执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案(2025年蚌埠)

执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案(2025年蚌埠)一、最佳选择题（A型题）（每题5分，共40分）1.关于药品上市许可持有人的说法，下列哪项是错误的？A.可自行生产药品B.对药品质量依法承担责任C.只能委托销售，不得自行销售D.应建立药品上市后风险管理计划答案：C2.根据《药品管理法》，下列哪种情形属于假药？A.被污染的药品B.超过有效期的药品C.变质的药品D.标签不合格的药品答案：C3.药品批发企业从事药品经营活动必须取得？A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.药品注册证书D.医疗机构制剂许可证答案：B4.药品广告的审批机关是？A.药品监督管理部门B.工商行政管理部门C.卫生健康主管部门D.商务主管部门答案：A5.麻醉药品处方保存期限为？A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C6.执业药师注册的受理机关是？A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.市级药品监督管理局D.县级药品监督管理局答案：B7.药品不良反应报告的责任主体不包括？A.药品上市许可持有人B.药品经营企业C.医疗机构D.药品使用单位患者答案：D8.下列不属于特殊管理药品的是？A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.疫苗答案：D二、配伍选择题（B型题）（每题5分，共50分）（9～13题共用备选答案）A.药品注册证书B.药品生产许可证C.药品经营许可证D.医疗机构制剂许可证E.药品广告批准文号9.医疗机构配制制剂须取得哪种证件？答案：D10.药品批准上市须取得哪种文件？答案：A11.药品零售企业须取得哪种许可证？答案：C12.药品生产企业生产药品须取得哪种许可证？答案：B13.药品广告发布前须取得哪种批准文件？A.处方药B.非处方药C.假药D.劣药E.特殊管理药品答案：E（14～18题共用备选答案）14.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的属于？答案：C15.未标明有效期的药品属于？答案：D16.可以在大众媒体发布广告的是？答案：B17.必须凭执业医师处方购买的是？答案：A18.麻醉药品属于？答案：E三、综合分析选择题（C型题）（每题5分，共20分）（19～20题共用题干）某药品上市许可持有人生产的药品在上市后监测中发现严重不良反应，且可能存在安全隐患。19.该持有人应当履行的首要法定义务是？A.主动召回药品B.修改药品说明书C.向药品adversereaction监测机构报告D.申请注销药品注册证书答案：C解析：发现可疑严重不良反应必须立即报告，这是《药品不良反应报告和监测管理办法》规定的首要义务。20.省级以上药品监督管理部门发现该药品存在安全隐患后，可采取的措施是？A.责令召回B.吊销营业执照C.处货值金额罚款D.没收违法所得答案：A解析：对存在安全隐患的药品，监管部门可责令召回；吊销营业执照由市场监管部门负责，罚款与没收违法所得属于行政处罚，须依程序作出。（21～22题共用题干）某零售药店未凭处方销售处方药阿莫西林胶囊，被监督检查发现。21.阿莫西林胶囊属于？A.处方药B.非处方药C.甲类非处方药D.乙类非处方药答案：A解析：阿莫西林为抗生素，必须凭处方销售。22.该药店的行为违反的药品管理要求是？A.处方药不得销售B.必须凭处方销售处方药C.药品不得拆零销售D.不得超出许可范围经营答案：B解析：处方药应当凭执业医师处方销售，未凭处方销售即违法。四、多项选择题（X型题）（每题5分，共10分）23.根据《药品管理法》，下列属于劣药的有？A.药品成分的含量不符合国家药品标准B.被污染的药品C.变质的药品D.未注明批号的药品答案：ABD解析：变质的药品属于假药；成分含量不符、被污染、未注明批号等均为劣药情形。24.执业药师在执业活动中应当履行的职责包括？A.