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文档简介
麻醉药品、第一类精神药品丢失处理应急预案为规范麻醉药品、第一类精神药品(以下简称“麻精一药品”)丢失事件的应急处置工作,有效防范和控制事件危害,保障公众生命健康安全,维护医疗秩序和社会稳定,依据《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》《处方管理办法》《最高人民法院关于审理毒品犯罪案件适用法律若干问题的解释》等法律法规及规范性文件,制定本预案。一、适用范围与工作原则(一)适用范围本预案适用于中华人民共和国境内麻精一药品定点生产企业、定点批发企业、医疗机构、科研教学单位、药品储存运输企业等主体,在麻精一药品生产、经营、储存、运输、使用、销毁等环节发生丢失事件的应急处置工作。(二)工作原则1.统一领导、分级负责。建立属地为主、条块结合的应急管理体系,各级人民政府统一领导本行政区域内麻精一药品丢失事件处置工作,相关部门按照职责分工协同配合,涉药单位落实主体责任,分级开展应急处置。2.快速响应、协同联动。建立“早发现、早报告、早处置”工作机制,接到报告后第一时间启动响应,各部门、各单位密切协作,形成处置合力,最大限度降低事件危害。3.依法依规、科学处置。严格按照法律法规和操作规程开展处置工作,充分利用专业技术手段和专家资源,提高决策科学性和处置精准性。4.预防为主、常备不懈。坚持日常管理与应急处置相结合,健全麻精一药品全链条管理制度,定期开展隐患排查、培训和演练,提升风险防控能力。二、组织机构及职责(一)应急指挥体系成立麻精一药品丢失事件应急指挥部(以下简称“应急指挥部”),由属地药品监督管理部门主要负责人任总指挥,卫生健康委员会、公安局、应急管理局、党委宣传部、财政局、交通运输局等部门分管负责人任副总指挥。应急指挥部办公室设在药品监督管理部门,承担应急值守、信息汇总、综合协调等日常工作。事件跨行政区域的,由共同的上级应急指挥部负责统一指挥。(二)成员单位职责1.药品监督管理部门:牵头组建应急指挥部办公室,负责应急值守、信息汇总、综合协调;对涉药单位麻精一药品生产、经营、使用环节开展监督检查,封存相关账册、药品,组织全链条溯源排查;组织药学、毒理学专家开展风险评估;发布药品安全警示信息;依法查处涉药单位违法违规行为。2.卫生健康部门:组织医疗机构开展中毒人员医疗救治,指定定点救治医院,储备解毒药物和急救设备;开展麻精一药品中毒病例监测;指导医疗机构规范麻精一药品管理,配合开展使用环节溯源调查;组织健康宣教和心理干预。3.公安机关:负责现场封锁、秩序维护,对涉嫌违法犯罪行为立案侦查;开展人员排查、视频追踪、流向追缴,严厉打击涉麻精药品违法犯罪活动;配合开展现场勘查和调查溯源;依法查处编造传播虚假信息、扰乱社会秩序的行为;协助管控涉事重点人员。4.党委宣传部:统筹信息发布和舆论引导工作,指导相关部门及时发布权威信息,回应社会关切;监测网络舆情,协调处置不实信息;组织正面宣传,引导公众理性应对。5.应急管理局:协调应急救援力量参与现场处置,配合开展应急物资调配,指导涉事单位开展安全生产隐患排查。6.财政局:保障应急处置工作所需经费,将应急物资储备、培训演练、事件处置等经费纳入本级财政预算,确保经费及时拨付。7.交通运输局:协调应急处置交通运输保障,配合开展麻精一药品运输环节溯源调查。8.涉药单位:作为麻精一药品安全第一责任人,落实本单位麻精一药品日常管理制度,开展隐患排查;发现丢失后立即启动内部应急预案,开展先期处置,保护现场,核对账物,及时报告;配合监管部门和公安机关开展调查,落实整改措施。(三)应急工作组应急指挥部下设6个专项工作组,根据事件级别启动相应工作组开展工作:1.现场处置组:由药品监管部门牵头,公安、卫生健康、应急管理等部门人员组成,负责现场封锁、证据固定、库存盘点、涉事药品封存、涉事单位管控等工作。2.调查溯源组:由公安机关牵头,药品监管、卫生健康、交通运输等部门人员组成,负责全链条调查事件原因,排查可疑人员,追踪药品流向,追缴流失药品,查明责任主体。3.医疗救治组:由卫生健康部门牵头,各级医疗机构、中毒控制中心人员组成,负责制定诊疗方案,开展中毒人员救治,设置监测哨点,储备解毒药物,开展健康宣教。4.安全维稳组:由公安机关牵头,应急管理、信访等部门人员组成,负责维护现场秩序和社会稳定,化解矛盾纠纷,处置突发事件,依法打击违法犯罪活动。5.信息发布组:由党委宣传部牵头,药品监管、卫生健康、公安等部门人员组成,负责起草信息发布稿件,组织新闻发布会,监测舆情动态,回应社会关切,澄清不实信息。6.后勤保障组:由药品监管部门牵头,财政、交通运输、机关事务管理等部门人员组成,负责应急物资储备、经费保障、通讯保障、交通运输保障、人员食宿保障等工作。三、事件分级根据丢失麻精一药品的危害程度、数量、扩散范围及造成的人员伤亡情况,将麻精一药品丢失事件分为特别重大(Ⅰ级)、重大(Ⅱ级)、较大(Ⅲ级)、一般(Ⅳ级)四个级别。【吗啡当量折算说明】本预案中吗啡当量依据《最高人民法院关于审理毒品犯罪案件适用法律若干问题的解释》规定的毒品定罪量刑数量标准折算(以1克吗啡为1个吗啡当量),未列入品种由应急指挥部组织专家参照同类药品的滥用潜力、致瘾癖性、社会危害性评估折算。常用品种折算标准如下:1.吗啡(原料、片剂、注射液):1克=1吗啡当量2.盐酸哌替啶(杜冷丁,原料、注射液、片剂):2.5克=1吗啡当量3.枸橼酸芬太尼(原料、注射液):0.25克=1吗啡当量4.枸橼酸舒芬太尼(原料、注射液):0.05克=1吗啡当量5.盐酸氯胺酮(原料、注射液):5克=1吗啡当量6.盐酸二氢埃托啡(原料、注射液):0.0001克=1吗啡当量7.可卡因(原料、注射液):0.5克=1吗啡当量(一)特别重大麻精一药品丢失事件(Ⅰ级)符合下列情形之一的,为特别重大事件:1.丢失麻精一药品折算吗啡当量≥500克;2.丢失的麻精一药品流入非法渠道,造成3人及以上死亡,或10人及以上重伤/急性中毒,或50人及以上出现严重药物不良反应;3.丢失的麻精一药品跨3个及以上省级行政区域扩散,造成严重社会危害;4.国务院或国家相关主管部门认定的其他特别重大情形。(二)重大麻精一药品丢失事件(Ⅱ级)符合下列情形之一的,为重大事件:1.丢失麻精一药品折算吗啡当量≥100克且<500克;2.丢失的麻精一药品流入非法渠道,造成1-2人死亡,或3-9人重伤/急性中毒,或20-49人出现严重药物不良反应;3.丢失的麻精一药品跨2个及以上省级行政区域扩散,造成较大社会危害;4.省级人民政府或省级以上主管部门认定的其他重大情形。(三)较大麻精一药品丢失事件(Ⅲ级)符合下列情形之一的,为较大事件:1.丢失麻精一药品折算吗啡当量≥10克且<100克;2.丢失的麻精一药品流入非法渠道,造成1-2人重伤/急性中毒,或5-19人出现严重药物不良反应;3.丢失的麻精一药品在地市级行政区域内扩散,造成一定社会影响;4.地市级人民政府或地市级以上主管部门认定的其他较大情形。(四)一般麻精一药品丢失事件(Ⅳ级)符合下列情形之一的,为一般事件:1.丢失麻精一药品折算吗啡当量<10克;2.丢失的麻精一药品未流入非法渠道,或流入后未造成人员伤害;3.丢失的麻精一药品仅在县区级行政区域内涉及,未造成大范围社会影响;4.县区级人民政府或县区级以上主管部门认定的其他一般情形。四、监测与报告(一)日常监测1.涉药单位监测:麻精一药品涉药单位应当建立日常监测机制,严格落实“五专”(专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记)、“双人双锁”“双人验收、双人复核”管理制度,对麻精一药品全生命周期各环节进行全程记录,确保账账相符、账物相符、账册记录完整可追溯,账物不符率必须为0。2.储存环节监测:麻精一药品专用库房、专柜应当安装温湿度监测系统、高清视频监控系统、门禁系统、入侵报警系统,监控覆盖无死角,录像保存期限不少于90天;温湿度数据实时上传,超出规定范围时自动报警;门禁系统实行双人授权进入,进入人员信息、进入时间自动记录,保存期限不少于3年。3.盘点监测:涉药单位麻精一药品总库应当每日盘点1次,做到日清日结,盘点记录由双人签字确认;各药房、病区、手术室等使用部门应当每班交接盘点,交接记录双人签字;单位每季度组织1次全面盘点,由药品管理部门、纪检监察部门、保卫部门共同参与,盘点报告存档备查,发现差异立即启动排查。4.监管部门监测:各级药品监管、卫生健康、公安部门按照职责分工,对涉药单位麻精一药品管理情况开展日常监督检查,年度检查覆盖率不低于100%,每半年开展1次专项抽查,及时消除风险隐患;依托国家麻精一药品追溯监管平台,实现全链条追溯,对异常流向实时预警。(二)报告程序与时限1.涉药单位内部报告:涉药单位工作人员发现麻精一药品丢失或账物不符时,应当立即(10分钟内)向本部门负责人报告,部门负责人接到报告后立即(10分钟内)向本单位麻精一药品管理领导小组和应急领导小组报告;单位应急领导小组接到报告后立即组织初步核查,确认丢失的,应当在1小时内向属地县级药品监督管理部门、卫生健康主管部门(医疗机构及科研教学使用单位)、公安机关报告,同时通知本单位保卫部门封锁现场。2.监管部门逐级报告:县级药品监管、卫生健康、公安部门接到报告后,应当立即核实事件情况,在2小时内向上一级主管部门和本级人民政府报告,同时通报同级相关部门;发生较大及以上事件的,应当逐级上报至省级主管部门,每级上报时间不得超过2小时;发生重大及以上事件的,省级主管部门应当在2小时内上报至国家相关主管部门,同时报告省级人民政府。3.紧急报告机制:发生特别重大、重大事件且情况紧急时,涉药单位可直接向属地市级、省级监管部门和公安机关报告,监管部门可越级上报,上报时应当说明事件基本情况、已采取措施、联系人及联系方式,后续及时补报详细信息。4.续报与终报:事件处置过程中,涉药单位及各监管部门应当做好续报工作,一般事件每24小时续报1次,较大事件每12小时续报1次,重大事件每6小时续报1次,特别重大事件每2小时续报1次;事态出现重大变化的,应当立即报告。事件处置结束后7个工作日内,涉药单位及各级监管部门应当提交终报报告,详细说明事件发生经过、原因、处置过程、整改措施、责任追究等情况。(三)报告内容1.初次报告内容:事件发生单位名称、地址、联系人及联系方式;事件发生的时间、地点、发现经过;丢失药品的名称、规格、生产厂家、批号、数量、折算吗啡当量;丢失原因的初步判断;已采取的先期处置措施;是否有人员伤亡或中毒情况;其他需要报告的事项。2.续报内容:事件进展情况、原因调查情况、药品流向追踪情况、人员救治情况、下一步处置措施、需要协调解决的问题等。3.终报内容:事件基本情况、调查结果(原因、责任认定)、处置过程、采取的措施、整改落实情况、责任追究情况、经验教训总结等。(四)报告要求1.任何单位和个人对麻精一药品丢失事件,不得迟报、漏报、瞒报、谎报,不得授意他人迟报、瞒报、谎报。2.报告应当采用书面形式,加盖单位公章;紧急情况下可先通过电话、加密通讯工具口头报告,随后在2小时内补报书面报告。3.报告内容应当真实、准确、完整,不得虚构、夸大或缩小事实。4.涉及国家秘密、个人隐私的,应当遵守保密规定,不得泄露。五、应急响应(一)响应启动应急指挥部接到报告后,应当立即组织专家对事件级别进行评估,根据事件级别启动相应级别的应急响应:1.Ⅰ级响应:由省级应急指挥部报请国家应急指挥机构启动,国家层面统一领导和指挥应急处置工作。2.Ⅱ级响应:由省级应急指挥部启动并统一指挥,省级相关部门、涉事地市、县区人民政府参与处置。3.Ⅲ级响应:由地市级应急指挥部启动并统一指挥,地市级相关部门、涉事县区人民政府参与处置。4.Ⅳ级响应:由县区级应急指挥部启动并统一指挥,县区级相关部门、涉事单位参与处置。(二)分级响应措施1.Ⅳ级响应(一般事件)(1)县区级应急指挥部立即召集相关成员单位会商,部署应急处置工作;(2)现场处置组1小时内赶赴涉事单位,封存相关账册、药品,保护现场,开展三方联合盘点,核实丢失药品的具体信息;(3)调查溯源组开展初步调查,调取监控录像、门禁记录、账册凭证,询问相关人员,确认药品是否流入非法渠道;(4)医疗救治组做好应急准备,监测辖区内医疗机构中毒病例报告情况;(5)安全维稳组维护涉事单位正常秩序,避免引发恐慌;(6)信息发布组根据事件影响程度,决定是否发布信息及发布内容;(7)每日向上级指挥部报告处置进展。2.Ⅲ级响应(较大事件)在Ⅳ级响应措施基础上,增加以下措施:(1)地市级应急指挥部派员赴现场指挥处置,调度全市相关部门力量参与;(2)调查溯源组对全链条开展溯源调查,必要时发布市级协查通报,通知辖区内各涉药单位排查涉事药品;(3)医疗救治组指定2家市级定点救治医院,储备足够的解毒药物,开通绿色救治通道;(4)风险评估组组织专家开展风险评估,形成评估报告,为处置工作提供依据;(5)每6小时向上级指挥部报告处置进展,重大情况随时报告;(6)根据舆情情况,及时发布权威信息,回应社会关切。3.Ⅱ级响应(重大事件)在Ⅲ级响应措施基础上,增加以下措施:(1)省级应急指挥部统一指挥全省应急处置工作,召开专题会议研究部署处置措施;(2)调查溯源组由省级公安、药监、卫健部门联合组成,开展跨区域协查,发布省级协查通报,协调相关省份协助追查药品流向;(3)医疗救治组组建省级医疗专家组,指导涉事地市开展救治工作,必要时派专家赴现场会诊,调度全省解毒药物和急救设备支援;(4)安全维稳组部署全省公安机关加强社会面防控,重点排查娱乐场所、毒品交易活跃区域,及时发现和处置涉事药品;(5)信息发布组由省级宣传部门统筹,及时召开新闻发布会,发布事件进展及防范提示;(6)每2小时向国家相关主管部门和省级人民政府报告处置进展。4.Ⅰ级响应(特别重大事件)在Ⅱ级响应措施基础上,增加以下措施:(1)国家应急指挥机构统一领导全国应急处置工作,成立国家现场指挥部,统筹协调各部门、各地区力量开展处置;(2)调查溯源组由国家公安、药监、卫健部门联合组成,开展全国协查,协调国际刑警组织协助追查跨境流向;(3)医疗救治组组建国家级医疗专家组,调度全国医疗资源支援,开展重症患者救治,部署全国医疗机构开展中毒病例监测;(4)安全维稳组部署全国公安机关开展专项打击行动,严厉打击涉麻精药品违法犯罪活动,维护社会稳定;(5)信息发布组由国家宣传部门统筹,及时发布权威信息,回应国内外关切;(6)实时向国务院报告处置进展。(三)响应调整1.响应升级:当事件危害程度进一步扩大,符合更高级别事件标准时,应急指挥部应当立即上调响应级别,按照更高级别响应措施开展处置。2.响应降级:当事件危害得到有效控制,经评估符合较低级别事件标准时,应急指挥部可以下调响应级别。3.响应终止:当事件处置符合终止条件时,由应急指挥部宣布终止应急响应,转入善后处置阶段。六、现场处置与调查溯源(一)现场管控1.公安机关接到报告后,市区范围内30分钟内、郊区及县域范围内1小时内赶赴现场,设置警戒线,封锁现场出入口,禁止无关人员进入,维护现场秩序;对现场所有人员进行登记,暂时限制现场人员离开,待初步排查后放行。2.药品监管部门1小时内赶赴现场,对涉事单位的麻精一药品专用库房、调配窗口、使用科室等场所进行查封,封存所有麻精一药品、专用账册、处方、领用记录、交接班记录、温湿度记录、监控录像、门禁数据等资料,禁止任何人员擅自挪动、销毁相关物品和资料。3.卫生健康部门1小时内赶赴现场,指导涉事医疗机构暂停涉事品种药品的临床使用,封存同批次剩余药品,排查使用过涉事药品的患者信息,确认是否有异常反应。(二)库存核对与盘点1.由药品监管部门、公安机关、涉药单位三方共同组成盘点小组,对涉事单位所有麻精一药品进行全面盘点,覆盖总库、药房、各病区、手术室、门诊、科研实验室等所有存放麻精一药品的场所。2.盘点对照专用账册、入库凭证、出库凭证、处方、领用记录、空安瓿回收记录、销毁记录等资料,逐一核对药品名称、规格、批号、数量、有效期,做到账账核对、账物核对、账方核对,确认实际库存与账面库存的差异,明确丢失药品的具体信息。3.盘点制作盘点记录,由盘点小组所有成员签字确认,盘点过程全程录音录像,存档备查。4.对盘点中发现的其他账物不符问题,一并纳入调查范围,查清原因。(三)全链条溯源调查调查溯源组围绕麻精一药品全生命周期各环节逐一排查,形成完整证据链,查明丢失原因、环节、责任人及药品流向:1.采购环节:核查供应商资质、采购合同、随货同行单、检验报告书、运输记录,确认采购药品的数量、批号与入库记录一致,供应商具备麻精一药品经营资质,运输过程符合规定。2.运输环节:核查运输单位资质、运输车辆资质、押运人员资质、运输路线、GPS轨迹记录、装卸货记录、交接签字记录,确认运输过程中无异常停留、无异常开箱、无无关人员接触药品,运输时间符合要求。3.验收入库环节:核查验收记录、双人验收签字、入库时间、入库数量、批号核对记录,确认验收时药品包装完好、数量准确,无破损、漏液等情况,验收记录真实完整。4.储存养护环节:核查温湿度记录、养护记录、值班记录、门禁记录、监控录像,确认储存条件符合要求,储存期间无人员未经授权进入库房,无异常操作,监控录像无缺失、中断情况,值班人员在岗。5.出库调配环节:查核出库凭证、领用申请、双人复核记录、领用人签字、处方信息,确认出库数量与领用申请、处方数量一致,领用部门、领用人符合规定,调配过程双人复核,发药记录完整。6.使用环节:核查医嘱、护理记录、用药记录、患者身份信息、空安瓿回收记录、残液处理记录,确认使用数量与处方数量一致,患者真实存在,无多余药品未使用,空安瓿回收数量与使用数量一致,残液处理符合规定。7.销毁环节:核查销毁申请、审批记录、销毁清单、监销人签字、销毁方式、销毁地点、销毁录像,确认销毁药品的数量、批号与待销毁药品一致,销毁过程符合规定,监销人员符合要求。8.人员排查:对所有接触过涉事药品的人员逐一询问并制作询问笔录,包括采购人员、运输人员、验收人员、保管人员、调配人员、医师、护士、工勤人员、保安、维修人员等,排查是否有作案动机、作案时间,是否有吸毒史、赌博、大额债务、异常消费等情况,是否有可疑接触史。(四)流向追踪与追缴1.经调查确认药品可能流入非法渠道的,公安机关立即立案侦查,综合运用视频监控、大数据分析、资金流水排查、特情耳目等手段,追踪药品流向,及时追缴流失药品,防止流入社会造成更大危害。2.药品监管部门根据事件级别,发布相应级别的协查通报,通知辖区内及周边地区的药品生产、经营、使用单位开展排查,发现涉事药品立即报告,配合公安机关追缴。3.对已经流入社会的药品,通过官方渠道发布警示信息,告知公众不要购买、使用来路不明的麻精一药品,发现可疑药品及时向公安机关或药品监管部门报告。4.对追缴回来的药品,由药品监管部门、公安机关共同封存,按规定进行销毁,防止再次流入非法渠道。(五)风险评估1.应急指挥部组织药学、医学、毒理学、侦查学等领域的专家组成风险评估组,对丢失药品的危害程度进行评估,评估内容包括:药品的品种、剂型、数量、效价、滥用潜力、中毒剂量、致死剂量;药品可能的流向、接触人群范围;已经造成的危害及可能造成的潜在危害;事件对医疗秩序、社会稳定的影响程度。2.风险评估形成书面评估报告,作为调整响应级别、采取处置措施、发布预警信息的依据。七、医疗救治与风险控制(一)医疗救治体系建设1.各级卫生健康部门建立麻精一药品中毒医疗救治体系,按照“分级负责、就近救治”的原则,指定定点救治医院:省级至少指定1家省级定点救治医院,地市级至少指定2家市级定点救治医院,县区级至少指定1家县级定点救治医院。2.定点救治医院设立中毒救治专科,配备足够的急救设备和解毒药物,组建专业的医疗救治队伍,建立24小时值班制度,开通绿色救治通道,确保中毒患者得到及时救治。3.解毒药物储备标准:县级定点救治医院储备纳洛酮注射液不少于50支、氟马西尼注射液不少于30支、呼吸兴奋剂不少于100支;地市级定点救治医院储备纳洛酮注射液不少于200支、氟马西尼注射液不少于100支、有创呼吸机不少于5台;省级定点救治医院储备纳洛酮注射液不少于1000支、氟马西尼注射液不少于500支、床旁血滤设备不少于10台。储备物资定期检查、更新,确保在有效期内。(二)诊疗方案制定医疗救治组针对丢失麻精一药品的品种,制定相应的诊疗方案,明确诊断标准、治疗原则、用药规范、护理要点:1.阿片类麻醉药品(吗啡、哌替啶、芬太尼类等)中毒:主要表现为昏迷、呼吸抑制、瞳孔缩小“三联征”,治疗以吸氧、呼吸支持、纳洛酮解毒为主,维持生命体征稳定,防治肺部感染、脑水肿等并发症。2.苯二氮䓬类第一类精神药品(三唑仑等)中毒:主要表现为嗜睡、头晕、乏力、共济失调、昏迷、呼吸抑制,治疗以氟马西尼解毒、对症支持治疗为主。3.氯胺酮中毒:主要表现为幻觉、谵妄、血压升高、心率加快、呼吸抑制、昏迷,无特效解毒剂,治疗以镇静、呼吸支持、对症治疗为主,防止误吸。4.哌醋甲酯等中枢兴奋类第一类精神药品中毒:主要表现为兴奋、躁动、血压升高、心律失常、惊厥,治疗以镇静、抗惊厥、纠正心律失常、对症支持治疗为主。(三)中毒监测与预警1.各级卫生健康部门建立麻精一药品中毒监测哨点,覆盖各级医疗机构急诊科、中毒控制中心、精神卫生中心,对可疑的麻精药品中毒病例进行实时监测,发现异常情况立即报告。2.监测哨点建立中毒病例报告制度,发现符合麻精一药品中毒特征的病例,2小时内向属地卫生健康部门报告,同时留存患者血液、尿液等生物样本,配合公安机关调查。3.当出现聚集性中毒病例或重症病例时,卫生健康部门立即发出预警,部署医疗机构做好救治准备,同时通报应急指挥部。(四)健康宣教与心理干预1.事件发生后,根据事件影响范围,通过官方网站、微信公众号、电视、广播等渠道,向公众发布健康警示信息,告知麻精一药品的危害,提醒公众不要滥用、不要购买非法渠道的麻精一药品,如有不适及时就医。2.对事件涉及的患者、家属、涉事单位工作人员,组织心理专家开展心理疏导和危机干预,缓解焦虑、恐慌情绪,预防心理问题发生。3.结合事件处置开展麻精一药品科普宣传,提高公众对麻精一药品管理规定的认识,引导公众合理使用麻精一药品,自觉抵制非法麻精药品。八、信息发布与舆论引导(一)信息发布主体麻精一药品丢失事件信息发布由应急指挥部统一负责,任何单位和个人不得擅自发布、泄露事件相关信息。信息发布严格遵守新闻发布纪律和保密规定,不得泄露案件侦查细节、个人隐私、国家秘密。(二)信息发布原则1.及时准确:第一时间发布权威信息,回应社会关切,避免不实信息传播。2.客观公正:实事求是发布事件情况,不隐瞒、不夸大、不缩小。3.分级发布:根据事件级别,由相应级别的应急指挥部发布信息,跨区域事件由共同的上级指挥部发布。4.规范有序:严格按照规定的程序和内容发布信息,确保口径统一。(三)信息发布内容1.事件基本情况:发生时间、地点、涉事单位、丢失药品的品种数量、初步原因判断。2.处置进展:已经采取的措施、调查进展、药品追缴情况、人员救治情况。3.下一步工作安排:将要采取的处置措施、公众防范提示。4.其他需要发布的内容。(四)舆论引导措施1.舆情监测:信息发布组安排专人24小时监测网络舆情,覆盖社交媒体、论坛、短视频平台、新闻网站等,及时掌握舆情动态,梳理公众关切的问题。2.舆情处置:对不实信息,及时发布澄清信息,消除公众误解;对恶意造谣、传谣,扰乱社会秩序的,由公安机关依法查处。3.媒体沟通:建立媒体沟通机制,及时向媒体通报事件进展,引导媒体客观公正报道,避免过度炒作和不实报道。九、应急终止与善后处置(一)应急终止条件符合下列全部条件的,经评估后可以终止应急响应:1.丢失的麻精一药品全部追缴或确认已被销毁,流入非法渠道的药品全部被控制,未继续扩散;2.所有中毒人员得到有效救治,病情稳定超过72小时,无新增死亡病例;3.事件原因已经查清,相关责任人员已经被控制或依法处理;4.社会秩序恢复正常,公众恐慌情绪得到缓解,风险隐患已经消除。(二)应急终止程序1.现场处置组、调查溯源组、医疗救治组等工作组分别提出终止响应的建议,由风险评估组组织专家进行评估,出具评估报告。2.应急指挥部根据评估报告,研究决定是否终止应急响应;决定终止的,由指挥部总指挥签署终止令,宣布终止响应。3.应急响应终止后,各工作组继续做好后续善后工作。(三)善后处置1.涉事单位整改:药品监管、卫生健康部门责令涉事单位限期整改,全面排查麻精一药品管理中的风险隐患,完善管理制度,落实整改措施,整改完成后经监管部门验收合格,方可恢复麻精一药品的生产、经营或使用。2.人员安置与抚恤:对因事件伤亡的人员,按照国家有关规定给予医疗救治、抚恤、补助;对参与应急处置的工作人员,按照规定给予补贴和表彰;对涉事单位中因管理失职造成事件的人员,依法依规给予处分。3.责任追究:(1)涉药单位违反麻精一药品管理规定,导致药品丢失的,由药品监管、卫生健康部门按照《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》等法律法规给予行政处罚,包括警告、罚款、没收违法所得、吊销相关许可证或印鉴卡等;(2)致使麻精一药品流入非法渠道,构成犯罪的,由公安机关依法追究刑事责任;(3)监管部门工作人员在应急处置工作中玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的,依法给予政务处分;构成犯罪的,移交司法机关追究刑事责任。4.复盘评估:应急处置结束后15个工作日内,应急指挥部组织各成员单位对事件处置工作进行复盘总结,评估处置效果,分析存在的问题,总结经验教训,提出改进措施,形成复盘报告,上报本级人民政府和上级主管部门,同时修订完善本预案。十、应急保障(一)队伍保障1.各级应急指挥部建立麻精一药品丢失应急处置专业队伍,由药品监管、卫生健康、公安、应急管理等部门的业务骨干组成,负责应急处置的具体实施。2.建立应急专家库,吸纳药学、医学、毒理学、法学、侦查学、公共卫生、应急管理等领域的专家,为应急处置提供技术支持和决策咨询。3.定期开展培训和演练:各级应急指挥部每年至少组织1次应急演练,每半年组织1次专业培训,提高应急队伍的处置能力和协同配合能力;涉药单位每季度组织1次内部应急演练,每年开展不少于2次的麻精一药品管理知识培训,考核合格后方可上岗。(二)物资保障1.各级应急指挥部建立应急物资储备清单,包括应急处置装备(执法记录仪、防护装备、快速检测设备、通讯设备等)、急救药品(纳洛酮、氟马西尼、呼吸兴奋剂等)、急救设备(呼吸机、监护仪、床旁血滤机等)、应急交通工具等。2.应急物资实行专人管理,定期检查、维护、更新,确保物资完好可用,储备量满足应急处置需求。3.建立应急物资调拨机制,发生事件时可以统一调度辖区内的应急物资,必要时向上级申请支援。(三)经费保障各级财政部门将麻精一药品丢失应急处置经费纳入本级财政年度预算,保障应急物资储备、培训演练、事件处置、专家咨询、医疗救治等所需经费,确保应急处置工作顺利开展。经费使用符合财政管理制度,专款专用,接受审计监督。(四)技术保障1.依托国家麻精一药品追溯体系,实现麻精一药品从生产、经营、使用到销毁的全链条追溯,提高溯源调查效率。2.建立应急指挥信息平台,
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