保健食品培训试题文档

保健食品培训试题文档一、单项选择题（每题1分，共20题，合计20分。每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）1.我国现行保健食品监督管理的核心上位法是（）A.《中华人民共和国产品质量法》B.《中华人民共和国食品安全法》C.《保健食品注册与备案管理办法》D.《食品生产许可管理办法》2.保健食品专用标识（俗称“蓝帽子”）的法定标准颜色为（）A.天蓝色B.藏蓝色C.钴蓝色D.靛蓝色3.根据《保健食品功能目录（2023年版）》，我国目前允许保健食品声称的保健功能共有（）项A.27B.24C.21D.304.下列哪类保健食品应当依法向国家市场监督管理总局申请注册（）A.使用保健食品原料目录以内原料的国产保健食品B.首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品C.使用保健食品原料目录以外原料的国产保健食品D.所有进口保健食品5.保健食品标签上必须标注的法定内容不包括下列哪一项（）A.适宜人群B.不适宜人群C.疾病预防治疗功能声明D.“本品不能代替药物”警示语6.国产保健食品备案号的正确格式为（）A.食健备G+4位年代号+6位行政区域代码+4位顺序号B.食健注G+4位年代号+6位行政区域代码+4位顺序号C.食健备J+4位年代号+00+6位顺序号D.国食健字G+4位年代号+4位顺序号7.根据《中华人民共和国食品安全法》规定，保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容应当真实，与注册或者备案的内容相一致，载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等，并声明（）A.“本品为保健食品，可辅助治疗疾病”B.“本品不能代替药物”C.“本品功效与药品相当”D.“服用本品无需遵医嘱”8.保健食品经营企业进货查验记录应当真实，保存期限不得少于产品保质期满后（）个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于（）年A.3，1B.6，2C.12，3D.9，29.下列关于保健食品与普通食品的区别，说法错误的是（）A.保健食品具有特定保健功能，普通食品不宣称保健功能B.保健食品有规定的每日服用量，普通食品无强制规定食用量C.保健食品可以标注疾病预防功能，普通食品不可以D.保健食品有明确的适宜/不适宜人群，普通食品无特定人群限制10.国产保健食品注册申请人的法定主体身份为（）A.中国境内的保健食品生产企业B.中国境内依法成立的法人或者其他组织C.中国境内的自然人D.中国境内的药品生产企业11.保健食品广告应当经（）审查批准，未经审查不得发布A.县级以上市场监督管理部门B.设区的市级以上市场监督管理部门C.省、自治区、直辖市人民政府市场监督管理部门D.国家市场监督管理总局12.根据《保健食品原料目录管理办法》，保健食品原料目录实行动态调整，调整周期原则上不少于（）年A.1B.2C.3D.513.下列属于营养素补充剂类保健食品的是（）A.辅酶Q10胶囊B.维生素C含片C.灵芝孢子粉胶囊D.鱼油软胶囊14.保健食品生产质量管理应当符合的法定规范为（）A.食品生产通用卫生规范B.药品生产质量管理规范（GMP）C.保健食品良好生产规范D.化妆品生产质量管理规范15.某保健食品声称“辅助降血糖”功能，根据《保健食品功能目录（2023年版）》要求，下列不属于其强制标注的不适宜人群是（）A.少年儿童B.孕妇C.低血糖人群D.高血压患者16.下列关于进口保健食品中文标签的说法，错误的是（）A.应当标注原产国（地区）B.应当标注境内代理商的名称、地址、联系方式C.进口高端保健食品可以不标注“本品不能代替药物”警示语D.应当标注保健食品备案号或注册号17.根据《中华人民共和国食品安全法》，经营未按规定注册的保健食品，货值金额不足1万元的，并处（）罚款A.5000元以上2万元以下B.1万元以上5万元以下C.5万元以上10万元以下D.10万元以上15万元以下18.保健食品经营企业应当配备专职或者兼职的（），负责保健食品的质量管理工作A.食品安全管理人员B.执业药师C.公共营养师D.临床医师19.下列关于保健食品食用量的说法，正确的是（）A.保健食品食用量可由消费者根据自身感受自行调整B.保健食品应当严格按照标签、说明书标注的食用量食用C.保健食品属于营养补充品，食用量越大效果越好D.保健食品可以替代日常膳食摄入20.保健食品生产经营企业发现产品存在安全隐患的，应当立即停止生产经营，召回已上市销售的产品，并向所在地（）报告A.县级以上人民政府卫生健康部门B.县级以上人民政府市场监督管理部门C.设区的市级人民政府市场监督管理部门D.省级人民政府药品监督管理部门二、多项选择题（每题2分，共10题，合计20分。每题有2个及以上正确答案，多选、少选、错选、不选均不得分）1.下列属于《保健食品功能目录（2023年版）》中允许声称的保健功能有（）A.有助于增强免疫力B.辅助降血脂C.改善睡眠D.治疗高血压E.缓解视疲劳2.保健食品标签、说明书应当包含的法定内容有（）A.产品名称、主要原料B.功效成分或者标志性成分及含量C.适宜人群、不适宜人群D.保健功能E.“本品不能代替药物”警示语3.下列关于保健食品注册与备案管理的说法，正确的有（）A.使用保健食品原料目录以外原料的保健食品应当申请注册B.首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品应当向国家市场监督管理总局备案C.国产保健食品备案应当向省级市场监督管理部门提交备案材料D.保健食品注册证书有效期为5年E.已备案的保健食品信息不得进行任何变更4.保健食品经营企业进货查验时，应当索取并留存的材料包括（）A.供货单位的营业执照B.供货单位的食品生产/经营许可证（许可范围覆盖保健食品类别）C.保健食品注册证书或备案凭证D.对应批次产品的检验合格报告E.进货销售凭证（含发票）5.保健食品宣传中不得出现的内容有（）A.疾病预防功能表述B.疾病治疗功能表述C.经注册备案的保健功能表述D.医疗术语E.与药品功效相混淆的表述6.《保健食品原料目录》按照原料属性分为（）两类A.营养素补充剂原料目录B.中药类原料目录C.药食同源原料目录D.其他保健食品原料目录E.可用于保健食品的物品目录7.下列属于保健食品经营禁止行为的有（）A.销售无合法资质主体生产经营的保健食品B.销售标签、说明书涉及疾病预防、治疗功能的保健食品C.在经营场所对保健食品作虚假或者引人误解的商业宣传D.以免费体检、赠礼返利等方式诱导消费者购买不合格保健食品E.将保健食品与处方药混放陈列销售8.下列关于保健食品广告的说法，符合法律规定的有（）A.保健食品广告应当显著标明“本品不能代替药物”B.保健食品广告不得涉及疾病预防、治疗功能C.保健食品广告可以邀请知名公众人物作为代言人作推荐D.保健食品广告内容应当与注册或者备案的内容相一致E.保健食品广告批准文号的有效期为2年9.保健食品生产企业必须建立的质量管理制度包括（）A.原料采购查验管理制度B.生产过程质量控制制度C.产品出厂检验管理制度D.从业人员健康管理制度E.保健食品不良反应报告制度10.下列产品中不属于法定保健食品范畴的有（）A.带有“蓝帽子”标识的维生素D滴剂B.普通预包装高钙牛奶C.特殊医学用途全营养配方食品D.治疗冠心病的处方药品E.已完成备案的破壁灵芝孢子粉胶囊三、判断题（每题1分，共15题，合计15分。正确打“√”，错误打“×”）1.保健食品属于特殊食品，实行注册与备案分类管理。2.保健食品经过安全性评价后，可以声称具有疾病预防功能，但不得声称治疗功能。3.进口保健食品只要取得了境外监管部门的批准文号，即可直接在我国境内市场销售。4.保健食品“蓝帽子”标识的样式、颜色、比例有统一国家标准，经营主体不得随意调整。5.国产保健食品注册号的标准格式为“食健注G+4位年代号+4位顺序号”。6.营养素补充剂类保健食品可以完全替代日常膳食中的营养素摄入。7.保健食品经营从业人员不需要取得健康证明即可直接上岗。8.保健食品的适宜人群是指具有对应保健功能需求的特定人群。9.保健食品可以在普通超市、药店等场所销售，无需取得食品经营许可。10.同一保健食品可以同时申报多项保健功能，只要符合《保健食品功能目录》要求且有充分科学依据即可。11.保健食品生产企业可以根据市场反馈自行调整产品配方以提升口感。12.保健食品标签上标注的功效成分含量应当与注册或者备案的内容完全一致。13.消费者可以通过国家市场监督管理总局官方网站查询保健食品的注册、备案信息，辨别产品真伪。14.保健食品的保质期最长不得超过24个月。15.保健食品生产企业应当每年对所生产的产品进行至少1次全项目检验，确保产品符合质量标准。四、简答题（共4题，合计25分）1.请简述保健食品与普通食品、药品的核心区别。（7分）2.请列出《保健食品功能目录（2023年版）》中至少10种允许声称的保健功能。（7分，每答出1种得0.7分，答出10种及以上得满分）3.请简述保健食品经营企业应当履行的进货查验义务具体内容。（6分）4.请列出保健食品广告中不得包含的至少5类违法内容。（5分，每答出1类得1分，答出5类及以上得满分）五、案例分析题（共2题，每题10分，合计20分）1.某社区保健食品经营门店针对老年群体开展“免费健康讲座+免费体检”活动，现场销售某品牌“辅助降血糖”保健食品。工作人员宣讲称该产品“纯中药成分，无任何副作用，可以替代降糖药，服用3个疗程即可根治糖尿病”，同时推出“买5盒送3盒、满8000元抽旅游大奖”的促销活动，多名老年人花费数千元购买。经监管部门核查，该产品为已备案的合法保健食品，标签明确标注“本品不能代替药物”，不适宜人群包含少年儿童、孕妇、低血糖人群。请结合材料回答以下问题：（1）该经营门店的行为存在哪些违法违规之处？（6分）（2）针对上述违法行为，监管部门可依据哪些主要法律法规作出处罚？（4分）2.某连锁药店从个人供货商处购进一批进口保健食品，产品仅带有英文外包装，未加贴中文标签。药店工作人员将该产品放置在降压药旁的货架陈列，并向到店消费者推介“这是美国原装进口的高端保健品，比国产药效果好，能稳定血压、治疗高血脂，长期吃还能预防心梗”。经核查，该产品未取得我国保健食品注册或备案凭证，供货个人无合法经营资质。请结合材料回答以下问题：（1）该药店的行为违反了哪些保健食品监督管理规定？（5分）（2）作为保健食品经营从业人员，应当从该案例中吸取哪些合规经营教训？（5分）参考答案一、单项选择题1.B2.A3.B4.C5.C6.A7.B8.B9.C10.B11.C12.B13.B14.C15.D16.C17.C18.A19.B20.B二、多项选择题1.ABCE2.ABCDE3.ABCD4.ABCDE5.ABDE6.AD7.ABCDE8.ABD9.ABCDE10.BCD三、判断题1.√2.×3.×4.√5.√6.×7.×8.√9.×10.√11.×12.√13.√14.×15.√四、简答题1.参考答案：（1）与普通食品的核心区别：①功能声称不同：保健食品允许声称特定保健功能，需经注册或备案；普通食品不得宣称任何保健功能。②食用限制不同：保健食品有明确的每日食用量、适宜人群和不适宜人群；普通食品无强制食用量限制，无特定适宜人群要求。③管理要求不同：保健食品实行注册/备案管理，需标注“蓝帽子”专用标识；普通食品仅需取得生产/经营许可即可上市。（3分）（2）与药品的核心区别：①使用目的不同：保健食品以调节机体功能、提升健康水平为目的，不以治疗疾病为目的；药品以预防、治疗、诊断人的疾病为目的，有明确的适应症。②功效要求不同：保健食品仅具有辅助调节功能，不能替代药物治疗；药品有明确的治疗靶点和临床疗效证据，可用于疾病治疗。③安全等级不同：保健食品安全性较高，正常食用无明显毒副作用；药品允许存在一定不良反应，需在医生或药师指导下使用。④标识管理不同：保健食品标注“蓝帽子”及保健食品备案/注册号；药品标注“国药准字”批准文号。（4分）2.参考答案：《保健食品功能目录（2023年版）》允许声称的24种保健功能为：有助于增强免疫力、有助于抗氧化、辅助降血脂、辅助降血糖、有助于改善记忆、缓解视疲劳、促进排铅、清咽、辅助降血压、改善睡眠、缓解体力疲劳、有助于提高缺氧耐受力、对辐射危害有辅助保护作用、减肥、增加骨密度、改善营养性贫血、对化学性肝损伤有辅助保护作用、祛痤疮、祛黄褐斑、有助于改善皮肤水分、调节肠道菌群、促进消化、通便、对胃黏膜损伤有辅助保护作用。（答出任意10种即可得满分）3.参考答案：（1）主体资质查验：索取并查验供货方的营业执照、食品生产/经营许可证，确认其许可范围覆盖保健食品类别，资质在有效期内。（2分）（2）产品资质查验：索取并查验保健食品注册证书或备案凭证、产品批次检验合格报告（首次进货需索取全项目检验报告），确认产品已完成合法注册/备案，质量符合标准。（2分）（3）标识标签查验：核对产品标签、说明书内容与注册/备案内容一致，确认标注“蓝帽子”标识、适宜/不适宜人群、功效成分、“本品不能代替药物”警示语等法定内容，无违法宣传表述。（1分）（4）查验记录留存：建立进货查验记录台账，如实记录产品名称、规格、批号、保质期、进货日期、供货方信息等内容，留存相关凭证，保存期限不少于产品保质期满后6个月，无明确保质期的不少于2年。（1分）4.参考答案：保健食品广告不得包含的违法内容包括但不限于：①表示功效、安全性的断言或者保证；②涉及疾病预防、治疗功能的内容；③声称或者暗示产品为保障健康所必需的内容；④与药品、其他保健食品进行比较的内容；⑤利用广告代言人作推荐、证明的内容；⑥使用医疗术语、易与药品混淆的用语；⑦虚假或者引人误解、欺骗误导消费者的内容。（答出任意5类即可得满分）五、案例分析题1.参考答案：（1）违法违规之处：①虚假宣传行为：工作人员宣称产品“可以替代降糖药、根治糖尿病”，违反了保健食品不得涉及疾病治疗功能、不得作虚假或引人误解商业宣传的规定，属于欺骗误导消费者的行为。（2分）②未履行信息如实告知义务：未向消费者明确告知产品不适宜人群、“本品不能代替药物”等法定提示信息，反而夸大功效，隐瞒产品关键风险提示。（1分）③不正当营销行为：针对老年群体以免费体检、高额返利、抽奖等方式诱导消费，违反《反不正当竞争法》《老年人权益保障法》的相关规定，属于欺诈性销售行为。（2分）④经营管理不规范：开展线下宣传活动未按规定留存宣传素材，涉嫌未建立完整的保健食品经营管理制度。（1分）（2）处罚依据：①《中华人民共和国食品安全法》：针对保健食品虚假宣传、标签说明书不符合规定的行为，可依据该法进行处罚；②《中华人民共和国广告法》：针对保健食品广告涉及疾病治疗功能、虚假宣传等违法行为，可依据该法责令停止发布、消除影响，并处相应罚款；③《中华人民共和国反不正当竞争法》：针对虚假商业宣传、不正当促销行为，可依据该法处以罚款