2026 ASCO指南晚期胃食管癌的免疫疗法与靶向治疗

临床指南解读2026ASCO指南晚期胃食管癌免疫治疗与靶向治疗从无靶可用到多靶点共治的跨越2026年10月内容导览01格局之变从化疗时代到多靶点共治的跨越02检测先行生物标志物检测与分子分型基石03一线分层四条主线的精准治疗决策04后线突破HER2与食管鳞癌的后线治疗进展05前沿探索新靶点、新联合与安全性管理格局之变从无靶可用到多靶点共治传统化疗时代正在被精准分层治疗取代01从化疗时代到多靶点共治晚期胃食管癌治疗格局正发生颠覆性改变针对

HER2、PD-1/PD-L1、CLDN18.2

等靶点的药物陆续进入临床，治疗格局发生颠覆性改变从化疗时代到多靶点共治，治疗格局正发生颠覆性改变疾病负担沉重2项发病范围广胃食管癌包括胃癌、食管癌和胃食管结合部癌，属全球最常见的消化道恶性肿瘤确诊偏晚早期症状隐匿，多数患者确诊时已处于局部晚期或转移性阶段传统化疗预后局限2项中位总生存期仅约

1年5年生存率约

10%，预后极差指南背景与循证基础2026版指南基于最新III期随机对照试验证据系统更新会议锚点2026年ASCO年会：5月29日至6月2日·美国芝加哥主题：IlluminationandInnovation发布时间2026年版ASCO晚期胃食管癌免疫与靶向治疗指南2026年5月11日发布证据规模纳入截至2026年3月的新随机试验证据基于2022年4月至2025年6月发表的12项III期随机对照试验框架创新首次系统提出多靶点分层、精准更新的治疗框架强调生物标志物检测与分子分型指导下的个体化治疗路径免疫治疗改写生存格局免疫联合化疗首次将晚期胃癌慢病化管理变为现实20%全人群5年OS率纳武利尤单抗联合化疗：20%单纯化疗：7%24%PD-L1CPS≥5人群5年OS率高达40%，是化疗组的三倍随访结论CheckMate-649中国亚组5年随访：全人群5年OS率达20%，远超化疗组的7%免疫联合化疗改写晚期胃癌生存格局，5年OS率实现倍增CheckMate-649中国亚组5年OS率对比检测先行检测先行，分层而治生物标志物是精准治疗的起点02生物标志物检测项目与NGS生物标志物检测应在治疗计划制定前完成生物标志物检测应在治疗计划制定前完成生物标志物检测胃/胃食管结合部腺癌检测项目HER2MMR/MSICLDN18.2PD-L1食管鳞癌检测项目MMR/MSIPD-L1推荐使用广谱二代测序（NGS）实现多靶点同步检测，提升效率与准确性检测结果应尽快反馈，用于指导治疗决策CPS是免疫疗效预测核心CPS是胃及胃食管结合部腺癌更可靠的免疫疗效预测指标在胃及胃食管结合部腺癌中，CPS被认为是预测免疫治疗疗效更可靠的指标评分方法3项CPS可用于筛选TPS可用于筛选TAP可用于筛选CPS核心结论4项CPS≥1免疫治疗启动阈值CPS≥10预示更大获益PD-L1表达越高免疫治疗获益程度递增CPS≥10时总生存期HR降至0.67DPYD检测与检测时机安全检测与检测时机同等重要治疗前先检测，DPYD基因型检测是氟尿嘧啶类药物治疗的安全前提DPYD基因型检测2项检测对象所有拟接受氟尿嘧啶类药物治疗的患者，治疗前均应进行

DPYD基因型检测风险警示约

4-8%

人群存在DPD酶部分缺乏，严重甚至致命性血液学毒性风险显著增高，需调整剂量或避免使用检测时机2项化疗启动等待检测结果时不应延迟化疗启动，紧急患者可先行化疗，待结果回报后调整方案靶向进展后接受HER2或CLDN18.2靶向治疗进展后，应优先再活检确认靶点表达状态一线分层四条主线，精准决策分子分型决定一线治疗路径03HER2阴性腺癌一线分层决策一线治疗选择完全基于患者的分子分型一线分层依据方案选择取决于

PD-L1表达

与

CLDN18.2表达

的组合分层双阳性权衡个体化综合评估双阳性患者需综合

PD-L1水平、毒性谱、症状负荷及合并症权衡。双阴性方案体能良好者可强化体能好的双阴性患者可考虑

TFOX三药方案。HER2阳性腺癌一线突破三联方案首次将HER2阳性晚期胃癌中位OS突破2年HERIZON-GEA-01研究：三联方案与曲妥珠单抗+化疗的PFS与OS对比70.7%三联方案客观缓解率20.7中位缓解持续时间（月）HERIZON-GEA-01为III期随机对照试验，中位缓解持续时间约为传统方案的2.5倍。CLDN18.2的靶免化联合靶向、免疫与化疗的精准叠加成为新范式ILUSTROII期研究佐妥昔单抗+化疗+纳武利尤单抗CLDN18.2高表达且PD-L1CPS≥1人群中位PFS：23.6个月LUCERNAIII期研究III期确证性探索进一步探索佐妥昔单抗联合帕博利珠单抗及化疗在CLDN18.2阳性人群的价值SYLT-023研究替雷利珠单抗联合POFI方案客观缓解率：68.8%中位OS：16个月在研管线多线积极信号QLS31905、AZD0901、LM302等靶向CLDN18.2研究在不同治疗线均释放积极信号食管鳞癌与特殊人群策略不同分子特征人群具有各自的一线路径不同分子特征人群，一线治疗路径各异，需按分子分型精准施策食管鳞癌不适合根治性放化疗的局部晚期或转移患者PD-L1≥1免疫检查点抑制剂联合氟尿嘧啶+铂类化疗PD-L1<1单纯化疗dMMR/MSI-H患者敏感对免疫治疗高度敏感推荐化疗联合免疫治疗，或单纯免疫治疗个体化选择HER2阳性胃/胃食管结合部腺癌基线以氟尿嘧啶+奥沙利铂+曲妥珠单抗为基线PD-L1+阳性者可考虑增加免疫治疗后线突破填补空白，重塑标准后线治疗迎来关键循证突破04HER2阳性二线治疗突破德曲妥珠单抗首次使二线中位OS突破1年30%死亡风险降低HR=0.70（DG04研究头对头比较）13.9%→29%两年OS率提升德曲妥珠单抗组对比对照组6.7个月中位PFSORR44.3%DOR7.4个月中位OS对比（月）DG04中国亚组与生活质量中国患者同样获益，生活质量维持稳定中国亚组与全球人群一致获益，生活质量有效维持，多项量表首次恶化时间优于对照组中国亚组疗效数据疗效指标德曲妥珠单抗对照组中位OS14.8个月10.5个月中位PFS7.2个月6.4个月客观缓解率40.0%28.6%疾病控制率90.0%74.3%入组贡献与生活质量中国人群占比

15.2%，入组人数全球第一，中国研究者深度参与研究设计与实施。健康相关生活质量分析：德曲妥珠单抗组生活质量有效维持，多项量表首次恶化时间优于对照组。食管鳞癌二线治疗选择一线未用免疫治疗的食管鳞癌患者，二线仍有免疫选择PD-1/PD-L1抑制剂联合化疗已成为晚期食管鳞癌一线标准方案部分患者应答不足、局部晚期治疗模式尚存优化空间，探索新策略至关重要PD-L1表达分层决定二线免疫药物选择PD-L1≥1可选

纳武利尤单抗可选

替雷利珠单抗PD-L1≥10可选

帕博利珠单抗食管癌新型药物突破双抗ADC与新联合为食管癌带来新选择食管癌治疗迎来双抗ADC与新联合方案的疗效突破尼妥珠单抗（EGFR单抗）+S-1+同步放疗75岁及以上老年食管鳞癌89.2%客观缓解率98.1%疾病控制率25.3个月中位PFS28.2个月中位OS尼妥珠单抗+同步放化疗术后局部区域复发食管鳞癌85.71%客观缓解率51.8%3年OS率01ADC突破iza-bren双抗ADC突破百利天恒iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）食管鳞癌III期：同时达到PFS和OS双主要终点全球首个在食管癌治疗中取得双阳性结果的ADC药物前沿探索新靶点，新联合，新希望精准治疗的边界持续拓展05耐药逆转的新靶点探索未经选择的联合双免难以突破，新靶点探索成为方向未经选择的联合双免难以突破，新靶点探索成为方向01阴性结果联合双免未达预期ATTRACTION-6研究：纳武利尤单抗+伊匹木单抗+化疗一线治疗HER2阴性晚期胃/GEJ癌，OS未达显著获益（HR0.90）。提示未经选择的联合双免难以获得疗效突破。未经选择的联合双免难以获得疗效突破02新靶点方向微环境重塑ONO-4578-08研究：在纳武利尤单抗+化疗基础上加EP4拮抗剂，探索克服免疫抑制性肿瘤微环境。CD155、ATRi等微环境重塑靶点，为逆转耐药与机制解释提供新方向。围手术期免疫治疗进展免疫治疗前移至围术期带来长期生存获益围手术期免疫治疗以长期生存获益重塑治疗格局MATTERHORN研究（度伐利尤单抗+FLOT）未达vs32.8个月（HR=0.71）中位EFS68.6%vs61.9%（HR=0.78）36个月OS率19%vs7%病理完全缓解率96.5%vs85.3%实现病理缓解者24个月EFS率临床落地与模式创新已获欧盟委员会批准，为欧盟首个该适应症围术期免疫疗法ASTRUM-006研究确证胃癌围术期免疫治疗潜力创立术后去化疗单免治疗模式食管鳞癌新辅助治疗与ctDNA化放免联合模式与ctDNA监测价值获证放化疗联合免疫的pCR率优势与ctDNA清除的价值获证SCIENCE研究三组新辅助方案pCR率对比OR6.1SCIENCEIII期：放化疗联合信迪利单抗组pCR率显著高于化疗联合免疫组62.2%vs9.1%ctDNA清除患者pCR率显著高于持续存在者84.8%ctDNA清除率随病理缓解阶梯上升：pCR组84.8%、MPR组48.1%、无反应组12.5%安全性管理与患者沟通安全性管理与共同决策贯穿治疗全程安全性管理与共同决策，贯穿治疗全程安全性管理约8%免疫治疗联合化