(2025年)保健食品考试试题(+答案)

(2025年)保健食品考试试题(+答案)一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）1.根据2023年版《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂》，我国现行允许保健食品声称的非营养素补充剂类保健功能共计（）种。A.22B.24C.27D.302.根据2024年正式实施的《保健食品标签管理规范》，保健食品标签主要展示版面需标注的法定警示语字体高度应当满足的要求是（）。A.不小于所在版面非警示语最小文字字高B.不小于所在版面非警示语最大文字字高的1/2，且采用黑体加粗印刷C.不小于所在版面非警示语最大文字字高的1/3，且采用宋体加粗印刷D.不得小于6号字，颜色与背景色对比度不低于30%3.根据《保健食品注册与备案管理办法（2024修订）》，首次进口的、属于补充维生素、矿物质类营养物质的保健食品，其备案管理部门是（）。A.国家市场监督管理总局B.进口口岸所在地省级市场监督管理部门C.生产企业所在地省级市场监督管理部门D.国家卫生健康委员会4.根据2024年更新的《保健食品原料目录（一）》，褪黑素作为保健食品原料的每日推荐食用量范围及不适宜人群要求，下列表述正确的是（）。A.每日推荐量0.5-2mg，不适宜人群为婴幼儿、孕妇B.每日推荐量1-3mg，不适宜人群为青少年、孕妇、乳母、自身免疫性疾病患者、抑郁症状人群C.每日推荐量3-5mg，不适宜人群为中老年人、失眠人群D.每日推荐量5-10mg，无明确不适宜人群5.在保健食品声称的减肥功能类产品中非法添加西布曲明，按照2025年市场监管总局保健食品专项整治工作要求，此类行为应当定性为（）。A.标签瑕疵B.虚假宣传C.生产经营添加药品的食品，依法追究刑事责任D.普通食品质量不合格6.保健食品声称“有助于增强免疫力”功能的，其人体试食试验的受试者纳入标准要求年龄范围为（）。A.18-65岁B.14-70岁C.6-75岁D.所有年龄段健康人群7.营养素补充剂类保健食品可以声称的内容是（）。A.治疗矿物质缺乏引起的疾病B.补充XX（维生素/矿物质名称）C.预防营养缺乏性疾病D.增强体质提高免疫力8.保健食品注册证书的有效期为（）年，有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前提出延续申请。A.3B.5C.7D.109.保健食品广告发布前应当经（）部门审查批准，取得保健食品广告批准文件后方可发布。A.县级以上市场监管B.省级以上市场监管C.省级以上广电部门D.国家卫健委10.根据现行保健食品原料目录，辅酶Q10作为保健食品原料的每日推荐食用量上限为（），且不适宜人群为少年儿童、孕妇、乳母、过敏体质人群。A.20mgB.30mgC.50mgD.100mg11.保健食品专用标志（俗称“蓝帽子”）的标注要求中，标志图案下方需标注的固定文字内容为（）。A.保健食品B.国食健字C.蓝帽标识D.批准文号或备案号12.下列哪类人群是“辅助降血糖”功能类保健食品的适宜人群？（）A.1型糖尿病患者B.2型糖尿病高危人群及血糖偏高人群C.低血糖人群D.健康儿童青少年13.保健食品标签、说明书中禁止标注的内容是（）。A.不适宜人群B.食用量及食用方法C.有效率、治愈率、治疗疾病相关表述D.原料名称14.保健食品备案产品所使用的原料应当满足的要求是（）。A.全部纳入《保健食品原料目录》B.部分纳入《保健食品原料目录》即可C.可以使用新资源食品未获批的原料D.可添加经炮制的中药饮片作为功效成分15.2025年全国市场监管系统开展的保健食品行业专项清理整治行动的核心目标是实现“双无”，具体指的是（）。A.无消费者投诉、无质量问题B.无非法添加药物、无虚假夸大宣传C.无线上销售违规、无线下销售违规D.无证生产、无证经营16.以软胶囊为剂型的保健食品，其保质期标注最长不得超过（），法律法规另有规定的除外。A.12个月B.24个月C.36个月D.48个月17.保健食品功能评价中的人体试食试验，必须通过（）审查同意后方可开展。A.市场监管部门B.伦理委员会C.卫生健康部门D.科研管理部门18.根据现行保健食品原料目录，益生菌类保健食品所用菌株的活菌数在保质期内不得低于（）。A.10^6CFU/g（mL）B.10^7CFU/g（mL）C.10^8CFU/g（mL）D.10^9CFU/g（mL）19.保健食品经营单位在销售保健食品时，应当在经营区域设置（）的提示牌，引导消费者科学选购。A.“特价商品概不退换”B.“保健食品销售专区（专柜）”C.“买多优惠多买多送”D.“本品为药物可替代治疗”20.保健食品生产企业发现其生产的保健食品存在安全隐患，可能对人体健康造成危害的，应当首先采取的措施是（）。A.隐瞒消息继续销售B.主动召回已上市销售的产品，并向属地市场监管部门报告C.私下销毁库存产品D.修改产品标签后重新上市二、多项选择题（共10题，每题2分，共20分。每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，错选、少选、多选均不得分）1.我国保健食品监管遵循的核心原则包括（）。A.科学严谨B.全程管控C.社会共治D.风险防控2.根据现行规定，下列属于我国允许保健食品声称的保健功能的有（）。A.有助于增强免疫力B.辅助降血脂C.辅助降血糖D.治疗高血压3.保健食品标签必须标注的法定内容包括（）。A.产品名称、原料、辅料B.功效成分或者标志性成分及含量C.适宜人群、不适宜人群D.保健功能、食用量及食用方法4.下列关于保健食品广告的表述，符合监管要求的有（）。A.广告内容应当真实合法，不得含有虚假内容B.不得涉及疾病预防、治疗功能C.应当显著标明“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”提示语D.可以利用广告代言人作推荐、证明5.下列物质属于保健食品中禁止非法添加的化学药物成分的有（）。A.减肥类产品中添加西布曲明、酚酞B.辅助降血糖类产品中添加二甲双胍、格列本脲C.缓解体力疲劳类产品中添加西地那非、他达拉非D.改善睡眠类产品中添加地西泮、艾司唑仑6.保健食品注册与备案管理中，需要申请注册的保健食品包括（）。A.使用保健食品原料目录以外原料的保健食品B.首次进口的保健食品（属于补充维生素、矿物质等营养物质的除外）C.所有国产保健食品D.所有进口保健食品7.下列关于营养素补充剂的表述，正确的有（）。A.营养素补充剂是以补充维生素、矿物质为目的的产品B.营养素补充剂应当符合每日推荐摄入量的要求，不得超过规定的可耐受最高摄入上限C.营养素补充剂可以替代正常膳食满足全部营养需求D.营养素补充剂适宜人群为需要补充特定维生素、矿物质的人群8.2025年保健食品“双无”专项整治工作中，重点排查的经营环节违规行为包括（）。A.以会议营销、健康讲座、专家义诊等形式虚假宣传保健食品功效B.将保健食品与普通食品、药品混放销售，误导消费者C.以普通食品冒充保健食品销售D.未经审查发布保健食品广告9.保健食品生产过程中的质量管控要求包括（）。A.落实原料进货查验制度，对原料供应商资质进行严格审核B.严格按照经注册或备案的产品配方、生产工艺组织生产C.建立生产全过程记录制度，记录保存期限不得少于产品保质期满后6个月，且不得少于2年D.落实出厂检验制度，未经检验或检验不合格的产品不得出厂销售10.下列关于保健食品消费的表述，科学合理的有（）。A.选购保健食品要认准“蓝帽子”标识及对应注册/备案号，可通过国家市场监管总局官网查询核实B.保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病，患病应当及时就医C.要按照标签说明书的要求食用保健食品，不要超量、超范围食用D.所有人群都需要长期食用保健食品维持健康三、判断题（共15题，每题1分，共15分。请将正确答案标注在题干后括号内，正确打√，错误打×）1.保健食品可以根据销售需要，适当宣传对感冒、高血压等常见疾病的治疗效果。（）2.国产保健食品备案号格式为“食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号”。（）3.保健食品生产企业可以根据市场需求，自行调整已经注册或备案的产品配方、生产工艺，无需重新申请注册或变更备案。（）4.针对老年人销售的保健食品，可以通过“赠送鸡蛋、米面”等方式诱导老年人高价购买，只要产品质量合格就不属于违规行为。（）5.保健食品的功能评价应当由符合资质的检验机构按照国家统一发布的功能评价方法开展。（）6.褪黑素类保健食品可以推荐给12岁以下儿童食用，帮助改善睡眠。（）7.保健食品经营单位不需要取得食品经营许可证即可销售保健食品。（）8.保健食品标签中如果标注了“最高技术”“最有效”等绝对化用语，属于标签违法行为。（）9.益生菌类保健食品在生产、储存、运输过程中应当采取必要的冷链或温控措施，保证活菌数量符合标准要求。（）10.已经取得保健食品注册证书的产品，可以无限期生产销售，不需要申请延续注册。（）11.消费者购买保健食品后，如果发现产品存在虚假宣传、非法添加等问题，可以拨打12315热线向市场监管部门投诉举报。（）12.保健食品可以制作成片剂、胶囊、口服液、颗粒剂等剂型，但不得制作成与普通食品无明确区分的糖果、普通饮料等形态误导消费者，尤其要避免儿童误食风险。（）13.保健食品的不适宜人群应当在标签说明书中用醒目的字体标注，提醒相关人群避免食用。（）14.进口保健食品可以不标注中文标签，直接用外文标签在中国市场销售。（）15.保健食品原料目录由国家市场监督管理总局会同国家卫生健康委员会、国家中医药管理局共同制定、调整并公布。（）四、简答题（共4题，每题5分，共20分）1.请简述保健食品与普通食品、药品的核心区别。2.根据2024年实施的《保健食品标签管理规范》，保健食品标签禁止标注的内容有哪些？3.请列举5类常见的保健食品非法添加药物情形及其对应的健康危害。4.请简述保健食品生产企业落实食品安全主体责任的核心要求。五、案例分析题（共2题，共25分）1.（12分）某区市场监管局2025年3月在对辖区内一家社区保健食品经营门店检查时发现，该门店销售的一款标称“辅助降血糖”的国产保健食品存在以下问题：一是产品标签未按规定标注“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”的法定警示语，仅在标签角落用6号小字体标注“本品为膳食补充剂”；二是门店摆放的宣传折页、播放的宣传视频称该产品“可以替代二甲双胍等降糖药物，服用2周即可根治糖尿病，对糖尿病并发症的有效率达98%”；三是执法人员对该产品抽样送检后发现，产品中非法添加了处方降糖药物格列本脲，涉案产品货值金额共计2.3万元；四是该门店将这款保健食品摆放在非处方药品货架区域，与硝苯地平、二甲双胍等常用处方、非处方药品混放销售，未按要求设置保健食品销售专区专柜。请根据上述材料，回答以下问题：（1）该涉案产品的生产企业、涉事经营门店分别存在哪些违法违规行为？（6分）（2）上述违法行为应当如何定性，依据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等法律法规，应当采取哪些处罚措施？（6分）2.（13分）消费者王阿姨2025年1月在小区公园遛弯时，被某健康管理公司的工作人员邀请参加“免费健康知识讲座”，到场后可以免费领取10个鸡蛋。讲座现场，一名自称“北京某三甲医院心内科专家”的人员介绍称，公司售卖的一款“辅酶Q10软胶囊”是最新研发的心脏病治疗特效药，可以治愈冠心病、慢性心衰，避免心脏支架手术，产品原价2980元/盒，针对参会老年朋友推出“爱心补贴价”1980元/盒，买3盒送1盒。王阿姨听完讲座后花费5940元购买了4盒产品，按照现场“专家”要求的“加量服用效果更好”的提示，每日服用剂量为产品标签推荐量的2倍，食用1周后出现心慌、头晕等不适症状。经查看产品包装，该产品标注有保健食品蓝帽标识，批准文号为国食健注G开头的国产保健食品注册证书号，标签标注的保健功能为“有助于增强免疫力、抗氧化”，适宜人群为中老年人，不适宜人群为少年儿童、孕妇、乳母、过敏体质人群，标注的辅酶Q10每日推荐食用量为100mg。请根据上述材料，回答以下问题：（1）该健康管理公司在销售过程中，以及涉案产品本身存在哪些违法违规问题？（7分）（2）请结合保健食品监管要求和科学消费知识，给老年消费者提出选购、食用保健食品的合理提示。（6分）参考答案一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分）1.B2.B3.A4.B5.C6.A7.B8.B9.B10.C11.A12.B13.C14.A15.B16.B17.B18.A19.B20.B二、多项选择题（共10题，每题2分，共20分）1.ABCD2.ABC3.ABCD4.ABC5.ABCD6.AB7.ABD8.ABCD9.ABCD10.ABC三、判断题（共15题，每题1分，共15分）1.×2.√3.×4.×5.√6.×7.×8.√9.√10.×11.√12.√13.√14.×15.√四、简答题（共4题，每题5分，共20分）1.（本题共5分，核心要点答全即可得分）保健食品与普通食品、药品的核心区别主要体现在以下三方面：（1）与普通食品的区别：一是食用目的不同，普通食品以满足人体基本能量和营养需求、维持正常生命活动为目的，不具备特定保健功能，无明确的人群指向；保健食品以调节机体机能、改善特定健康状态为目的，具有经过科学验证的保健功能，划定明确的适宜人群和不适宜人群（1.5分）。二是配方与成分要求不同，普通食品的原料符合通用食品原料要求即可，无特定功效成分含量要求；保健食品需明确标注功效成分或标志性成分含量，部分原料仅限用于保健食品生产，且用量需严格符合安全标准（1分）。三是监管要求不同，普通食品按照一般食品生产许可流程管理，无需开展功能学评价；保健食品需经注册或备案，完成安全性毒理学评价、功能学评价等技术审评，取得合法资质后方可上市，标签需标注专属蓝帽标识、警示语等内容（1分）。（2）与药品的区别：一是使用目的不同，药品以预防、治疗、诊断疾病为目的，有明确的适应症或功能主治；保健食品不以治疗疾病为目的，仅用于调节机体机能，不能替代药物治疗疾病（1分）。二是使用要求不同，药品有明确的用法用量、疗程规定，存在明确的毒副作用和用药禁忌，需在医师或药师指导下使用；保健食品属于食品范畴，安全性较高，按照标签说明食用即可，无治疗疗程要求（0.5分）。2.（本题共5分，核心要点答全即可得分）根据《保健食品标签管理规范》，保健食品标签禁止标注以下内容：（1）虚假、夸大或绝对化表述，如“100%有效”“根治疾病”“最高科技”“纯天然无副作用”等误导消费者的内容（1分）；（2）涉及疾病预防、治疗功能的表述，包括直接或间接声称可以治疗某种疾病、替代药物、缓解疾病症状等内容（1分）；（3）利用国家机关、科研单位、学术机构、行业协会，或专家、医生、患者、广告代言人等主体的名义或形象进行推荐、证明的内容（1分）；（4）诱导性或误导性表述，如声称产品为正常膳食所必需、不食用会引发疾病、“无效退款”“保险公司承保效果”等内容，以及不符合产品实际的产地、资质、荣誉等虚假标注（1分）；（5）其他违反法律法规及食品安全标准的内容，如不标注不适宜人群、虚假标注功效成分含量、标注未经批准的保健功能等（1分）。3.（本题共5分，每列举1类情形及危害得1分，答满5类即可得满分）保健食品非法添加是行业重点整治的严重违法行为，常见情形及危害包括：（1）减肥类产品非法添加西布曲明、酚酞：西布曲明可引起心悸、失眠、血压升高，严重时诱发心肌梗死、脑卒中等心脑血管疾病；酚酞长期使用可导致结肠黑变、电解质紊乱，存在明确致癌风险。（2）辅助降血糖类产品非法添加二甲双胍、格列本脲等处方降糖药：剂量不明的降糖成分可导致严重低血糖、乳酸酸中毒，肝肾功能异常人群食用后可能出现器官损伤，甚至危及生命。（3）缓解体力疲劳（俗称“补肾”）类产品非法添加西地那非、他达拉非等处方药物：该类成分与硝酸酯类药物同服会引发严重低血压，健康人盲目服用可能诱发心血管意外，甚至猝死。（4）改善睡眠类产品非法添加地西泮、艾司唑仑等镇静催眠类精神药品：长期食用会导致嗜睡、记忆力下降、药物成瘾，严重损伤肝肾功能。（5）辅助降血压类产品非法添加硝苯地平、氢氯噻嗪等降压药物：可导致血压骤降、脑灌注不足，诱发缺血性脑卒中，同时可能引发电解质紊乱、肾功能损伤。4.（本题共5分，核心要点答全即可得分）保健食品生产企业是食品安全第一责任人，需落实的核心要求包括：（1）资质合规：依法取得食品生产许可证，生产许可范围覆盖所有生产品种，产品依法完成注册或备案，严格按照批准的配方、工艺、质量标准组织生产（1分）。（2）原料管控：建立严格的原料进货查验制度，审核供应商资质，对进厂原料开展索证索票和检验检测，严禁使用目录外违规原料、伪劣原料，严禁非法添加任何药物成分（1.5分）。（3）生产过程管控：建立覆盖生产全流程的质量控制体系，定期对生产环境、设备设施进行清洁消毒和验证，落实生产记录制度，确保生产过程全程可追溯（1分）。（4）出厂检验管控：建立严格的出厂检验制度，对每批次产品的感官指标、功效成分、微生物、污染物等项目开展检验，检验合格并出具合格证明后方可上市销售（1分）。（5）风险防控：建立产品追溯和召回体系，主动收集产品安全风险信息，发现产品存在安全隐患时第一时间启动召回，及时向属地监管部门报告，配合开展监督检查和风险处置（0.5分）。五、案例分析题（共2题，共25分）1.（本题共12分）（1）违法违规行为认定（6分）：生产企业层面存在的违规行为包括：一是生产的保健食品标签不符合法定要求，未按规定标注统一警示语；二是在保健食品中非法添加格列本脲化学药物成分，严重违反食品安全底线；三是配合经营方开展虚假宣传，涉及疾病治疗功能声称（每点1分，共3分）。经营门店层面存在的违规行为包括：一是未履行进货查验义务，经营标签不符合规定、非法添加药物的不合格保健食品；二是通过宣传折页、视频开展虚假宣传，声称产品可替代药物、根治糖尿病，严重误导消费者；三是未按规定设置保健食品销售专区专柜，将保健食品与药品混放销售，易引发消费者混淆（每点1分，共3分）。（2）定性及处罚措施（6分）：一是标签违规、混放销售、虚假宣传行为：违反《食品安全法》《保健食品标签管理规范》《广告法》相关规定，对经营单位责令立即整改，没收违法所得和涉案产品，可处5000元以上5万元以下罚款；针对虚假宣传行为，可处广告费用3-5倍罚款，广告费用无法计算的处20万元以上100万元以下罚款，情节严重的可吊销食品经营许可证，相关责任人纳入失信名单（3分）。二是非法添加格列本脲的行为：定性为“生产经营添加药品的食品”，属于严重食品安全违法行为，依据《食品安全法》规定，没收违法所得和涉案产品，货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；吊销生产企业、经营门店的相关许可资质，相关法定代表人、直接责任人5年内不得申请食品生产经营许可；该行为涉嫌构成生产、销售有毒、有害食品罪，应当依法移送公安机关追究刑事责任（3分）。2.（本题共13分）（1）存在的违法违规问题（7分）：