤3cm）基于COLLISION研究结果推荐采用介入治疗或热消融治疗疗效与手术切除疗效与手术切除相当COLLISION研究解读研究设计多中心、III期、单盲前瞻性随机对照试验纳入人群纳入≤3cm仅肝脏可切除的结直肠癌肝转移患者研究目的比较热消融与部分肝切除的非劣效性研究结论标准治疗转变将病灶≤3cm患者的标准治疗从外科切除转变为热消融临床获益可减少并发症，缩短住院时间生存获益改善局部控制，同时不影响疾病无进展和总生存期局部与系统治疗一体化适用人群同时性肝转移且可切除或消融的患者治疗策略强调手术或消融联合全身治疗MSI-H患者一线双免方案MSI-H/dMMR潜在可切除及姑息一线治疗，双免方案上调为I级1A类推荐双免联合显著优于单药推荐内容潜在可切除组和姑息治疗组一线方案的I级推荐增加纳武利尤单抗+伊匹木单抗帕博利珠单抗（1A类）证据级别从3类证据修改为1A类证据CheckMate8HW研究支撑随机、国际多中心、开放标签的III期临床研究评估双免联合对比纳武利尤单抗单药治疗MSI-H/dMMR转移性结直肠癌12个月、24个月和36个月时，联合治疗组的无进展生存率显著优于单药治疗组临床意义证实双免联合相较于单药纳武利尤单抗的显著优势免疫治疗在MSI-H/dMMR晚期肠癌一线地位确立西妥昔单抗β一线新选择新增中国首个自主研发抗EGFR单抗——西妥昔单抗β关键疗效数据·CTR2017070研究指标西妥昔单抗β联合FOLFIRI标准FOLFIRI客观缓解率69.1%42.3%无进展生存13.1个月9.6个月总生存2.3年1.9年推荐位置适用人群MSS或MSI-L/pMMR、RAS/BRAF野生型患者原发灶位于左侧结直肠I级推荐增加FOLFIRI+西妥昔单抗β原发灶位于右侧结直肠II级推荐增加FOLFIRI+西妥昔单抗β安全性优势糖基化改造减少超敏反应、输液反应的发生获批与指南已成功获得NMPA批准上市，并同步纳入新版CSCO指南后线治疗与维持方案更新💊姑息治疗二线方案新增对一线已接受奥沙利铂+伊立替康患者的推荐参照参照“姑息治疗组三线方案”进行推荐三线方案更新III级推荐增加：PD-1抑制剂

±CTLA-4抑制剂用于携带POLE/POLD1致病突变患者（3类）参考2024年NCCN指南，该指南新增POLE/POLD1与MSI-H/dMMR并列推荐免疫治疗🔁维持治疗更新增加维持治疗选择5-FU/LV或卡培他滨

±

西妥昔单抗突变人群靶向进展3项KRASG12C突变型晚期肠癌注释中增加国产KRASG12C抑制剂研究进展BRAFV600E突变推荐BRAF抑制剂联合抗EGFR方案仅有肝转移患者注释中添加TransMet研究结果直肠癌新辅助免疫前移，改写治疗格局新辅助治疗成为核心课题05局部进展期直肠癌免疫前移本次指南主要更新内容是免疫治疗在局部进展期直肠癌新辅助治疗中的应用免疫治疗在局部进展期直肠癌新辅助治疗中的应用，推动免疫治疗前移dMMR/MSI-H型患者2项保留括约肌困难或T4b推荐新辅助免疫治疗后再行MDT评估手术时机和手术方案新辅助免疫治疗推荐采用PD-1单抗，亦可考虑参加临床研究pMMR/MSS型无困难III级推荐增加放/化疗+化疗联合免疫（再次评估）+直肠癌根治术pMMR/MSS型有困难II级推荐增加（IB类）放/化疗+化疗联合免疫（再次评估）+直肠癌根治术双免新辅助与pCR突破从局部晚期肠癌的免疫新辅助突破到器官保留探索，前沿研究正推动诊疗格局演变。结肠癌免疫新辅助突破cT4b期MSI-H/dMMR结肠癌：新增免疫单药或双免新辅助

I级推荐开启局部晚期肠癌免疫新辅助规范化诊疗新辅助双免治疗：pCR率

60%以上直肠癌新辅助放化疗联合免疫重点：新辅助放化疗过程中联合免疫的研究短程或长程：新辅助放化疗加免疫再联合TNT能不同程度提高

pCR率器官保留探索方向若以器官保留为目标，未来值得深入探索从TNT到免疫治疗的加入，再到CR评估与再生长风险控制疗效与器官功能并重成为新挑战与新机会指南处理方式前沿研究列入指南“注释”部分保障科学性与时效性的平衡全程管理与展望全程管理，随访体系再升级从治疗到康复的完整闭环06ctDNAMRD随访体系建立结直肠癌术后随访III级推荐均增加ctDNAMRDMRD监测可提前预警复发推荐内容术后随访III级推荐增加ctDNAMRD，注释中加以说明倾向性推荐基于WES检测的tumor-informed个性化ctDNA突变检测技术技术选择与优势tumor-informed方案