器械清洗操作作业指导书

器械清洗操作作业指导书本作业指导书适用于各级医疗机构消毒供应中心（CSSD）及临床科室复用诊疗器械、器具和物品的手工清洗、机械清洗操作，涵盖普通器械、精密器械、管腔类器械、感染性器械等各类复用器械的清洗流程、参数要求、质量控制及职业防护要求。本文件引用下列文件的条款，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。WS310.1-2016医院消毒供应中心第1部分：管理规范；WS310.2-2016医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范；WS310.3-2016医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准；GB5749-2022生活饮用水卫生标准；GB/T30714-2014医用器械清洗剂通用要求；WS507-2016软式内镜清洗消毒技术规范；WS/T568-2017牙科手机清洗消毒技术操作规范。术语和定义1.复用诊疗器械：指预期可重复使用的，用于诊断、治疗、护理等操作的器械、器具和物品。2.清洗：指去除医疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。3.手工清洗：指通过人工方式使用清洗工具、清洗剂等去除器械表面及管腔内污物的操作过程。4.机械清洗：指利用专用清洗设备，通过水流、清洗剂、热力等组合作用去除器械污物的操作过程，包括全自动清洗消毒器清洗、超声波清洗等。5.终末漂洗：指用纯化水或无菌水对经洗涤、漂洗后的器械进行最终冲洗的过程，去除残留的清洗剂及污物。6.A0值：指湿热消毒过程中，以80℃为基准温度，评价湿热消毒效果的指标，当Z值取10℃时，A0值≥3000为高水平湿热消毒，A0值≥600为中水平湿热消毒。一、基本要求1.1人员要求所有从事器械清洗的人员应经过WS310系列标准及本岗位操作培训，考核合格后上岗；新上岗人员岗前培训时长不少于40学时，其中理论培训不少于24学时，操作培训不少于16学时；在岗人员每年接受继续教育不少于15学时，内容涵盖清洗新技术、新设备操作、感染防控、职业防护等。人员应每年进行1次健康体检，患有活动性肺结核、病毒性肝炎、肠道传染病等传染性疾病期间，不得从事器械清洗工作。操作时应严格执行标准预防原则，按规定穿戴防护用品，不得佩戴戒指、手镯、耳饰等饰物，指甲长度不超过2mm，不得涂指甲油。操作人员应熟练掌握各类器械的结构特点、清洗要点及设备操作规程，能够识别常见的清洗质量缺陷，具备基本的应急处置能力。1.2环境要求清洗操作应在去污区完成，去污区应独立设置，与检查包装及灭菌区、无菌物品存放区物理隔离，区域标识清晰，流程遵循“由污到洁、不交叉、不逆行”的原则。去污区环境参数应符合WS310.1-2016要求：温度16℃～21℃，相对湿度30%～60%，机械通风换气次数10次/h～15次/h，区域保持相对负压，与相邻清洁区域压差不小于5Pa。去污区应按功能划分为回收清点区、分类区、手工清洗区、机械清洗区、漂洗区、消毒区、干燥区，各功能区边界清晰，配备专用的转运工具及清洁用具，不得跨区混用。清洗用水要求：初洗、漂洗用水应符合GB5749-2022生活饮用水卫生标准，菌落总数≤100CFU/mL，总大肠菌群不得检出；终末漂洗用水应采用纯化水，电导率≤15μS/cm（25℃），菌落总数≤10CFU/100mL，不得检出致病菌；湿热消毒用水应与终末漂洗用水水质一致。1.3设备与耗材要求1.3.1设备配置应配备与工作量相匹配的清洗设备及设施，包括但不限于：不锈钢清洗槽：至少设置初洗槽、酶洗槽、漂洗槽、终末漂洗槽各1个，槽体深度≥30cm，单槽容积≥60L，内壁光滑无死角，配备冷热混合水龙头，水温调节范围10℃～90℃，槽体底部设有排水口及过滤网。高压冲洗设备：高压水枪工作压力0.1MPa～0.3MPa，配备直径1mm、2mm、3mm、5mm等不同管径的枪头，适配不同规格管腔器械；高压气枪工作压力0.1MPa～0.2MPa，配备对应规格枪头。超声清洗机：超声频率40kHz±2kHz，功率密度≥0.5W/cm²，配备专用器械托架，槽体容积根据需求选择，最小容积不低于30L，具备温度调节及定时功能。全自动清洗消毒器：清洗舱容积≥200L，具备预洗、主洗、漂洗、终末漂洗、消毒、干燥等程序，湿热消毒温度可设置范围80℃～95℃，具备参数打印、故障报警功能，配备多层清洗架及专用管腔架、器械篮筐。干燥设备：干燥柜温度调节范围40℃～90℃，配备分层网架及排风系统，控温精度±2℃。辅助工具：不同管径的专用清洗毛刷（刷头为尼龙或硅胶材质，不掉毛）、精密器械清洗盒、管腔通条、带光源放大镜（5倍～10倍）、除锈工具等。1.3.2耗材要求清洗剂：应符合GB/T30714-2014要求，根据器械材质及污物类型选择合适的清洗剂：多酶清洗剂适用于大部分有机物污染的器械，碱性清洗剂适用于重油污、有机物污染严重的器械，酸性清洗剂适用于水垢、矿物质沉积污染的器械，中性清洗剂适用于精密、软质器械。清洗剂应在有效期内使用，稀释比例严格按产品说明书执行，常用多酶清洗剂稀释比例一般为1:100～1:300，使用温度控制在30℃～45℃。辅助耗材：包括除锈剂、润滑剂，均应为医用级，与器械材质相容；除锈剂稀释比例一般为1:5～1:10，作用时间5min～15min；润滑剂应为水溶性，稀释比例1:10～1:20，不得使用石蜡油等油性润滑剂。防护用品：包括防水围裙、防水袖套、护目镜（防飞溅，透光率≥90%）、防护面罩（面屏厚度≥1mm，防冲击）、耐酸碱橡胶手套（厚度≥0.5mm，长度≥30cm）、防滑防水工作鞋、医用外科口罩（细菌过滤效率≥95%），必要时配备N95口罩、防护服。二、操作流程2.1器械接收与分类2.1.1器械接收临床科室使用后的复用器械应在使用后1h内送至CSSD去污区，采用密闭转运箱转运，不得在临床科室放置超过2h；感染性器械应使用双层黄色医疗废物包装袋密封，标注“感染性器械”及病原体类型标识，由专人专车回收。接收人员应在回收清点区核对器械名称、数量、规格，检查器械损坏、锈蚀情况，做好回收登记，登记内容包括回收日期、科室、器械名称、数量、污染类型、经手人等，核对无误后签字确认。不得接收严重锈蚀、功能损坏且无法修复的器械，此类器械应按医疗废物报废处理，并告知送检科室。2.1.2器械分类按器械材质分类：分为金属类（不锈钢、碳钢、钛合金等）、塑胶类、硅胶类、玻璃类、混合材质类，不同材质器械应分开清洗，避免相互损伤。按器械结构分类：分为普通器械（止血钳、剪刀、镊子等）、管腔器械（穿刺针、吸引管、内镜配件等）、精密器械（眼科器械、显微器械、牙科手机等）、可拆卸器械，可拆卸器械应拆卸至最小组件，如止血钳打开轴节、剪刀完全张开、手术器械的螺钉螺帽完全分离、注射器分离芯杆与外套，确保所有污染面暴露。按污染程度分类：分为轻度污染（仅接触皮肤黏膜、无明显污物）、中度污染（接触体液、有少量污物）、重度污染（接触脓血、有机物污染严重或污物干涸），不同污染程度的器械应分开清洗。按感染类型分类：普通感染器械、特殊感染器械（朊病毒、气性坏疽、突发不明原因传染病病原体污染）应单独分类处理，不得与普通器械混放。分类时应轻拿轻放，锐利器械应放置于专用防刺容器内，防止职业暴露，分类过程中避免污物飞溅。2.2手工清洗操作手工清洗适用于精密器械、管腔器械、污染严重的器械、不能耐受机械清洗的器械，以及机械清洗前的预处理。2.2.1操作前准备穿戴好全套防护用品（医用外科口罩、护目镜、防水围裙、袖套、耐酸碱手套、工作鞋），检查清洗槽、高压水枪、气枪等设备是否正常，按产品说明书配制清洗剂，确认水温符合要求，备好清洗工具。2.2.2初洗（冲洗）将分类后的器械置于初洗槽内，用流动的生活饮用水冲洗器械表面的明显污物，水温控制在15℃～30℃，避免水温过高使蛋白质凝固附着。管腔器械用高压水枪从一端冲洗管腔内部，压力从低到高逐步调节，避免污物飞溅，冲洗时间不少于30s/件，直至管腔流出的水清亮无可见污物。可拆卸器械的所有组件均应单独冲洗，轴节、齿槽、纹路处用流动水反复冲洗，去除表面大块污物。2.2.3酶洗（洗涤）将初洗后的器械完全浸没于配制好的多酶洗液中，液面应高于器械至少5cm，确保所有表面均接触洗液。酶洗液温度控制在35℃～40℃，浸泡时间5min～10min，重度污染或污物干涸的器械浸泡时间可延长至15min～20min。浸泡时应打开器械所有轴节、锁扣，管腔器械应灌满洗液，反复抽吸排出管腔内的气泡，确保管腔内壁完全接触洗液。精密器械应放置于带软垫的专用清洗盒内浸泡，避免碰撞损坏。浸泡过程中使用专用毛刷轻轻刷洗器械表面及齿槽、轴节、纹路、螺钉孔等处，刷洗时应在液面下进行，避免产生气溶胶。管腔器械应使用对应管径的清洗刷刷洗，刷头应完全穿过管腔，往返刷洗不少于3次，直至刷头无可见污物；管径小于1mm的管腔器械可采用超声清洗辅助，不得强行使用过大刷头，避免损伤管腔内壁。2.2.4漂洗将酶洗后的器械置于漂洗槽中，用流动的生活饮用水冲洗，去除表面残留的酶洗液及松动的污物。冲洗时间不少于2min/件，轴节、齿槽处应反复冲洗，管腔器械用高压水枪反复冲洗管腔不少于3次，每次冲洗时间不少于10s，直至流出的水无泡沫、无可见污物。2.2.5终末漂洗将漂洗后的器械置于终末漂洗槽中，用纯化水冲洗，冲洗时间不少于1min/件，管腔器械用纯化水高压冲洗不少于2次，确保管腔内无残留清洗剂及污物。终末漂洗用水应每日更换，连续使用不超过4h，每2h监测1次电导率，超过15μS/cm（25℃）时应及时更换。2.2.6注意事项酶洗液应每4h更换1次，或污染严重、液面浑浊时随时更换，不得重复使用。清洗刷使用后应清洗消毒，采用500mg/L含氯消毒剂浸泡30min，干燥备用，一次性刷具不得重复使用。手工清洗时不得使用钢丝球、砂纸等硬物擦拭器械，避免损伤器械表面镀层及保护层，不得用力掰扯器械轴节，防止器械变形。清洗过程中如发生防护用品破损，应立即更换，接触污染物的皮肤应及时消毒处理。2.3机械清洗操作2.3.1全自动清洗消毒器清洗适用于普通手术器械、器具、硬质容器等可耐受机械清洗及湿热消毒的器械。清洗前准备：检查设备电源、水源、蒸汽供应是否正常，确认清洗剂、润滑剂储量充足，设备舱内清洁无残渣，喷水臂转动灵活。对器械进行预处理，明显污物先手工冲洗去除，可拆卸器械拆卸至最小组件，打开所有轴节、锁扣。器械装载：器械应均匀放置于清洗架上，不得重叠、堆放，轴节完全打开，齿面朝下，利于水流冲洗；管腔器械应垂直悬挂于专用管腔架上，管腔两端对齐喷水臂的喷水孔，确保水流能够完全贯穿管腔；玻璃类、塑胶类器械应放置于专用清洗篮筐内，边缘加软垫避免碰撞破碎；精密器械应放置于带软垫的专用清洗盒内，固定牢固，防止水流冲击导致碰撞损坏。装载量不得超过清洗舱容积的80%，不得堵塞喷水臂的喷水孔，确保水流循环通畅。程序选择：根据器械类型、污染程度选择合适的清洗程序，常用程序参数如下：1.普通金属器械程序：预洗（水温20℃～30℃，时间2min～3min，去除表面污物）→主洗（水温45℃～55℃，多酶清洗剂浓度1:200～1:300，时间5min～10min）→漂洗1（水温30℃～40℃，时间2min～3min）→漂洗2（水温30℃～40℃，时间2min～3min）→终末漂洗（纯化水，水温40℃～50℃，时间2min～3min）→湿热消毒（温度90℃～93℃，时间3min～5min，A0值≥3000）→干燥（温度70℃～80℃，时间15min～20min）。2.重度污染器械程序：预洗（水温20℃～30℃，时间5min）→主洗（水温55℃～65℃，碱性清洗剂浓度1:100～1:200，时间15min）→漂洗1（水温40℃～50℃，时间3min）→漂洗2（水温40℃～50℃，时间3min）→终末漂洗（纯化水，水温50℃～60℃，时间3min）→湿热消毒（93℃，时间5min，A0值≥3000）→干燥（温度80℃～90℃，时间20min～30min）。3.塑胶类器械程序：预洗（水温20℃～25℃，时间2min）→主洗（水温35℃～45℃，中性清洗剂，时间5min）→漂洗1（水温25℃～35℃，时间2min）→漂洗2（水温25℃～35℃，时间2min）→终末漂洗（纯化水，时间2min）→湿热消毒（温度80℃，时间10min，A0值≥600）→干燥（温度40℃～50℃，时间20min～30min）。运行监控：设备运行过程中应实时监控程序运行情况，观察水温、水位、清洗剂注入是否正常，出现报警时应及时排查原因，故障排除后方可重新运行。运行结束后应打印运行参数记录，确认各项参数符合要求，参数不合格或清洗质量不达标时，应重新清洗。注意事项：每日设备使用前应进行空载运行，检查设备性能；每周对设备舱内、喷水臂、过滤网、排水口进行清洁除垢；每月校准温度、压力参数，每季度进行一次设备性能验证；清洗程序不得随意更改，确需更改的应经过清洗效果验证合格后方可启用。2.3.2超声波清洗机清洗适用于精密器械、带齿槽/纹路/管腔的复杂器械，作为手工清洗或机械清洗的辅助清洗方式，利用空化效应去除器械缝隙内的微小污物。操作前准备：检查设备运行状态，清洗槽内加入纯化水至规定液位（高于超声换能器5cm～10cm），按比例加入多酶清洗剂，水温调节至30℃～40℃，加盖预热。器械装载：将经初步冲洗后的器械放入专用清洗托架上，打开轴节，拆卸至最小组件，完全浸没于洗液中，液面高于器械2cm～3cm。器械不得接触清洗槽底部及侧壁，避免影响超声效果及损坏换能器。管腔器械应灌满洗液，垂直放置，反复排出管腔内气泡，确保超声作用充分。超声清洗：设置超声频率40kHz，功率密度0.5W/cm²～1W/cm²，清洗时间3min～5min，重度污染器械可延长至5min～10min，最长不超过15min，避免损伤器械镀层及精密部件。清洗后处理：超声清洗后的器械取出后，用流动水冲洗表面脱落的污物，再进行后续的漂洗、终末漂洗、消毒、干燥处理。注意事项：超声清洗时应加盖，避免气溶胶溢出；清洗液应每4h更换1次，污染严重或液面浑浊时及时更换；不得将易碎、易爆物品放入超声清洗机内；精密器械超声时间不得超过10min，刀刃、尖端部位应采取保护措施，避免钝化损坏。2.4特殊器械清洗操作2.4.1管腔类器械包括穿刺针、吸引管、内镜活检钳、牙科根管器械、输液泵管等。预处理：使用后立即用流动水冲洗管腔内外，去除表面污物，管腔用高压水枪低压冲洗，避免污物干涸，若不能及时清洗，应浸泡于含酶保湿液中。清洗流程：手工刷洗（选择与管腔内径匹配的清洗刷，刷头完全穿过管腔，往返刷洗不少于5次，刷洗时在液面下进行）→超声清洗（将管腔灌满多酶洗液，垂直放入超声清洗机，超声3min～5min）→漂洗（高压水枪用流动水冲洗管腔不少于5次，直至流出液清亮无泡沫）→终末漂洗（纯化水高压冲洗管腔不少于3次）→湿热消毒（90℃～93℃，时间5min，A0值≥3000）→干燥（高压气枪吹干管腔，或置于干燥柜70℃干燥10min）。质量要求：管腔内壁光滑，无可见污物、水垢，通畅无堵塞，用白色通条擦拭无污渍。2.4.2精密器械包括眼科手术器械、显微外科器械、内镜器械、牙科手机、植入物配套器械等。预处理：使用后用湿纱布轻轻擦拭表面污物，避免污物干涸，单独放置于专用容器内，不得与普通器械混放，防止尖端、刀刃损坏。清洗流程：手工初洗（用软毛刷在流动水下轻轻刷洗表面，齿槽、轴节处用专用软毛刷轻轻刷洗，压力不得过大，避免损伤刀刃、尖端）→酶洗（完全浸没于多酶洗液中，温度35℃～38℃，浸泡5min～8min）→超声清洗（放入专用精密器械清洗盒，垫软胶垫，超声2min～3min，功率密度≤0.8W/cm²）→漂洗（用流动纯化水轻轻冲洗，去除残留酶液）→终末漂洗（纯化水冲洗2次，每次1min）→消毒（采用低温消毒或60℃以下湿热消毒，避免器械变形、钝化）→干燥（用高压气枪低温吹干，或用无菌低纤维絮软布轻轻擦干，尖端套上保护套）。注意事项：清洗时应轻拿轻放，避免碰撞、跌落；牙科手机清洗应符合WS/T568-2017要求，使用专用注油清洗设备，注油保养后再进行灭菌处理；内镜器械清洗应同时符合WS507-2016相关要求。2.4.3感染性器械包括朊病毒污染、气性坏疽污染、突发不明原因传染病病原体污染的器械。接收要求：采用双层黄色医疗废物袋密封包装，标注明确感染类型，由专人在专用隔离清洗区处理，操作人员应穿戴双层防护服、N95口罩、护目镜、双层耐酸碱手套、防护靴。清洗流程：1.气性坏疽污染器械：先采用1000mg/L～2000mg/L含氯消毒剂浸泡30min～60min，或采用等效高水平消毒方法处理后，再按普通器械清洗流程清洗。2.朊病毒污染器械：先采用1mol/L氢氧化钠溶液浸泡60min，或134℃～138℃预真空灭菌18min，或2000mg/L含氯消毒剂浸泡120min后，再进行常规清洗，清洗后的器械应采用两次灭菌处理。3.突发不明原因传染病病原体污染的器械，按国家发布的最新防控要求进行处理，一般先采用2000mg/L含氯消毒剂浸泡30min～60min后，再按常规流程清洗。注意事项：处理感染性器械时应在专用清洗槽内进行，不得与普通器械混洗；使用后的消毒剂应按医疗废物要求处理，不得直接排放；处理结束后应对环境进行终末消毒，用1000mg/L含氯消毒剂擦拭台面、地面，空气采用紫外线消毒30min。2.4.4生锈器械评估：器械表面出现轻微锈斑、锈点且未影响功能的，可进行除锈处理；锈斑严重、穿透器械管壁或损坏器械功能的，应直接报废处理，不得继续使用。除锈流程：将生锈器械的橡胶、塑胶部件拆卸分离，完全浸没于配制好的除锈剂中（稀释比例1:5～1:10，温度20℃～30℃），浸泡5min～15min，锈斑严重的可延长至20min；取出后用专用软毛刷轻轻刷洗锈斑处，直至锈斑完全去除；用流动水反复冲洗干净，去除残留除锈剂；然后放入水溶性润滑剂中浸泡2min～3min，或采用机械润滑，防止再次生锈；最后按常规流程进行清洗、消毒、干燥。注意事项：除锈剂不得接触器械的橡胶、塑胶部件，避免腐蚀老化；除锈操作不得过于频繁，每件器械每月除锈不超过1次，避免损伤器械表面镀层；不锈钢器械不得使用酸性除锈剂长期浸泡。三、清洗后处理与质量监测3.1干燥清洗后的器械应及时干燥，不得自然晾干，避免二次污染。干燥方法包括：机械干燥：普通金属器械采用干燥柜，温度70℃～80℃，时间15min～20min；塑胶类、精密器械采用50℃～60℃，时间20min～30min。管腔器械：用高压气枪吹干，压力0.1MPa～0.2MPa，逐根吹洗，直至管腔内无水分，必要时配合干燥柜干燥。不耐热精密器械：可采用无菌低纤维絮擦布轻轻擦干，擦拭时应顺着器械纹理，避免残留纤维。3.2清洗质量检查干燥后的器械应逐件检查清洗质量，检查内容及方法包括：目测法：使用带光源的5倍～10倍放大镜检查器械表面、齿槽、轴节、纹路、管腔端口等处，无可见污物、水垢、锈斑、清洗剂残留，器械表面光亮。管腔检查：采用白色通条通入管腔，通条无污渍；或用高压气枪向管腔内吹气，对准白色纱布，纱布无污物、水渍。功能检查：检查器械轴节灵活、尖端无钝化、刀刃无缺口、咬合关系良好，管腔通畅无堵塞。不合格处理：检查不合格的器械应标记后退回清洗区重新清洗，锈斑严重或功能损坏的器械应按报废流程处理，不得进入下一道工序。3.3质量监测3.3.1日常监测每批次器械清洗后应进行目测或放大镜检查，清洗不合格率应≤0.5%，超过时应排查原因，采取改进措施。全自动清洗消毒器每批次运行应监测程序参数，包括温度、时间、A0值、清洗剂注入量，记录存档，保存期限不少于3年。清洗用水每日监测：生活饮用水每日监测菌落总数1次，纯化水电导率每2h监测1次，每日监测菌落总数1次，记录存档。每日对清洗工具、清洗槽、台面进行清洁消毒，记录消毒情况。3.3.2定期监测每月对清洗质量进行抽样监测，采用蛋白残留测试法或ATP生物荧光法，抽样数量不少于每月清洗批次的1%，且不少于5件，合格率应≥95%。全自动清洗消毒器每月进行清洗效果验证，采用标准清洗效果测试卡（如TOSI卡、STF卡），放置于清洗架最难清洗的位置（如底层角落、管腔架远端），每个程序验证1次，测试卡全部合格为清洗合格。超声清洗机每季度监测超声功率密度，采用超声功率计测量，功率密度应≥0.5W/cm²，不合格的应及时维修或更换换能器。每年对所有清洗设备进行全面校准，包括温度、压力、时间参数，校准合格后方可继续使用，校准记录存档备查。四、职业防护与应急管理4.1职业防护所有操作均应严格执行标准预防原则，认为所有污染器械均具有传染性，根据操作风险穿戴合适的防护用品。去污区入口处应张贴防护用品穿脱流程，操作人员进入去污区必须按要求穿戴防护用品，离开时应脱去防护用品，洗手消毒，不得穿戴防护用品进入清洁区域。发生职业暴露时应立即处理：1.锐器伤：立即停止操作，在流动水下轻轻挤出血