1+X药品购销员测试题库与答案

1+X药品购销员测试题库与答案一、单项选择题（共30题，每题1分，共计30分。每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）1.根据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订），药品的法定定义是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，不包括（）A.中药B.化学药C.生物制品D.兽药2.我国《药品经营质量管理规范》的英文缩写是（）A.GMPB.GSPC.GAPD.GLP3.我国对药品实行处方药与非处方药分类管理，分类的核心依据是（）A.药品的经济性B.药品的安全性C.药品的有效性D.药品的便利性4.下列不属于国家实行特殊管理的药品是（）A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.非处方药5.麻醉药品处方的保存期限为（）A.1年B.2年C.3年D.5年6.根据《药品经营质量管理规范》，常温库的温度范围为（）A.0~10℃B.0~30℃C.10~25℃D.≤20℃7.药品储存库房的相对湿度应当控制在（）A.25%~65%B.35%~75%C.45%~85%D.50%~70%8.本企业首次向某一供货单位采购的药品，在GSP管理中被称为（）A.首营企业B.首营品种C.新办企业D.新药9.药品验收时，同一批号的药品抽样原则为（）A.至少检查一个最小包装B.随机抽取一半数量包装C.所有包装逐一检查D.无需检查最小包装10.负责核发《进口药品注册证》的部门是（）A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.海关总署D.国家卫生健康委员会11.非处方药的专有标识图案为（）A.红底白字的“OTC”B.绿底白字的“OTC”C.椭圆形背景下的“OTC”三个英文字母D.蓝白相间的“OTC”12.甲类非处方药的专有标识颜色为（）A.红色B.绿色C.蓝色D.黄色13.药品零售企业不得经营的药品是（）A.胰岛素B.医疗用毒性药品C.第一类精神药品D.乙类非处方药14.下列不属于药品不良反应报告法定主体的是（）A.药品上市许可持有人B.药品零售企业C.医疗机构D.药品消费者15.根据《药品经营质量管理规范》，药品购进记录的保存期限至少为（）A.1年B.3年C.5年D.永久16.若某药品有效期标注为“有效期至2025年08月”，则该药品可使用至（）A.2025年7月31日B.2025年8月1日C.2025年8月31日D.2025年9月1日17.冷链药品运输过程中应当保持的常规温度范围为（）A.0~2℃B.2~8℃C.8~15℃D.≤20℃18.具有麻醉药品处方资格的人员是（）A.执业药师B.注册的执业医师C.主管药师D.副主任药师19.药品经营企业直接接触药品的工作人员，健康检查的周期为（）A.每半年1次B.每年1次C.每2年1次D.每3年1次20.根据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订），下列属于假药的是（）A.超过有效期的药品B.变质的药品C.更改产品批号的药品D.成份含量不符合标准的药品21.根据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订），下列属于劣药的是（）A.以非药品冒充药品的B.药品成份与国家标准不符的C.变质的药品D.被污染的药品22.药品广告的审查机关是（）A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.市级市场监督管理部门D.省级卫生健康部门23.药品零售企业负责处方审核的人员应当具备的法定资质是（）A.药学中专学历B.执业药师资格C.药学初级职称D.岗位培训合格证书24.关于药品零售企业药品陈列要求，下列说法正确的是（）A.处方药可以开架自选销售B.处方药与非处方药可以混放C.外用药与其他药品分开摆放D.第二类精神药品可以陈列在货架上25.下列不属于药品养护重点品种的是（）A.近效期药品B.首营品种C.普通维生素片D.储存条件要求较高的药品26.药品采购时，供货单位销售人员的授权委托书应当载明的内容不包括（）A.销售人员姓名B.授权销售的品种、地域、期限C.销售人员身份证号D.供货单位法定代表人签字或盖章27.药品召回的法定责任主体是（）A.药品批发企业B.药品零售企业C.药品上市许可持有人D.药品监督管理部门28.基本医疗保险药品目录中，由国家统一制定、各地不得调整的是（）A.甲类目录B.乙类目录C.中药饮片目录D.医院制剂目录29.执业药师注册的有效期为（）A.1年B.3年C.5年D.终身30.药品购销员职业道德的核心原则是（）A.经济效益优先B.质量第一、患者至上C.效率优先D.满足客户所有需求二、多项选择题（共15题，每题2分，共计30分。每题有2个或2个以上正确答案，多选、少选、错选、不选均不得分）1.药品的特殊性主要包括（）A.专属性B.两重性C.质量重要性D.时限性E.经济性2.根据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订），下列不得委托生产的药品有（）A.血液制品B.麻醉药品C.精神药品D.医疗用毒性药品E.普通化学药3.对首营企业进行审核时，应当索取并查验的资料包括（）A.营业执照B.药品生产/经营许可证C.销售人员授权委托书D.药品批准证明文件E.企业质量管理体系认证文件4.药品到货验收时，应当检查的内容包括（）A.药品的通用名称、剂型、规格B.药品的批号、生产日期、有效期C.药品的外观、包装D.供货单位的发货单E.药品合格证明文件5.下列药品中，需要冷链储存运输的有（）A.重组人胰岛素注射液B.新冠疫苗C.人血白蛋白D.维生素C片E.阿莫西林胶囊6.根据处方药与非处方药分类管理规定，处方药不得开展的活动有（）A.开架自选销售B.在大众传播媒介发布广告C.采用有奖销售方式销售D.向未成年人销售E.凭医师处方销售7.药品储存实行色标管理，下列区域对应颜色正确的有（）A.待验药品区——黄色B.合格药品区——绿色C.不合格药品区——红色D.待发药品区——黄色E.退货药品区——绿色8.下列疾病中，患者不得从事直接接触药品工作的有（）A.病毒性肝炎B.活动性肺结核C.痢疾D.高血压E.精神病9.根据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订），下列属于假药的有（）A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.以非药品冒充药品C.变质的药品D.超过有效期的药品E.适应症超出规定范围10.根据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订），下列属于劣药的有（）A.药品成份的含量不符合国家药品标准B.被污染的药品C.未标明有效期的药品D.更改产品批号的药品E.擅自添加防腐剂的药品11.麻醉药品和第一类精神药品实行的“五专”管理包括（）A.专人负责B.专柜加锁C.专用账册D.专用处方E.专册登记12.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应当载明的内容有（）A.药品通用名称B.生产厂商C.数量、价格D.批号E.规格13.药品经营企业应当建立的质量记录包括（）A.购进记录B.验收记录C.养护记录D.销售记录E.不合格药品处理记录14.药品零售企业不得销售的药品有（）A.麻醉药品B.第一类精神药品C.终止妊娠药品D.蛋白同化制剂（胰岛素除外）E.乙类非处方药15.药品购销员应当遵守的职业守则包括（）A.遵纪守法，依法经营B.质量第一，确保安全C.诚实守信，热情服务D.专业指导，合理用药E.保守秘密，保护隐私三、判断题（共20题，每题1分，共计20分。正确的打“√”，错误的打“×”）1.药品零售企业可以在营业场所陈列所有经营范围内的药品。（）2.非处方药的安全性较高，患者可以自行判断、购买和使用。（）3.药品有效期是指药品在规定的储存条件下，能够保持质量合格的期限。（）4.进口药品的中文说明书可以由进口企业自行翻译印制，无需国家药品监督管理部门核准。（）5.药品零售企业可以采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。（）6.药品验收时，外包装破损的药品可以先入库，后续再做质量处理。（）7.储存药品时，药品与地面之间的间距不小于10厘米。（）8.甲类非处方药可以在普通商业企业零售。（）9.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。（）10.从事药品零售的企业，必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。（）11.药品购进记录应当做到票、账、货、款一致。（）12.麻醉药品处方为淡红色，右上角标注“麻”字。（）13.药品可以与保健食品、普通食品混放储存。（）14.销售近效期药品时，应当向顾客告知药品的有效期。（）15.药品经营企业无需定期对供货单位的质量管理体系进行评价。（）16.已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。（）17.零售药店调配处方时，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时经处方医师更正或者重新签字，方可调配。（）18.冷链药品到货时，若运输温度记录不符合要求，可酌情入库后再排查原因。（）19.药品类易制毒化学品属于特殊管理药品，零售药店一律不得经营。（）20.药品购销员应当尊重患者的知情权和隐私权，不得泄露患者的个人信息。（）四、简答题（共3题，每题6分，共计18分）1.简述《药品经营质量管理规范》中药品零售企业购进药品应当满足的基本要求。2.简述处方药与非处方药的核心区别。3.简述药品到货验收的主要工作流程。五、案例分析题（共1题，共计12分）2024年4月，某市市场监督管理局对辖区内B连锁大药房进行日常监督检查，发现以下问题：（1）处方药硝苯地平控释片、阿莫西林胶囊放置在非处方药开架货架上，与维生素C、布洛芬缓释胶囊混放；（2）顾客购买阿莫西林胶囊时，营业员未索要医师处方，直接登记顾客身份证号后销售，且未留存处方或电子处方记录；（3）阴凉柜温度显示为25℃，柜内存放的双歧杆菌三联活菌散（贮藏要求：2~8℃）未转移至冷链储存设备；（4）药品养护记录仅更新至上月15日，近效期药品台账缺失3个品种。请结合相关法律法规及GSP要求，回答以下问题：（1）该药房存在哪些违法违规行为？（2）上述行为分别违反了哪些规定？（3）针对该药房的行为，监管部门可采取哪些处罚措施？【参考答案】一、单项选择题参考答案1.D2.B3.B4.D5.C6.B7.B8.B9.A10.A11.C12.A13.C14.D15.C16.C17.B18.B19.B20.B21.D22.B23.B24.C25.C26.D27.C28.A29.C30.B二、多项选择题参考答案1.ABCD2.ABCD3.ABCE4.ABCDE5.ABC6.ABCD7.ABC8.ABCE9.ABCE10.ABCDE11.ABCDE12.ABCDE13.ABCDE14.ABCD15.ABCDE三、判断题参考答案1.×2.√3.√4.×5.×6.×7.√8.×9.√10.√11.√12.√13.×14.√15.×16.√17.√18.×19.√20.√四、简答题参考答案1.（1）供货单位资质合法：需审核供货单位的营业执照、药品生产/经营许可证、质量管理体系等资质，确认其合法经营资格；（1分）（2）药品资质合法：审核采购药品的批准文号、质量标准、检验报告书等文件，确认药品合法性；（1分）（3）销售人员资质合法：核实供货单位销售人员的身份证、授权委托书等，确认其销售权限；（1分）（4）签订质量保证协议：明确双方在药品质量方面的责任义务；（1分）（5）建立真实完整的购进记录：做到票、账、货、款一致，记录至少保存5年；（1分）（6）坚持质量第一、按需采购的原则，优先采购质量可靠、价格合理的药品。（1分）2.（1）分类依据不同：处方药依据安全性、有效性，需凭医师处方使用；非处方药依据安全性，患者可自行判断使用；（1.5分）（2）销售渠道与方式不同：处方药不得开架自选，需凭处方销售，不得在大众媒介发布广告；非处方药可开架销售，可在大众媒介发布经审批的广告；（1.5分）（3）使用风险不同：处方药使用风险较高，需医师指导用药；非处方药风险较低，安全性相对较高；（1.5分）（4）标识不同：处方药无专有标识，说明书标注“凭医师处方销售、购买和使用”；非处方药有“OTC”专有标识，甲类为红色、乙类为绿色。（1.5分）3.（1）到货核对：核对运输工具、到货药品与采购记录、随货同行单是否一致，检查冷链药品的运输温度记录；（1分）（2）抽样检查：按批号抽样，检查药品的包装、标签、说明书是否符合规定，外观性状是否正常；（1分）（3）资质核查：查验药品的合格证明文件，首营品种需核对首营审批资料，进口药品需核对进口注册证、检验报告书等；（1分）（4）验收记录：如实记录药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收结论等内容；（1分）（5）入库交接：验收合格的药品办理入库手续，验收不合格的药品放置在不合格品区，按规定报相关部门处理；（1分）（6）特殊药品验收：麻醉药品、精神药品等特殊管理药品实行双人验收、双人核对。（1分）五、案例分析题参考答案1.存在的违法违规行为：（1）处方药与非处方药混放，处方药开架陈列；（1分）（2）未凭医师处方销售处方药，未按规定留存处方记录；（1分）（3）未按药品标注的贮藏要求储存药品，阴凉柜温度