中国静脉血栓栓塞症实验室诊断指南总结2026

中国静脉血栓栓塞症实验室诊断指南总结2026静脉血栓栓塞症（venousthromboembolism，VTE）是一种由环境暴露和遗传易感性相互作用引起的多因素疾病。它主要包括深静脉血栓形成（DVT）和肺血栓栓塞症（PTE），二者是同一疾病的不同临床阶段，发病机制密切关联，风险因素基本一致。该病病程隐匿、后果严重，是院内非预期死亡的重要原因之一。近期《中国静脉血栓栓塞症实验室诊断指南（2026版）》发布，全指南围绕12个临床问题，形成33条推荐意见，覆盖VTE的排除诊断、疾病求因、风险评估和抗凝治疗监测四大领域。旨在为临床与检验工作者提供科学规范的实践指引，推动我国VTE诊疗发展。本指南采用GRADE方法对证据质量和推荐意见进行分级（表1）一、急性PTE和DVT的排除诊断在

VTE

排除诊断领域，以血浆

D二聚体检测联合临床评估（如

Wells

评分、Geneva

评分或

YEARS

算法）对疑诊急性

VTE

患者进行排除诊断具有很高的灵敏度和安全性，已成为经典流程。一项关于VTE诊断成本效益的系统评价显示，对于

VTE

可能性较低的患者，使用

D二聚体进行临床初筛可减少对影像学检查的需求。临床问题1：疑诊VTE患者如何进行排除诊断？推荐意见1：

对于疑诊急性PTE患者，如血流动力学稳定，推荐进行临床评估（如简化版Wells评分或修订版Geneva评分），对PTE可能性较低的患者行D-二聚体检测，结果阴性者可排除PTE（1B），对于50岁以上的疑诊PTE患者，推荐使用年龄×10μg/L纤维蛋白原当量单位（FEU）的方式调整D-二聚体临界值（1B）；或使用YEARS算法结合动态D-二聚体临界值进行排除诊断（1B）。推荐意见2：

对于疑诊急性DVT患者，推荐进行临床评估（如二分类法的改良Wells评分），对DVT可能性较低的患者行D-二聚体检测，结果阴性者可排除DVT（1B）；对于50岁以上的疑诊DVT患者，推荐使用年龄×10μg/LFEU的方式调整D-二聚体临界值（1B）。推荐意见3：

对于疑诊急性VTE的妊娠期或产褥期患者，推荐进行临床评估（如Wells评分），对VTE可能性较低的患者行D-二聚体检测并依据孕周上调临界值，结果阴性者可排除VTE；或使用YEARS算法结合动态D-二聚体临界值进行排除诊断。（1B）推荐意见4：

对于疑诊急性PTE的癌症患者，建议进行临床评估（如Wells评分或修订版Geneva评分），对PTE可能性较低的患者行D-二聚体检测并使用年龄×10μg/LFEU的方式调整临界值，结果阴性者可排除PTE；或采用YEARS算法结合动态D-二聚体临界值排除PTE。（2B）二、VTE患者的疾病求因（一）APS（抗磷脂综合征）临床问题2：疑诊APS的血栓患者如何检查？推荐意见5：

对于无明显血栓诱因且存在APS临床特征的VTE患者，推荐进行LA、aCL和aβ2GPI检测（1B）。如临床高度怀疑为APS但未检出上述抗磷脂抗体，可考虑进行特殊类型抗磷脂抗体检查（2C）。推荐意见6：

对于不明原因的缺血性卒中、急性冠脉综合征、周围动脉疾病患者（特别是≤50岁），如已排除动脉粥样硬化因素且存在APS临床特征，建议进行LA、aCL和aβ2GPI检测。（2C）推荐意见7：

当人类免疫缺陷病毒（HIV）、丙型肝炎病毒（HCV）、乙型肝炎病毒（HBV）、EB病毒（EBV）、人细小病毒B19感染以及活动性恶性肿瘤和肝病患者出现抗磷脂抗体阳性时，建议动态监测并结合抗体类型、滴度、阳性持续情况、血栓病史、D-二聚体、PLT、基础疾病及出血风险做综合评估以辅助临床判断血栓风险及制订预防策略。（2B）（二）遗传性易栓症

临床问题3：疑诊遗传性易栓症患者如何检查？表2遗传性易栓症的主要临床特征

推荐意见8：

基于中国易栓症人群的遗传缺陷特征，推荐对疑诊患者首先检查血浆抗凝血蛋白以探寻血栓形成的驱动机制（1B）；如患者存在欧洲裔遗传背景，还应检查凝血酶原基因（F2）G20210A突变和因子V基因（F5）Leiden突变（1B）。推荐意见9：

对于疑诊遗传性易栓症的VTE患者和缺血性卒中患者，建议检测抗凝血酶、蛋白C和蛋白S的活性或（和）含量，为明确病因、辅助诊断、鉴别诊断以及疾病分型提供依据。（2C）推荐意见10：

对于无明确诱因的静脉、动脉血栓儿童或发生暴发性紫癜的新生儿，建议在充分评估发育阶段、获得性危险因素（如中心静脉置管、肿瘤、感染等）与遗传性危险因素（如VTE家族史）的基础上，有针对性地检测蛋白C、蛋白S、抗凝血酶活性和（或）抗原含量，必要时进行PROC、PROS1、SERPINC1等基因检测。（2C）推荐意见11：

对于在使用复方口服避孕药（COC）期间发生VTE的女性，建议在全面评估个人病史、家族史以及获得性风险的基础上，进行遗传性易栓症检查。（2C）推荐意见12：

对于病情复杂的疑诊遗传性易栓症患者，基于临床诊疗和管理的需要，在多学科讨论基础上，结合患者和家属意愿，可酌情考虑进行基因检测，包括（但不限于）：SERPINC1、PROC、PROS1、纤维蛋白原γ链基因（FGG）、脂肪酸结合蛋白2基因（FABP2）、ABO血型基因（ABO）、叶酸代谢基因（MTHFR、MTRR）、PAI-1等，并结合临床资料、患者个体及家系背景、蛋白活性或水平以及功能试验数据进行综合分析。（2C）（三）肝素诱导的血小板减少症（HIT）临床问题4：疑诊HIT患者如何检查？推荐意见13：

对于疑诊HIT患者，推荐以4T评分进行临床可能性评估，如为低度可能性可排除HIT（1B）；对于中、高度可能性患者，推荐检测HIT抗体（混合抗体或IgG特异性抗体）并持续监测血小板数量，HIT抗体阴性者可排除HIT，IgG特异性抗体阳性者可确诊（1B）。注：HIT为肝素诱导的血小板减少症；IgG为免疫球蛋白G

图3

疑诊HIT诊断流程图三、血栓风险评估（一）终末期肝病

临床问题5：肝脏疾病相关VTE风险如何检查？推荐意见14：

对于肝硬化患者，建议根据临床情况选择血浆D-二聚体、PLT、血清ALB和（或）FVIII活性与PC:A比值监测PVT风险（2C）；对于肝癌以及接受肝脏手术的患者，建议动态监测D-二聚体和血清ALB变化趋势，结合临床检查和影像学资料评估PVT风险（2C）。推荐意见15：

对于终末期肝病和肝移植患者，推荐使用血栓弹力图（TEG）或旋转血栓弹力测定（ROTEM）评估整体凝血状态、出血风险并指导血制品输注（1B），不推荐仅依据凝血酶原时间（PT）/INR、APTT、FIB、PLT进行出血风险评估与指导血制品输注（1B）。（二）CKD（慢性肾脏病）临床问题6：CKD相关VTE风险如何检查？推荐意见16：

对于CKD患者，建议联合使用D-二聚体和TEG评估患者止血状态，并结合疾病分期、肾小球滤过率、合并症、基础疾病、透析方式等因素做个体化评估，以指导VTE预防或出血风险预警。（2C）推荐意见17：

对于接受促红细胞生成剂（ESA）治疗的CKD患者，建议将115g/L作为血红蛋白（Hb）目标值上限（必要时可调整），并结合患者个体情况、疾病分期、并发症以及其他检查指标做综合判断，以预警血栓形成和心脑血管事件风险。（2C）推荐意见18：

对于成人肾病综合征患者，建议将血清ALB减低（而非抗凝血酶活性减低）作为VTE风险预警指标。（2C）（三）活动性恶性肿瘤临床问题7：活动性恶性肿瘤相关VTE风险如何检查？推荐意见19：

对于活动性恶性肿瘤患者，建议在综合分析肿瘤相关数据和（或）血栓风险评估分析的基础上，检测D-二聚体以提高VTE风险分层的准确性（2C）；临床情况复杂时，可使用可溶性P-选择素、凝血酶原片段1+2或凝血酶-抗凝血酶复合物（TAT）辅助VTE风险评估（2C）。（四）创伤骨科临床问题8：创伤骨科相关VTE风险如何检查？推荐意见20：

对于围手术期创伤骨科患者，在使用VTE风险评估工具[如Caprini评分、静脉血栓形成危险度（RAPT）评分]进行动态评估的基础上，建议监测D-二聚体以辅助围手术期血栓风险分层。（2C）（五）内科重症和缺血性卒中临床问题9：如何评估内科重症监护患者的VTE风险？推荐意见21：

对于内科重症监护患者，推荐检测D-二聚体并结合患者病情（如原发病、基础疾病、合并症）、个体特征以及侵入性措施（如中心静脉导管留置、有创机械通气等）做综合分析以预警VTE风险（1B）。对于置入中心静脉导管的VTE高危患者，建议持续监测置管前、置管后的D-二聚体水平，并结合导管类型和位置、感染状态、基础疾病、肢体肿胀等临床表现评估导管相关VTE风险（2B）。临床问题10：如何评估缺血性卒中患者的VTE风险？推荐意见22：

对于急性缺血性卒中患者，建议使用D-二聚体联合C反应蛋白动态评估患者VTE风险。（2C）推荐意见23：

对于无明确病因的隐源性缺血性卒中，或者D-二聚体显著增高且不能被梗死范围、感染、手术、心房颤动等因素解释，但影像学诊断为颈动脉供血区及椎基底动脉供血区多发梗死的患者，应综合分析病史、体格检查、肿瘤标志物、内镜检查和（或）胸腹盆影像学检查等资料，评估隐匿性恶性肿瘤的可能性。（1B）（六）妊娠期和产褥期临床问题11：如何监测妊娠期和产褥期VTE风险？推荐意见24：

对于疑诊VTE高风险的孕妇和产褥期产妇（含剖宫产术后），建议动态监测D-二聚体并联合临床评估，如Caprini评分或英国皇家妇产科医师学院（RCOG）评分，以预警VTE风险和辅助评估抗凝疗效。（2B）四、抗凝治疗监测临床问题12：VTE抗凝治疗如何监测？推荐意见25：

推荐使用PT/INR常规监测VKA（如华法林）治疗的安全性和有效性（1B）；需注意，华法林与广谱抗生素、非甾体抗炎药、抗血小板药、抗抑郁药联合使用时，可在不影响INR的情况下增加出血风险（2C）。推荐意见26：

对于华法林代谢潜在不稳定的患者，推荐根据临床治疗需要，进行CYP2C9和VKORC1基因型检查，以指导给药剂量调整，提高治疗的安全性和有效性。（1B）推荐意见27：

建议基于本地人群特征，探索利用机器学习综合分析INR监测和（或）基因检查数据指导华法林给药剂量，以提高治疗的安全性和有效性。（2C）推荐意见28：

使用UFH治疗VTE时，推荐APTT常规监测以指导给药剂量调整和评估出血风险，治疗范围应维持在正常对照值的1.5~2.5倍（1B）。当APTT不能稳定反映UFH抗凝效果时，建议使用anti-Xa试验，治疗范围应维持在0.3~0.7U/ml（2C）。推荐意见29：

对于接受体外膜氧合（ECMO）治疗的患者，建议检测anti-Xa以指导UFH精准给药（如目标值0.3~0.5U/ml或基于病情调整），如患者临床情况复杂，可联合APTT或TEG进行综合分析以降低出血风险。（2C）推荐意见30：

在复杂临床情况下，基于治疗需求，推荐在给药后3~4h检测anti-Xa峰值水平，以提高LMWH抗凝治疗VTE的达标率，如每天1次给药的目标峰值为1.0~2.0U/ml，每天2次给药的目标峰值为0.6~1.0U/ml，目标谷值应低于0.5U/ml（1B）。推荐意见31：

推荐使用经药物特异性校准的液相色谱-串联质谱法或基于发色底物法的anti-Xa试验定量检测利伐沙班、艾多沙班、阿哌沙班的血浆峰浓度和（或）谷浓度，以评估特殊临床情况下的药物代谢、出血或血栓风险（1B）；如无法获得上述检测，建议使用经灵敏度验证后的PT对利伐沙班和艾多沙班的血浆抗凝活性进行定性评估（2C）；建议使用经灵敏度验证后的DRVVT对利伐沙班和阿哌沙班的血浆残留抗凝活性进行定性评估（2C）。

表3DOAC实验室检测的方法学特点注：DOAC为直接口服抗凝药；antiⅩa为抗活化Ⅹ因子活性；dTT为稀释凝血酶时间；ECT为蝰蛇毒凝血时间；ECA为蝰蛇毒发色试验；PT为凝血酶原时间；APTT为活化部分凝血活酶时间；TT为凝血酶时间；DRVVT为稀释罗素蝰蛇毒时间；LCMS/MS为液相色谱串联质谱推荐意见32：

推荐使用经校准的液相色谱-串联质谱法或dTT、ECA、ECT定量检测达比加群血浆浓度（1B）；如无法获得上述检测，建议使用经灵敏度验证后的APTT对达比加群的血浆抗凝活性进行定性评估（2C）；推荐使用TT排除血浆达比加群残留活性（1B）；建议使用经灵敏度验证后的DRVVT对达比加群的血浆残留抗凝活性进行定性评估（2C）；不推荐