2026年蛋白同化制剂、肽类激素专项培训试题（附答案）

2026年蛋白同化制剂、肽类激素专项培训试题（附答案）一、单项选择题（共20题，每题2分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）1.根据2025年最新修订的《反兴奋剂管理办法》（国家体育总局令第28号），下列不属于2026年目录内肽类激素品种的是（）A.生长激素释放因子类似物（如替莫瑞林）B.人绒毛膜促性腺激素（hCG）C.胰岛素及其类似物D.盐酸麻黄碱2.药品零售企业不得经营的蛋白同化制剂、肽类激素品种是（）A.胰岛素B.注射用重组人生长激素C.炔诺酮D.地塞米松3.2026年兴奋剂目录将下列哪类生物类似药新纳入肽类激素监管范畴，要求全程冷链追溯（）A.利拉鲁肽生物类似药B.甘精胰岛素生物类似药C.重组促红细胞生成素生物类似药D.特立帕肽生物类似药4.医疗机构购进蛋白同化制剂、肽类激素时，应当索取、留存供货单位的合法资质证明文件，相关记录保存期限不得少于（）A.1年B.3年C.5年D.超过药品有效期1年，且不得少于5年5.依法可以从事蛋白同化制剂、肽类激素批发业务的企业，应当经哪一级药品监督管理部门批准（）A.国家药品监督管理局B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C.设区的市级人民政府药品监督管理部门D.县级人民政府药品监督管理部门6.下列关于蛋白同化制剂、肽类激素进口管理的说法，错误的是（）A.进口蛋白同化制剂、肽类激素必须取得《进口药品注册证》或《医药产品注册证》B.进口供医疗使用的蛋白同化制剂、肽类激素，进口单位应当取得《进口准许证》C.《进口准许证》有效期为1年，逾期可自动续期3个月D.个人因医疗需要携带或邮寄进出境自用合理数量范围内的肽类激素，应当凭医疗机构处方予以验放7.药品零售企业销售胰岛素类肽类激素时，处方的留存期限为（）A.超过处方开具日期2年B.超过处方开具日期5年C.超过药品有效期1年，且不得少于5年D.无需留存处方8.2026年专项整治要求，药品网络交易第三方平台发现平台内经营者存在违规销售蛋白同化制剂、肽类激素行为的，应当立即停止提供网络交易平台服务，保留相关记录并在多长时间内向所在地省级药品监管部门报告（）A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时9.某医疗机构为运动员开具肽类激素处方时，下列做法符合规定的是（）A.直接为因治疗需要使用胰岛素的糖尿病运动员开具处方，无需告知其反兴奋剂相关注意事项B.确因医疗需要为运动员开具目录内肽类激素时，应当告知其药品属性，指导其按规定申报用药豁免C.为提升运动员比赛成绩，短期开具重组人促红素处方D.处方剂量最长可开具3个月用量10.下列蛋白同化制剂品种中，属于2026年目录新增、重点监控的合成代谢类固醇变种（俗称“实验室类固醇”）的是（）A.睾酮B.诺龙C.去氢甲基睾酮（美雄酮）D.19-去甲雄烯二酮衍生物（RAD140）11.蛋白同化制剂、肽类激素储存过程中，需要冷链运输储存的品种，其全程温度记录间隔不得超过多长时间，记录保存期限不得少于5年（）A.5分钟B.10分钟C.30分钟D.60分钟12.除胰岛素外，药品零售企业违规销售蛋白同化制剂、肽类激素的，货值金额不足1万元的，按照2026年最新裁量基准，最低罚款金额为（）A.2万元B.5万元C.10万元D.15万元13.下列关于蛋白同化制剂、肽类激素生产企业销售管理的说法，正确的是（）A.可以向无合法资质的单位销售科研用少量肽类激素标准品B.销售时必须建立真实、完整的购销记录，做到票、账、货、款一致C.可以根据老客户需求，采用现金交易方式销售小剂量蛋白同化制剂D.生产的肽类激素样品可以直接免费寄送给合作的医疗机构试用14.2026年全国体校、青少年体育培训机构专项排查要求，针对青少年运动员使用的蛋白同化制剂、肽类激素，除医疗必需且持有用药豁免证明外，应当严格执行（）A.备案管理B.零持有、零使用C.按需领用登记D.双人双锁管理15.某批发企业经营肽类激素时，下列行为违反规定的是（）A.安排经专项培训合格的专职质量管理人员负责相关品种的质量管理工作B.对出库的重组人生长激素逐批核对冷链运输温度记录，确保运输过程温度控制在2-8℃区间C.将购进的注射用绒促性素销售给辖区内无诊疗资质的健身工作室D.每季度对蛋白同化制剂、肽类激素的购销存情况开展内部合规自查16.进出口个人携带肽类激素时，自用合理数量范围是指（）A.处方开具的15日用量B.处方开具的30日用量C.处方开具的60日用量D.处方开具的90日用量17.下列不属于肽类激素类兴奋剂典型滥用危害的是（）A.长期滥用重组人生长激素可能导致肢端肥大症、糖尿病、心血管疾病B.滥用重组促红细胞生成素可能导致血液黏滞度升高，增加血栓、脑卒中风险C.长期规范使用胰岛素治疗1型糖尿病，可能导致一过性低血糖反应D.滥用促性腺激素可能导致内分泌紊乱、生殖系统功能异常18.2026年药品追溯体系要求，所有上市销售的蛋白同化制剂、肽类激素最小销售包装必须赋有（），实现全过程可追溯。A.商品条码B.药品电子追溯码C.企业自定义防伪码D.药品批准文号标识19.蛋白同化制剂、肽类激素专用处方的印刷用纸颜色为（）A.白色B.淡红色C.淡黄色D.淡绿色20.按照2026年反兴奋剂工作部署，承担国家级赛事医疗保障的医疗机构，应当在赛事期间对运动员常用的含肽类激素药品设置明显的（）标识，提醒医师和运动员注意。A.“运动员慎用”B.“处方药”C.“冷链药品”D.“特殊管理药品”二、多项选择题（共15题，每题3分，每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，错选、少选、多选均不得分）1.2026年《兴奋剂目录》中列入的蛋白同化制剂类别包含（）A.外源性合成代谢类固醇B.内源性合成代谢类固醇及其代谢物、异构体C.β2激动剂类蛋白同化制剂D.选择性雄激素受体调节剂（SARMs）2.下列关于蛋白同化制剂、肽类激素经营管理的说法，正确的有（）A.批发企业只能将蛋白同化制剂、肽类激素销售给具有合法资质的药品生产企业、批发企业、医疗机构、零售企业（仅限胰岛素）B.药品零售企业销售胰岛素时，必须凭执业医师或执业助理医师处方销售C.严禁通过网络销售除胰岛素外的蛋白同化制剂、肽类激素D.药品零售企业可以在药师指导下，向健身人群销售小剂量口服蛋白同化制剂用于增肌3.医疗机构对蛋白同化制剂、肽类激素的药事管理要求，说法正确的有（）A.应当设立专门的储存区域，指定专人管理，建立专用账册B.医师开具处方时，应当严格按照药品适应症、剂量要求，不得随意扩大用药范围C.对含有蛋白同化制剂、肽类激素成分的院内制剂，应当严格按照特殊管理药品要求审批、生产和使用D.为住院患者使用的肽类激素，可以不做使用记录，直接由护士领药使用4.2026年专项检查中，重点查处的蛋白同化制剂、肽类激素违法违规情形包括（）A.未取得蛋白同化制剂、肽类激素经营资质，擅自从事相关品种批发业务B.通过电商平台、社交软件、境外代购等渠道非法销售目录内蛋白同化制剂、肽类激素C.健身机构、运动培训机构非法购进、储存、向学员兜售蛋白同化制剂、肽类激素D.生产企业不按规定渠道销售肽类激素，导致产品流入非法渠道5.下列肽类激素品种中，属于2026年重点监控的高风险滥用品种的有（）A.重组人促红素（EPO）B.重组人生长激素（rhGH）C.人绒毛膜促性腺激素（hCG）D.促性腺激素释放激素类似物（GnRH-a）6.蛋白同化制剂、肽类激素生产企业的合规管理要求包括（）A.严格按照批准的生产计划生产，不得超计划生产目录内品种B.建立产品销售流向追溯机制，确保每一批次产品全链条可追溯C.对生产过程中产生的不合格品、过期产品，应当按照规定监督销毁，不得流入市场D.可以根据市场需求，将生产的蛋白化合剂原料销售给化工企业作为化妆品原料7.药品监督管理部门对蛋白同化制剂、肽类激素经营企业开展监督检查时，重点检查内容包括（）A.购销资质审核情况，供货单位、购货单位是否具备合法资质B.购销记录完整性、真实性，是否存在票账货款不一致的情况C.冷链品种储存运输温度记录是否完整，是否符合温度控制要求D.是否存在超范围经营、违规销售给无资质单位或个人的情况8.下列行为中，按照《反兴奋剂管理办法》《药品管理法》规定，应当从重处罚的情形有（）A.向青少年运动员销售、提供蛋白同化制剂、肽类激素用于非医疗目的使用B.生产、销售以“膳食补充剂”“运动营养品”为名的非法添加蛋白同化制剂、肽类激素的产品C.药品经营企业多次违规销售肽类激素，拒不改正D.医疗机构按规定为糖尿病运动员开具胰岛素处方，并告知用药豁免要求9.关于蛋白同化制剂、肽类激素出口管理，说法正确的有（）A.出口蛋白同化制剂、肽类激素，出口单位应当向所在地省级药品监督管理部门申请办理《出口准许证》B.《出口准许证》实行“一证一关”管理，不得超量、超批次出口C.个人随身携带出境的自用肽类激素，凭医疗机构处方按规定验放，无需办理出口准许证D.为支持境外赛事，可未取得出口准许证向境外参赛队批量提供蛋白同化制剂10.胰岛素作为唯一允许零售的肽类激素，药品零售企业在销售时应当符合的要求有（）A.配备执业药师负责处方审核、用药指导B.所有胰岛素制剂必须按冷链要求储存，储存温度控制在2-8℃，严禁冷冻C.销售时严格执行处方调配规定，对处方所列药品不得擅自更改或代用D.可以将胰岛素拆零销售给无处方的糖尿病患者11.2026年反兴奋剂宣教要求，下列哪些人员必须接受蛋白同化制剂、肽类激素专项培训并考核合格后方可上岗（）A.药品生产、经营企业从事蛋白同化制剂、肽类激素采购、储存、销售、质量管理的人员B.医疗机构医师、药师、护士及药事管理人员C.体育培训机构、健身场所的教练、管理人员D.从事体育赛事医疗保障的医务人员12.非医疗目的滥用蛋白同化制剂可能造成的健康危害包括（）A.男性长期滥用可导致睾丸萎缩、精子生成减少、勃起功能障碍B.女性长期滥用可导致男性化特征显现、月经紊乱、不孕C.青少年滥用可导致骨骺提前闭合，影响身高发育D.长期滥用可导致肝肾功能损伤、心血管疾病风险升高，甚至诱发精神障碍13.下列关于蛋白同化制剂、肽类激素广告管理的说法，正确的有（）A.蛋白同化制剂、肽类激素一律不得在大众传播媒介发布广告B.胰岛素作为处方药，只能在指定的医药专业期刊上发布广告，广告内容必须经药品监管部门批准C.任何单位和个人不得发布含有“增肌”“减脂”“提升运动表现”等暗示蛋白同化制剂功效的违法广告D.经批准的肽类激素广告，可以利用患者名义做功效证明14.蛋白同化制剂、肽类激素在库储存管理要求包括（）A.设置独立的专库或专区储存，实行双人双锁管理B.专库或专区应当配备温湿度自动监测系统，实时监控储存条件C.建立专用账册，如实记录品种、规格、批号、数量、购销日期、供货/购货单位等信息，做到账物相符D.冷链品种应当配备备用制冷机组、备用发电机组或移动供电装置，确保储存温度符合要求15.运动员确因治疗需要使用蛋白同化制剂、肽类激素时，用药豁免申请的相关要求说法正确的有（）A.用药豁免申请应当由运动员本人或其委托的医师向相关反兴奋剂机构提出B.申请时应当提交完整的医疗记录、诊断证明、处方等材料，证明用药为临床必需，且无其他可替代的合规治疗方案C.紧急医疗情况下使用目录内肽类激素的，可在使用后及时补充申请用药豁免D.只要持有医师开具的处方，运动员使用肽类激素就不需要申请用药豁免三、判断题（共10题，每题1.5分，正确打“√”，错误打“×”）1.2026年兴奋剂目录将所有糖皮质激素全部纳入肽类激素管理范畴。（）2.药品批发企业经省级药品监管部门批准后，可以经营所有目录内的蛋白同化制剂、肽类激素品种。（）3.医师为普通患者开具蛋白同化制剂处方时，无需告知患者药品属于兴奋剂目录品种，但为运动员开具时必须履行告知义务。（）4.进口的蛋白同化制剂、肽类激素在国内销售时，其最小销售包装必须印有中文说明书和“运动员慎用”标识。（）5.健身场所配套的小卖部可以凭教练开具的证明，销售瓶装重组人生长激素给有增肌需求的会员。（）6.肽类激素中的胰岛素品种，在运输过程中发生短时间（不超过30分钟）温度超出2-8℃范围的，只要温度不超过25℃，就无需做质量评估，可直接销售使用。（）7.药品监管部门查获的非法蛋白同化制剂、肽类激素，应当按照规定统一监督销毁，不得再次流入市场。（）8.科研单位因实验需要购买少量蛋白同化制剂、肽类激素的，无需取得相关审批文件，可直接向批发企业采购。（）9.所有蛋白同化制剂、肽类激素都必须实行双人验收、双人复核制度，确保出入库数量准确。（）10.2026年专项行动建立了跨部门联合执法机制，药品监管、体育、公安、网信、海关等部门按职责分工，严厉打击非法生产、销售、走私蛋白同化制剂、肽类激素的违法犯罪行为。（）参考答案一、单项选择题1.D解析：盐酸麻黄碱属于兴奋剂目录中的刺激剂类品种，不属于肽类激素范畴。2.B解析：药品零售企业仅可经营胰岛素类肽类激素，注射用重组人生长激素属于其他肽类激素，禁止零售；炔诺酮、地塞米松不属于蛋白同化制剂/肽类激素监管范畴。3.C解析：2026年兴奋剂目录将重组促红细胞生成素（EPO）生物类似药新增为肽类激素重点监管品种，要求全程冷链追溯，其余选项中利拉鲁肽属于GLP-1受体激动剂，未纳入2026年肽类激素重点监管范畴，甘精胰岛素生物类似药、特立帕肽此前已纳入监管范围。4.D解析：根据《药品经营质量管理规范》及蛋白同化制剂、肽类激素管理规定，医疗机构购进相关品种的记录保存期限为超过药品有效期1年，且不得少于5年。5.B解析：从事蛋白同化制剂、肽类激素批发业务的企业，需经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。6.C解析：《进口准许证》有效期为1年，有效期内未使用的，应当交回原发证机关，不得自动续期。7.B解析：药品零售企业销售胰岛素的处方，应当留存超过处方开具日期5年备查。8.B解析：根据2025年修订的《药品网络销售监督管理办法》配套规定，第三方平台发现违规销售蛋白同化制剂、肽类激素行为的，应当在24小时内报告省级药品监管部门。9.B解析：医疗机构为运动员开具目录内药品时，应当告知其兴奋剂属性，指导符合条件的运动员申请用药豁免；严禁为非医疗目的开具相关处方；肽类激素处方剂量一般不得超过7日常用量。10.D解析：RAD140属于新型选择性雄激素受体调节剂，是2026年目录新增的重点监控“实验室类固醇”变种，其余选项均为传统已列入目录的蛋白同化制剂。11.A解析：冷链储存运输的蛋白同化制剂、肽类激素，温度记录间隔不得超过5分钟，确保全程温度可控。12.D解析：根据2026年兴奋剂违法行政处罚裁量基准，违规销售除胰岛素外的蛋白同化制剂、肽类激素，货值金额不足1万元的，并处15万元以上30万元以下罚款。13.B解析：生产企业不得向无合法资质的单位销售相关品种，严禁现金交易，免费样品不得流向无资质机构或个人；必须建立真实完整的购销记录，做到票账货款一致。14.B解析：2026年青少年体育培训机构专项排查要求，严格执行蛋白同化制剂、肽类激素零持有、零使用制度，医疗必需且持用药豁免的除外。15.C解析：批发企业不得向无诊疗资质的健身工作室销售蛋白同化制剂、肽类激素，其余选项均符合管理规定。16.B解析：个人携带进出境自用肽类激素的合理数量为处方开具的30日用量。17.C解析：规范使用胰岛素治疗糖尿病属于医疗必需行为，不属于滥用危害；其余选项均为非医疗目的滥用肽类激素的典型危害。18.B解析：2026年实现所有蛋白同化制剂、肽类激素最小销售包装赋药品电子追溯码，全程可追溯。19.A解析：蛋白同化制剂、肽类激素处方为普通处方，印刷用纸为白色，淡红色为麻醉药品和第一类精神药品处方用纸，淡黄色为急诊处方用纸，淡绿色为儿科处方用纸。20.A解析：所有纳入兴奋剂目录的药品最小包装必须印有“运动员慎用”标识，赛事保障医疗机构应当对相关药品设置醒目标识提醒。二、多项选择题1.ABD解析：β2激动剂属于兴奋剂目录中的其他类别，不属于蛋白同化制剂范畴。2.ABC解析：药品零售企业严禁销售除胰岛素外的蛋白同化制剂、肽类激素，不得向无处方人员销售相关品种。3.ABC解析：医疗机构使用蛋白同化制剂、肽类激素必须建立完整的使用记录，确保流向可追溯。4.ABCD解析：四个选项均为2026年专项整治重点查处的违法违规情形。5.ABCD解析：四个选项所列品种均为2026年重点监控的高风险滥用肽类激素品种。6.ABC解析：蛋白同化制剂原料不得销售给化妆品企业等非药用领域单位。7.ABCD解析：四个选项均为监管部门监督检查的重点内容。8.ABC解析：D选项属于医疗机构合规行为，不予处罚，其余选项均为法定从重处罚情形。9.ABC解析：出口蛋白同化制剂、肽类激素必须取得《出口准许证》，严禁无证出口。10.ABC解析：胰岛素属于处方药，必须凭处方销售，严禁无处方拆零销售。11.ABCD解析