日本胰腺协会胰腺癌临床实践指南(2019)更新解读

指南解读日本胰腺协会胰腺癌临床实践指南（2019）更新解读诊断·分层·化疗·手术·姑息汇报人待定日期2026年10月指南要览01指南沿革与框架五次修订历程与GRADE分级体系02诊断与分期更新影像学、病理与可切除性分层标准03可切除癌治疗更新手术指征、淋巴结清扫与化疗方案04交界可切除与局部进展新辅助策略与一线化疗取舍05转移与支持姑息治疗一线二线化疗、靶向与姑息规范06临床实践启示多学科协作与个体化决策落点章节导览指南沿革与框架五次修订，循证为纲从2006到2019，一部指南的进化史01五次修订的循证之路从2006到2019，五次修订见证胰腺癌诊疗理念演进指南的五次修订，从发起制定到循证方法升级，记录了胰腺癌诊疗理念的持续演进。2006年3月第1版制定日本厚生劳动省倡议，日本肿瘤学会委托

JPS

制定第1版2009年9月第2版发布随后成立指南修订委员会，组织架构沿用至今2013年10月第3版发布为等待

JASPAC-01

研究结果推迟发布，新增术前病理诊断流程、可切除性分型、胆道支架及姑息治疗2016年10月第4版发布引入

GRADE

评价系统，增加心理、营养、缓和医疗等专业人员2019年7月第5版发布日语版发布；2020年3月

英文版以大纲模式在Pancreas杂志发表指南保持每

3~4年

更新1次的频率多学科协作的修订机制严谨的修订流程，是推荐意见可信度的基础修订委员会成员66名学科领域延续第4版会议33次历时2年（2017-2019）病人参与1例胰腺癌病人受邀参与修订会议构成10次委员会成员会议16次网络预备会议4次主席会2次方法学习会1次出版讨论会首次详细公开每位成员利益冲突，列出因经济或学术冲突而弃权的学者名单"交界可切除胰腺癌术前新辅助治疗"讨论最深入，经3次预备会议、1次主席会和2次全体会议才定稿GRADE分级与六大板块问题导向、循证为基，是2019版一以贯之的原则规模：共

53个

临床问题、84条

推荐意见，每条附具体投票结果基于诊断与治疗两大方面，整合为6大板块六大板块框架胰腺癌的诊断可切除性胰腺癌的治疗交界可切除胰腺癌的治疗局部进展期胰腺癌的治疗胰腺癌合并远处转移的治疗支持与姑息治疗证据与推荐分级证据等级A强B中C弱D极弱推荐强度1强推荐2一般推荐3不推荐4强烈反对章节导览诊断与分期更新影像先行，分层定策诊断精度决定治疗方向02增强CT是定性诊断首选增强CT在定性、分期与可切除性评估中获最强推荐诊断板块共

15个临床问题、15条推荐意见，2019版明确界定四类可切除性分层诊诊断工具推荐强度1B增强CT（薄层≤1mm）：强烈推荐，投票率

100%2BEUS-FNA：一般性推荐，78%，术前病理首选2CERCP：胰管狭窄鉴别优势，92%3CPET：不推荐首选，72%，仅用于远处转移排查（89%）层可切除性分层源2019版明确界定四类可切除性分层则可切除且影像明确者，无需术前病理诊断工具推荐投票率对比诊断工具推荐强度与投票率对比增强CT以100%投票率获最强推荐，影像学检查构成诊断基石可切除性四分层标准增强CT贯穿分期与可切除性评估全程分层明确界定是2019版的核心更新之一，直接决定后续治疗路径。可切除性四分层标准——以增强CT为全程评估手段分期手段3项增强CT1B置信度

97%EUS（CT不确定时）2CT分期与血管侵犯评估更优，置信度

86%腹腔镜探查2C排除肝与腹膜微小转移，置信度

81%四类分层4类1可切除2交界可切除3局部进展4远处转移章节导览可切除癌治疗更新手术有度，化疗有据从扩大清扫到精准辅助03手术策略六大更新要点手术理念从扩大切除转向规范与精准从扩大清扫转向精准规范，六项更新重塑可切除胰腺癌手术决策。中心效应推荐在高手术量中心手术

2B·51%淋巴结清扫反对预防性扩大清扫

4B·82%仅行规范清扫血管切除推荐联合门静脉或肠系膜上静脉切除以达R02D·69%反对肠系膜上动脉切除

3D·79%腹腔镜手术不推荐胰十二指肠切除术LPD3D·72%一般推荐远端胰腺切除术LDP2D·79%全胰切除推荐为达R0可推荐

2C·76%老年患者推荐≥80岁且一般状况好者推荐手术

2D·92%辅助化疗首选S-1单药辅助化疗是术后生存获益的关键，S-1单药为日本标准S-1单药成为日本术后辅助治疗的一线选择强烈推荐1A95%1A强烈推荐·首选方案2A一般性推荐·备选层级强烈推荐（1A，95%）S-1单药（1A，87%），日本医保覆盖吉西他滨单药（1A，78%），替代方案一般性推荐（2A）吉西他滨联合卡培他滨（ESPAC-4研究）改良FOLFIRINOX决策考量循证证据药物可及性患者耐受性治疗方案选择需综合循证证据、药物可及性与患者耐受性新辅助与术后放化疗取舍新辅助化疗获一般性推荐，术后放化疗不推荐常规应用辅助化疗与新辅助化疗协同，共同构成围手术期治疗框架。01新辅助治疗新辅助化疗：一般性推荐推荐方案：吉西他滨联合S-1证据来源：JASPAC-01研究2C推荐等级推荐强度90%02术后治疗术后放化疗：不推荐常规应用推荐态度：不推荐常规应用证据来源：未列出3B推荐等级推荐强度100%章节导览交界可切除与局部进展新辅助先行，再评估手术在边界地带寻找治愈机会04交界可切除新辅助先行先新辅助治疗、再评估手术，是交界可切除癌的标准策略新辅助治疗为交界可切除患者争取手术机会。交界可切除板块共

3

个临床问题、5

条推荐意见核心策略：新辅助治疗→再评估手术推荐等级2C投票率89%实施要点治疗前需明确病理诊断，治疗后重新评估疗效术后建议进行辅助化疗该议题是2019版讨论最深入的部分，历经多轮会议才定稿局部进展一线四方案患者状态良好时优先FOLFIRINOX或GEM+nab-PTX吉西他滨吉西他滨单药方案单药S-1S-1单药方案单药FOLFIRINOXFOLFIRINOX联合方案联合GEM+nab-PTXGEM+nab-PTX吉西他滨联合白蛋白紫杉醇联合章节导览转移与支持姑息治疗一线优选，二线有序延长生存与改善生活质量并重05转移一线推荐与建议方案局部晚期与远处转移分开研究，因医学证据存在差异分层推荐让远处转移患者的治疗决策更具依据01推荐方案强推荐·证据A+FOLFIRINOXGEM+nab-PTX02建议方案弱推荐·证据A+吉西他滨S-1吉西他滨联合厄洛替尼选择考量一线方案选择需结合患者年龄与生物标志物客观情况，追求最大获益。研究动态JCOG1611研究正对比GEM+nab-PTX、mFOLFIRINOX、S-IROX的优劣。二线化疗与靶向治疗二线方案中位总生存期对比一线失败后进入二线，序贯治疗延长生存治疗路径与特殊人群吉西他滨治疗失败后，进入氟尿嘧啶相关治疗氟尿嘧啶相关治疗失败后，进入吉西他滨治疗MSI-H患者（约1~2%）推荐派姆单抗单药，日本2018年12月纳入医保支持与姑息治疗规范化姑息治疗贯穿胰腺癌全程，重在改善生活质量支持与姑息治疗是胰腺癌全程管理的重要组成，规范化处理并发症、并行抗肿瘤治疗。并发症规范化处理，保障患者治疗耐受性与连续性姑息支持贯穿全程，与抗肿瘤治疗协同推进支持与姑息治疗不是终点关怀，而是贯穿胰腺癌全程的规范化管理要素。梗阻处理消化道梗阻：选择胃空肠吻合术或内镜下支架置入胆道梗阻：首选内镜下支架置入或PTCD引流全程管理规范化镇痛、营养支持与心理干预支持与姑息治疗列为6大板块之一，体现全程管理理念姑息与抗肿瘤治疗并行，兼顾生存延长与生活质量改善章节导览临床实践启示循证为基，个体为要让指南真正走进临床06多学科协作与个体化决策MDT模式是胰腺癌诊疗的核心，个体化方案是关键指南修订体现MDT理念整合外科、肿瘤内科、影像、病理、护理、营养、心理等多领域外科肿瘤内科影像病理护理营养心理四维决策原则证据等级综合评定利害平衡权衡取舍患者偏好尊重选择成本获益理性评估分层与共识可切除性分层是制定个体化方案的基础推