药剂学自考复习练习题及答案

药剂学自考复习练习题及答案)一、单项选择题（每题1分，共20分）1.药剂学研究的核心内容是（）。A.药物的合成方法B.药物制剂的处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用C.药物的药理学作用D.药物的体内代谢途径答案：B2.下列剂型中，不属于经胃肠道给药剂型的是（）。A.片剂B.胶囊剂C.栓剂D.颗粒剂答案：C解析：栓剂经直肠给药，通过直肠黏膜吸收，不经过胃肠道。3.下列药物制剂中，属于无菌制剂的是（）。A.软膏剂B.胶囊剂C.滴眼剂D.片剂答案：C4.药物化学降解最常见的途径是（）。A.水解和氧化B.聚合和脱羧C.异构化和环化D.光解和脱水答案：A5.关于一级反应半衰期，下列说法正确的是（）。A.与初始浓度有关B.与初始浓度无关C.随温度升高而延长D.随浓度增大而缩短答案：B解析：一级反应的半衰期公式为t1/26.中国药典规定的热原检查首选方法是（）。A.家兔法B.鲎试剂法C.凝胶法D.显色基质法答案：A解析：家兔法是法定热原检查法；鲎试剂法属于细菌内毒素检查法。7.采用高温法除去热原的条件是（）。A.180℃4小时B.100℃30分钟C.60℃1小时D.115℃30分钟答案：A解析：热原耐热性强，需180℃加热4小时或250℃加热30分钟以上才能破坏。8.下列注射剂附加剂中，属于等渗调节剂的是（）。A.氯化钠B.苯甲醇C.吐温80D.亚硫酸氢钠答案：A解析：氯化钠、葡萄糖是常用等渗调节剂；苯甲醇为抑菌剂，吐温80为增溶剂，亚硫酸氢钠为抗氧剂。9.HLB值在8～16的表面活性剂，通常可作为（）。A.增溶剂B.O/W型乳化剂C.W/O型乳化剂D.润湿剂答案：B解析：HLB值3～8适于W/O型乳化剂，8～16适于O/W型乳化剂，15～18以上适于增溶剂。10.不宜制成胶囊剂的药物是（）。A.吸湿性强的药物B.有不良臭味的药物C.性质稳定的油类药物D.遇湿不稳定的药物答案：A解析：吸湿性强的药物会使囊壳失水变脆或吸湿变软变形，甚至内容物结块；易溶性、刺激性强的药物也不宜制成胶囊剂。11.下列辅料中，常作为片剂崩解剂使用的是（）。A.乳糖B.羧甲基淀粉钠C.硬脂酸镁D.聚维酮答案：B解析：羧甲基淀粉钠为优良崩解剂；乳糖为稀释剂，硬脂酸镁为润滑剂，聚维酮为黏合剂。12.湿法制粒压片工艺中，制粒的主要目的是（）。A.增加药物的溶解度B.改善粉末的流动性和可压性C.提高药物的稳定性D.减小片重差异答案：B13.压片过程中出现片剂硬度低、表面疏松的现象，称为（）。A.裂片B.松片C.黏冲D.崩解迟缓答案：B解析：松片常因压力不足或黏合剂用量不够引起；裂片多为弹性复原率过大或压力分布不均所致。14.包糖衣片时，最先包的是（）。A.粉衣层B.隔离层C.糖衣层D.打光答案：B解析：包糖衣顺序一般为隔离层、粉衣层、糖衣层、有色糖衣层、打光。15.聚乙二醇类软膏基质属于（）。A.油脂性基质B.水溶性基质C.乳剂型基质D.水包油型基质答案：B16.下列剂型中，一般不要求进行溶出度检查的是（）。A.难溶性药物片剂B.缓释片C.肠溶片D.溶液剂答案：D解析：溶液剂中药物已呈分子分散状态，不存在溶出问题，不需检查溶出度。17.气雾剂喷射药物的动力来自（）。A.压缩空气B.抛射剂C.手动泵D.加热答案：B18.缓释制剂延长药物释放的主要机制是（）。A.减小药物粒径B.阻滞药物的溶出和扩散C.增加药物剂量D.提高药物溶解度答案：B19.下列制剂中，不属于靶向制剂的是（）。A.微球B.脂质体C.纳米粒D.普通片剂答案：D20.药物消除半衰期的定义是（）。A.血药浓度下降一半所需的时间B.药效下降一半所需的时间C.药物溶出一半所需的时间D.药物吸收一半所需的时间答案：A二、多项选择题（每题2分，共20分）1.下列哪些属于药物制剂稳定性研究的范围？（）A.化学稳定性B.物理稳定性C.生物学稳定性D.药效学稳定性答案：ABC2.下列关于注射剂中抑菌剂的叙述，正确的有（）。A.静脉注射剂不得加入抑菌剂B.多剂量包装的注射液可加入抑菌剂C.供皮下注射的制剂可加入抑菌剂D.抑菌剂用量应足以抑制微生物生长答案：ABCD解析：静脉注射与脑池内注射等特殊途径给药不得加抑菌剂；多剂量包装及皮下、肌内注射可加适宜抑菌剂。3.下列辅料中，常作为片剂黏合剂使用的有（）。A.淀粉浆B.羟丙甲纤维素C.聚维酮D.羧甲基淀粉钠答案：ABC解析：羧甲基淀粉钠是崩解剂，不属于黏合剂。4.片剂压片过程中常见的质量问题包括（）。A.裂片B.松片C.黏冲D.崩解超限答案：ABCD5.软膏剂的常用基质类型包括（）。A.油脂性基质B.乳剂型基质C.水溶性基质D.气雾型基质答案：ABC6.下列关于胶囊剂特点的叙述，正确的有（）。A.可掩盖药物的不良臭味B.可提高药物的生物利用度C.可延缓药物的释放D.吸湿性强的药物适宜制成胶囊剂答案：ABC解析：吸湿性强的药物会使囊壳变软变形，不宜制成胶囊剂。7.气雾剂的组成包括（）。A.抛射剂B.药物C.耐压容器D.阀门系统答案：ABCD8.缓释制剂常用的亲水性骨架材料有（）。A.羟丙甲纤维素（HPMC）B.海藻酸钠C.乙基纤维素D.聚维酮（PVP）答案：ABD解析：乙基纤维素为水不溶性高分子材料，常用作不溶性骨架材料而非亲水性骨架材料。9.靶向制剂的类型包括（）。A.被动靶向制剂B.主动靶向制剂C.物理化学靶向制剂D.缓释制剂答案：ABC10.生物利用度评价的主要参数有（）。A.CB.TC.AD.t答案：ABC解析：生物利用度三大参数为峰浓度Cmax、达峰时间Tma三、判断题（每题1分，共10分）1.药物的化学降解主要包括水解和氧化，其中水解是最常见的途径。答案：正确2.影响药物制剂稳定性的外界因素包括温度、光线、空气、湿度等。答案：正确3.注射剂生产中，使用活性炭不能除去热原。答案：错误解析：活性炭对热原有较强的吸附作用，是注射剂生产中常用的除热原方法之一。4.混悬剂中加入絮凝剂可使微粒形成疏松絮凝体，沉降虽快但振摇后易再分散。答案：正确5.所有药物都可制成缓释制剂。答案：错误解析：剂量过大、半衰期过短或过长、药效剧烈且吸收不规则等药物不适合制成缓释制剂。6.片剂压力越大，崩解时限一定越短。答案：错误解析：压力过大使片剂过硬，孔隙率减小，崩解时限往往延长。7.凡士林属于软膏剂中的油脂性基质。答案：正确8.气雾剂中抛射剂的沸点低，常温下蒸气压较高，容易液化。答案：正确9.微囊囊壁越厚，药物释放速度越快。答案：错误解析：囊壁增厚使药物扩散路径延长，释放速度减慢。10.药物经皮吸收的主要屏障是角质层。答案：正确四、简答题（每题8分，共24分）1.简述影响药物制剂稳定性的外界因素及相应措施。答案：（1）温度：温度升高使化学反应速度加快，对热不稳定制剂应低温贮存、冷藏运输。（2）光线：光线可引发光解反应，应采用避光操作，选用棕色玻璃瓶等避光包装。（3）空气（氧）：易氧化药物应充入氮气或二氧化碳置换容器中的空气，并可加入抗氧剂。（4）水分与湿度：湿度大易引起药物水解和吸潮结块，应控制生产环境相对湿度，采用防潮包装。（5）金属离子：微量金属离子会催化氧化反应，可加入金属螯合剂如EDTA-Na₂消除影响。2.简述乳剂不稳定现象的主要类型及其原因。答案：（1）分层：分散相与连续相密度不同，久置后出现上下层现象，振摇可恢复。（2）絮凝：乳化剂不足或ζ电位降低，液滴聚集成絮状，但未合并，可逆。（3）转相：乳化剂性质改变或相比变化，O/W型乳剂转变为W/O型或反之。（4）合并与破裂：液滴界面膜破裂，小滴合并为大滴，最终破乳，不可逆。（5）酸败：油相受外界因素影响发生氧化、水解，产生异味。解析：乳剂不稳定主要与乳化剂种类与用量、两相密度差、液滴大小及贮存温度等因素有关。3.简述影响片剂崩解迟缓的主要因素及解决办法。答案：（1）崩解剂选择不当或用量不足，应重新筛选高效崩解剂并调整用量。（2）黏合剂黏性过强或用量过大，片剂结合力过强，应适当减少黏合剂或降低浓度。（3）压片压力过大，片剂过于坚硬，应调整压力。（4）疏水性润滑剂用量过多，阻碍水分渗入，应控制硬脂酸镁等润滑剂用量。（5）贮存不当致吸湿或受热，使崩解剂活性降低，应采用防潮包装并控制贮存条件。五、计算题（每题8分，共16分）1.配制2%盐酸普鲁卡因滴眼液100mL，已知该药物1%水溶液的冰点降低值为0.12 ∘C，1%氯化钠水溶液的冰点降低值为0.58答案：2%药物溶液的冰点降低值为：a等渗调节剂用量公式为：W式中b为1%氯化钠溶液的冰点降低值，b=W因此，每100mL滴眼液中需加入氯化钠约0.48g。2.某抗菌药给患者一次静脉注射400mg，测得注射后即刻血药浓度为20 mg/L，药物按一级动力学消除，消除速率常数（1）求表观分布容积V；（2）求消除半衰期t1（3）若要求注射后10h血药浓度不低于5 答案：（1）表观分布容积：V（2）消除半衰期：t（3）注射后10h的血药浓度为：C由于9.93 解析：静脉注射给药后血药浓度按一级动力学指数衰减，关键是利用C0=X六、论述题（每题10分，共10分）1.试述影响口服药物吸收的剂型因素。答案：口服药物吸收受多种剂型因素影响，主要包括以下几方面：（1）药物的理化性质。药物解离度与脂溶性直接影响膜透过性；未解离型、脂溶性适中的药物易通过生物膜吸收。药物的溶解度与溶出速率是关键限速因素，难溶性药物可通过减小粒径、制成固体分散体或环糊精包合物来提高溶出速率。此外，多晶型、溶剂化物、盐型等也会改变药物的溶解度和稳定性。（2）药物在制剂中的稳定性。药物若在贮存期或胃肠道内发生水解、氧化等降解，会降低吸收前的有效药量，需通过处方和工艺手段加以稳定。（3）剂型类型。溶液剂中药以分子状态分散，吸收最快；混悬剂、乳剂的吸收取决于粒子大小和分散状态；胶囊剂需先崩解再溶出；片剂需经崩解、溶出后才能吸收，起效相对较慢。因此剂型选择直接决定吸收速度与程度。