药剂学期末考试复习题

药剂学

一.问答题

1.写出Stocks定律，并根据Stocks定律解释影响微粒的沉降速

度的因素及可采用何种措施措施来减少微粒的沉降速度。

答:混悬粒子的沉降混悬剂中的微粒沉降速度服从Stocks定律:

2r2（pl-p2）g

V=9式中，V-微粒沉降速度，r一微粒半径，pl,p2-微粒和介质

的密度，nl-分散介质的粘度，g一重力加速度。

由Stocks公式可见，微粒沉降速度与微粒半径平方、微粒与介

质的密度差成正比，与分散介质的粘度成反比。因此为了减少微

粒的沉降速度，可采用的措施有：

（1）减小微粒的半径，（2）加入助悬剂。

2.浸出过程、影响浸出的因素？

答:浸出过程指溶剂进入细胞组织溶解其有效成分后变成浸出液

的全部过程。

1）浸润和渗透过程2）溶解和解析3）扩散和平衡。

二.填空题

1.药物给药系统包括微粒系统溶蚀性骨架脉冲给药系统、择

时给药系统、自调式释药系统、经皮给药系统、生物技术药物给

药系统、粘膜给药系统。

2.由于流化沸腾制粒是在一台设备内可完成混合、制粒、干燥过

程，又称一步制粒。

3.一般而言，阳离子型表面活性的毒性最大,其次是阴离子型,

非离子型表面活性剂的毒性最小。

三.名词解释

L粘膜给药系统：经粘膜给药系统，是由至少一种粒径在500nm

以下的聚合物组装胶束与含有或不含药物的亲水性或水性基质

混合制备成的经粘膜给药系统，包括贴片剂、软膏剂、凝胶剂、

乳剂、水溶液制剂、水分散或混悬液型制剂等。

2.置换价:药物的重量与同体积基质重量之比值为该药物对某基

质的置换价。

3.临界胶团浓度:表面活性剂分子在溶剂中缔合形成胶束的最低

浓度。

4.等张溶液:指渗透压力与红细胞膜张力相等的溶液属于物理化

学概念。

5.GMP：指在药品生产过程中，用科学、合理、规范化的条件和

方法来保证生产优良药品的一套科学管理方法。

6,热原：能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称，是微生物

产生的一种内毒素。

7.处方药：是指必须凭执业医师或职业助理医师处方才可配制、

购买并在医生指导下使用的药品。

四.计算题

1、硫酸锌滴眼剂中含属硫酸锌0.2%,硼酸1%若配制500ml试

试算需补加氯化钠多纱克方可调成等渗溶液？

注：硫酸锌冰点补降度0.085℃

硼酸冰点下降度为0.28℃

氯化钠冰点下降度为0.587℃

答：根据W=(0.52・a)/b贝IJW=[0.52-(0.2*0.085+l*0.28)]/0.578=0.39g

2.硫酸锌滴眼剂中含硫酸锌0.2%,硼酸1%,若配置500ml试计

算需补加氯化钠多少克方可调成等渗溶液？

答已知：硫酸锌al%=0.085E=0.12;硼酸al%=0.28b=0.58

答：1根据W=(0.52-a)/b贝(JW=10.52-(0.085X

0.2+0.28)]/0.58=0.39(g)须补加氯化钠量=0.39X

5=1.95(g)须补加氯化钠1.95克可使溶液成为等渗溶液，

3.乳化硅油所需HLB值为10.5,若选用55%的聚山梨酯60(HLB

值为14.9)与45%另一待测表面活性剂混合取得最佳乳化效果，

试计算该表面活性剂的HLB值？

解：a=0.06x0.5+0.25x0.3+0.25x1.5=0.48℃

加入氯化钠的量=(0.52-0.48)/0.58=0.07克

1000毫升中加入0・7克

解:10.5=(0.55x14.9+0.45xHLB)/I

HLB=(10.5-0.55x14.9)/O.45=5.1

答该表面活性剂的HLB值为5.1

五.简答题

L何谓助溶剂？增加药物溶解度的方法有哪些？

（1）助溶剂是指能增加其他物质的溶解度或溶解力的药物制

剂。

（2）增加药物溶解度的方法有：1）制成盐类2）应用潜溶剂3）

加入助溶剂4）使用增溶剂

2.何谓药物的分配系数？测定药物分配系数对药物制剂研究有

何意义？

（1）药物的分配系数是指药物在两个不相混溶的溶剂中溶解并

达平衡时浓度的比值。

（2）意义：分配系数对研究开发包含两相溶剂系统或其制备过

程的制剂具有实际意义。分配系数较小的防腐剂并适当增加用量

以保证其在水相中的抑菌较果。一些在水中不稳定、需要增加吸

收或改变体内分布的药物的水包油乳剂,应选择对药物溶解能力

强的油相，尽可能减少药物在水中的溶解。在薄膜蒸发法制备脂

质体、以及乳化法制备微球等过程中，选择适宜的有机相和适宜

的水相及其用量比，对提高微粒载体的载药量和包封率等具有

重要意义。油/水分配系数，在非解离状态下具有较大的油/水

分配系数,故通过调节p用可以改变解离型与非解离型药物的比

例，进而改变药物的分配行为。

4.制备固体分散体的技术方法有哪些？固体分散体的物相鉴别

方法有哪些？

1）制备固体分散体的技术方法有：

①熔融法：②溶剂法；③溶剂一熔融法：④研磨法；⑤溶剂一喷

雾（或冷冻）干燥法。

（2）固体分散体的物相鉴别方法有：

①X线衍射法；②热分析法：③红外光谱法：④偏光显微镜法：

⑤药物溶解度和溶出速率的测定.

5.何谓包合物？将药物制成包合物有何优点？

（1）包合物的概念：直链淀粉是由a-葡萄糖分子缩合而成的螺

旋体，每个葡萄糖单元都仍有羟基暴露在螺旋外。碘分子跟这些

羟基作用，使碘分子嵌入淀粉螺旋体的轴心.

（2）将药物制成包合物的优点有：包合物分散效果好，特别是

B环糊精包合物，它易于吸收，释药缓慢，副反应低。特别对中

药中易挥发性成分经包合后，可大大提高保存率，并能增加其稳

定性。

6.根据Ficks第一定律通过减慢扩散速度达到缓、控释目的，

可采用哪些方法？

可采用的工艺方法有：（1）包衣：将药物小丸或片剂用阻滞材

料包衣，可制备缓、控制剂。（2）制成微囊：使用微囊技术制

备缓、控制剂是较新的方法。（3）制成不溶性的骨架片剂。（4）

增加粘度以减少扩散系数。（5）制成药树脂。（6）制成乳剂。

六.分析题

1.根据你所学过的药剂学及相关学科理论及药剂学实验基础，设

计10%维生素c注射液的科学，合理处方与制备工艺并分析处方。

（配制1000ml）

处方：维生素C（主药）100g

依地酸二钠（络合剂）0.05g

碳酸氢钠（PH调节剂）49.0g

亚硫酸二钠（抗氧剂）2.0g

注射用水加至1000ml

配制：

在配置容器中，加处方量80%的注射用水，通二氧化碳至饱和，

加维生素C溶解后，分次缓缓加入碳酸氢钠，搅拌使完全溶解，

加入预先配制好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液，搅拌均匀，调

节药液PH6.0-6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量，用

垂熔玻璃漏斗与膜滤器过滤，溶液中通二氧化碳，并在二氧化碳

气流下灌封，最后于100℃流通蒸汽15min灭菌。

处方及工艺分析：

1.维生素C分子中有烯二醇式结构，显强酸性，注射时刺激性

大，产生疼痛，故加入碳酸氢钠（或碳酸钠）调节PH,以避免

疼痛，并增强木品的稳定性。

2.本品易氧化水解，原辅料的质量，特别是维生素C原料和碳

酸氢钠，是影响Vc注射液的关键。空气中的氧气、溶液PH和

金属离子（特别是铜离子）对其稳定性影响很大。因此处方中加

入抗氧剂（亚硫酸氢钠）、金属离子络合剂及PH调节剂，工艺