《T-ZZB 3899-2024 手术防护用木浆复合水刺非织造布》

ICS59.080.30

CCSW59

团体标准

T/ZZB3899—2024

手术防护用木浆复合水刺非织造布

Woodpulpspunlacednonwovenforsurgicaluse

2024-12-11发布2025-01-11实施

浙江省质量协会发布

T/ZZB3899—2024

手术防护用木浆复合水刺非织造布

1范围

本文件规定了手术防护用木浆复合水刺非织造布的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、

检验规则、包装、标志和储运以及质量承诺。

本文件适用于用于手术衣、洁净服及手术单等的木浆复合水刺非织造布。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T250纺织品色牢度试验评定变色用灰色样卡

GB/T3920纺织品色牢度试验耐摩擦色牢度

GB/T4666纺织品织物长度和幅宽的测定

GB/T4745纺织品防水性能的检测和评价沾水法

GB/T5455纺织品燃烧性能垂直方向损毁长度、阴燃和续燃时间的测定

GB/T7742.1纺织品织物胀破性能第1部分：胀破强力和胀破扩张度的测定液压法

GB/T12703.4纺织品静电性能的评定第4部分：电阻率

GB/T12704.1—2009纺织品织物透湿性试验方法第1部分：吸湿法

GB/T14464—2017涤纶短纤维

GB15979—2024一次性使用卫生用品卫生要求

GB/T16886.5医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验

GB/T16886.10—2024医疗器械生物学评价第10部分：皮肤致敏试验

GB/T16886.23—2023医疗器械生物学评价第23部分：刺激试验

GB/T17593（所有部分）纺织品重金属的测定

GB18401—2010国家纺织产品基本安全技术规范

GB/T20388纺织品邻苯二甲酸酯的测定四氢呋喃法

GB/T21870—2008天然胶乳医用手套水抽提蛋白质的测定改进Lowry法

GB/T24120纺织品抗乙醇水溶液性能的测定

GB/T24218.1纺织品非织造布试验方法第1部分：单位面积质量的测定

GB/T24218.3纺织品非织造布试验方法第3部分：断裂强力和断裂伸长率的测定(条样法)

GB/T26125电子电气产品六种限用物质(铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴二苯醚)的测定

GB/T26379—2011纺织品木浆复合水刺非织造布

GB/T35611—2017绿色产品评价纺织产品

GB/T38014—2019纺织品手术防护用非织造布

GB/T39560.12电子电气产品中某些物质的测定第12部分:气相色谱-质谱法同时测定聚合物中

的多溴联苯、多溴二苯醚和邻苯二甲酸酯

YY/T0506.1—2023医用手术单、手术衣和洁净服第1部分：通用要求

YY/T0506.5病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第5部分：阻干态微生物穿透试

验方法

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T/ZZB3899—2024

YY/T0506.6病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第6部分：阻湿态微生物穿透试

验方法

3术语和定义

GB/T26379—2011和YY/T0506.1—2023界定的术语和定义适用于本文件。

4基本要求

4.1研发设计

4.1.1根据客户的需求，采用计算机辅助软件对木浆复合水刺非织造布的结构和工艺进行设计。

4.1.2优化木浆复合水刺非织造布原料配比及研发功能性整理工艺。

4.2原材料

4.2.1木浆应符合表1的要求。

表1木浆要求

项目要求

水分/%≤15

白度/%≥85

黏度/mpa·s≥17

4.2.2涤纶短纤维的断裂强度、断裂伸长率、长度偏差率、卷曲率应符合GB/T14464—2017一等品的

要求。

4.2.3染料中有害芳香胺含量和重金属含量，以及助剂中有害芳香胺含量、重金属含量和甲醛含量应

符合GB/T35611—2017中表2的要求。

4.3工艺设备

4.3.1后整理工序应配备助剂自动输送设备及自动加料系统。

4.3.2应配备对疵点、金属杂质、单位面积质量等的在线监测系统。

4.3.3应配备废水回收利用装备。

4.4检验检测

应具备单位面积质量、阻液体穿透、胀破强度、断裂强力、抗酒精渗透性能、耐摩擦色牢度、抗静

电性（表面电阻率）、沾水性项目的检测设备并开展检测。

5技术要求

5.1内在质量

5.1.1有害物质限量

有害物质限量应符合表2的要求。

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T/ZZB3899—2024

表2有害物质限量

项目要求（质量分数）

多溴联苯（PBB）/％≤0.1

多溴二苯醚（PBDE）/％≤0.1

邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）/％≤0.1

邻苯二甲酸丁苄酯（BBP）/％≤0.1

邻苯二甲酸二丁酯（DBP）/％≤0.1

邻苯二甲酸二异丁酯（DIBP）/％≤0.1

5.1.2可萃取重金属含量

可萃取重金属含量应符合表3的要求。

表3可萃取重金属含量

项目要求

锑（Sb）30.0

砷（As）1.0

铅（Pb）1.0

镉（Cd）0.1

可萃取重金属含量(mg/kg)铬（Cr）2.0

＜六价铬[Cr(Ⅵ)}]0.5

钴（Co）4.0

铜（Cu）50.0

镍（Ni）4.0

汞（Hg）0.02

5.1.3水抽提蛋白质含量

不应检出。

5.1.4生物学评价

5.1.4.1皮肤刺激

皮肤原发性刺激指数应为0。

5.1.4.2皮肤致敏

应无皮肤过敏反应。

5.1.4.3细胞毒性

应不具有潜在的细胞毒性（存活率应不小于空白的70%）。

5.1.5阻微生物穿透

阻微生物穿透应符合表4要求。

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T/ZZB3899—2024

表4阻微生物穿透

项目要求

覆膜类≤50

阻微生物穿透-干态a/CFU

非覆膜类≤200

覆膜类6.0b、c

阻微生物穿透-湿态/IB

非覆膜类≥2.8c

a试验条件：挑战菌浓度为108CFU/g滑石粉，振动时间为30min。

b

本标准中IB=6.0时，意味着无穿透。IB=6.0是最大可接受值。

c

采用YY/T0506.6试验时,在95%置信水平处的IB的最小显著性差异为0.98。这是区分两个材料之间有所不同的

最小差异。≤0.98IB的材料变动可能无差异；而＞0.98IB则可能有差异。

5.1.6生物负载

2

生物负载应不大于100CFU/dm。应在产品灭菌前进行生物负载控制。

5.1.7微生物

微生物应符合表5要求。

表5微生物

项目要求

大肠菌群不应检出

铜绿假单胞菌不应检出

金黄色葡萄球菌不应检出

溶血性链球菌不应检出

5.1.8性能

性能应符合表6要求。

表6性能

项目要求

单位面积质量偏差率/%±5

单位面积质量不匀率（变异系数）/%≤5

微粒释放/IPM≤3.5

覆膜类≥100

阻液体穿透/hPa(cmH2O)

非覆膜类≥20

干态≥100

胀破强度/kPa

湿态≥100

干态≥50

断裂强力/N

湿态≥50

抗酒精渗透性能/级≥7

透湿量/[g/(m2·24h)]非覆膜类≥4000

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表6（续）

项目要求

干摩≥4

耐摩擦色牢度a/级

湿摩≥4

异味无

抗静电性（表面电阻率）b/Ω≤1×1012

沾水性/级≥3

损毁长度/mm≤200

阻燃性b续燃时间/s≤15

阴燃时间/s≤15

a仅考核染色和印花产品。

b仅考核协议方有该要求或声称有该功能的产品。

5.2外观质量

外观质量应符合表7要求。

表7外观质量

项目要求

轻微允许

线性疵点

显著不允许

线性疵点/[条/m（幅宽）]较显著≤2

豁边、切边不良/(cm/100m)≤60

卷边不良/(cm/100m)≤200

印染疵点无明显色花

拼接次数a/(次/1000m)≤3

污渍、色斑(4mm2～50mm2)/(个/100m)≤10

杂质(4mm2～30mm2)/(个/100m)≤10

污渍、色斑、杂质（≤4mm2,非周期性）允许

污渍、色斑、杂质（周期性）不允许

破损疵点不允许

明显分层不允许

虫迹不允许

色差（布面色差、同批色差、同匹色差）/级≥3-4

＜50±3

幅宽偏差/cm

＞50±4

a最小拼接长度不小于50m。

6试验方法

6.1有害物质限量

5

T/ZZB3899—2024

按GB/T26125、GB/T20388或GB/T39560.12的规定进行。

6.2可萃取重金属含量

按GB/T17593（所有部分）的规定进行。

6.3水抽提蛋白质含量

按GB/T21870—2008的规定进行，抽提采用方法A，再溶解蛋白质溶液中蛋白质浓度检出限为2μ

g/mL。

6.4生物学评价

6.4.1皮肤刺激

按GB/T16886.23—2023中7.2的规定进行，采用单次接触试验。

6.4.2皮肤致敏

按GB/T16886.10—2024中6.5的规定进行。

6.4.3细胞毒性

按GB/T16886.5—2017中附录C的规定进行。

6.5阻微生物穿透

6.5.1阻微生物穿透-干态

按YY/T0506.5的规定进行。

6.5.2阻微生物穿透-湿态

按YY/T0506.6的规定进行。

6.6生物负载

按YY/T0506.1—2023中附录B的规定进行。

6.7微生物

按GB15979—2024中附录B的规定进行。

6.8单位面积质量偏差率

按GB/T38014—2019中6.1的规定进行。

6.9单位面积质量不匀率（变异系数）

按GB/T24218.1的规定进行，计算变异系数。

6.10微粒释放

测定按YY/T0506.1—2023中A.2.2的规定进行。

6.11阻液体穿透

6

T/ZZB3899—2024

YY/T0506.1—2023中A.2.3的规定进行。

6.12胀破强度

按GB/T7742.1的规定进行。

6.13断裂强力

按GB/T24218.3的规定进行。

6.14抗酒精渗透性能

按GB/T24120的规定进行。

6.15透湿量

按GB/T12704.1—2009的规定进行，试验条件采用第7章的a)。

6.16耐摩擦色牢度

按GB/T3920的规定进行。

6.17异味

按GB18401—2010中6.7的规定进行。

6.18抗静电性（表面电阻率）

按GB/T12703.4的规定进行。

6.19沾水性

按GB/T4745的规定进行。

6.20阻燃性

按GB/T5455的规定进行。

6.21外观质量

6.21.1外观疵点以目测法检验。

6.21.2色差的评定按GB/T250的规定进行。

6.21.3幅宽的测定按GB/T4666的规定进行。

7检验规则

7.1检验分类

产品检验分为出厂检验和型式检验。检验项目应按表8的规定。

7

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表8检验项目

序号检验项目出厂检验型式检验技术要求试验方法

1有害物质限量—√5.1.16.1

2可萃取重金属含量—√5.1.26.2

3水抽提蛋白质含量—√5.1.36.3

4生物学评价—√5.1.46.4

5阻微生物穿透—√5.1.56.5

6生物负载—√5.1.66.6

7微生物—√5.1.76.7

8单位面积质量偏差率√√5.1.86.8

9单位面积质量不匀率（变异系数）√√5.1.86.9

10微粒释放—√5.1.86.10

11阻液体穿透√√5.1.86.11

12胀破强度√√5.1.86.12

13断裂强力√√5.1.86.13

14抗酒精渗透性能√√5.1.86.14

15透湿量—√5.1.86.15

16耐摩擦色牢度√√5.1.86.16

17异味—√5.1.86.17

18抗静电性（表面电阻率）—√5.1.86.18

19沾水性√√5.1.86.19

20阻燃性—√5.1.86.20

21外观质量√√5.26.21

注：“√”为必检项目、“—”为不需检验项目。

7.2组批

按同一生产批号的同一规格的产品作为同一检验批。

7.3出厂检验

7.3.1抽样

7.3.