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34DB34/T4957—2024单采血浆集中化检测实验室建设规范Specificationsforconstructionofcentralizedtestinglaboratoryforapheresisplasma安徽省市场监督管理局发布I1本文件适用于单采血浆集中化检测实验室建设以及各级卫生健康行政部门监管，其他单采血浆站WS233病原微生物实验室生物安全通用准则WS589病原微生物实验室生物安全WS/T786单采血浆信息系统基本3.14.1选址、设计和建造应符合国家和地方建设规划，同时还应符合生物安全、环境保护和相关建筑技4.3应分别设置实验用房和辅助用——实验用房的分区应满足《单采血浆站实验室质量管理规范》规定，各区域功能应2——辅助用房应包括信息系统机房、档案室、配电机房及工作人员休息区等，可由设5.1应通过省级卫生健康行政部门组织的技术审查。5.3应根据集中化检测工作需要配备检验专业技术人员，检验专业技术人员不少于6人，其中中级以5.6按照《单采血浆站实验室质量管理规范》要求指定专职人员，协助实验室负责人开展质量管理工5.7应有专人负责实验室职业暴露预6.1应配备与其检测任务量相适应的仪器设备，应使用自动化检测设备，6.3关键检测设备应配备应急备用设备和不间断电源（UPS）。6.5应配备充足有效的生物安全、职业防护和急救的设备设施。6.6按《医疗废物管理条例》等相关规定，配置污水和医疗废物处理设备设施。36.7应配置视频监控系统，覆盖从标本接收到报告发放全过程，监控视频保存时间不少于286.8应配备控制外来人员进入的设施，防止非授权人员进入实验室。）；8.2信息管理系统应

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