2026年药品管理法考试试题附答案

2026年药品管理法考试试题附答案一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）1.根据2025年第三次修正的《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯，其中疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品，其追溯数据上传至国家药品追溯协同平台的时限为（）A.生产、购进、销售、使用行为发生后24小时内B.生产、购进、销售、使用行为发生后48小时内C.生产、购进、销售、使用行为发生后72小时内D.生产、购进、销售、使用行为发生后7日内答案：A解析：根据2025年修正的《药品管理法》第十二条配套实施细则，特殊管理药品追溯数据需在业务行为发生后24小时内上传，普通药品追溯数据上传时限为72小时。2.药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务，下列关于该指定企业责任承担的表述正确的是（）A.指定企业独立承担全部责任，境外持有人不承担责任B.境外持有人与指定企业承担连带责任C.指定企业承担主要责任，境外持有人承担次要责任D.境外持有人承担全部责任，指定企业仅承担联络义务答案：B解析：《药品管理法》第三十八条明确规定，境外药品上市许可持有人指定的境内企业法人，与境外持有人承担连带责任。3.药品生产许可证有效期为（），有效期届满，需要继续生产药品的，应当在有效期届满前（）申请重新审查发证。A.5年；6个月B.5年；12个月C.3年；6个月D.3年；12个月答案：A解析：《药品管理法》第四十一条规定，药品生产许可证有效期为5年，有效期届满，应当在有效期届满前6个月申请重新审查发证，符合2024年国家药监局发布的《药品生产监督管理办法》配套要求。4.下列关于药品标签、说明书管理的表述，不符合《药品管理法》规定的是（）A.药品标签、说明书应当注明药品的通用名称、成份、规格、上市许可持有人及其地址、生产企业及其地址等信息B.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签、说明书，应当印有规定的标志C.药品标签、说明书中的文字应当清晰，生产日期、有效期等事项应当显著标注，容易辨识D.经省级药品监督管理部门批准，药品说明书可以删除已明确的严重不良反应提示信息，避免引起患者不必要恐慌答案：D解析：《药品管理法》第四十九条明确规定，药品标签、说明书应当完整注明药品适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项，不得擅自删除不良反应信息，尤其是严重不良反应提示。5.药品经营企业购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和销售。其中，对药品购进、销售记录的保存期限要求为（）A.不得少于3年，且不得少于药品有效期后1年B.不得少于5年，且不得少于药品有效期后1年C.不得少于3年，且不得少于药品有效期后2年D.不得少于5年，且不得少于药品有效期后2年答案：B解析：根据2025年修正后《药品管理法》第五十五条，药品经营企业购销记录保存期限不得少于5年，且不少于药品有效期后1年，与药品上市许可持有人追溯记录保存要求保持一致。6.医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得医疗机构制剂许可证，下列关于医疗机构制剂的表述正确的是（）A.医疗机构配制的制剂可以在市场上销售B.医疗机构配制的制剂经省级药监部门批准可以在指定的医疗机构之间调剂使用C.医疗机构配制的制剂无需进行质量检验，凭医师处方即可在本单位使用D.医疗机构配制的制剂可以发布医疗机构自制广告答案：B解析：《药品管理法》第七十六条规定，医疗机构配制的制剂不得在市场上销售，不得发布广告，且必须经质量检验合格后方可凭处方在本单位使用；发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经省级以上药监部门批准可以在指定医疗机构之间调剂。7.药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。其中，对疑似药品死亡病例及严重不良反应的报告时限为（）A.获知后7日内报告B.获知后15日内报告C.获知后30日内报告D.获知后立即报告答案：D解析：根据《药品管理法》第八十一条配套《药品不良反应报告和监测管理办法》，死亡病例及严重群体性不良反应需获知后立即报告，一般严重不良反应15日内报告，普通不良反应30日内报告。8.药品的价格管理中，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格管理的规定，依法向药品价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料，其中对纳入国家基本药物目录的药品实行（）A.市场调节价B.政府指导价C.集中带量采购中选价格为基础的医保支付标准挂钩机制D.企业自主定价不受监管答案：C解析：2025年修正的《药品管理法》第八十八条明确，基本药物全部纳入集中带量采购范围，实行中选价格与医保支付标准直接挂钩机制，虚高价格的医保基金不予支付。9.下列关于假药的界定，符合《药品管理法》规定的是（）A.药品成份的含量不符合国家药品标准B.变质的药品C.未标明或者更改有效期的药品D.擅自添加防腐剂、辅料的药品答案：B解析：《药品管理法》第九十八条规定，假药包括：药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；变质的药品；药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。ACD选项均属于劣药范畴。10.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。A.十倍以上二十倍以下B.十五倍以上三十倍以下C.五倍以上十五倍以下D.二十倍以上三十倍以下答案：B解析：《药品管理法》第一百一十六条规定，生产销售假药的罚款幅度为货值金额十五倍以上三十倍以下，2025年修正时未调整该罚款基准，仅明确了“生产、销售行为用于孕产妇、儿童等特殊人群假药的，按最高幅度处罚”的加重情节。11.药品上市许可持有人未按照规定开展药品上市后评价的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处（）的罚款。A.十万元以上五十万元以下B.五万元以上二十万元以下C.五十万元以上二百万元以下D.二万元以上十万元以下答案：A解析：《药品管理法》第一百二十七条规定，未按规定开展上市后评价的，逾期不改正处十万元以上五十万元以下罚款，情节严重的吊销药品批准证明文件。12.从事药品研制活动，应当遵守药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范，保证药品研制全过程持续符合法定要求，其中开展药物临床试验，应当经（）批准。A.所在地省级药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门C.所在地省级卫生健康主管部门D.国务院卫生健康主管部门答案：B解析：《药品管理法》第十九条明确，药物临床试验需经国务院药品监督管理部门（即国家药监局）批准，且需经伦理委员会审查同意。13.国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度，非处方药的标签和说明书应当经（）核准，方便公众自行判断、选择和使用。A.省级药品监督管理部门B.国家药品监督管理局C.国家卫生健康委员会D.省级卫生健康委员会答案：B解析：《药品管理法》第五十四条规定，非处方药标签说明书由国家药监局统一核准，标注“请仔细阅读药品说明书或者药师指导下购买和使用”警示语。14.药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定，向所在地（）备案。A.县级人民政府药品监督管理部门B.设区的市级人民政府药品监督管理部门C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D.国家药品监督管理局答案：C解析：《药品管理法》第六十二条规定，药品网络交易第三方平台需向省级药监部门备案，对平台内药品经营行为承担管理责任。15.国家建立药品供求监测体系，及时收集和汇总分析短缺药品供求信息，对短缺药品实行预警，采取应对措施。其中，对临床必需、用量小、市场供应不稳定的短缺药品，实行（）制度。A.定点生产B.政府储备C.统一采购D.限制出口答案：A解析：《药品管理法》第九十五条规定，临床必需、用量小、供应不稳定的短缺药品实行定点生产、统一调配，保障临床供应；A类短缺药品实行储备制度，重大灾情疫情下可采取限制出口措施。16.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，不得通过网络销售，但下列哪个情形属于法定例外？A.取得麻醉药品经营资质的药品批发企业通过网络向医疗机构销售麻醉药品B.药品零售企业通过网络向个人消费者销售第二类精神药品C.药品上市许可持有人通过网络向个人消费者销售第一类精神药品D.第三方平台为个人消费者代购麻醉药品答案：A解析：2025年修正的《药品管理法》第六十三条明确，特殊管理药品中，取得特殊药品经营资质的批发企业经备案后，可通过封闭的药品网络交易系统向具备资质的医疗机构、科研机构销售特殊管理药品，一律禁止向个人消费者网售特殊管理药品。17.药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责，其法定代表人、主要负责人对药品质量承担（）A.主要责任B.首要责任C.全面责任D.连带责任答案：C解析：《药品管理法》第三十条明确，药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量承担全面责任，质量受权人承担直接放行责任。18.进口药品通关时，海关凭药品监督管理部门出具的（）放行，无该证明的不得进口。A.进口药品注册证B.进口药品通关单C.药品检验报告书D.进口准许证答案：B解析：《药品管理法》第六十四条规定，进口药品需经口岸药监部门备案，出具进口药品通关单，海关凭通关单放行；特殊管理药品还需取得进口准许证。19.下列行为中，属于按劣药论处的是（）A.药品所标明的适应症超出规定范围B.被污染的药品C.以非药品冒充药品D.变质的药品答案：B解析：《药品管理法》第九十八条规定，劣药包括：成份含量不符合国家药品标准；被污染的药品；未标明/更改有效期；不注明/更改生产批号；超过有效期；擅自添加防腐剂、辅料；其他不符合药品标准的药品。ACD均属于假药范畴。20.药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查，监督其持续符合法定要求，其中对疫苗、血液制品生产企业的检查频次要求为（）A.每年至少开展1次全覆盖检查B.每2年至少开展1次全覆盖检查C.每3年至少开展1次全覆盖检查D.每半年至少开展1次全覆盖检查答案：D解析：根据《药品管理法》第一百零四条配套检查规则，疫苗、血液制品等高风险药品生产企业每半年至少开展1次全覆盖检查，普通药品生产企业每年至少1次检查。二、多项选择题（共10题，每题2分，每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，错选、少选均不得分）1.根据2025年修正的《药品管理法》，下列属于药品上市许可持有人法定义务的有（）A.建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理B.对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力C.建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量受权人签字后方可放行上市D.建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯答案：ABCD解析：上述选项均为《药品管理法》第三十一条至第三十五条规定的药品上市许可持有人核心法定义务。2.药品生产企业应当按照药品生产质量管理规范组织生产，下列关于生产过程管理要求的表述正确的有（）A.生产药品所需的原料、辅料，应当符合药用要求，符合国务院药品监督管理部门制定的药用原料、辅料标准B.药品出厂放行前，应当经质量受权人签字，符合国家药品标准的方可出厂放行C.药品生产企业可以接受委托生产所有类别药品，包括疫苗、血液制品D.药品生产企业应当建立药品出厂检验制度，不符合国家药品标准的不得出厂答案：ABD解析：《药品管理法》第三十二条、第四十二条规定，疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品等特殊管理的高风险药品不得委托生产，因此C选项错误。3.下列关于药品广告管理的表述，符合《药品管理法》规定的有（）A.药品广告应当经广告主所在地省、自治区、直辖市人民政府确定的广告审查机关批准B.药品广告的内容应当真实、合法，以国务院药品监督管理部门核准的药品说明书为准，不得含有虚假内容C.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，不得利用国家机关、科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、患者等的名义或者形象作推荐、证明D.非药品广告可以涉及药品的宣传推广答案：ABC解析：《药品管理法》第八十九条明确规定，非药品广告不得涉及药品的宣传，因此D选项错误。4.药品监督管理部门根据监督管理的需要，可以对药品质量进行抽查检验，下列关于抽查检验的表述正确的有（）A.抽查检验应当按照规定抽样，抽样时应当购买所抽取的样品，不得收取检验费用和其他费用B.对有证据证明可能危害人体健康的药品及有关材料，药品监督管理部门可以采取查封、扣押的行政强制措施C.当事人对药品检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起七日内申请复验D.抽查检验结果应当定期公告，公告内容需包含药品通用名称、生产企业、检验结果、不合格项目等信息答案：ABCD解析：上述选项均符合《药品管理法》第一百条、第一百零一条、第一百零二条关于抽查检验的规定。5.有下列哪些情形之一的，为假药？A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C.变质的药品D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围答案：ABCD解析：《药品管理法》第九十八条第二款明确规定了假药的四种情形，选项均符合。6.下列哪些药品不得委托生产？A.疫苗B.血液制品C.麻醉药品、第一类精神药品D.医疗用毒性药品答案：ABCD解析：《药品管理法》第三十二条及2024年《药品生产监督管理办法》规定，疫苗、血液制品、麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品等高风险药品不得委托生产。7.医疗机构应当坚持安全有效、经济合理的用药原则，遵循药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等合理用药，对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核。下列属于医疗机构药事管理法定要求的有（）A.医疗机构应当配备依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员，非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作B.医疗机构购进药品，应当执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识C.医疗机构因临床急需进口少量药品的，经国家药监局或者国务院授权的省级人民政府批准，可以进口，进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的D.医疗机构可以将其配制的制剂在互联网上向患者销售答案：ABC解析：《药品管理法》第七十六条规定，医疗机构制剂不得在市场销售，不得通过网络向公众销售，因此D选项错误。8.药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告，国家为保障短缺药品供应可以采取的措施有（）A.建议药品上市许可持有人合理组织生产，保障供应B.统筹协调相关企业组织生产，必要时采取定点生产方式保障供应C.对短缺药品实施价格干预，防止价格暴涨D.必要时可以组织紧急进口，满足临床需求答案：ABCD解析：上述选项均为《药品管理法》第九十五条、第九十六条规定的短缺药品保供措施。9.违反《药品管理法》规定，提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可、药品生产许可、药品经营许可、医疗机构制剂许可或者药品注册等许可的，应当承担的法律责任有（）A.撤销相关许可，十年内不受理其相应申请B.并处五十万元以上五百万元以下的罚款C.情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处二万元以上二十万元以下的罚款，十年内禁止从事药品生产经营活动D.情节严重的，可以由公安机关处五日以上十五日以下拘留答案：ABCD解析：《药品管理法》第一百二十三条明确了骗取许可行为的法律责任，选项均符合规定。10.下列关于药品追溯制度的表述，正确的有（）A.国家建立健全药品追溯制度，国家药监局制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享B.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构应当建立药品追溯系统，按要求上传追溯数据C.消费者可以通过药品追溯码查询药品生产、流通、使用全链条信息D.药品追溯数据的保存期限不得少于药品有效期后5年，无有效期的保存期限不得少于10年答案：ABC解析：根据《药品管理法》第十二条及《药品追溯码编码要求》，药品追溯数据保存期限不得少于5年，且不少于药品有效期后1年，因此D选项错误。三、判断题（共10题，每题1分，正确的填“√”，错误的填“×”）1.药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等，不包括兽药和农药。（）答案：√解析：《药品管理法》第二条明确了药品的定义，药品特指人用药品，不包括兽药、农药。2.药品上市许可持有人只能是药品生产企业，科研机构不能成为药品上市许可持有人。（）答案：×解析：《药品管理法》第三十条规定，药品上市许可持有人可以是取得药品注册证书的企业、药品研制机构等，科研机构作为研制主体可以成为持有人。3.药品零售企业应当凭执业医师或者执业助理医师处方销售处方药，执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员负责处方审核、调配，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配。（）答案：√解析：《药品管理法》第五十八条明确了处方药销售管理要求，处方审核是药学技术人员的法定责任。4.已被注销药品注册证书的药品，不得生产、进口、销售和使用，但是已经生产的可以在有效期内继续销售。（）答案：×解析：《药品管理法》第八十三条规定，已被注销药品注册证书的药品，自注销之日起立即停止生产、进口、销售和使用，已经上市的由持有人召回并监督销毁。5.因药品质量问题受到损害的，受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失，也可以向药品经营企业、医疗机构请求赔偿损失。（）答案：√解析：《药品管理法》第一百四十四条规定了药品质量侵权的首负责任制，受害人可以向任意责任主体索赔，先行赔付的主体有权向实际责任人追偿。6.药品监督管理部门在查处药品违法行为时，可以查阅、复制、查封、扣押相关合同、票据、账簿以及其他有关资料，查封、扣押违法生产、经营、使用的药品以及用于违法生产、经营、使用的原材料、辅料、包装材料和设备。（）答案：√解析：《药品管理法》第一百零五条明确了药监部门执法时可以采取的行政强制措施。7.药品通用名称可以作为药品商标使用。（）答案：×解析：《药品管理法》第二十九条规定，列入国家药品标准的药品通用名称不得作为药品商标使用。8.城乡集市贸易市场可以出售中药材，国务院另有规定的除外，但不得出售中药材以外的药品，除非是持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定范围内设点销售非处方药品。（）答案：√解析：《药品管理法》第六十条明确了城乡集贸市场的药品销售规则。9.生产、销售劣药，情节严重的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动。（）答案：×解析：《药品管理法》第一百一十八条规定，生产销售劣药情节严重的，相关责任人员处收入百分之三十以上三倍以下罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营活动，并非一律终身禁业；生产销售假药的，相关责任人员一律终身禁业。10.国家实行药品储备制度，建立中央和地方两级药品储备，发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时，依照《中华人民共和国突发事件应对法》的规定，可以紧急调用药品。（）答案：√解析：《药品管理法》第九十四条明确了国家药品储备制度的要求，中央与地方两级储备保障应急供应。四、简答题（共3题，每题10分）1.简述2025年修正的《药品管理法》中规定的药品上市许可持有人的主要义务。参考答案：（1）质量体系建设义务：建立覆盖药品全生命周期的质量保证体系，配备专职质量管理人员，独立负责质量管理，定期对受托生产、经营企业开展质量审核，监督其持续合规。（2分）（2）全流程追溯义务：建立并实施药品追溯制度，按照规定上传追溯数据，保证药品全程可追溯，落实“一物一码”追溯要求，配合国家药品追溯协同平台建设。（2分）（3）上市放行义务：建立药品上市放行规程，对生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量受权人签字确认符合标准后方可上市，对药品质量承担最终责任。（1分）（4）风险管理义务：持续开展药品上市后不良反应监测，及时识别、控制药品风险，按要求提交年度报告、定期安全性更新报告，对存在安全隐患的药品及时采取召回、暂停销售、修改说明书等风险控制措施。（2分）（5）短缺药品保供义务：停止生产短缺药品的，需提前6个月向药监部门报告，按照要求配合保供调度，保障临床供应。（1分）（6）损害赔偿义务：因药品质量问题造成损害的，依法承担赔偿责任，落实首负责任制，对受害人先行赔付，不得推诿。（1分）（7）年度报告义务：每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理、不良反应监测等情况向药监部门报告，接受监督检查。（1分）2.简述假药和劣药的界定情形及生产、销售假药劣药的核心法律责任差异。参考答案：（1）假药界定：①药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；③变质的药品；④药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。（2分）（2）劣药界定：①药品成份的含量不符合国家药品标准；②被污染的药品；③未标明或者更改有效期的药品；④不注明或者更改生产批号的药品；⑤超过有效期的药品；⑥擅自添加防腐剂、辅料的药品；⑦其他不符合药品标准的药品。（2分）（3）法律责任差异：①罚款幅度不同：生产销售假药的，处货值金额15-30倍罚款，货值不足10万按10万计算；生产销售劣药的，处货值金额10-20倍罚款，货值不足10万按10万计算。（2分）②资格罚不同：生产销售假药情节严重的，吊销相关许可，10年内不受理相应申请，相关责任人员终身禁业；生产销售劣药情节严重的，吊销相关许可，10年内不受理相应申请，相关责任人员处10年直至终身禁业，并非一律终身禁业。（2分）③刑事责任衔接不同：生产销售假药无论金额、情节均构成刑事犯罪（《刑法》第141条）；生产销售劣药需达到“对人体健康造成严重危害”的后果才构成刑事犯罪（《刑法》第142条）。（2分）3.简述药品网络销售的法定监管要求。参考答案：（1）主体资质要求：通过网络销售药品的，应当是具备药品生产、经营资质的药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业，无合法资质的主体不得通过网络销售药品；第三方平台提供者需向省级药监部门备案，对入驻经营者资质进行审核登记。（2分）（2）经营范围限制：疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等特殊管理药品，一律不得向个人消费者网络销售；仅具备特殊药品批发资质的企业可通过封闭系统向医疗机构、科研机构网售特殊药品。（3分）（3）经营行为要求：网售药品应当符合药品经营质量管理规范要求，建立在线药学服务制度，处方药销售需严格执行处方审核制度，凭真实有效处方调配销售，处方保存期限符合要求，不得违规促销处方药、甲类非处方药。（2分）（4）配送管理要求：网售药品配送应当符合药品储存运输要求，委托配送的应当对受托企业质量保障能力进行审核，全程落实追溯要求。（1分）（5）责任承担：第三方平台未尽资质审核、行为管理义务，导致消费者权益受损的，与网售药品经营者承担连带责任；药品上市许可持有人对其网售药品的质量承担最终责任。（2分）五、案例分析题（共2题，每题10分）1.2026年3月，某省级药品监督管理局对辖区内A药品生产企业开展飞行检查时发现，该企业生产的某批次降压药（国药准字H2021XXXX，批号20251201）经检验，有效成份含量仅为国家药品标准规定的70%，同时查明该批次药品货值金额共计12万元，已经全部销售给辖区内B药品零售连锁企业，其中80%已经销售给消费者。检查中还发现，A企业质量受权人未履行放行审核职责，该批次药品未完成出厂检验即签字放行。问题：（1）该批次降压药属于假药还是劣药？请说明理由。（3分）（2）对A药品生产企业应当如何处罚？请说明法律依据。（4分）（3）B药品零售连锁企业如果明知道该批次药品质量不合格仍然销售，应当承担什么责任？（3分）参考答案：（1）该批次降压药属于劣药。（1分）理由：根据《药