19期间核查的实施习题与参考答案

19期间核查的实施习题与参考答案一、单项选择题（共15题，每题2分，每题只有1个最恰当的答案）依据CNAS-GL042:2019《测量设备期间核查指南》及检验检测机构、法定计量检定机构管理规范要求，期间核查的核心目的是（）。A.消除测量设备的固有系统误差，实现量值溯源B.维持测量设备在两次校准/检定间隔内的校准状态可信度，及时发现性能漂移C.替代到期的强制检定工作，降低机构运营成本D.全面评定测量设备的全量程计量特性，确定其示值误差下列因素中，不属于实验室确定单台测量设备期间核查频次必须考量的核心因素是（）。A.设备历年的稳定性监测数据、历次校准结果的变化趋势B.设备的实际使用频次、使用环境条件的波动情况C.设备生产厂家的市场售价及品牌知名度D.设备失准后可能对检测/校准结果造成的风险程度某计量实验室计划对量程范围0~1600℃的一等铂铑10-铂热电偶（最高计量标准）开展期间核查，下列选项中最合适的核查标准是（）。A.未经过溯源的同型号二等标准热电偶B.经有效溯源、稳定性满足要求、量值覆盖核查温度点的二等标准铂铑10-铂热电偶C.同批次购置、同精度等级的待核查工作用热电偶D.日常用于环境温度监测的精度等级1.0级的温度变送器对实验室常用的万分之一电子天平（最大称量220g，实际分度值0.1mg，最大允许误差±0.5mg）开展常规期间核查，下列方法中经济性、适用性最优的是（）。A.直接送省级计量科学研究院开展全量程校准B.采用经有效溯源的E2等级标准砝码，对常用称量点开展示值误差、重复性核查C.与实验室另一台同型号万分之一天平开展单次称量比对D.运行天平自带的内置校准程序完成一次自校即完成核查采用En值法判定期间核查结果时，已知某核查点的被核查设备测量值扩展不确定度U1=0.20kPa（k=2），核查标准参考值的扩展不确定度U0=0.05kPa（k=2），被核查设备测量平均值与参考值的绝对差值为0.18kPa，该核查点的En值计算结果及判定结论为（）。A.En=0.87，结果合格B.En=1.12，结果合格C.En=0.72，结果不合格D.En=0.90，结果不合格根据期间核查的风险分级管理原则，下列测量设备中通常无需制定固定周期期间核查计划的是（）。A.用于环境监测现场采样、使用频率极高的烟尘测试仪B.仅用于实验室机房环境温湿度定性巡查、无定量检测要求的精度等级5.0级指针式温湿度表C.用于量值传递的一等标准量块组D.日常检测用的实验室pH计下列场景中，不属于实验室必须立即启动专项期间核查的是（）。A.测量设备经长途颠簸运输至外场开展批量检测后返回实验室B.测量设备因示值超差故障经维修更换核心部件后，重新投入使用前C.测量设备日常使用中由授权操作人员按规程完成正常开关机操作D.实验室中央空调系统故障，导致精密检测实验室温湿度超出设备允许使用范围持续36小时依据《检验检测机构资质认定管理办法》及CNAS认可准则要求，期间核查的原始记录、结果判定报告的最低保存期限为（）。A.不少于1个设备校准周期B.不少于6年，法律法规、客户或机构体系有更长要求的从其规定C.永久保存D.保存至设备报废后1年即可当期间核查结果显示测量设备性能超出预先设定的控制限时，实验室应第一时间采取的措施是（）。A.直接办理设备报废手续，更换新设备B.立即停止该设备的使用，粘贴停用标识，启动不符合工作控制程序，追溯此前检测/校准结果的有效性C.由设备使用人员自行调整设备内部参数，直至核查结果合格后继续使用D.不做任何处置，待设备下次到期校准后再根据校准结果处理采用传递比较法开展期间核查时，为确保参考值引入的不确定度可忽略，核查标准的扩展不确定度通常应满足（）。A.不大于被核查设备最大允许误差绝对值的1/3B.与被核查设备的扩展不确定度相等即可C.只要稳定性好，无需考虑不确定度大小D.不大于被核查设备扩展不确定度的3倍某实验室无更高等级的核查标准，计划采用3台同精度等级、同量程、均在有效校准期内的数字多用表开展比对式期间核查，已知单台数字多用表在核查点的扩展不确定度为U=0.02mV（k=2），下列判定规则科学合理的是（）。A.任意两台设备的测量值差值不大于0.01mV即为合格B.任意两台设备的测量值差值的绝对值不大于√2U≈0.028mV即为合格C.以第一台设备的测量值为参考值，其余两台设备测量值与参考值的差值不大于0.05mV即为合格D.三台设备测量值的最大值与最小值差值不大于0.1mV即为合格下列关于期间核查与校准的核心差异描述，正确的是（）。A.期间核查必须由具备法定资质的外部机构实施，校准可由实验室内部人员完成B.校准的核心目的是确定设备计量特性、实现量值溯源，期间核查的核心目的是确认设备校准状态的持续可信性，不具备法定溯源效力C.期间核查必须覆盖设备的全部测量范围和所有功能参数，校准仅需覆盖设备常用测量点D.校准结果仅能用于设备状态参考，期间核查结果可直接作为设备量值溯源的法定依据对实验室使用的有证标准物质（CRM）开展期间核查时，下列方式正确的是（）。A.每次核查都将标准物质送外部机构重新定值B.重点核查其储存环境条件、外观完整性、有效期、开封后的稳定性，必要时采用新批次有证标准物质开展量值比对C.有证标准物质具备溯源证书，在有效期内完全不需要开展任何核查D.将不同批次剩余的同类标准物质混合后重新标定，作为核查标准使用采用休哈特控制图开展期间核查长期趋势监控时，下列情况不属于失控预警信号的是（）。A.连续9个核查点落在中心线的同一侧B.连续3个核查点中有2个落在警戒区（中心线±2σ至±3σ区间）C.连续7个核查点呈现持续上升或持续下降的单调趋势D.单个核查点落在中心线±1σ范围内实验室针对关键测量设备编制的期间核查作业指导书，负责最终审批的人员应为（）。A.设备一线使用人员B.机构技术负责人或其正式授权的技术管理人员C.专职设备管理员D.机构质量负责人二、多项选择题（共10题，每题3分，每题有2个及以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）依据CNAS-GL042:2019的要求，单台设备的期间核查实施方案应包含的核心要素有（）。A.被核查设备的基本信息、核查频次、触发专项核查的场景B.核查标准的选择要求、溯源要求C.核查操作流程、核查点设置、数据处理方法D.结果判定准则、异常情况的处置流程下列方法中，可用于实验室内部期间核查的有（）。A.采用经有效溯源的核查标准对被核查设备开展直接测量B.与3台及以上同精度或更高精度的同类合格设备开展比对C.采用基体匹配、量值准确的有证标准物质开展核查D.对稳定性良好、量值无明显变化的留存样品开展重复测量下列关于期间核查频次设置的原则，说法正确的有（）。A.新购置首次投入使用的设备，在使用初期应适当提高核查频次，待积累6个月以上稳定性数据后可根据实际情况调整B.使用环境恶劣、移动使用频繁、现场使用强度大的设备，应适当提高核查频次C.历次核查结果波动较大、校准结果示值误差接近最大允许误差限的设备，应提高核查频次D.核查频次一经确定，不得在设备全生命周期内做任何调整期间核查的原始记录必须包含的信息有（）。A.核查实施日期、核查人员姓名、核查时的环境温湿度等关键影响量参数B.被核查设备的名称、唯一编号、当前校准状态标识C.所用核查标准的名称、唯一编号、溯源有效期、校准状态D.原始测量数据、计算过程、结果判定结论、核查人员签字当期间核查发现测量设备性能超出控制限、判定为失准状态时，实验室应完成的工作有（）。A.立即对失准设备粘贴红色停用标识，进行物理隔离或权限管控，防止误用B.追溯设备失准可能影响的时间段，对该时间段内使用该设备出具的所有检测/校准报告进行回溯评估C.若评估确认已出具的报告存在数据错误、结果不可靠的情况，应第一时间通知受影响的客户，按照程序采取纠正、召回等措施D.对设备开展故障排查、维修，维修完成后经校准合格方可重新投入使用，必要时缩短后续核查频次按照风险优先管理原则，下列测量设备中应优先纳入期间核查计划、重点开展监控的有（）。A.实验室用于量值传递的最高等级计量标准器具B.使用频次高、性能漂移趋势明显的现场快速检测设备C.用于食品、环境、医疗器械等领域关键安全参数检测、结果影响重大的设备D.性能极其稳定、5年以上校准结果无变化、每年仅使用1~2次的0级量块采用En值法判定期间核查结果时，下列说法正确的有（）。A.计算公式为En=|xC.当En的绝对值≤1时，判定核查结果合格，设备校准状态保持可信D.当En的绝对值>1时，判定核查结果不合格，需立即启动异常处置程序下列关于期间核查作业指导书编制的要求，说法正确的有（）。A.作业指导书应具备充分可操作性，明确每一步操作要求、数据记录要求、判定限数值，避免“定期核查”“适当测量”等模糊表述B.对不同类型、不同准确度等级、不同使用场景的设备，可编制差异化的作业指导书，无需强制统一核查流程C.作业指导书正式发布前，应征求设备使用人员、技术管理人员的意见，确保方法符合实验室实际条件、具备可执行性D.作业指导书一经发布即永久有效，不需要根据设备老化、标准更新、使用场景变化进行修订期间核查所用核查标准的管理要求，下列说法正确的有（）。A.核查标准应建立独立的管理台账，明确溯源周期，定期开展校准/检定，确保参考量值具备溯源性B.核查标准应指定专人妥善保管，存放环境满足要求，定期监控其稳定性，避免因磕碰、腐蚀、老化导致性能变化C.原则上核查标准应专物专用，不得随意用于日常样品检测，防止其性能发生非预期变化影响核查结果可靠性D.核查标准不需要开展量值溯源，只要重复性、稳定性满足要求即可使用采用控制图法开展期间核查长期趋势监控时，控制限的设置依据可包括（）。A.被核查设备的法定最大允许误差要求B.前期至少20次重复测量得到的测量过程实验标准偏差C.设备校准证书给出的示值误差、测量不确定度数据D.设备使用人员的主观操作经验三、判断题（共10题，每题1分，请在题后括号内标注“√”或“×”）期间核查是两次校准/检定间隔内的设备状态监控活动，核心目的是缩短设备校准周期、降低校准成本。（）只要测量设备处于有效的校准/检定证书有效期内，就不存在失准风险，不需要开展期间核查。（）期间核查的判定限必须严格等于设备的最大允许误差，实验室不得根据自身实际使用的量程范围、检测准确度要求收严判定限。（）对于暂时无法找到合适高等级核查标准的测量设备，可通过留样再测、同类设备比对、方法比对等方式开展等效核查。（）期间核查的原始记录属于临时性技术记录，可由核查人员自行保管，不需要纳入实验室档案管理体系统一归档。（）实验室最高计量标准的期间核查计划、实施记录、结果处置资料，是计量标准考核、CNAS认可、资质认定评审的必查内容。（）带有内置自动校准程序的分析仪器，每次开机运行内置自校程序即可完全替代定期期间核查。（）期间核查通常仅针对设备的关键测量点、常用参数开展，核查结果合格仅代表核查覆盖范围内的校准状态可信，不代表设备全量程、全参数均满足校准要求。（）玻璃容量瓶属于结构简单、性能稳定的实物量具，无论使用频率高低，都不需要开展任何形式的期间核查。（）期间核查的管理应体现风险思维，根据设备失准带来的后果严重程度、失准概率大小动态调整核查频次和方法。（）四、简答题（共4题，每题5分）简述实验室组织实施期间核查的全流程基本环节。简述实验室选择期间核查方法时应遵循的基本原则。与外部校准/检定相比，实验室内部开展的常规期间核查具有哪些特点？简述期间核查与计量检定、校准的核心差异。五、案例分析题（共2题，每题10分）某力学实验室配置1台0.3级标准测力仪，测量范围0~1000kN，上次校准时间为2023年3月10日，校准证书给出各测量点的相对扩展不确定度U=0.10%（k=2），设备最大允许误差为±0.3%FS。实验室制定的期间核查方案为每6个月核查1次，采用经溯源的0.1级标准测力仪作为核查标准，其中600kN核查点的参考值X0=600.2kN，参考值的相对扩展不确定度U0=0.03%（k=2）。2023年9月12日，持证实验人员按作业指导书开展核查，在重复性条件下对600kN点连续测量6次，得到测量值分别为601.5kN、601.3kN、601.6kN、601.4kN、601.5kN、601.7kN，核查时环境条件满足要求。请回答以下问题：（1）计算本次核查的测量平均值；（2）采用En值法判定本次核查结果是否合格，写出完整计算过程；（3）若核查结果不合格，说明实验室应采取的完整处置措施。某食品检验实验室配置1台气相色谱仪用于农产品中有机磷农药残留定量检测，设备上次校准时间为2023年1月5日，校准周期1年，原定期间核查频次为每6个月1次。2023年7月，实验室整体搬迁至新址，设备被拆分后经公路运输至新实验楼，经设备厂家工程师上门重新安装调试后，设备管理员认为设备尚在校准有效期内，且安装调试为厂家人员操作，不需要开展任何核查即可直接投入样品检测，同时认为原定的期间核查计划无需调整，按原时间节点开展即可。请指出该案例中存在的管理问题，并说明对应的正确做法。参考答案一、单项选择题1.B解析：期间核查不具备溯源功能，无法消除系统误差，不能替代检定/校准，核心目的是监控校准状态的持续性。2.C解析：设备售价、品牌与核查频次无直接关联，核查频次应基于风险、稳定性、使用情况确定。3.B解析：核查标准需具备溯源性，量值覆盖核查范围，准确度等级满足要求，未溯源设备、同精度待核查设备、低精度监测设备均不能作为核查标准。4.B解析：送校属于校准活动不是内部期间核查；同型号天平无溯源参考值，单次比对可靠性不足；内置砝码未溯源，自校程序仅能监控单一参数，无法替代全面核查。5.A解析：En=|0.18|/√(0.20²+0.05²)=0.18/√0.0425≈0.87，绝对值≤1，判定合格。

6.B解析：仅用于定性巡查的低精度温湿度表，其测量结果不影响定量检测数据准确性，失准风险极低，无需开展固定周期核查。7.C解析：按规程正常开关机属于设备常规操作，不会导致计量性能突变，无需专项核查；运输、维修、环境超差均为高风险场景，需立即核查。8.B解析：资质认定和CNAS均要求技术记录保存期限不少于6年，有更长要求的需满足相应要求。9.B解析：发现核查不合格首先要停用设备、防控风险，追溯影响，不得私自调整参数或延后处置，也不能直接报废需排查原因。10.A解析：传递比较法中核查标准的不确定度应不大于被核查设备MPEV的1/3，确保参考值引入的误差可忽略。11.B解析：同精度设备两两比对时，两台设备测量值差的扩展不确定度为√(U²+U²)=√2U，因此差值绝对值不超过√2U时判定状态一致。12.B解析：校准可由外部或内部具备能力的人员实施，期间核查多为内部开展；校准需覆盖必要量程，期间核查可针对关键点；校准具备溯源效力，期间核查仅用于状态监控。13.B解析：有证标准物质的核查无需重新定值，重点核查储存、有效期、外观、开封稳定性，避免不同批次混合导致量值混乱。14.D解析：落在中心线±1σ范围内属于正常统计波动，其余选项均为休哈特控制图明确的失控/预警信号。15.B解析：期间核查作业指导书属于技术类文件，由技术负责人或其授权人审批，质量负责人负责体系文件审批。二、多项选择题1.ABCD解析：以上均为期间核查方案的必备核心要素。2.ABCD解析：直接测量法、设备比对法、标准物质核查法、留样再测法均为指南中明确的常用核查方法。3.ABC解析：核查频次应根据设备状态、使用情况动态调整，并非固定不变。4.ABCD解析：以上均为期间核查原始记录必须包含的信息，确保核查过程可追溯。5.ABCD解析：以上均为核查发现失准后的标准处置流程，覆盖风险防控、追溯、纠正、改进全环节。6.ABC解析：最高计量标准、高频使用漂移大的设备、关键参数检测设备属于高风险设备，应优先开展核查；性能极稳定、使用极低的实物量具可降低核查频次。7.ABCD解析：以上均为En值判定法的公式定义、参数含义、判定规则的准确表述。8.ABC解析：作业指导书应定期评审修订，根据实际情况更新内容，不能永久不变。9.ABC解析：核查标准必须经过溯源，确保参考值准确可靠。10.ABC解析：控制限必须基于客观的设备性能数据、规范要求设置，不能依靠主观经验确定。三、判断题1.×解析：期间核查的核心目的是监控校准状态可信度，不是为了缩短校准周期、降低成本。2.×解析：设备在有效期内可能因运输、使用、环境、维修等因素失准，必须通过期间核查监控状态。3.×解析：实验室可根据实际使用需求收严判定限，确保检测结果质量。4.√解析：无高等级核查标准时，可采用等效方法开展核查，只要能有效监控设备状态变化即可。5.×解析：期间核查记录属于正式技术记录，必须统一归档保存，满足追溯要求。6.√解析：最高计量标准的期间核查是各类考核评审的必查内容，是证明标准状态持续可信的核心证据。7.×解析：内置自校程序的参考值通常未开展独立溯源，且仅能覆盖单一参数，无法替代定期期间核查。8.√解析：期间核查不同于全量程校准，仅针对关键核查点开展，合格结论仅覆盖核查范围。9.×解析：高频使用的玻璃容量瓶可能因磨损、腐蚀导致容量变化，需定期采用称量法核查。10.√解析：风险思维是期间核查管理的核心原则，基于风险动态调整管理要求是提升管理有效性的关键。四、简答题期间核查实施的全流程包括6个核心环节：（1）策划阶段：梳理需开展核查的设备清单，按风险等级排序，针对每台设备编制核查方案，明确核查频次、方法、标准、判定准则、异常处置要求，编制作业指导书并经技术负责人审批发布；（2）准备阶段：核查前确认核查标准溯源有效、环境条件满足要求、核查人员经培训合格、原始记录表格准备到位；（3）现场实施阶段：严格按作业指导书开展操作，如实记录所有原始数据、环境参数、设备信息，不得随意涂改记录；（4）数据处理与判定：按规定方法完成数据计算，对照判定准则形成合格/不合格的核查结论；（5）结果处置：核查合格的记录归档，设备继续使用；核查不合格的立即停用、追溯影响、维修校准、采取纠正措施；（6）定期评审：每年结合核查结果、校准数据、使用情况对核查方案的适用性进行评审，动态调整核查频次、方法，持续完善核查体系。选择期间核查方法应遵循5项原则：（1）适用性原则：方法应匹配被核查设备的准确度等级、计量特性、使用场景，能够有效识别设备性能漂移；（2）经济性原则：在保证核查有效性的前提下，优先选择操作简便、成本低廉、易于内部实施的方法，避免过度追求高精度造成资源浪费；（3）可靠性原则：方法所用参考量值应具备溯源性，判定准则科学合理，能够及时发现失准风险；（4）可操作性原则：方法应明确具体操作步骤、数据处理要求，避免模糊表述，确保不同人员操作可获得一致结果；（5）风险匹配原则：高风险设备选择识别能力强的核查方法，低风险设备可选择简便的等效方法，实现风险与成本的平衡。内部期间核查的特点包括：（1）灵活性强：可根据设备使用情况灵活安排核查时间，在设备运输、维修、环境超差后可随时启动专项核查，无需等待外部机构排期；（2）成本较低：多数核查可由内部人员利用现有设备完成，无需支付高额外部服务费用；（3）针对性强：可结合实验室实际使用的量程、参数设置核查点，重点监控对检测结果影响大的性能，无需像外部校准一样覆盖全量程；（4）时效性强：可定期多次开展，动态监控设备状态变化，及时发现漂移问题，避免失准导致的结果错误；（5）存在局限性：内部期间核查不具备法定溯源效力，不能替代强制检定/校准工作，结果仅用于内部状态监控。三者的核心差异体现在5个方面：（1）目的不同：检定是法制性活动，目的是确认设备符合法定要求，做出合格判定；校准是技术活动，目的是确定设备计量特性，实现量值溯源；期间核查是内部监控活动，目的是确认两次校准间隔内设备状态的可信度；（2）实施主体不同：检定必须由法定计量机构或授权机构实施；校准可由内外部具备能力的机构实施；期间核查多由内部培训合格人员实施；（3）实施周期不同：检定周期按计量检定规程规定执行，相对固定；校准周期可由机构根据设备情况确定；期间核查频次由机构根据风险自行确定、动态调整；（4）方法依据不同：检定必须依据国家计量检定规程；校准依据校准规范或经确认的方法；期间核查可灵活选择适宜的方法，无强制统一要求；（5）结果效力不同：检定结果具有法制性，合格设备可在法定范围内使用；校准结果可用于量值溯源、示值修正；期间核查结果仅用于内部状态监控，不具备溯源效力和法制性。五、案例分析题（1）测量平均值计算：6次测量值总和=601.5+601.3+601.6+601.4+601.5+601.7=3609kN，平均值x=3609/6=601.5kN。（2）En值计算：①确定参数：被核查设备测量值的扩展不确定度U1=0.10%×601.5≈0.60kN（k=2）；核查标准参考值的扩展不确定度U0=0.03%×600.2≈0.18kN（k=2）；测量值与参考