药品的不良反应

第二章药品不良反应药品的不良反应1/29

学习目标:掌握药品不良反应定义和分类了解药品不良反应预防和治疗药品的不良反应2/29在我国因药品不良反应住院有250多万，所以死亡者近20万!药品不良反应是用药安全大敌，它已成为全球公共卫生问题，正严重地危害着人类健康。

药品的不良反应3/29一、什么叫药品不良反应？国际上给其下定义为：药品不良反应（英文AdverseDrugReaction，缩写为ADR)是指药品在预防、诊疗、治病或调整生理功效正惯使用方法用量下，出现有害和意料之外反应。（不包含无意或有意超剂量用药引发反应以及用药不妥引发反应)诱发药品不良反应原因主要有两大类：患者原因和药品原因。

药品的不良反应4/29二、怎样区分ADR与医疗差错、医疗事故？是药品不良反应还是医疗差错、医疗事故,主要看医生处方是否符合药品使用说明书中要求使用方法、用量等要求。详细医疗事故及医疗差错判别和处理应按照《医疗事故处理方法》等相关要求进行。

药品的不良反应5/29三、ADR与药品质量事故有区分吗？

药品质量是否有问题,应该依据国家药品检验机构检验结果,看药品质量是否符正当定质量标准。许多药品不良反应是在药品质量检验合格情况下发生,不能认为有了不良反应就一定是药品质量有问题,就一定是药品质量事故。药品的不良反应6/29四、药品不良反应与药源性疾病有区分吗?药源性疾病指药品所引发疾病，它既是医源性疾病组成部分之一，又是药品不良反应延伸。药品不良反应不一定会造成药源性疾病.怎样防止能够从几方面入手：1、提升制药工艺水平

2、严格对症下药

3.重视个体差异.以及注意个体服药身体状态

药品的不良反应7/29五、药品不良反应表现

（一)副作用（二)毒性反应（三)后遗效应（四)过敏反应（五)依赖性（六)特殊毒性

药品的不良反应8/291.副反应（sidereaction)：药品在治疗剂量时与治疗目标无关药理学作用所引发反应。是药品固有作用，是在药品治疗剂量下出现与用药目标无关作用，普通为可恢复功效性改变。副作用作用随用药目标不一样而改变，如阿托品作为麻醉前给药抑制腺体分泌，则手术后出现肠胀气、尿潴留为副作用；而当阿托品用于解除胆道痉挛时，出现心悸、口干成为副作用，副作用能够经过调整计量、合并用药来降低。药品的不良反应9/292.毒性反应（toxicreaction)：药品剂量过大或用药时间过长对机体产生有害作用。剂量过大引发毒性反应称急性中毒长久应用引发毒性反应称慢性中毒多数药品都有一定毒性，可引发用药后中毒反应。药品的不良反应10/293.后遗效应（residualeffect)：停药后仍残留在体内低于最低有效治疗浓度药品所引发药品效应。后遗效应可能比较短暂，如服用巴比妥类催眠药后次晨宿醉现象

药品的不良反应11/294.变态反应/过敏反应:指极少数含有过敏体质病人，在服惯用量或低于惯用量药品时，发生一些特殊反应，轻者出现皮肤瘙痒、荨麻疹、皮疹、发烧，重者引发过敏性休克，甚至有生命危险。一旦发生过敏反应，假如再次使用这种药，必定会再次发生反应，而且症状会一次比一次重。

药品的不良反应12/29为了能防止这种现象，在用药过程中，假如出现了某种药品过敏反应，就要记住这种药品名称，以防再次误用。对过敏体质者，使用药品时应格外小心。假如发生过敏反应，主要办法就是马上停顿用药。比如:青霉素药品的不良反应13/295.依赖性：重复使用某种药品后停药时可出现一系列症状和不适，从而病人要求继续服药，这种现象称依赖性。精神依赖性为重复使用某种药品停药后强烈要求继续服药，以到达精神上欣快感。身体依赖性为重复使用某种药停后引发生理功效改变而产生戒断症状。作用于中枢神经系统药品如镇静催眠药、中枢性镇痛药、中枢兴奋药等可引发依赖性

药品的不良反应14/296.特殊毒性:致畸作用、致癌作用和致突变作用是药品引发三种特殊毒性，均为药品和遗传物质或遗传物质在细胞表示所发生相互作用结果。妊娠二周到三个月为胚胎发育最活跃时期，在此期间用药轻易引发胎儿畸形。

药品的不良反应15/29"反应停”事件药品的不良反应16/29已确定有致癌作用物质为砷化合物、氯霉素、环磷酰胺、苯丙氨酸氮芥、己烯雌酚、康复龙、非那西汀、苯妥英等。另外一些化学、物理原因和生物因子也可使遗传因子DNA产生突变及染色体异常。突变与癌变有亲密关系。已知突变物中，90%有致癌性。药品的不良反应17/29六、不良反应个体差异药品的不良反应18/29小儿轻易发生药品不良反应不良反应发生率女性高于男性种族不一样发生药品不良反应有所不一样

药品的不良反应19/29七.药品不良反应为何不可预言?药品不良反应诱发原因有非药品原因及药品原因两类。非药品原因:包含年纪、性别、遗传、感应性、疾病等药品原因:包含药品毒副作用、药品相互作用以及赋形剂影响等。药品的不良反应20/29适用药品数与不良反应发生率适用药品数（种)适用药品数（种)适用药品数（种)适用药品数（种)药品的不良反应21/29八.发觉可疑药品不良反应怎么办?发觉可疑不良反应普通应该停用可疑药品,对不良反应给以适当治疗并按要求及时向负责药品不良反应汇报工作部门汇报,依据他们意见,认真填写药品不良反应汇报表。药品的不良反应22/29九、药品不良反应监测1、监测意义：药品不良反应监测是药品上市后研究主要内容，是发觉药品新和罕见不良反应主要方法。2.监测汇报系统：

国家药品不良反应监察中心

药品不良反应教授咨询委员会

省、自治区、直辖市药品不良反应监察中心药品的不良反应23/293.监测方法自发呈报系统重点医院监测重点药品监测速报制度统计联结队列研究病例对照研究药品的不良反应24/29药品的不良反应25/29药品的不良反应26/29SANLUMILKPOWDER药品的不良反应27/29十.应该怎样治疗药品不良反应?

药品不良反应治疗标