超声弹性成像临床应用中国专家共识（2026版）

超声弹性成像临床应用中国专家共识（2026版）1概述与共识背景超声弹性成像技术的临床应用已从单纯的研究探索进入精准诊疗的核心环节。本共识旨在通过标准化操作流程与量化判读标准，解决当前临床实践中因设备原理差异、操作手法不一导致的测量结果不可比问题，从而提升超声在软组织病变定性、纤维化分期及疗效评估中的诊断效能。随着人工智能辅助诊断（AI-CAD）与剪切波成像（SWE）技术的融合，2026年的超声设备已普遍具备微小应变（μstrain）检测能力。然而，技术进步并未完全消除人为误差。据行业测算，约30%的假阴性结果源于感兴趣区（ROI）放置不当或预压力控制失效。因此，建立一套物理机理明确、动作细节可执行、风险防控闭环的操作规范，是提升各级医疗机构超声诊疗同质化的关键。2技术分类与物理基础理解弹性成像的物理机制是规避伪像、确保数据可靠的前提。临床主流技术按激励源不同主要分为应变弹性成像（StrainElastography,SE）与剪切波成像（ShearWaveElastography,SWE），两者在杨氏模量（Young'sModulus,E）的推导路径上存在本质区别。2.1应变弹性成像（SE）SE通过施压者手动按压或心血管搏动产生外部位移，利用互相关算法跟踪组织压缩前后的回波位移。动作机理：探头对组织施加轴向压力，较软的组织比较硬的组织产生更大的应变（ϵ=局限性：该技术测量的是相对应变值（通常以0~4级或彩色编码表示），而非绝对硬度值。其结果高度依赖于施压的频率与幅度，无法完全剔除周围组织力学环境的影响。禁忌操作：严禁在极度敏感或已发生剧烈疼痛的区域进行深部手动按压，以防引发患者保护性肌紧张，导致硬度测量假性升高。2.2剪切波成像（SWE）SWE利用声辐射力（AcousticRadiationForceImpulse,ARFI）在组织内产生横向传播的剪切波，系统通过超高速超声成像追踪剪切波速（ShearWaveSpeed,vs计算公式：杨氏模量E=3ρvs优势：提供定量的绝对硬度值（单位kPa或m/s），不依赖操作者施压，重复性优于SE。风险点：剪切波在液性区域（如囊肿、血管）中衰减极快，无法形成有效波前。若强制测量，系统会显示为0kPa或极高数值的噪点，切勿将此类数值纳入诊断依据。3标准化操作规范（SOP）操作的标准化是数据可信度的基石，必须将“轻柔”、“均匀”等主观感觉转化为可控的物理参数。3.1预扫描与患者准备禁食要求：检查肝脏左叶时，必须要求患者空腹4~6小时；检查右肋缘下时，需嘱患者深吸气后屏气，将肝脏下压以通过肋间窗观察。体位摆放：乳腺检查：通常采用仰卧位或稍向对侧侧卧（15°~30°），充分暴露腋窝与锁骨上窝，患侧手臂上举置于头部后方，以拉伸胸大肌减少张力干扰。甲状腺检查：仰卧位，肩部垫薄枕，颈部过伸20°~30°，使甲状腺表浅且固定。设备预热：开机后必须预热10~15分钟，确保探头晶体振荡频率稳定。进入弹性模式前，建议先在B模式下调整增益，使病灶处于图像中间，且无后方回声增强或衰减干扰。3.2感兴趣区（ROI）设置原则ROI的选择直接决定了测量的代表性，必须遵循“涵盖、同深、避空”原则。SE操作细节：ROI面积应≥病灶面积的2倍，且需包含部分周围正常组织作为参照。ROI深度：尽量控制在皮下1.0~4.0cm范围内。超过4.0cm时，剪切波能量衰减严重，数值将失真。SWE操作细节：Q-Box采样框：对于直径≥10mm的病灶，采样框直径应设为病灶直径的1/3~1/2；对于直径<10mm的病灶，采样框直径固定为2mm。规避大血管：采样框边缘需距离直径>2禁选区域：严禁将ROI置于病灶最硬的钙化点或液化坏死区，除非评估目的特指钙化或坏死。3.3施压与呼吸控制这是导致误差最大的环节，必须分级量化。SE压力控制：利用仪器自带的压力指示条，将压力控制在2~3级（绿色区域）。压放频率维持在1~2Hz（每秒1~2次）。严禁利用探头进行高频颤动（>4动作机理：正确的压放是利用探头垂直于体表做往复运动，目的是产生周期性应变。错误做法是探头在皮肤上滑动，这将产生摩擦伪像，干扰位移追踪。SWE呼吸配合：要求患者屏气3~5秒完成成像。呼气末屏气通常比吸气末屏气更稳定，因为此时胸腹肌张力较低，干扰更小。若患者无法配合屏气（如COPD患者），应改为平静呼吸下的实时追踪模式，并连续测量5个周期取平均值，注明“呼吸动度干扰”。4常见病灶的临床应用与判读标准不同器官的组织结构与病理特征差异巨大，必须建立分器官的分层诊断逻辑。4.1乳腺病灶弹性成像主要用于对BI-RADS3类和4A类病灶进行风险降级或升级。诊断逻辑：优先方案：使用SWE测量病灶最大硬度值（Emax）和平均硬度值（Emean）。分层表达：若Emax<80kPa且Emean<50kPa，BI-RADS4A类病灶可降级为3类（建议短期随访而非立即活检）。若Emax>100kPa或出现“硬环征”（病灶周边硬度明显高于中心），BI-RADS3类病灶应升级为4A类（建议活检）。严禁仅凭弹性成像单独判断良恶性，必须结合B模式形态学特征。风险演化路径：恶性细胞浸润间质→间质纤维结缔组织增生（促结缔组织增生反应）→基质硬度显著升高（kPa值倍增）→弹性成像呈现蓝色（硬）区域。4.2甲状腺结节甲状腺结节常伴有囊性变或钙化，需警惕“部分容积效应”。场景化穷尽：实性结节：直接测量SWE值。Cut-off值推荐：≥65kPa恶性风险显著增高（特异性约85%）。囊实性结节：ROI必须置于实性成分最厚处。若实性成分<20%，弹性成像不适用，直接判为无效。结节性甲状腺肿（NG）背景：弥漫性硬度增高（如桥本氏甲状腺炎）会导致背景基准值上升，此时不应使用绝对kPa值，而应采用应变率比值（SR，即病灶硬度/同层甲状腺组织硬度）。禁忌动作：测量时严禁过度压迫气管侧方，否则患者会引发迷走神经反射性咳嗽，导致颈部肌肉瞬间痉挛，硬度值假性飙升至150kPa以上。4.3肝脏纤维化分期这是目前弹性成像定量应用最成熟的领域，目标是替代部分有创的肝穿刺活检。量化分级标准（SWE值参考范围）：F0-F1（无/轻度纤维化）：<8.0kPa（或<F2（显著纤维化）：8.0∼F3（进展期纤维化）：10.1∼F4（肝硬化）：>13.5质量验收（IQR/M判据）：每次测量需获取10个有效数值。计算四分位间距（IQR）与中位数（Median）的比值。若IQR/M>0.30，说明数据离散度大，结果不可信，必须重新测量。异常处置：若患者出现ALT（丙氨酸转氨酶）>正常值上限5倍的急性炎症发作，肝脏充血水肿会导致硬度值假性升高（F0可能测出F3），此时必须推迟弹性检查，待肝功能恢复正常后再评估。5常见伪像识别与规避伪像是导致误诊的主要技术陷阱，操作者必须具备“眼中有伪像，心中有预案”的能力。“硬环征”伪像：现象：病灶边缘出现一圈高硬度带，中心相对较软。成因：由于病灶与周围组织存在巨大的模量差异，剪切波在界面处发生反射与折射，导致波前畸变。对策：这并非假象，往往是浸润性癌的特征，不应规避，但需确认病灶边界是否清晰。应力衰减伪像：现象：深部组织整体显示为蓝色（硬），或图像颜色杂乱无章。成因：探头压力过大使浅层组织“饱和”，无法向深层传递应力；或者病灶过深（>6cm）。对策：立即减小施压力度（SE）或降低发射功率（SWE），调整ROI位置至更浅层面。噪声伪像：现象：SWE模式下出现孤立的极亮点或极暗点，且位置随呼吸快速漂移。成因：系统未能捕捉到有效的剪切波信号，由随机噪声填充。对策：启用系统的“置信度图”或“Masking”功能，过滤掉低信噪比区域。ROI必须放置在置信度高的连续区域内。6报告规范与数据闭环报告的终点不是发出，而是为临床医生提供可执行的决策依据，并为后续质控留存数据。6.1报告核心要素一份合格的超声弹性报告必须包含以下四要素：定性描述：病灶硬度相对于周围组织是“较软”、“相等”还是“较硬”。定量数值：必须列出Emean、Emax（kPa或m/s），以及标准差（SD）。质量控制指标：必须注明测量深度及IQR/M值（如适用），证明数据可靠。综合建议：结合BI-RADS或TI-RADS分级给出明确建议（如“BI-RADS4A类，SWE提示良性可能大，建议3个月复查”）。6.2异常结果追溯机制离群值处理：若同一患者连续5次测量值变异系数（CV）>15%，报告必须备注“测量稳定性欠佳，建议复查”，并保存原始动态图像以供复核。病理对照：科室应建立弹性-病理对照数据库。对于活检证实的病例，需每季度回顾其弹性成像表现，校正科室内部的Cut-off值，持续优化诊断模型。7设备维护与质量控制设备的性能漂移直接关系到测量精度，必须建立周期性的质控流程。每日质控（开机自检）：启动设备内置的弹性模体测试程序。测量标准模体的杨氏模量，误差范围应控制在±5若误差>10%，严禁用于临床诊断，必须立即联系厂商工程师校准。定期保养（季度/年度）：检查探头线缆是否有破损，挤压耦合剂是否均匀。劣质或干涸的耦合剂会显著增加声阻抗差异，导致高频衰减，进而影响剪切波追踪。清洁探头表面，避免氧化层堆积影响超声波发射效率。附录A：超声弹性成像操作检查表检查项目关键动作与参数验收标准责任人患者准备确认禁食时间、体位摆放角度符合特定器官检查要求技师模式选择切换至弹性模式，调整弹性量程量程范围覆盖预计硬度（如肝脏设为0-40kPa）技师ROI设置涵盖病灶及部分周围组织；深度1-4cmROI面积≥2×病灶面积医师SWE采样Q-Box避开血管、钙化、坏死区距大血管>5mm，IQR/M<0.30医师图像冻结确认图像稳定，色彩填充>90%无大片黑色缺失区域医师数据记录记录Emax,Emean,SD,深度数值清晰，单位正确技师附录B：弹性成像报告模板【超声检查报告单】

检查部位：乳腺（右/左）

检查方法：二维超声+剪切波弹性成像(SWE)

【影像所见】

二维：腺体结构清晰，于XX象限探及一低回声结节，大小XXmm×XXmm，边界（清/不清），形态（规则/不规则），纵横比（</>1）。

弹性成像：结节硬度较周围组织明显增高。

-Emean:XXkPa

-Emax:XXkPa

-SD:XXkPa

-测量深度:XXmm

-IQR/M:XX(<0.30)

【检查提示】