2025年电子病历应用管理规范试题及答案

2025年电子病历应用管理规范试题及答案一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分）1.根据《电子病历应用管理规范（2025年版）》，电子病历的核心属性是（）A.纸质病历的数字化扫描件B.医务人员使用信息系统生成的法定医疗记录C.医院内部管理用的统计数据D.患者自行上传的健康记录答案：B2.医疗机构电子病历应用管理的第一责任人是（）A.信息科主任B.医务科主任C.医疗机构主要负责人D.质控科主任答案：C3.住院患者入院记录应当在患者入院后（）内完成A.6小时B.8小时C.24小时D.48小时答案：C4.住院患者首次病程记录应当在患者入院后（）内完成A.6小时B.8小时C.12小时D.24小时答案：B5.门（急）诊电子病历由医疗机构保管的，保存期限自患者最后一次就诊之日起不少于（）A.5年B.10年C.15年D.30年答案：C6.住院电子病历的保存期限自患者最后一次出院之日起不少于（）A.10年B.15年C.20年D.30年答案：D7.符合法定要求的可靠电子签名，其法律效力（）A.低于纸质手写签名B.等同于手写签名或者盖章C.仅用于内部质控，无法律效力D.需经公证后才有效答案：B8.三级医院电子病历系统应当至少通过（）网络安全等级保护测评A.第一级B.第二级C.第三级D.第四级答案：C9.电子病历系统的操作日志、数据处理记录留存期限不得少于（）A.6个月B.1年C.3年D.5年答案：C10.下列人员中，未经法定授权无权查阅患者电子病历的是（）A.患者的管床医师B.患者的配偶C.持执法文书的卫生健康行政执法人员D.患者本人答案：B11.关于电子病历的修改，下列说法错误的是（）A.应当保留原始病历记录B.应当标注修改人身份标识及修改时间C.紧急情况下可直接删除错误记录后补录D.修改痕迹应当可追溯、可查验答案：C12.医疗机构开展互联网诊疗活动产生的电子病历，应当由（）负责保管A.互联网诊疗平台运营方B.依托的实体医疗机构C.接诊医师个人D.第三方数据存储公司答案：B13.2025年国家二级公立医院电子病历系统应用水平分级评价最低要求为（）A.2级B.3级C.4级D.5级答案：B14.2025年国家三级公立医院电子病历系统应用水平分级评价最低要求为（）A.3级B.4级C.5级D.6级答案：C15.电子病历系统医务人员访问权限设置的核心原则是（）A.职务越高权限越大B.最小必要、按岗授权C.同科室人员权限一致D.医师拥有全部诊疗数据权限答案：B16.发生医疗纠纷需要封存电子病历时，下列做法不符合规范的是（）A.医患双方共同在场见证B.封存电子病历的原始存储介质C.封存可独立保存的电子病历副本并加盖医疗机构公章D.封存后的病历由医疗机构妥善保管答案：B17.电子病历数据用于科研教学活动时，下列做法正确的是（）A.直接使用包含患者身份信息的原始数据B.对数据进行去标识化处理，保护患者隐私C.无需审批即可将数据提供给外部科研机构D.可以将完整病历数据公开在学术平台答案：B18.三级医院电子病历系统灾难恢复的恢复点目标（RPO，即数据丢失最大容忍时长）不得超过（）A.1小时B.4小时C.12小时D.24小时答案：A19.三级医院电子病历系统灾难恢复的恢复时间目标（RTO，即系统中断后恢复运行的最大时长）不得超过（）A.2小时B.4小时C.12小时D.24小时答案：B20.下列电子病历数据备份方式不符合规范要求的是（）A.本地实时增量备份B.异地定期全量备份C.仅备份到医务人员个人工作电脑D.备份介质定期校验、轮换答案：C二、多项选择题（共15题，每题2分，共30分）1.下列属于电子病历法定组成部分的有（）A.门（急）诊病历记录B.住院病历记录C.检查检验报告D.互联网诊疗记录E.患者自行记录的健康日记答案：ABCD2.医疗机构电子病历应用管理应当遵循的原则有（）A.依法合规B.客观真实C.安全可控D.完全公开E.便民高效答案：ABCE3.下列人员中，经法定程序可以查阅患者电子病历的有（）A.经授权的接诊医务人员B.患者本人C.持患者授权委托书的代理人D.持执法文书的卫生健康行政执法人员E.患者所在单位行政领导答案：ABCD4.可靠电子签名应当具备的法定条件有（）A.电子签名制作数据属于电子签名人专有B.签署时电子签名制作数据仅由电子签名人控制C.签署后对电子签名的任何改动能够被发现D.签署后对数据电文内容和形式的任何改动能够被发现E.必须由国家卫生健康委统一颁发答案：ABCD5.医疗机构应当建立的电子病历管理制度包括（）A.质量管理制度B.安全管理制度C.隐私保护制度D.应急处置制度E.操作人员培训考核制度答案：ABCDE6.下列关于电子病历书写要求的说法，正确的有（）A.应当使用中文和规范的医学术语B.所有内容必须由医师手工逐字录入C.应当实时记录，符合法定时限要求D.内容应当完整、准确、客观E.应当由具备相应资质的医务人员电子签名答案：ACDE7.电子病历数据安全保护的技术措施包括（）A.身份认证与访问控制B.存储与传输加密C.操作日志审计D.入侵检测与漏洞扫描E.数据备份与灾难恢复答案：ABCDE8.发生医疗纠纷时，电子病历封存与启封的规范要求包括（）A.封存、启封均需医患双方共同在场B.封存的电子病历副本应当加盖医疗机构公章C.启封时可由医疗机构单方面操作D.封存后的病历由医疗机构妥善保管E.封存件应当注明封存时间、封存人信息答案：ABDE9.下列关于电子病历保存管理的说法，正确的有（）A.门（急）诊电子病历保存期限不少于15年B.住院电子病历保存期限不少于30年C.电子病历数据只能存储在医疗机构本地服务器D.存储介质应当定期检测、更新，防止数据损坏E.超过保存期限的电子病历可直接物理删除答案：ABD10.电子病历全流程质量控制的核心内容包括（）A.书写时限性B.内容完整性C.记录规范性D.逻辑一致性E.签名合规性答案：ABCDE11.下列关于互联网诊疗电子病历管理的说法，正确的有（）A.应当由依托的实体医疗机构统一保管B.无需对患者进行实名认证C.应当与实体医疗机构电子病历系统数据互通D.诊疗记录应当完整、实时录入E.医师接诊结束后应当及时完成病历书写并签名答案：ACDE12.电子病历系统应用水平分级评价的核心维度包括（）A.基础功能B.数据质量C.应用深度D.安全保障E.医院床位规模答案：ABCD13.患者对电子病历内容提出异议时，医疗机构的正确做法有（）A.及时安排专人核实病历内容B.直接按照患者要求修改病历内容C.确有错误的，按规定程序更正并保留原始痕迹D.拒绝患者的核实申请E.向患者做好解释说明工作答案：ACE14.违反电子病历应用管理规范，可能承担的法律责任包括（）A.医疗机构的行政处罚责任B.医务人员的行政处罚责任C.民事侵权赔偿责任D.刑事责任E.医务人员执业资格限制答案：ABCDE15.电子病历系统应当具备的核心功能包括（）A.结构化病历录入B.电子签名认证C.修改痕迹保留D.数据统计分析E.权限分级管理答案：ABCDE三、判断题（共10题，每题1分，共10分）1.电子病历是纸质病历的扫描备份件，不具备与纸质病历同等的法律效力。（）答案：×解析：电子病历是医务人员在医疗活动中使用电子病历系统生成的数字化医疗记录，符合法定要求的电子病历与纸质病历具有同等法律效力，纸质病历扫描件仅为电子病历的补充形式。2.医疗机构主要负责人是本机构电子病历应用管理的第一责任人。（）答案：√3.住院患者的手术记录应当在术后24小时内完成，特殊情况下可由第一助手书写，主刀医师审核签名确认。（）答案：√4.为提高工作效率，医疗机构可以在护士站、门诊诊室设置电子病历公用账号，供医务人员共用。（）答案：×解析：电子病历系统应当实行一人一号、唯一身份认证，禁止设置公用账号，确保所有操作可追溯到具体操作人员。5.患者死亡后，其近亲属可直接查阅、复制死者电子病历，无需提供任何证明材料。（）答案：×解析：患者死亡后，其近亲属查阅、复制电子病历应当提供患者死亡证明、近亲属有效身份证明、与患者的亲属关系证明等材料。6.电子病历数据用于科研教学活动时，应当进行去标识化处理，不得泄露患者个人隐私信息。（）答案：√7.医疗机构将电子病历系统运维和数据存储外包给第三方公司后，无需再承担数据安全管理责任。（）答案：×解析：医疗机构是电子病历数据安全的责任主体，外包服务应当签订安全保密协议，明确双方权利义务，医疗机构仍然承担主要管理责任。8.紧急情况下抢救急危重症患者，医务人员可先下达口头医嘱，抢救结束后应当在6小时内据实补录电子医嘱并签名确认。（）答案：√9.电子病历系统通过网络安全等级保护测评后，即可完全杜绝数据泄露风险。（）答案：×解析：网络安全等级保护测评是安全防护的基础措施，能够降低安全风险，但不能完全杜绝数据泄露，还需要配套完善的管理制度、人员培训和日常运维机制。10.2025年国家要求二级公立医院电子病历系统应用水平分级评价至少达到4级。（）答案：×解析：2025年国家电子病历分级评价考核要求为二级公立医院至少达到3级，三级公立医院至少达到5级。四、简答题（共4题，每题5分，共20分）1.简述2025版《电子病历应用管理规范》中电子病历的定义及核心组成部分。答案：（1）定义：电子病历是指医务人员在医疗活动（含线下诊疗、互联网诊疗、健康监测干预等）过程中，使用医疗机构电子病历系统生成的文字、符号、图表、图形、数字、影像等数字化信息，可实现存储、管理、传输和重现，是病历的法定记录形式，与纸质病历具有同等法律效力。（2分）（2）核心组成部分：包括门（急）诊病历记录、住院病历记录、医嘱记录、检查检验报告、医学影像资料、手术与麻醉记录、护理记录、病理资料、知情同意书、互联网诊疗记录、随访记录等与患者诊疗相关的全部数字化医疗信息。（3分，答出5类及以上即可得满分）2.简述医疗机构电子病历全流程质量控制体系的主要内容。答案：医疗机构应当建立覆盖事前、事中、事后的全流程电子病历质量控制体系，主要内容包括：（1）事前质控：通过设置结构化病历模板、规范医学术语库、必填项校验、权限控制等功能，从源头规范病历书写行为；（1分）（2）事中质控：依托电子病历系统实时监测病历书写时限、内容完整性、逻辑一致性，对不符合规范的病历及时发出预警提醒，督促医务人员整改；（1分）（3）事后质控：设立专职质控部门和人员，定期对出院病历、门急诊病历进行抽查考核，建立质控反馈、通报与整改闭环机制；（1分）（4）人员培训：定期组织医务人员开展电子病历书写规范、系统操作培训，强化质量意识；（1分）（5）考核挂钩：将电子病历质量纳入医务人员绩效考核、职称评定、执业信用评价的核心指标。（1分）3.简述患者申请复制电子病历需提供的材料及医疗机构的基本办理流程。答案：（1）需提供的材料：①患者本人申请的，提供本人有效身份证明；（1分）②代理人申请的，提供患者有效身份证明、代理人有效身份证明、患者签署的授权委托书（患者为无民事行为能力人或限制民事行为能力人的，需提供监护关系证明）；（1分）③患者死亡的，提供患者死亡证明、近亲属有效身份证明、与患者的亲属关系证明。（1分）（2）办理流程：①申请人向医疗机构病历管理部门提出申请并提交材料；②医疗机构对申请材料进行审核，符合条件的当场受理，材料不全的一次性告知补正；③医疗机构在7个工作日内完成电子病历复制工作，提供加盖病历证明专用章的复制件；④复制件可采取纸质打印、存储介质拷贝、经实名认证的在线查阅下载等方式交付。（2分，答出核心流程即可得分）4.简述医疗机构电子病历数据安全保护的主要措施。答案：电子病历数据属于敏感个人信息和重要医疗卫生数据，医疗机构应当采取多维度保护措施：（1）技术防护：落实网络安全等级保护制度（三级医院至少达到第三级），采取身份认证、访问控制、数据加密、入侵检测、漏洞扫描、操作日志审计等技术措施；（1分）（2）制度建设：建立数据安全管理制度、隐私保护制度、权限审批制度、应急处置制度，明确各岗位安全责任；（1分）（3）备份灾备：建立本地实时备份、异地定期备份机制，定期开展备份恢复演练，确保数据不丢失、系统可快速恢复；（1分）（4）人员管理：加强医务人员和运维人员的安全培训与保密教育，签订保密协议，严格执行最小必要授权原则；（1分）（5）使用管控：电子病历数据用于科研、教学、统计等非诊疗用途时，应当进行去标识化处理，履行内部审批程序，禁止未经授权对外提供。（1分）五、案例分析题（共2题，每题10分，共20分）1.案例：某三级甲等医院2025年3月发生一起电子病历数据泄露事件，经核查，该院神经内科医师李某利用其诊疗权限，私自将负责管理的120名脑卒中患者的电子病历数据（含姓名、身份证号、诊疗记录、联系方式等敏感信息）导出后，提供给某医药企业用于药品精准推广，非法获利5万元。事件曝光后，多名患者向医疗机构提出赔偿要求，当地卫生健康行政部门介入调查。问题：（1）李某的行为违反了哪些电子病历管理及相关法律法规规定？（4分）（2）该医疗机构应当承担哪些责任？（3分）（3）针对该事件，医疗机构应当采取哪些整改措施？（3分）答案：（1）李某违反的规定：①违反电子病历隐私保护规定，未经患者同意擅自泄露患者敏感医疗信息，侵犯患者隐私权；（1分）②违反电子病历数据使用规范，将诊疗数据用于非医疗目的，谋取非法利益；（1分）③违反《医师法》中关于医师执业道德和执业规范的要求，情节严重的可吊销执业证书；（1分）④涉嫌违反《个人信息保护法》《刑法》相关规定，构成侵犯公民个人信息罪，需承担刑事责任。（1分）（2）医疗机构应当承担的责任：①行政责任：卫生健康行政部门可对医疗机构给予警告、通报批评、罚款，责令限期整改，情节严重的可下调电子病历分级评价等级、暂停相关诊疗科目；（1分）②民事责任：医疗机构因权限管理、数据安全管控不到位存在过错的，应当与李某共同承担患者的隐私泄露民事赔偿责任；（1分）③内部管理责任：对医疗机构相关管理人员、科室负责人、信息运维人员进行追责，落实安全管理责任制。（1分）（3）整改措施：①权限优化：严格限制电子病历数据批量导出权限，对导出操作设置多级审批、实时预警和全流程追溯，收紧非必要的数据访问权限；（1分）②人员教育：组织全院医务人员开展隐私保护、法律法规专项培训，强化法治意识和职业操守，签订数据安全承诺书；（1分）③系统升级与隐患排查：全面排查电子病历系统安全漏洞，完善数据加密、异常操作监测功能，建立数据泄露应急处置和上报机制，定期开展安全演练。（1分）2.案例：某二级综合医院2025年1月接受电子病历系统应用水平分级评价4级现场核查，核查组发现3项核心问题：①该院30%的住院入院记录为患者出院后补录，医务人员通过篡改系统时间将录入时间标注为患者入院后24小时内，存在病历造假行为；②电子病历系统未设置修改痕迹保留功能，医务人员修改病历后直接覆盖原始内容，无法追溯修改记录；③该院内科、外科护士站均使用公用电子病历账号，所有护士均可凭同一账号登录操作，无