宁夏回族自治区石嘴山市执业药师（药事管理与法规）资格考试模拟题及答案

宁夏回族自治区石嘴山市执业药师（药事管理与法规）资格考试模拟题及答案一、A型题（最佳选择题）（每题1分，共40分）1.根据《中华人民共和国药品管理法》，国家对药品实行分类管理制度。下列药品中属于处方药的是：A.维生素C片B.阿莫西林胶囊C.创可贴D.板蓝根颗粒答案：B解析：阿莫西林胶囊为抗生素类处方药，须凭执业医师处方购买使用；维生素C片、创可贴、板蓝根颗粒通常属于非处方药。2.下列药物中属于麻醉药品的是：A.地西泮B.艾司唑仑C.可待因D.曲马多答案：C解析：可待因属于麻醉药品。地西泮、艾司唑仑、曲马多均属于精神药品（其中地西泮、艾司唑仑为第二类精神药品，曲马多为第二类精神药品）。3.《药品经营许可证》的有效期为：A.3年B.5年C.2年D.10年答案：B4.新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的：A.所有不良反应B.严重不良反应C.新的不良反应D.所有新的和严重的不良反应答案：A解析：新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；监测期外的国产药品和首次获准进口的药品，应当报告新的和严重的不良反应。5.药品广告批准文号的有效期为：A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A6.生产、销售假药的，处违法生产、销售药品货值金额：A.2倍以上5倍以下罚款B.10倍以上20倍以下罚款C.3倍以上7倍以下罚款D.5倍以上10倍以下罚款答案：B解析：《药品管理法》第一百四十四条规定，生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额10倍以上20倍以下的罚款。7.普通处方一般不得超过几日用量？A.3日B.7日C.5日D.10日答案：B8.下列哪项属于医疗用毒性中药品种？A.人参B.甘草C.生附子D.黄芪答案：C解析：生附子属于医疗用毒性中药品种，须严格凭毒性药品处方调配；人参、甘草、黄芪为普通中药材。9.执业药师注册有效期为：A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C10.根据《药品管理法》，以下哪项情形属于假药？A.药品成分的含量不符合国家药品标准B.未标明有效期或者更改有效期的C.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符D.超过有效期的答案：C解析：所含成分与国家药品标准规定的成分不符的，为假药。药品成分含量不符合国家药品标准、未标明有效期为劣药情形。11.药品经营企业从事药品经营活动必须取得：A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.药品注册证D.药品GMP证书答案：B12.第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存：A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B13.非处方药专用标识的颜色为：A.红色和绿色B.红色和蓝色C.绿色和蓝色D.红色和黄色答案：A解析：甲类非处方药专用标识为红色，乙类非处方药专用标识为绿色。14.药品批发企业常温库温度应控制在：A.0∼B.2∼C.0∼D.10∼答案：D解析：GSP规定常温库温度应控制在10∼30°C，阴凉库不超过20°C，冷库控制在15.处方保存期限为3年的是：A.急诊处方B.普通处方C.麻醉药品和第一类精神药品处方D.第二类精神药品处方答案：C16.下列药材属于国家一级保护野生药材物种的是：A.人参B.虎骨C.甘草D.黄连答案：B解析：虎骨为国家一级保护野生药材物种，禁止采猎和药用；人参（野生）属于一级保护，栽培人参不在保护范围；甘草、黄连分别为二、三级保护。17.药品质量特性中，表现为药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是：A.稳定性B.均一性C.有效性D.安全性答案：A18.根据《医疗机构药事管理规定》，二级以上医院药学部门负责人应具备：A.药学专业中专以上学历B.药学专业大专以上学历，具有中级以上技术职务C.药学专业本科以上学历，具有高级技术职务D.药学专业本科以上学历，具有中级以上技术职务答案：D19.根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》，纳入医保目录的药品应当具备的条件不包括：A.有国家药品标准B.经国家药品监督管理局批准注册C.价格低廉D.临床必需、安全有效、价格合理答案：C解析：基本医保目录药品遴选原则为“临床必需、安全有效、价格合理”，并非以“价格低廉”为绝对条件。20.药品批准文号中，国药准字H代表：A.化学药品B.中成药C.生物制品D.医疗机构制剂答案：A解析：H代表化学药品；Z代表中成药；S代表生物制品；J代表进口药品。21.根据《药品管理法》，生产、销售劣药的，处违法生产、销售药品货值金额：A.2倍以上5倍以下罚款B.5倍以上10倍以下罚款C.3倍以上5倍以下罚款D.10倍以上15倍以下罚款答案：C解析：生产、销售劣药的，处违法生产、销售药品货值金额3倍以上5倍以下的罚款。22.处方药广告发布媒介限制为：A.可以在大众传播媒介发布B.只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布C.任何媒介均可发布D.只能在互联网上发布答案：B23.药品零售企业从事药品经营活动，应当配备执业药师，负责本企业的：A.药品采购工作B.药品销售工作C.药品质量管理工作D.药品仓储工作答案：C24.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在：A.当日报B.3日内报告C.15日内报告D.1小时内报告答案：C解析：新的、严重的药品不良反应应当在发现或者获知之日起15日内报告；死亡病例须立即报告。25.医疗机构药品采购中，同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过：A.2种B.3种C.5种D.6种答案：A26.医疗机构配制制剂，必须依法取得：A.《药品生产许可证》B.《医疗机构制剂许可证》C.《药品经营许可证》D.《药品GMP证书》答案：B27.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和第一类精神药品的运输，应当：A.使用普通车辆运输B.由专人负责押运，并凭运输证明运输C.使用快递方式运输D.由购买方自行运输答案：B28.药品标签上必须印有规定标志的是：A.处方药B.非处方药、外用药品、特殊药品等C.所有药品D.进口药品答案：B解析：非处方药、外用药品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等必须印有国家规定的专用标志。29.根据《药品流通监督管理办法》，药品生产企业只能销售：A.本企业生产的药品B.任何药品C.其他企业委托销售的药品D.本企业经营范围内的所有药品答案：A30.药品批发企业销售药品应当开具销售凭证，销售凭证的保存期限应：A.至药品有效期后1年，且不少于3年B.至药品有效期后1年，且不少于5年C.保存3年D.保存5年答案：B31.根据《药品管理法》，从事药品经营活动应当具备的条件不包括：A.有依法经过资格认定的药师或者其他技术人员B.有保证药品质量的规章制度C.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境D.有保证药品质量的检验设备答案：D解析：药品经营企业不需要具备药品检验设备，药品检验能力是生产企业的必备条件之一。32.国家卫生健康委员会组织建立的国家基本药物制度，其遴选原则不包括：A.防治必需B.安全有效C.价格低廉D.使用方便答案：C解析：国家基本药物遴选原则为“防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”，是“价格合理”而非“价格低廉”。33.根据《处方管理办法》，急诊处方一般不得超过几日用量？A.1日B.3日C.7日D.15日答案：B34.药品零售企业不得经营的药品是：A.处方药B.非处方药C.麻醉药品和第一类精神药品D.第二类精神药品答案：C解析：药品零售企业经许可可以经营处方药、非处方药和部分第二类精神药品，但不得经营麻醉药品和第一类精神药品。35.根据《医疗机构制剂注册管理办法》，医疗机构制剂批准文号的有效期为：A.3年B.5年C.2年D.1年答案：A36.以下哪项属于第二类精神药品？A.可待因B.吗啡C.艾司唑仑D.哌替啶答案：C解析：可待因、吗啡、哌替啶均属于麻醉药品；艾司唑仑属于第二类精神药品。37.药品生产质量管理规范（GMP）的核心是：A.药品检验B.全面质量管理C.质量控制D.质量保证答案：D解析：GMP的核心是通过对生产过程各环节的系统管理，确保药品质量符合预定用途，其本质是质量保证体系。38.药品广告中不得含有：A.药品名称B.药品生产企业名称C.治愈率或者有效率D.批准文号答案：C解析：药品广告不得含有治愈率、有效率，不得含有“根治”“安全无毒副作用”等表示功效的断言或保证。39.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业的质量负责人应当：A.具有药师以上技术职称B.具有执业药师资格C.具有大专以上学历D.具有药品经营管理经验答案：B40.国家对药品不良反应实行：A.报告制度B.审批制度C.注册制度D.许可制度答案：A二、B型题（配伍选择题）（每题1分，共40分）试题四十一至四十四A.10倍以上20倍以下B.3倍以上5倍以下C.2倍以上5倍以下D.1倍以上3倍以下41.生产、销售假药的罚款倍数为：答案：A42.生产、销售劣药的罚款倍数为：答案：B43.未取得药品批准证明文件生产、进口药品的罚款倍数同生产、销售假药，为：答案：A44.从无证企业购进药品的罚款倍数为：答案：C解析：从无《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款。试题四十五至四十八A.1年B.2年C.3年D.5年45.《药品经营许可证》有效期为：答案：D46.《药品生产许可证》有效期为：答案：D47.执业药师注册有效期为：答案：C48.药品广告批准文号有效期为：A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A试题四十九至五十二49.普通处方保存期限为：答案：A50.第二类精神药品处方保存期限为：答案：B51.麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为：答案：C52.医疗用毒性药品处方保存期限为：A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品答案：B试题五十三至五十六53.吗啡属于：答案：A54.氯胺酮属于：答案：B55.艾司唑仑属于：答案：C56.生半夏属于：A.禁止发布广告B.只能在指定的医学、药学专业刊物上发布C.可以在大众传播媒介上发布D.须经审查取得广告批准文号后发布答案：D试题五十七至六十57.麻醉药品广告：答案：A解析：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品不得发布广告。58.处方药广告：答案：B59.非处方药广告：答案：C60.所有药品广告发布前：A.常温B.阴凉C.冷藏D.冷冻答案：D试题六十一至六十四61.药品储存温度10∼答案：A62.药品储存温度不超过20°C为：答案：B63.药品储存温度2∼答案：C64.药品储存温度低于0°C为：A.15日内B.立即报告C.每季度D.每年答案：D试题六十五至六十八65.新的、严重的药品不良反应发现或者获知之日起报告时限为：答案：A66.死亡病例的药品不良反应报告时限为：答案：B67.群体药品不良反应事件应当：答案：B68.药品生产、经营企业对新药监测期外的药品不良反应定期汇总报告时限为：A.一级保护B.二级保护C.三级保护D.无须保护答案：C试题六十九至七十二69.中药品种保护分为：答案：A、B（但此题不设置多选，标准B型题不选。若必须单选，则该项考试通常为多级，不用此为出题方式，可在多选中考核）解析：中药品种保护分为一级和二级保护，无三级保护。该题在B型题中易引起歧义，实际考试中此类考点更适合X型题。70.保护期限为30年、20年、10年的是：答案：A71.保护期限为7年的是：答案：B72.目前中药品种保护的最高级别是：A.国家药品监督管理局B.口岸药品监督管理局C.省级药品监督管理局D.海关答案：A试题七十三至七十六73.负责进口药品注册的部门是：答案：A74.负责核发进口药品通关单的部门是：答案：B75.负责进口药品口岸检验的机构是：答案：B解析：口岸药品检验所承担进口药品检验，口岸药品监督管理局负责通关审查。76.对进口药品实施通关监管的部门是：A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.不实施召回答案：D试题七十七至八十77.使用该药品可能引起严重健康危害的：答案：A78.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的：答案：B79.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的：答案：C80.药品召回分级中，对健康危害风险最高的一级是：答案：A三、C型题（综合分析选择题）（每题1分，共10分）案例一（八十一至八十五题）某药品零售企业（单体药店）因经营压力较大，在某月实施了以下行为：①未凭执业医师处方销售阿莫西林胶囊；②从无《药品经营许可证》的个人处购进一批中药饮片；③在店堂内张贴含有“根治高血压”“有效率100%”字样的宣传海报；④将部分临近有效期的药品拆零销售。后经药品监督管理部门检查发现上述行为。81.未凭处方销售阿莫西林胶囊的行为，下列说法正确的是：A.阿莫西林胶囊是处方药，必须凭执业医师处方销售B.阿莫西林胶囊是非处方药，可以不凭处方销售C.执业药师不在岗时可以销售处方药D.凭身份证即可购买处方药答案：A解析：阿莫西林胶囊为抗生素类处方药，必须凭执业医师处方销售。执业药师不在岗时应当挂牌告知，并暂停销售处方药。82.从无证个人处购进中药饮片的行为，违反了：A.《药品管理法》关于药品购进渠道的规定B.《药品管理法》关于药品生产的规定C.《药品管理法》关于药品价格的规定D.《药品管理法》关于药品广告的规定答案：A83.店堂内张贴含有“根治高血压”“有效率100%”字样的宣传海报，违反了：A.药品广告中不得含有治愈率或者有效率的内容B.药品广告中不得含有药品名称C.药品广告无需审批D.药品广告中不得含有企业名称答案：A84.对于该药店未凭处方销售处方药的行为，药品监督管理部门可以：A.责令改正，给予警告B.吊销《药品经营许可证》C.追究该药店刑事责任D.不进行处理答案：A85.该药店从无证个人处购进中药饮片，药品监督管理部门应当：A.责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处罚款B.只需口头警告C.直接吊销《药品经营许可证》D.不予处理答案：A案例二（八十六至九十题）某三甲医院药剂科主任张某在药品采购过程中，接受某药品生产企业销售代表王某的贿赂，将该企业生产的某药品列入医院采购目录。后经查，该药品经检验属于假药，且张某明知是假药而仍予采购使用。86.张某接受贿赂的行为违反了：A.《药品管理法》关于禁止商业贿赂的规定B.《药品管理法》关于药品注册的规定C.《药品管理法》关于药品生产的规定D.《药品管理法》关于药品价格的规定答案：A87.下列属于药品购销中商业贿赂行为的是：A.明示入账的折扣B.暗中给予、收受回扣C.合法的劳务报酬D.明示入账的让利答案：B解析：药品购销中，暗中给予、收受回扣或其它利益属于商业贿赂；明示入账的折扣、佣金为合法商业行为。88.对张某的行为，卫生行政部门可以：A.给予行政处分，没收违法所得B.吊销其执业药师注册证C.如构成犯罪，依法追究刑事责任D.以上均可答案：D89.对王某作为药品生产企业的销售代表，其商业贿赂行为对该企业可能产生的处罚是：A.处1万元以上20万元以下的罚款B.吊销王某的个人身份证C.对该药品生产企业处货值金额3倍以上5倍以下的罚款D.以上均不对答案：A90.张某明知是假药而采购使用，根据《刑法》，其行为可能构成：A.受贿罪B.生产、销售假药罪C.玩忽职守罪D.非法经营罪答案：B解析：明知是假药而销售或使用，危害人体健康，依照《刑法》可能构成生产、销售假药罪；同时其受贿行为还可能构成受贿罪，本题针对“明知假药采购使用”行为本身。四、X型题（多项选择题）（每题1分，共10分）91.下列属于药品质量特性的有：A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性答案：ABCD92.根据《药品管理法》，下列情形按假药论处的有：A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.以非药品冒充药品C.药品成分的含量不符合国家药品标准D.变