2026年食品药品监督行政执法人员试题(附答案)

2026年食品药品监督行政执法人员试题(附答案)一、单项选择题（每题1分，共20分）1.食品药品监督管理部门对食品生产经营者实施监督检查，原则上应当采取何种方式？A.定期检查B.随机抽查C.全面普查D.定向检查2.下列哪项不属于食品安全标准应当包括的内容？A.食品添加剂的品种、使用范围、用量B.食品生产经营过程的卫生要求C.食品生产设备的技术参数D.专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品的营养成分要求3.对未取得《药品生产许可证》生产药品的，药品监督管理部门可以作出的行政处罚不包括？A.没收违法生产的药品和违法所得B.罚款C.责令关闭D.行政拘留4.根据《行政处罚法》，违法行为在多少年内未被发现的，一般不再给予行政处罚？A.一年B.二年C.三年D.五年5.食品经营者销售散装食品，应当在散装食品的容器、外包装上标明食品的名称、生产日期或者生产批号、保质期以及生产经营者名称、地址、联系方式等内容。该要求出自哪部法律？A.《产品质量法》B.《消费者权益保护法》C.《食品安全法》D.《反食品浪费法》6.下列哪项不是从事药品经营活动应当具备的条件？A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C.有保证药品质量的规章制度D.有自有产权的大型仓库7.下列哪种行政处罚决定，当事人有权要求举行听证？A.警告B.通报批评C.较大数额罚款D.暂扣许可证8.食品生产经营者未按规定建立并遵守进货查验记录制度的，由县级以上人民政府食品安全监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处多少罚款？A.二千元以上二万元以下B.五千元以上五万元以下C.五千元以上三万元以下D.一万元以上五万元以下9.药品监督管理部门在监督检查中发现药品可能存在质量问题，需要检验的，应当如何操作？A.由企业自行送检B.只进行外观性状检查C.按照药品抽样规定抽样并送检D.直接吊销药品批准证明文件10.下列哪种食品生产经营行为属于《食品安全法》禁止的行为？A.生产经营有些许包装瑕疵但不影响安全的食品B.生产经营标注虚假生产日期、保质期的食品C.生产经营标签字体较小的食品D.生产经营未标注贮存条件的预包装食品11.药品上市许可持有人应当在药品上市许可获批后，建立什么制度以保障药品全过程质量安全？A.药品追溯制度B.药品广告宣传制度C.药品成本核算制度D.药品价格备案制度12.下列哪项不属于药品不良反应报告的法定主体？A.药品上市许可持有人B.药品经营企业C.医疗机构D.药品检验机构13.县级以上地方人民政府食品安全监督管理部门对生产经营的食品进行监督抽检，下列哪项说法正确？A.抽检费用由被抽检企业承担B.抽检应当委托第三方检验机构进行，监管部门不得自行检验C.抽检不得收取检验费用D.抽检结果不得向社会公布14.食品药品行政处罚中，办案人员对当事人的陈述、申辩应当如何处理？A.记录在案，不予采信B.进行核实，当事人提出的事实、理由和证据成立的应当采纳C.只作参考，不必然采纳D.只有书面申辩才予考虑15.《食品安全法》规定，因食品安全犯罪被判处有期徒刑以上刑罚的，多长时间内不得从事食品生产经营管理工作？A.三年B.五年C.十年D.终身16.下列哪项不属于行政强制措施？A.查封场所、设施或者财物B.扣押财物C.罚款D.限制公民人身自由17.药品经营企业购销药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识。不符合规定要求的药品，经营企业应当如何处置？A.降价销售B.退回供货方C.不得购进和销售D.重新包装后销售18.食品生产经营者对监督抽检检验结论有异议的，可以自收到检验结论之日起多少个工作日内向实施抽样检验的食品安全监督管理部门或者其上一级部门提出复检申请？A.三个工作日B.五个工作日C.七个工作日D.十个工作日19.下列哪种情形，药品监督管理部门可以依法作出吊销《药品经营许可证》的行政处罚？A.企业员工未佩戴工牌B.经营企业仓库温湿度记录不完整C.经营企业销售假药、劣药，情节严重的D.经营企业未按规定建立药品陈列分类管理20.食品药品行政执法人员在进行案件调查时，执法人员人数应不少于几人？A.一人B.二人C.三人D.四人二、多项选择题（每题2分，共20分）1.根据《食品安全法》，食品安全工作实行下列哪些原则？A.预防为主B.风险管理C.全程控制D.社会共治2.下列哪些情形在《药品管理法》中属于假药？A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C.变质的药品D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围3.食品药品监督管理部门依法实施监督检查时，可以采取下列哪些措施？A.进入生产经营场所实施现场检查B.对生产经营的食品、药品等进行抽样检验C.查阅、复制有关合同、票据、账簿及其他资料D.查封、扣押有证据证明不符合安全标准的食品、药品及相关产品4.下列关于行政处罚听证程序的说法，正确的有？A.当事人要求听证的，应当在行政机关告知后五日内提出B.行政机关应当在举行听证的七日前，通知当事人及有关人员听证的时间、地点C.听证由行政机关指定的非本案调查人员主持D.当事人可以亲自参加听证，也可以委托一至二人代理5.下列食品生产经营行为，属于《食品安全法》明确禁止的有？A.用非食品原料生产食品B.生产经营病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物肉类及其制品C.生产经营标注虚假生产日期、保质期的食品D.生产经营无标签的预包装食品6.下列关于行政处罚"一事不再罚"原则的表述，正确的有？A.对当事人的同一个违法行为，不得给予两次以上罚款的行政处罚B.对同一个违法行为，可以依法给予警告和罚款两种行政处罚C.一个违法行为同时触犯多个法律规范应当给予罚款处罚的，按照罚款数额高的规定处罚D.对同一个违法行为，可以在不同地区分别实施罚款7.下列哪些人员属于食品药品监督行政执法中依法应当回避的人员？A.是案件当事人的近亲属B.与案件有直接利害关系C.与当事人有其他关系，可能影响案件公正处理的D.曾在本案中担任过鉴定人8.下列哪些属于药品不良反应报告制度的法定要求？A.药品上市许可持有人应当开展药品不良反应监测B.医疗机构应当报告药品不良反应C.药品经营企业发现不良反应的，应当报告D.任何单位和个人都可以报告药品不良反应9.食品生产企业建立食品出厂检验记录制度，应当记录下列哪些内容？A.食品的名称、规格、数量B.生产日期或者生产批号、保质期C.检验合格证号D.销售日期以及购货者名称、地址、联系方式10.对食品药品领域违法行为举报，下列说法正确的有？A.任何组织或者个人有权举报食品安全违法行为B.举报人信息应当予以保密，保护举报人的合法权益C.对查证属实的举报，给予举报人奖励D.举报人要求书面回复的，应当书面回复三、判断题（每题1分，共10分）1.食品安全风险监测制度包括对食源性疾病、食品污染以及食品中的有害因素进行监测。2.药品经营企业可以从事疫苗的批发业务，无需特定许可。3.行政机关作出责令停产停业的行政处罚决定前，应当告知当事人有要求举行听证的权利。4.食品生产经营者在一年内累计三次因违反《食品安全法》受到责令停产停业、吊销许可证以外处罚的，由食品安全监督管理部门责令停产停业，直至吊销许可证。5.药品监督管理部门根据监督检查需要，可以对药品质量进行抽查检验，并按照规定收取检验费用。6.行政处罚决定书应当在宣告后当场交付当事人；当事人不在场的，行政机关应当在七日内依照《中华人民共和国民事诉讼法》的有关规定，将行政处罚决定书送达当事人。7.食品添加剂只要不影响食品安全即可添加，无需符合国家标准。8.对当事人的同一个违法行为，可以同时由多个行政机关分别处以罚款。9.国家建立食品药品全程追溯制度，所有药品和食品均必须实现全程可追溯。10.行政执法人员当场作出行政处罚决定的，应当向当事人出示执法证件，填写预定格式、编有号码的行政处罚决定书，并当场交付当事人。四、简答题（每题5分，共20分）1.简述《食品安全法》规定的食品安全标准应当包括的主要内容。2.简述药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，可以采取哪些行政强制措施。3.简述行政处罚简易程序的适用条件和基本程序。4.简述食品生产经营者的进货查验记录制度的主要内容。五、案例分析题（每题15分，共30分）1.某药品生产企业未取得《药品生产许可证》，生产"××胶囊"并销售，销售金额共计50万元。经检验，该胶囊所含成份与国家药品标准规定的成份不符，属于假药。请分析该企业的违法性质、法律适用及处罚建议。2.某超市销售超过保质期的食品，货值金额800元，均已售出，违法所得200元。消费者食用后出现腹泻就医。经查，该食品已出现明显变质。请分析该超市应承担的法律责任，并说明监督管理部门处理程序和可采取的措施。参考答案与解析一、单项选择题1.答案：B解析：根据国务院"双随机、一公开"监管要求，除直接涉及公共安全和人民群众生命健康等特殊行业、重点领域外，原则上应通过随机抽取检查对象、随机选派执法检查人员进行抽查。2.答案：C解析：食品安全标准的内容由《食品安全法》第二十六条规定，主要涉及健康安全相关指标和卫生要求，生产设备技术参数不属于食品安全标准范畴。3.答案：D解析：《药品管理法》第一百一十五条规定，对无证生产药品的，没收违法生产的药品和违法所得，并处货值金额十五倍以上三十倍以下罚款；情节严重的，责令关闭。行政拘留不属于药品监督管理部门职权范围。4.答案：B解析：《行政处罚法》第三十六条规定，违法行为在二年内未被发现的，不再给予行政处罚；但涉及公民生命健康安全且有危害后果的，期限延长至五年。本题未强调生命健康安全后果，适用一般期限二年。5.答案：C解析：《食品安全法》第六十八条对散装食品标识作出了明确规定。6.答案：D解析：《药品管理法》第五十二条规定从事药品经营活动应具备的条件包括：有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员；有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；有保证药品质量的规章制度等。不要求仓库必须为自有产权。7.答案：C解析：《行政处罚法》第六十三条规定，行政机关拟作出较大数额罚款、没收较大数额违法所得、降低资质等级、吊销许可证件、责令停产停业、责令关闭、限制从业等行政处罚决定的，应当告知当事人有要求听证的权利。8.答案：B解析：《食品安全法》第一百二十六条规定，对未按规定建立并遵守进货查验记录制度的，先责令改正、警告，拒不改正的，处五千元以上五万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证。9.答案：C解析：药品质量检验必须按照《药品质量抽查检验管理办法》规定的抽样程序进行，由监管部门抽样并送具有法定资质的检验机构检验，不能由企业自行送检。10.答案：B解析：《食品安全法》第三十四条明确禁止生产经营标注虚假生产日期、保质期的食品。其他选项如轻微标签瑕疵可依法责令改正后继续经营，不属于绝对禁止。11.答案：A解析：《药品管理法》第十二条规定，国家建立健全药品追溯制度。药品上市许可持有人、药品生产经营企业应当建立并实施药品追溯制度，保证药品全过程可追溯。12.答案：D解析：根据《药品管理法》第八十条、第八十一条，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当按规定报告药品不良反应。药品检验机构不是药品不良反应的报告主体。13.答案：C解析：《食品安全法》第八十七条规定，抽样检验应当支付样品费用，不得收取检验费用和其他费用。抽检可由监管部门法定检验机构进行，抽检结果应当依法公布。14.答案：B解析：《行政处罚法》第四十五条规定，当事人有权陈述和申辩。行政机关必须充分听取当事人的意见，对当事人提出的事实、理由和证据，应当进行复核；当事人提出的事实、理由或者证据成立的，行政机关应当采纳。15.答案：D解析：《食品安全法》第一百三十五条规定，因食品安全犯罪被判处有期徒刑以上刑罚的，终身不得从事食品生产经营管理工作，也不得担任食品生产经营企业食品安全管理人员。16.答案：C解析：罚款属于行政处罚，不是行政强制措施。行政强制措施包括查封、扣押、冻结、限制人身自由等暂时性控制措施。17.答案：C解析：《药品管理法》第五十五条规定，不符合规定要求的药品，不得购进和销售。退回供货方只是一种处理方式，核心是不得购进和销售，不能简单退回后继续流通。18.答案：C解析：《食品安全法》第八十八条规定，对检验结论有异议的，可以自收到检验结论之日起七个工作日内向实施抽样检验的食品安全监督管理部门或者其上一级部门提出复检申请。19.答案：C解析：《药品管理法》第一百一十六条规定，生产、销售假药，情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。其他选项一般属于责令限期改正或警告、罚款的范畴。20.答案：B解析：《行政处罚法》第四十二条规定，行政处罚应当由具有行政执法资格的执法人员实施，执法人员不得少于二人，法律另有规定的除外。二、多项选择题1.答案：ABCD解析：《食品安全法》第三条规定，食品安全工作实行预防为主、风险管理、全程控制、社会共治，建立科学、严格的监督管理制度。2.答案：ABCD解析：2019年修订的《药品管理法》第九十八条明确规定，有以上四种情形之一的为假药。注意新版法律删除了"按假药论处"的提法，将上述情形直接列入假药定义。3.答案：ABCD解析：《食品安全法》第一百一十条和《药品管理法》第九十九条均规定了监督检查可采取的措施，包括现场检查、抽样检验、查阅复制资料、查封扣押等。4.答案：ABCD解析：《行政处罚法》第六十四条、第六十五条规定了听证的申请期限（告知后五日内）、通知期限（听证前七日）、听证主持人回避要求以及委托代理制度，四项均正确。5.答案：ABCD解析：《食品安全法》第三十四条列举了多项禁止生产经营的食品、食品添加剂、食品相关产品情形，上述四项均在禁止之列。6.答案：ABC解析：《行政处罚法》第二十九条规定，对当事人的同一个违法行为，不得给予两次以上罚款的行政处罚。同一个违法行为违反多个法律规范应当给予罚款处罚的，按照罚款数额高的规定处罚。警告和罚款属于不同种类，可以并处。7.答案：ABCD解析：《行政处罚法》第四十三条规定的回避情形包括：是当事人或者当事人、代理人近亲属；与案件有直接利害关系；与案件有其他关系，可能影响公正执法；以及法律规定的其他应当回避情形。曾担任鉴定人属于可能影响公正的情形，应当回避。8.答案：ABCD解析：《药品管理法》第八十条、第八十一条规定，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当开展或配合药品不良反应监测并报告；鼓励单位和个人报告药品不良反应。9.答案：ABCD解析：《食品安全法》第五十一条规定，食品生产企业应当建立食品出厂检验记录制度，如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、检验合格证号、销售日期以及购货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。10.答案：ABCD解析：《食品安全法》第十二条、第一百一十五条和《药品管理法》第一百零六条及《食品药品违法行为举报奖励办法》规定了举报权利、保密义务、奖励制度以及书面回复要求，四项均正确。三、判断题1.答案：正确解析：《食品安全法》第十四条规定，国家建立食品安全风险监测制度，对食源性疾病、食品污染以及食品中的有害因素进行监测。2.答案：错误解析：《疫苗管理法》规定，疫苗流通由疫苗上市许可持有人向疾病预防控制机构供应，疾病预防控制机构向接种单位供应，药品经营企业不得从事疫苗批发业务。3.答案：正确解析：《行政处罚法》第六十三条明确将责令停产停业列入应当告知听证权利的行政处罚种类。4.答案：正确解析：《食品安全法》第一百三十四条规定了"累犯加重"制度，一年内累计三次因违反本法受到除责令停产停业、吊销许可证以外处罚的，责令停产停业，直至吊销许可证。5.答案：错误解析：《药品管理法》第一百条规定，药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样，不得收取检验费用。6.答案：正确解析：《行政处罚法》第六十一条规定了行政处罚决定书的交付和送达方式，当事人不在场的，应当在七日内依法送达。7.答案：错误解析：《食品安全法》第三十四条规定，食品添加剂的使用必须符合食品安全国家标准，不得超范围、超限量使用。8.答案：错误解析：根据"一事不再罚"原则，对同一个违法行为不得给予两次以上罚款的行政处罚，多个行政机关竞合管辖时应协商解决，按罚款数额高的规定处罚。9.答案：错误解析：国家鼓励和支持实施全程追溯，要求食品、药品重点品种建立追溯体系，并非所有品种都必须追溯。例如《食品安全法》第四十二条要求重点食品品种建立追溯体系，并非覆盖全部食品。10.答案：正确解析：《行政处罚法》第五十二条规定了当场处罚的基本程序，包括出示执法证件、填写并交付行政处罚决定书。四、简答题1.答案：(1)食品、食品添加剂、食品相关产品中的致病性微生物、农药残留、兽药残留、生物毒素、重金属等污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定；(2)食品添加剂的品种、使用范围、用量；(3)专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品的营养成分要求；(4)对与卫生、营养等食品安全要求有关的标签、标志、说明书的要求；(5)食品生产经营过程的卫生要求；(6)与食品安全有关的质量要求；(7)与食品安全有关的食品检验方法与规程；(8)其他需要制定为食品安全标准的内容。解析：依据《食品安全法》第二十六条，食品安全标准是强制标准，内容围绕健康安全风险管控展开，区别于一般质量标准。2.答案：(1)对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，可以采取查封、扣押的行政强制措施；(2)对用于违法生产的原料、辅料、包装材料以及用于违法生产的工具、设备，可以一并查封、扣押；(3)采取查封、扣押措施后，应当在规定期限内作出处理决定。对查封、扣押的药品需要检验的，应当自检验报告书发出之日起十五日内作出是否立案的决定；(4)不符合立案条件的，应当在采取措施之日起七日内解除查封、扣押。解析：依据《药品管理法》第九十九条和《行政强制法》相关规定，行政强制措施具有临时性，必须遵循法定程序和时限。3.答案：适用条件：(1)违法事实确凿并有法定依据；(2)对公民处以二百元以下罚款或者警告的行政处罚；(3)对法人或者其他组织处以三千元以下罚款或者警告的行政处罚。基本程序：(1)执法人员向当事人出示执法证件；(2)告知当事人违法事实、处罚理由和依据，以及当事人依法享有的陈述、申辩权利；(3)听取并复核当事人的陈述、申辩；(4)填写预定格式、编有号码的行政处罚决定书，由执法人员签名或者盖章；(5)行政处罚决定书当场交付当事人；(6)执法人员当场作出的行政处罚决定，应当报所属行政机关备案。解析：适用条件依据《行政处罚法》第五十一条；程序要求见第五十二条、第五十三条。简易程序不减免当事人陈述申辩权。4.答案：(1)食品生产经营者采购食品原料、食品添加剂、食品相关产品，应当查验供货者的许可证和产品合格证明；(2)对无法提供合格证明的食品原料，应当按照食品安全标准进行检验；(3)不得采购或者使用不符合食品安全标准的食品原料、食品添加剂、食品相关产品；(4)食品生产经营企业应当如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容；(5)保存相关凭证和记录，保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。解析：依据《食品安全法》第五十条、第五十三条。进货查验是食品生产经营者的法定义务，既包括资质查验，也包括记录保存义务。五、案例分析题1.答案：(1)违法性质分析：该企业存在两个违法行为：一是未取得《药品生产许可证》擅自生产药品，构成无证生产药品违法行为；二是生产的药品经检验成份与国家药品标准不符，构成生产假药违法行为。两个行为同时触犯《药品管理法》不同条款，应当合并处理并从重处罚。(2)法律适用：•无证生产药品：违反《药品管理法》第四十一条，依据第一百一十五条处罚；•生产假药：违反《药品管理法》第九十八条，依据第一百一十六条处罚。(3)处罚建议：①没收违法生产的药品和违法所得50万元；②罚款：对生产假药行为，处货值金额十五倍以上三十倍以下罚款，即罚款数额为750万元至1500万元。对无证生产行为，可依法并处罚款，合并处罚时依法按从重情节确定罚款幅度；③责令关闭（因未取得许可证，不存在吊销许可证问题，但应责令关闭）；④对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获