2026年度口腔诊疗规范考核实施方案

2026年度口腔诊疗规范考核实施方案一、考核目的为深入落实国家卫生健康委员会《医疗机构口腔诊疗操作规范（2022年版）》《口腔器械消毒灭菌技术操作规范》（WS506-2016）、国家组织口腔种植体集中带量采购监管要求，全面规范辖内口腔诊疗行为，提升口腔医疗质量安全水平，防范医疗风险，维护人民群众口腔健康权益，推动口腔健康服务业高质量发展，特制定本。二、考核组织与时间安排（一）组织架构成立2026年度辖内口腔诊疗规范考核工作领导小组，由辖内卫生健康委员会医政医管处主要负责人任组长，省医疗服务评价中心、省口腔医疗质量控制中心负责人任副组长，成员由医政医管处医疗质量科、省口腔质控中心各亚专业学组组长组成。领导小组下设办公室挂靠省口腔医疗质量控制中心，负责考核方案制定、考务组织、专家培训、结果汇总公示等日常工作。考核专家组从省口腔质控中心专家库抽取，所有专家需满足：副高级及以上专业技术职称，从事口腔临床或管理工作10年以上，无重大医疗不良执业记录，遵守考核纪律。实行专家回避制度，专家与被考核机构、被考核人员存在近亲属关系、所在单位利害关系的，需主动申请回避，否则考核成绩直接判定无效。（二）时间安排1.部署培训阶段：2026年1月15日-2026年2月28日，完成考核方案印发、专家培训、考前规范培训部署，要求各属地卫生健康行政部门完成辖内考核宣传动员，省口腔质控中心完成线上免费规范培训课程上传，实现从业人员培训覆盖率不低于95%。2.报名与自查阶段：2026年3月1日-2026年4月14日，所有口腔医疗机构完成考核报名、自查自评，提交相关材料至属地卫生健康行政部门。3.考核实施阶段：2026年4月15日-2026年8月30日，完成机构现场考核、人员理论与操作考核工作。其中人员理论考核于2026年4月下旬完成，操作考核于5-6月完成，机构现场考核于6-8月完成。4.结果公示与复核阶段：2026年9月1日-2026年9月15日，完成考核结果汇总、公示，受理复核申请并完成复核。5.结果应用阶段：2026年9月16日起，落实考核结果的各项应用措施。三、考核范围本次考核覆盖辖内所有取得《医疗机构执业许可证》的各级各类开展口腔诊疗服务的医疗机构，包括综合医院口腔科、口腔专科医院、中医医院口腔科、口腔门诊部、口腔诊所，机构考核覆盖率要求达到100%，其中城区所有机构100%现场核查，偏远乡镇口腔诊所按不低于30%比例分层抽样现场抽样。所有在岗从事口腔诊疗的口腔执业医师、口腔执业助理医师，以及从事口腔护理、口腔感控管理的工作人员均需参加考核，人员考核参与率要求不低于98%，因外出进修、病假等特殊原因无法按时参加考核的，需提前向属地考核办公室申请延期考核，延期不得超过2026年10月31日，逾期不参加的直接判定考核不合格。四、考核内容与评分标准（一）医疗机构考核内容及评分（满分100分）1.基本资质与制度建设（20分）（1）资质合规（10分）：《医疗机构执业许可证》在有效期内，诊疗科目登记与实际开展项目一致，每发现一项超范围执业扣5分，未按时校验扣10分；所有从业人员均持证上岗，外聘医师按规定完成执业地点备案，每发现1名无资质人员独立从业扣5分，扣完为止。（2）制度建设（10分）：健全落实十八项医疗质量安全核心制度，制定符合本机构实际的感控管理制度、口腔材料采购验收追溯制度、门诊病历管理制度、医疗不良事件上报制度、投诉处理制度、种植正畸技术临床应用管理制度，每缺一项核心制度扣1分，每缺一项专项制度扣0.5分，要求每季度至少开展1次内部质量安全督查并留存记录，无督查记录扣2分，制度落实不到位每项扣1分，本项扣完为止。要求开展口腔种植技术的机构必须符合《口腔种植技术管理规范（2021版）》要求，至少有1名取得口腔种植技术临床应用资质的医师，配备CBCT影像设备，不符合要求不得开展种植技术，违规开展本项直接记0分。开展隐形正畸技术的机构，所有矫治方案必须由本机构注册的正畸医师签字确认，违规委托第三方机构全权设计方案、开展无面诊网络正畸的，本项直接记0分。2.感染控制管理（30分）本项考核严格按照《口腔器械消毒灭菌技术操作规范》（WS506-2016）执行：（1）器械消毒灭菌（12分）：高度危险器械（拔牙钳、牙科手机、车针、根管治疗器械、牙周刮治器、种植工具等）必须一人一用一高压灭菌，禁止采用化学浸泡消毒替代高压灭菌，合格率要求达到100%，每发现一件不合格器械扣2分；中度危险器械（口镜、探针、镊子等）一人一用一高水平消毒，合格率要求不低于99%，每发现一件不合格扣1分；所有器械包装标识清晰，标注灭菌日期、失效日期、操作员编号，标识不合格每包扣0.5分。（2）监测落实（8分）：灭菌效果监测执行物理监测每锅次、化学监测每包、生物监测每周的要求，无监测记录每项扣1分，生物监测不合格未及时排查整改扣3分；每季度开展环境微生物监测，每月开展牙椅供水微生物监测，要求空气中细菌总数≤400cfu/m³，物体表面细菌总数≤10cfu/cm²，医护手表面细菌总数≤10cfu/cm²，牙椅出水口水中菌落总数≤100CFU/mL，不得检出铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌，每有一项指标不合格扣2分。（3）环境与废物管理（10分）：诊疗台面实行一患一消毒，每日开展2次以上空气消毒，每次不少于30分钟，未落实扣2分；一次性器械一人一用，用后按规定毁形处置，违规重复使用一次性口腔器械本项记0分；医疗废物分类收集，锐器放入专用锐器盒，满3/4即封口交接，医疗废物交接记录完整，保存期限不少于3年，记录不全扣2分，交接不规范扣2分。本项中发生院感暴发经查实系机构感控不到位导致的，整个机构考核直接判定不合格。3.器械药品与医用耗材管理（20分）（1）采购追溯（12分）：所有口腔器械、药品、耗材均从具备合法资质的供应商采购，留存供应商资质、产品注册证、检验报告，每发现一件无资质产品扣2分；所有种植体、正畸托槽、修复基台等高值耗材全部建立采购使用追溯台账，实现一物一码可追溯，追溯率要求达到100%，每发现一件无法追溯的种植体扣3分；严格落实国家口腔种植体集中带量采购要求，优先采购使用中标产品，价格公开公示，违规采购走私种植体、无注册证种植体的本项直接记0分，存在诱导过度种植、拆分收费、违规加价的扣10分。（2）库存管理（8分）：每月开展库存盘点，及时清理过期器械药品，无过期、失效产品，每发现一件过期产品扣1分；麻醉药品、精神药品按规定储存、处方管理，违规管理扣5分，本项要求过期器械药品留存率为0，超过3件不合格的本项记0分。4.医疗文书管理（15分）本次考核抽查机构近6个月的门诊病历，牙椅数5台以下抽查10份，5-10台抽查20份，10台以上抽查30份，其中种植病历不少于3份、正畸病历不少于3份，合格率要求不低于95%：（1）基本书写规范（7分）：初诊病历包含主诉、现病史、既往史（特别是药物过敏史、全身性基础病史）、口腔专科检查、辅助检查结果、诊断、治疗计划、医师签字，接诊后即刻完成书写，缺一项内容扣0.5分，未及时完成书写每份扣1分。（2）专项病历要求（6分）：种植病历必须包含术前CBCT测量数据、种植位点设计方案、术中记录、术后复查记录，正畸病历必须包含术前模型、正面侧面照、口内照、全口曲面断层片、头影测量片，缺一项内容每份扣1分。（3）保存管理（2分）：纸质门诊病历保存不少于15年，电子病历符合《电子病历应用管理规范》要求，可随时调阅追溯，保存不符合要求扣2分。本项总分按抽查病历平均得分计算，合格率低于90%扣5分，合格率低于80%本项记0分。5.医疗安全与医德医风（15分）（1）医疗安全（8分）：近2年未发生负主要责任的重大医疗事故，近1年未发生5起以上经查实的有效投诉，不良事件按规定及时上报，每发生一起负主要责任的一般医疗事故扣4分，未按规定上报不良事件一起扣1分。（2）医德医风（7分）：无虚假宣传、夸大病情、过度医疗等违规行为，价格公示到位，收费符合规定，每发现一起经查实的虚假宣传扣3分，乱收费扣2分，存在违反医德医风规定收受红包等行为的本项记0分。机构考核结果判定：总分≥90分为优秀，80-89分为合格，60-79分为基本合格，＜60分为不合格；存在下列情形之一的直接判定不合格：①聘用无资质人员独立开展诊疗活动；②违规开展未备案的高风险诊疗项目；③使用无注册证、走私医用耗材；④发生院感暴发或负主要责任的重大医疗事故；⑤存在严重过度医疗、虚假宣传等侵害患者权益行为，造成恶劣社会影响。（二）从业人员考核内容及评分（总分200分，理论100分+操作100分）按人员类别分为口腔执业医师、口腔执业助理医师、口腔护理及感控人员三类分别考核：1.口腔执业医师考核（1）理论考核（100分）：考核内容包含口腔专业基础理论、诊疗规范、医院感染防控知识、医疗法律法规、集采政策与行风建设要求，题型为单项选择题80道（每题1分，共80分）、多项选择题10道（每题2分，共20分），闭卷人机对话考试，60分合格，不合格可参加1次补考。（2）操作技能考核（100分）：分为必考项目（2项，共60分）和选考项目（1项，40分）：必考项目：①无菌操作（30分）：评分标准：手消毒步骤符合规范（10分）、无菌手套佩戴正确（5分）、无菌铺巾范围覆盖操作区域（5分）、操作过程未污染无菌区域（10分）。②口腔检查与病历书写（30分）：评分标准：口腔检查顺序规范，无遗漏（10分）、检查记录内容完整准确（10分）、病历书写符合规范，诊断明确（10分）。选考项目：考生根据本人主要执业范围选择一项：①牙体牙髓病方向：离体牙根管治疗操作（下颌第一磨牙），评分标准：开髓洞型设计符合要求（8分）、根管预备无台阶偏移（10分）、根管冲洗消毒规范（8分）、根管充填恰填密度合格（8分）、操作全程无菌符合要求（6分），满分40分。②口腔外科方向：下颌阻生第三磨牙拔除模拟操作，评分标准：切口设计合理（8分）、阻力去除符合规范（10分）、拔牙窝处理正确（8分）、止血缝合操作规范（8分）、无菌操作符合要求（6分），满分40分。③口腔修复方向：固定义齿基牙牙体制备操作（离体模型），评分标准：预备量符合修复要求（8分）、边缘肩台形态规范（10分）、排龈操作正确（8分）、模型制取清晰准确（8分）、无菌操作符合要求（6分），满分40分。④口腔正畸方向：直丝弓托槽粘接操作，评分标准：托槽定位准确（10分）、粘接流程规范（10分）、多余粘接剂清理彻底（10分）、无菌操作符合要求（10分），满分40分。2.口腔执业助理医师考核理论考核难度适当降低，以常见口腔疾病诊疗规范、感控基础知识为主要考核内容，满分100分，60分合格；操作技能考核必考项目同执业医师，选考项目为树脂充填、窝沟封闭等常见基础操作，满分100分，60分合格。3.口腔护理与感控人员考核理论考核以口腔器械消毒灭菌规范、手卫生规范、医疗废物管理、口腔护理操作规范为主要内容，满分100分，60分合格；操作技能考核考核器械打包灭菌、手卫生、口腔四手操作，满分100分，60分合格。人员考核结果判定：总分≥170分为优秀，120-169分为合格，100-119分为基本合格，＜100分为不合格；存在作弊、缺考且未按时申请延期的直接判定不合格。五、考核实施程序（一）医疗机构考核程序1.自查自评：所有口腔医疗机构对照考核内容逐项开展自查，填写《2026年度口腔医疗机构诊疗规范考核自查表》，由机构法定代表人签字确认，对自查内容的真实性负责，于2026年4月14日前提交属地考核办公室，隐瞒问题经查实的，考核直接降一级。2.现场核查：考核专家组按照预定计划开展现场核查，流程为：①机构负责人汇报本机构规范建设情况（10分钟）；②专家查阅资质文件、制度记录、病历台账，按要求抽取病历、采集感控样本，感控样本送具备CMA资质的第三方检测机构检测；③专家现场提问机构从业人员核心制度、感控知识掌握情况；④专家组对照评分标准逐项打分，汇总得出机构考核得分，现场向机构反馈初步考核结果。（二）从业人员考核程序1.理论考核：采用人机对话闭卷考试方式，考生凭身份证、医师执业证书（护士执业证书）进入考场，全程视频监控，发现作弊直接取消考试资格，考核不合格者可在1个月内参加1次补考。2.操作考核：理论考核合格者进入操作考核，每个考点安排3名专家独立打分，去掉最高分、最低分后取平均分为考生最终操作得分，所有操作考核全程录像，录像资料保存不少于2年，以备复核。（三）结果复核：考生或机构对考核结果有异议的，可在公示期内向考核办公室提交书面复核申请，考核办公室在5个工作日内完成复核，重新核对得分、调阅考核录像，给出复核结果并告知申请人。六、考核结果应用（一）医疗机构考核结果应用1.考核结果为优秀的机构：在医疗机构年度校验、国家级/省级临床重点专科申报、评优评先、医保定点准入、政府采购健康服务项目中给予优先支持，在全省口腔医疗质量通报中予以公开表扬，优先推荐承担基层口腔医师培训任务。2.考核结果为合格的机构：正常通过年度医疗机构校验，准予正常开展所有登记的诊疗项目。3.考核结果为基本合格的机构：责令限期整改，整改期限为3个月，整改期间限制开展口腔种植、隐形正畸等高风险诊疗项目，整改期满重新组织考核，重新考核合格的恢复诊疗权限，重新考核仍不合格的，依法注销对应诊疗科目或吊销《医疗机构执业许可证》。4.考核结果为不合格的机构：责令停业整改6个月，整改期间停止所有口腔诊疗活动，整改期满考核仍不合格的，依法吊销《医疗机构执业许可证》。所有机构考核结果纳入医疗机构信用分级管理体系，向社会公开公示，供患者查询选择。（二）从业人员考核结果应用1.考核结果为优秀的：在职称晋升、岗位聘用、评优评先中给予加分，本次医师（护士）定期考核直接评定为优秀，优先推荐参加国家级、省级学术会议和培训项目，优先获得口腔质控中心科研立项支持。2.考核结果为合格的：本次医师（护士）定期考核评定为合格，准予正常执业。3.考核结果为基本合格的：由省口腔质控中心组织为期1周的集中规范培训，培训结束后重新进行考核，重新考核合格的评定