解读推动药品集中带量采购工作常态化课件

政策解读药品集中带量采购工作常态化政策解读常态化·制度化·以量换价·惠民减负日期2026年10月课程导览01政策认知基准厘清概念、政策起点与改革动因02规则演进与最新动态梳理批次演进与2026年规则创新03落地成效与质量保障用降价数据与质量研究回应关切04行业重塑与执行要求分析行业影响与常态化落地机制SECTION01政策认知基准读懂集采，先明其义从团购逻辑到制度起点，夯实认知基础什么是药品集中带量采购集采是国家组织的大型团购，把全国医疗机构零散的采购量打包，直接与生产企业议价集采三大特征国家统一组织各省组成采购联盟，平台统一操作汇总需求量明确采购量后再竞价以量换价让群众以较低价格用上质量好的药品为何要改，破解量价脱钩过去招采分离、量价脱钩，企业靠带金销售换销量，形成

高价格、高回扣、高销量

的怪圈改革前后机制差异一览对比维度改革前带量采购后采购方式只招价格不带量招采合一、带量采购企业行为重营销轻成本无需临床促销，预期稳定价格形成量价脱钩、价格虚高以量换价、挤出水分流通环节二次议价、灰色空间中标即形成购销合同改革前与带量采购后四维机制对照四条原则锚定改革方向需求导向，质量优先结合临床需求与医保基金、患者承受能力合理确定范围。市场主导，促进竞争建立公开透明的竞价机制，引导企业以成本和质量竞争。招采合一，量价挂钩明确采购量、确保使用，畅通采购、使用、结算环节。政策衔接，部门协同医保、医疗、医药联动，注重改革系统集成。质量底线：中选药品均须通过质量和疗效一致性评价，可与原研药同台竞争。从试点探索到制度定型“集采已从阶段性降价举措，转变为按批次滚动开展的制度性安排。”2018年11月审议通过试点方案中央改革委通过《国家组织药品集中采购试点方案》首批试点启动2019年起试点落地扩围试点中选结果落地，集采品种范围逐步扩围从试点走向扩面2021年常态化制度化国办发2号文明确推动集采常态化制度化开展政策定型关键节点2026年多层次覆盖体系十二批次国家集采叠加省级与联盟采购形成多层次覆盖体系SECTION02规则演进与最新动态规则在变，方向更明十二批次演进，2026年反内卷新规落地十二批次累计覆盖555种十二批次555种累计覆盖药品12批批次规模自2018年至今已开展国家组织药品集采，累计覆盖555种药品93%接续中选率1至8批已完成全国统一接续，涉及316种常用药品，整体中选率93%2028年底企业数与周期每个品种平均14家企业中选，采购周期延续至2028年底，避免价格反弹集采不再是单次行动，而是按批次推进、到期接续的常态化运行。历批次降幅趋于理性首轮集采降幅最高，此后随着价格水分多次挤出与企业报价趋于理性，降幅进入相对平稳区间各批次平均降幅走势数据来源：河北省医保局统计的国家组织药品集采1至7批平均降幅各批次平均降幅明细7批第一批平均降幅53.9%第二批平均降幅72.87%第三批平均降幅73.94%第四批平均降幅49.2%第五批平均降幅44.82%第六批平均降幅42.26%第七批平均降幅64.35%降幅高位回落第12批创单批规模新高规采购规模约600亿元第12批采购参参与报量机构4.5万家医药机构品拟中选产品521个拟中选产品开开标信息开标2026年7月31日在上海开标，65种药品全部采购成功，覆盖抗感染、抗肿瘤、抗血栓、降糖、降压等八大领域；327家企业获得拟中选资格，平均每个品种15家企业参与投标，竞争最激烈的品种达49家。规则始终坚持稳临床、保质量、反内卷、防围标四项原则。两档机制挡住异常低价反内卷1个标准差报价低于均值超过1个标准差的，不作为控制价差锚点2个标准差低于均值超过2个标准差的，可以中选但不带量、不占入围名额保质量包装不得降级中选药品采购协议期内不得降级变更包装，如口服片剂不得由独立包装改为多片瓶装资质门槛提高提高境外生产仿制药的资质条件，须提供通过药监部门检查的证明材料保供应统一报量鼓励紧密型医联体统一报量，提升基层需求集中度灵活选择采购量少、频率低的基层机构，可在中选厂牌中灵活选择从中成药到中药饮片扩围中成药与饮片纳入集采，标志着

应采尽采

正从化学药向全品类延伸。中成药扩围第四批全国中成药联盟集采覆盖

89个

常用中成药、310个

品规，评审规则为

60%

价格分加

40%

技术质量分首次大规模纳入OTC、独家剂型、儿科及心脑血管常用中药，实行院内外同价中药饮片落地2026年四季度多省密集落地，采购周期统一至

2028年12月31日第二批全国中药饮片联盟集采自

2026年10月31日

起全面执行，采购周期原则上1年集采药进药店，加价有上限国家集采政策在零售药店落地执行的三项硬性要求100%覆盖范围国家及省级中选药品100%进入医保定点零售药店，不得缺货或刻意隐藏15%加价限制定点药店销售中选药品加价率不得超过中选价的15%，鼓励连锁药店零差价销售门诊统筹报销一致定点药店纳入门诊统筹，起付线与报销比例与基层医疗机构保持一致SECTION03落地成效与质量保障降价不降质，惠民见实效用数据说话，用研究背书十二批集采降幅超五成集采已成为医保基金战略性购买的主要抓手，累计节约费用超2600亿元覆盖广度555种12批集采累计覆盖药品中选价格平均降幅约53%基金减负4400亿元国家集采累计节省医保基金其中用于谈判药超3600亿元用药占比35%集采药品占医疗机构年用药量已扎实落地于全国医疗机构累计节约2600亿元累计节约费用战略性购买主要抓手成效显著一批药价实实在在降下来长期用药群体感受最直接，一个治疗周期往往可省下数千元药品或耗材集采前集采后罗沙司他胶囊50.22元每粒1.13元每粒二甲双胍恩格列净片1元每粒0.16元每粒仑伐替尼胶囊108元每粒18元每粒心脏支架约1.3万元约700元人工关节3至4万元约7000元罗沙司他胶囊降幅达97.75%，仑伐替尼胶囊一个治疗周期可节约8100元。降价不降质的四道关口1入围关以通过质量和疗效一致性评价作为仿制药入围前提2监管关对中选品种全流程质量监管，提高抽检频次，加大追责力度3责任关中选企业为质量和供应第一责任人，建立库存与停产报告制度4循证关首都医科大学宣武医院联合16个省份，对前三批37个品种开展研究研究结果显示，集采中选仿制药的临床疗效与安全性和原研药相当，真正实现降价不降质。患者减负，基金腾笼换鸟惠患者减负·基金腾笼换鸟减负集采累计惠及患者超

7.2亿

人次，人均减负约

1100元兜底中选药品报销比例与现行医保政策一致，患者待遇不受影响增效基金节省空间用于支持创新药纳入目录，实现腾笼换鸟集采让患者受益、医保可持续、创新有支撑，三方共赢SECTION04行业重塑与执行要求格局重塑，落地为要把握行业趋势，落实常态化执行销售降、研发升的六年之变集采压缩了营销空间，也把企业推向了研发投入头部企业转型更为明显恒瑞15.3%→29.4%翰森11.4%→22%费用率之变营销驱动减弱17.07%→13.33%销售费用率：2018年17.07%降至2024年13.33%创新驱动增强2.56%→5.02%研发费用率：2018年2.56%升至2024年5.02%集采倒逼行业从营销驱动转向创新驱动。处方外流，集中度待提升渠道结构公立医院采购额占比由2018年

67.4%

降至2024年

59.9%零售药店销售额占比由

22.9%

升至

30.7%，处方外流持续提速集中度大输液行业前三家集中度由2018年

78.8%

进一步提升，头部企业占据超

80%

份额化学仿制药百强企业销售额占比由

60%

降至

56%，行业集中度提升仍有空间医疗机构履约的四项要点面向医疗机构给出可操作的履约清单，约定量完成情况是政策落地的关键检验点对中选药品不搞集中扎堆采购，对非中选药品不采取断药停药的一刀切做法。畅通进院无需召开委员会投票，应及时进院并优先使用。实时掌握进度通过招采子系统查看约定采购量完成进度与中选药品采购数量占比。及时结算与企业结清货款，原则上不超过交货验收合格后次月底。持续优先完成约定采购量后，仍应优先合理使用中选药品。结余留用激励，督导压实责任激励2项医保资金结余留用严格落实政策，按比例返还，用于医院发展、设备更新和医务人员激励分宜县拨付2024年拨付

462.52万元，2025年拨付

195.33万元督导2项三级督导体系构建