培训考核试题

培训考核试题处方药与非处方药分类管理办法

考试说明：本试题依据《处方药和非处方药分类管理办法（试行）》核心知识点编制，满分100分，题型包含单选题、多选题、判断题。您的姓名：[填空题]*_________________________________您的部门：[单选题]*○质管部○营运部○综合部○信息部○采购部○财务部一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）1.我国药品分类管理的核心依据法规是（）[单选题]*A.《处方药和非处方药分类管理办法（试行）》(正确答案)B.《药品管理法实施条例》C.《药品经营质量管理规范》D.《药品流通监督管理办法》2.处方药与非处方药分类管理办法正式施行时间是（）[单选题]*A.1999年1月1日B.2000年1月1日(正确答案)C.2001年1月1日D.2002年1月1日3.药品分类管理的核心分类依据是（）[单选题]*A.药品价格高低B.药品生产厂家C.药品安全性、使用便利性(正确答案)D.药品销售渠道4.下列关于处方药的定义说法正确的是（）[单选题]*A.可自行购买、使用的药品B.副作用极小、无需监管的药品C.分为甲、乙两类的常用药品D.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品(正确答案)5.非处方药的英文缩写是（）[单选题]*A.OTC(正确答案)B.RXC.GSPD.GMP6.非处方药分为甲、乙两类，分类的主要依据是（）[单选题]*A.药品剂型B.药品安全性(正确答案)C.药品疗效D.药品使用人群7.甲类非处方药的专用标识颜色为（）[单选题]*A.绿色B.蓝色C.红色(正确答案)D.黄色8.乙类非处方药的专用标识颜色为（）[单选题]*A.绿色(正确答案)B.红色C.黑色D.白色9.负责制定、公布非处方药目录的机构是（）[单选题]*A.省级药品监督管理局B.市级市场监管局C.县级药监局D.国家药品监督管理局(正确答案)10.经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具备（）[单选题]*A.营业执照即可B.《药品经营许可证》(正确答案)C.卫生许可证D.医疗器械经营证11.仅经营乙类非处方药的普通商业企业，无需办理（）[单选题]*A.《药品经营许可证》(正确答案)B.营业执照C.从业人员健康证D.备案登记12.零售药店销售处方药，必须严格遵守的核心要求是（）[单选题]*A.低价销售B.不限量销售C.凭处方销售、留存处方(正确答案)D.可随意推荐销售13.处方药不得开展的宣传行为是（）[单选题]*A.专业医药期刊宣传B.学术会议推广C.面向医师宣讲D.大众传播媒介广告宣传(正确答案)14.药品生产企业生产处方药、非处方药，必须取得的资质是（）[单选题]*A.经营许可证B.药品生产许可证、GMP认证(正确答案)C.备案证明D.流通许可15.非处方药的标签和说明书的审批部门是（）[单选题]*A.国家药品监督管理局(正确答案)B.省级药监局C.市级药监局D.企业自主审批16.零售药店销售甲类非处方药时，要求正确的是（）[单选题]*A.无需药师在岗B.可无人值守销售C.执业药师在岗指导销售(正确答案)D.随意售卖17.消费者购买使用非处方药，正确的方式是（）[单选题]*A.无需阅读说明书，随意使用B.自行阅读说明书，对症使用(正确答案)C.超剂量长期使用D.听从非专业人员随意推荐18.医疗机构调配处方药，必须依据（）[单选题]*A.患者要求B.药师建议C.药品库存D.医师处方(正确答案)19.下列药品中，安全性相对更高、监管更宽松的是（）[单选题]*A.乙类非处方药(正确答案)B.甲类非处方药C.处方药D.特殊管理药品20.药品分类管理的首要目的是（）[单选题]*A.规范药品价格B.提高药品销量C.保障公众用药安全有效(正确答案)D.简化药品经营流程二、多项选择题（共20题，每题2分，共40分，多选、少选、错选均不得分）1.实行药品处方药与非处方药分类管理的意义包括（）*A.保障公众用药安全(正确答案)B.规范药品经营、使用行为(正确答案)C.提升药品监管精细化水平(正确答案)D.方便公众合理自我药疗(正确答案)2.下列属于处方药特点的有（）*A.需医师处方方可购买使用(正确答案)B.药理作用强、适应症复杂(正确答案)C.存在一定用药风险、不良反应较多(正确答案)D.不得在大众媒体发布广告(正确答案)3.非处方药的核心特点包括（）*A.安全性高、不良反应少(正确答案)B.适应症明确、使用简单(正确答案)C.无需医师处方，可自行购买(正确答案)D.无任何用药禁忌和风险4.非处方药分为甲、乙两类，关于两类药品说法正确的有（）*A.甲类OTC风险高于乙类OTC(正确答案)B.乙类OTC可在合规商超销售(正确答案)C.甲乙类OTC均无需药师在岗D.甲类OTC仅限药店销售(正确答案)5.经营处方药、甲类非处方药的零售药店，必备条件有（）*A.取得《药品经营许可证》(正确答案)B.无需药师在岗C.配备在岗执业药师(正确答案)D.规范留存处方、建立销售台账(正确答案)6.普通商业企业可以经营乙类非处方药的前提条件包括（）*A.取得药品经营许可证B.经过药品监管部门备案(正确答案)C.配备经过培训的销售人员(正确答案)D.设立专属药品销售区域(正确答案)7.药品标签、说明书必须标注的分类相关信息有（）*A.处方药/非处方药标识(正确答案)B.OTC专用颜色标识(正确答案)C.药品销售价格D.药品生产批次8.处方药的合规宣传渠道包括（）*A.电视、短视频大众广告B.专业医药学术期刊(正确答案)C.医师、药师专业学术会议(正确答案)D.街边传单、户外广告9.零售药店销售处方药的合规要求有（）*A.严格审核医师处方(正确答案)B.凭处方精准调配药品(正确答案)C.处方留存备查不少于规定时限(正确答案)D.不得擅自更改处方内容(正确答案)10.下列行为属于违规销售处方药的有（）*A.无处方销售处方药(正确答案)B.超处方剂量销售处方药(正确答案)C.凭有效处方销售处方药D.擅自篡改处方后销售(正确答案)11.国家药品监督管理局在药品分类管理中的职责包括（）*A.制定分类管理法规(正确答案)B.直接监管门店日常销售C.公布非处方药目录(正确答案)D.审批OTC标签和说明书(正确答案)12.省级药品监管部门的监管职责包含（）*A.制定全国药品分类法规B.辖区内药品经营企业资质监管(正确答案)C.乙类OTC商业网点备案管理(正确答案)D.辖区违规行为查处(正确答案)13.关于非处方药使用规范说法正确的有（）*A.严格按照说明书剂量使用(正确答案)B.对症用药，不盲目联用(正确答案)C.特殊人群慎用、遵医嘱(正确答案)D.症状好转即可随意停药14.药品生产企业生产分类药品的合规要求有（）*A.取得药品生产资质(正确答案)B.严格区分处方、非处方药品生产线(正确答案)C.可随意更改药品分类属性D.规范印制分类标识及说明书(正确答案)15.医疗机构使用处方药的合规要求包括（）*A.医师规范开具处方(正确答案)B.药师审核处方、合规调配(正确答案)C.严格把控用药适应症(正确答案)D.规范留存处方记录(正确答案)16.甲类非处方药的经营管控要求包括（）*A.商超可随意销售B.仅限药品零售企业销售(正确答案)C.执业药师在岗指导销售(正确答案)D.无需销售登记管理17.乙类非处方药的经营优势有（）*A.经营门槛低，合规商超可售卖(正确答案)B.无任何监管要求C.可随意宣传推广D.满足公众便捷购药需求(正确答案)18.门店日常药品分类合规管理工作包括（）*A.处方、非处方药品分区陈列(正确答案)B.OTC标识清晰规范张贴(正确答案)C.处方药销售处方留存归档(正确答案)D.从业人员定期合规培训(正确答案)19.下列说法符合药品分类管理红线要求的有（）*A.处方药禁止大众媒体广告(正确答案)B.OTC药品无需任何监管C.无资质企业不得售卖处方、甲类OTC(正确答案)D.处方药可随意推荐售卖20.药品分类管理适用的药品环节包括（）*A.药品生产环节(正确答案)B.药品经营环节(正确答案)C.药品报废环节D.药品使用环节(正确答案)三、判断题（共10题，每题2分，共20分）1.处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方方可调配、购买和使用。[判断题]*对(正确答案)错2.甲类非处方药标识为绿色，乙类非处方药标识为红色。[判断题]*对错(正确答案)3.普通商业企业经过备案后可以经营乙类非处方药。[判断题]*对(正确答案)错4.处方药可以在电视、网络短视频等大众传播媒介发布广告。[判断题]*对错(正确答案)5.经营甲类非处方药的零售药店必须配备在岗执业药师。[判断题]*对(正确答案)错6.非处方药无需阅读说明书，可根据自身感觉随意增减剂量使用。