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文档简介

2026实验动物颅脑核磁共振成像扫描规范2026实验动物颅脑核磁共振成像扫描规范T/GDPMAA0027—2026目 次前 言............................................................................II引 言...........................................................................III1范围.................................................................................12规范性引用文件.......................................................................13术语和定义...........................................................................14动物准备.............................................................................25实验环境及设备.......................................................................36扫描要求.............................................................................37安全措施.............................................................................38动物护理.............................................................................49图像质控及分析.......................................................................4附录A常见实验动物扫描序列参数功能及适用范IT/GDPMAA0027—2026引言颅脑核磁共振成像(MRI)作为现代医学与神经科学研究中不可或缺的重要工具,具有无创性、高分辨率及多参数成像等优势,能清楚显示大脑灰质、白质、脑脊液等结构特征,通过功能MRI(fMRI)

技术还能洞察大脑在不同感知、认知与情绪状态下的活动模式。该技术在脑疾病机制研究、脑功能图谱构建及干预手段评估中发挥着至关重要的作用。实验动物作为“活的试剂和度量衡”广泛应用于生物科学研究中。近年来,我国加强对科技伦理的治理,落实动物实验的3R原则,创新技术应用是减少动物使用的重要手段。在脑疾病模型研究中,通过对实验动物颅脑MRI扫描,实时监测疾病模型制备过程中脑结构和功能的变化,可显著减少动物使用量,

降低研究成本,契合实验动物福利与伦理要求。 本文件参考临床MRI检查规范,结合实验动物脑疾病模型制备要求,提出适用于实验动物的颅脑MRI扫描技术规范,以期为相关研究提供科学、统一、可操作的技术指导。IIIT/GDPMAA0027—2026实验动物颅脑核磁共振成像扫描规范1范围

本文件规定了实验动物颅脑核磁共振成像扫描过程中动物准备、实验环境及设备、扫描要求、安全措施、动物护理、图像质控及分析的规范要求。本文件适用于啮齿类、猴、猪等动物颅脑MRI扫描与数据采集。2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文 件,

仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB14922实验动物微生物、寄生虫学等级及监测

GB14925实验动物环境及设施

GB/T35892实验动物福利伦理审查指南

WS/T263医用磁共振成像(MRI)设备影像质量检测与评价规范 DB44/T2482实验用猪管理规范

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。3.1

核磁共振成像MagneticResonanceImaging(MRI)

利用强磁场和射频脉冲使体内氢原子核发生磁共振现象,并接收其在磁场中重新排列过程中释放的电磁信号,经计算机重建后生成高分辨率的人体或动物体内结构图像。3.2

MRI序列MagneticResonanceImagingpulsesequences

通过控制射频脉冲与磁场梯度变化顺序所形成的操作程序,用于激发原子核,采集产生的信号,获得特定对比度和空间分辨率的图像。3.3

序列参数Sequenceparameters

为了获得高质量的图像,需要设置一系列精确的参数,包括时间相关参数、空间相关参数、视野及分辨率等。3.4

T1W1加权成像T1-WeightedImaging(T1WI)

通过测量不同组织纵向弛豫时间差异生成的图像,反映组织在纵向磁化恢复速度的特征。3.5

T2W1加权成像T2-WeightedImaging(T2WI)

通过测量不同组织的自旋弛豫时间差异生成的图像,反映组织在横向磁化衰减速度的特征。1T/GDPMAA0027—20263.6扩散加权成像DiffusionWeightedImaging(DWI)测量水分子在组织内的随机微观运动(即布朗运动),用于评估组织微结构的变化。3.7弥散张量成像DiffusionTensorImaging(DTI)

通过测量水分子在多方向上的扩散行为,重建神经纤维束的空间分布与完整性。常用的参数包括各向异性分数(FA)与平均扩散率(MD)等。3.8

磁敏感加权成像SusceptibilityWeightedImaging(SWI)

利用组织中不同成分(如去氧血红蛋白、铁沉积、钙化等)在局部磁场中的微小磁化率差异,通过检测不同组织间磁敏感性差异来产生对比增强,从而形成图像,对微小出血、静脉血管、微钙化及铁沉积的检测能力。3.9

功能磁共振成像FunctionalMagneticResonanceImaging(fMRI)

一种基于血氧水平依赖(BOLD)信号变化的成像技术,通过监测神经活动相关的脑血流和血氧变化,间接反映大脑功能区域的活动状态。3.10

血氧水平依赖信号BloodOxygenationLevelDependentsignal(BOLD)

在fMRI中用于反映神经活动变化的一种间接信号。BOLD信号基于神经活动与血流动力学变化的耦合关系,当大脑某一区域被激活时,局部脑血流量显著增加,超过氧代谢需求,导致含氧血红蛋白比例上升,而脱氧血红蛋白(顺磁性物质)比例下降。3.11

各向异性分数FractionalAnisotropy(FA)

衡量水分子扩散的各向异性程度,反映组织微观结构的完整性,与轴突直径、纤维密度、髓鞘化程度等密切相关。3.12平均扩散率MeanDiffusivity(MD)描述水分子在组织中扩散的平均强度的指标,反映水分子扩散的整体水平。4动物准备4.1福利伦理动物实验应符合GB/T35892要求。4.2动物饲养环境及质量要求

啮齿类、猴等饲养环境应满足GB14925的要求,质量应满足GB14922的要求。猪饲养环境及质量应满足DB44/T2482要求。4.3动物禁食及前处理2T/GDPMAA0027—2026 实验动物扫描前应禁食8h~12h,禁水2h~4h,降低动物在长时间扫描过程中,因胃反流引发的潜在风险。5实验环境及设备5.1扫描环境

核磁共振扫描室室温宜控制在20℃~24℃,相对湿度在30%~70%。5.2核磁共振设备

进行实验动物颅脑扫描时,应根据动物个体大小及扫描精度要求,选择孔径和磁场强度合适的核磁共振设备。5.3线圈选择

应选择与实验动物头部尺寸相匹配的高灵敏度专用射频线圈。5.4辅助设备

实验过程中,在核磁共振扫描室内使用的麻醉、监护等设备应具备MRI兼容性。5.5期间核查

MRI设备和线圈宜每月进行1次常规期间核查,包括信噪比、层厚准确性等基础参数;每季度进行 1

次全面性能评估,包括图像均匀性、空间分辨力等;每年进行系统性校准和参数验证。可依据WS/T263

测试方法开展核查。6扫描要求6.1麻醉管理

应制定适合不同种类动物的麻醉方案,扫描过程中应维持动物处于稳定的麻醉状态,持续开展生理监测并记录动物生命体征。6.2头部摆位及固定

颅脑扫描时,动物宜采取俯卧位,头部置于专用的磁兼容头部固定系统中,并确保扫描过程中头部稳定。6.3体温控制

扫描过程中应采取有效的体温维持措施,如使用恒温加热垫、暖风循环系统或其他磁兼容温控装 置,

确保动物体温稳定于正常生理范围。6.4生理监测

扫描过程中应全程实时监测动物的生理参数,包括但不限于:心率、呼吸频率、血氧饱和度、体温及二氧化碳浓度等关键指标。宜使用自动泵控制麻醉剂输注以维持生理稳定。6.5扫描序列设置及功能

常见实验动物扫描序列设置见表A.1,相关功能及适用范围见表A.2。啮齿类动物宜采用7.0T及以上磁共振成像系统;猴、猪等大型动物宜采用7.0T及以下的磁共振成像系统。7安全措施7.1操作人员资质

7.1.1设备管理人员及使用人员应具备MRI安全方面的专业知识,熟练掌握MRI设备及其附属设备的操作技能,满足所在场地及其主管部门的相关资质要求。3T/GDPMAA0027—20267.1.2操作人员应熟练掌握研究项目的影像采集流程和逐步操作要求细则。7.1.3操作人员应接受MRI安全与动物麻醉紧急处理培训。7.2风险排查

7.2.1人员排查:确认所有进入扫描室的工作人员,其衣物、饰品(如手表、戒指、发卡)及随身物品(如钥匙、手机)无任何金属成分。7.2.2动物排查:检查实验动物体表及体内,确认无金属标识牌、金属植入物(如芯片、导管)、体表金属附着物(如金属夹)等金属异物。7.2.3设备与附件排查:所有带入扫描室的设备(如生命监护仪、麻醉机)及附件(如射频线圈、动物专用固定器、呼吸门控传感器),应逐件确认设备与附件无金属部件(如金属接头、金属外壳),避免因磁场吸附引发设备损坏或动物损伤。7.3麻醉方案及突发事件预案

应根据动物种属和扫描时长,制定合理的麻醉方案。同时,应针对扫描过程中可能出现的突发事件制定相关的应急预案,包括动物出现呼吸暂停、心跳骤停、异常体温等情况时的紧急处理流程,并配备急救药物(如阿托品、肾上腺素)与抢救工具等。8动物护理8.1麻醉恢复

扫描完成后,动物应被转移至温暖、安静的复苏区域,持续监测生命体征,直至其自主呼吸恢复、意识清醒、运动协调正常。必要时,可使用麻醉拮抗剂(如氟马西尼、纳洛酮、阿托品等)促进动物清醒。8.2后续观察

恢复期内,应继续观察动物至少24h,记录其行为、生理状态与摄食状况。如发现不良反应,应立即报告兽医或实验负责人进行干预。9图像质控及分析9.1图像实时监控与伪影检查

扫描过程中由专业操作人员对图像进行实时监控,及时识别运动伪影、金属伪影、B0非均匀伪影等常见成像缺陷。发现图像质量不符合要求时,应立即中止扫描,评估原因并采取纠正措施。9.2图像质控

9.2.1信噪比检查

评估图像中信号强度与背景噪声的比例,信噪比值越高,图像质量越优。9.2.2空间分辨率检查

评估图像结构细节,高分辨率有助于识别小体积组织与边界清晰度。9.2.3量化质控

通过结构图像样本中的灰度值、标准差或基于傅里叶变换的频域分析等进行量化质控。9.3图像分析

扫描数据通过专业图像处理与分析软件对扫描获得的数据进行后处理。常见分析包括脑区自动分割与配准、体素强度测量、体积分析、白质纤维追踪与张量分析、功能连接分析等。4T/GDPMAA0027—2026附录A (资料性)

常见实验动物扫描序列参数、功能及适用范围常见实验动物扫描序列参数见表A.1。表A.1常见实验动物扫描序列参数序列设备动物TR

(ms)TE

(ms)接收带宽BandwidthFOV

(mm)采集矩阵Matrix备注T1WI3T猴25003.5130Hz/Px96×96192×192\7T猴15002.5300Hz/Px96×96192×192\3T猪250010180Hz/Px200×200512×512\9.4T大鼠2000338kHz25.6×25.6256×256\9.4T小鼠2000425kHz12.8×12.8128×128\T2WI3T猴3400400600Hz/Px96×96192×192\7T猴795060100Hz/Px96×96192×192\3T猪7000100200Hz/Px200×200512×512\9.4T大鼠25003347kHz25.6×25.6256×256\9.4T小鼠25004075kHz12.8×12.8128×128\DWI3T猴3300901680Hz/Px96×9696×96b-value:10007T猴450057880Hz/Px128×128128×128b-value:10003T猪5000902000Hz/Px200×200200×200b-value:10009.4T大鼠300012250kHz25.6×25.6256×256b-value:12009.4T小鼠200030120kHz12.8×12.8128×128b-value:1200DTI3T猴5500691280Hz/Px96×9696×96b-value:300064-dir7T猴580060880Hz/Px128×128128×128b-value:300064-dir3T猪8000802000Hz/Px200×200200×200b-value:100064-dir9.4T大鼠300017340kHz25.6×25.6256×256b-value:200030-dir9.4T小鼠150032100kHz12.8×12.8128×128b-value:10006-dirSWI3T猴4336200Hz/Px104×104208×208\7T猴2715140Hz/Px128×128320×320\9.4T大鼠1002.350kHz30×30135×208\9.4T小鼠902.485kHz27×14.3252×180\fMRI3T猴2000211820Hz/Px96×9664×64\7T猴2000241660Hz/Px128×12886×86\3T猪2500302000Hz/Px200×20064×64\9.4T大鼠75013160kHz25.6×25.6128×128\9.4T小鼠10007.5150kHz12.8×12.864×64\注:扫描序列的参数受磁场强度、系统配置、射频线圈类型及具体序列特性的影响,应根据不同设备性能与实验目 标进行合理调整与优化。参数设置应结合具体设备条件、动物体型及研究目的进行适当微调。5 T/GDPMAA0027—2026扫描序列功能与适用范围见表A.2。

表A.2扫描序列的功能与适用范围序列参数图像特征适用范围T1WI脑白质信号高(亮区),脑脊液信号低(暗区)。适用于展示清晰的脑解剖结构与边界,常于评估脑解剖异常、脑萎缩、肿瘤结构等T2WI脑脊液、水肿、囊肿等水含量高的区域呈高信号,脑白质和某些病变区表现为低信号。适合用于检测脑水肿、缺血、炎症、出血或肿瘤等病变。DWI正常脑组织水分子自由扩散,表现为较高DWI信号;肿瘤、缺血、急性水肿等病理状态下,扩散受限,导致DWI信号增强。DWI常与T1WI、T2WI联合使用,以全面估脑部病灶。DTI常用的参数包括各向异性分数(FA)与平均扩散率(MD)。高FA值表示白质纤维结构良好;低FA值可常用于研究神经发育、脑网络连接、创伤 改变等。SWI脑内微小出血点(如脑外伤、高血压性脑病、脑淀粉样血管病),表现为低信号“黑点”。脑内铁沉积(如帕金森病、多发性硬SWI能清晰显示正常及病理状态下的微小静脉结构,对脑出血模型、神经退行性疾病的早期评估具有独特优势。fMRI依赖血氧水平依赖(BOLD)信号进行评价,大脑活跃区域血流量增加,脱氧血红蛋白比例下降,表现为结合感觉刺激、任务范式或静息态扫描,用于分析认知、情绪、感觉运动功能及其网络连接。高信号 亮6《实验动物颅脑核磁共振成像扫描规范》标准解读一、标准概况为便于各单位准确理解、执行和应用《实验动物颅脑核磁共振成像扫描规范》,特编制本解读。本解读依据该标准正式文本的前5页(封面、前言、目录及正文开头)编制,供学习、培训、采购与实施参考;具体内容以标准原文及权威发布为准。 标准编号:T∕GDPMAA0027-2026。该标准由相关企业编制并发布,发布日期为见标准封面,实施日期为见标准封面。 本标准的具体适用范围以前5页(封面、前言及正文开始部分)所述内容为准,建议以标准原文第一章“范围”为准。 内容定位:本解读属于辅助性学习与实施参考资料,不替代标准原文,也不具备强制效力;标准中的强制性条款应严格按原文执行。 面向对象:本解读主要面向标准使用单位的技术、质量、采购、生产及检验人员,也可供行业学习与审查参考。 与其他文件的关系:使用本标准时,应与其引用的规范性文件、配套实施文件及上位法律法规配套核对;引用相关章节时应以标准原文表述为准。 使用边界提示:本解读不构成针对具体产品的合格判定或合同意见,具体执行应结合标准全文、产品实际及相关法规作出独立判断。内容结构与执行等级:企业标准一般规定产品/服务的技术要求、试验方法、检验规则及标志包装运输贮存等。执行时应首先确定本单位的执行等级与适用对象,明确强制性条款与推荐性条款的区分,强制性内容不得降低执行。 引用与配套:本标准所引用的国家、行业及其他企业标准,应一并纳入管理;引用文件被修订或废止时,应按现行版本执行并同步更新本单位配套文件。二、术语与定义标准正文“术语和定义”一章对相关核心概念作出界定。学习使用时应统一口径,避免望文生义。 术语使用要求:本标准所涉及的专业术语,应以标准“术语和定义”一章的表述为准;引用时不得随意改写或断章取义。 单位与符号:标准中的计量单位、代号和符号应符合国家法定计量单位及标准正文的约定,使用时应全文统一。定义衔接:对标准中引用其他标准或文件的概念,应回到所引用文件的原始定义核对,确保口径一致。 术语核对流程:在培训宣贯、合同签订和技术交流中,凡涉及关键术语,应先核对标准定义再使用,避免因口径不一造成理解分歧或验收争议。 术语在合同与验收中的应用:在技术协议、采购合同与验收文件中引用标准术语时,应与标准定义保持一致,必要时注明术语出处,避免歧义。 单位与代号核验:对标准中使用的计量单位、图形符号、代号及缩略语,应逐项核验与现行法定计量单位的一致性,防止换算或标注错误。 术语口径统一:标准中的术语应作为内部交流、文件编制与合同洽谈的统一口径,减少因理解不一造成的返工与争议。术语培训:将标准术语纳入岗位培训内容,使相关人员熟悉常用术语的含义与使用场景。三、标准框架 依据本解读所读取的前5页(封面、前言、目录与正文开头),该标准主要框架与章节安排如下(以标准原文目录为准):

·1范围。·2规范性引用文件。·3术语和定义。·下列术语和定义适用于本文件。。

·范围。·规范性引用文件。·术语和定义。·技术要求。四、核心技术要求(重点) 本章为解读之重点,覆盖该标准所规定的主要技术要求与性能指标。实施与检查人员应结合自身岗位重点掌握:

总体要求:应结合标准所述产品的类别、等级与使用场景,系统把握技术要求,并将关键指标转化为可操作、可检查的验收清单。关于“1范围”:该部分是该标准的重要内容,执行时应以标准原文为准,明确适用对象、技术指标与判定方法;实践中应将其分解为可执行的检验与验收动作,纳入采购、生产或质量控制流程;凡标准未明确或与现行国家/行业标准不一致的,应以更高层级的有效规定为准。关于“2规范性引用文件”:该部分是该标准的重要内容,执行时应以标准原文为准,明确适用对象、技术指标与判定方法;实践中应将其分解为可执行的检验与验收动作,纳入采购、生产或质量控制流程;凡标准未明确或与现行国家/行业标准不一致的,应以更高层级的有效规定为准。关于“3术语和定义”:该部分是该标准的重要内容,执行时应以标准原文为准,明确适用对象、技术指标与判定方法;实践中应将其分解为可执行的检验与验收动作,纳入采购、生产或质量控制流程;凡标准未明确或与现行国家/行业标准不一致的,应以更高层级的有效规定为准。关于“下列术语和定义适用于本文件。”:该部分是该标准的重要内容,执行时应以标准原文为准,明确适用对象、技术指标与判定方法;实践中应将其分解为可执行的检验与验收动作,纳入采购、生产或质量控制流程;凡标准未明确或与现行国家/行业标准不一致的,应以更高层级的有效规定为准。关于“范围”:该部分是该标准的重要内容,执行时应以标准原文为准,明确适用对象、技术指标与判定方法;实践中应将其分解为可执行的检验与验收动作,纳入采购、生产或质量控制流程;凡标准未明确或与现行国家/行业标准不一致的,应以更高层级的有效规定为准。关于“规范性引用文件”:该部分是该标准的重要内容,执行时应以标准原文为准,明确适用对象、技术指标与判定方法;实践中应将其分解为可执行的检验与验收动作,纳入采购、生产或质量控制流程;凡标准未明确或与现行国家/行业标准不一致的,应以更高层级的有效规定为准。关于“术语和定义”:该部分是该标准的重要内容,执行时应以标准原文为准,明确适用对象、技术指标与判定方法;实践中应将其分解为可执行的检验与验收动作,纳入采购、生产或质量控制流程;凡标准未明确或与现行国家/行业标准不一致的,应以更高层级的有效规定为准。五、试验、检验与验收 标准规定的试验方法、检验规则与验收要求,是判定产品/服务是否合格的重要依据,应按原文执行: 检验分类:区分出厂检验、型式检验(定期检验)与监督检验,明确各类检验的项目、频次与抽样方案。 抽样与判定:按标准规定的抽样方法、批量和判定规则执行;检验结果应与标准规定的技术指标逐一对照,判定合格与否。 记录与报告:检验过程应保留原始记录,出具规范的检验报告,做到数据真实、完整、可追溯。 不合格处理:对检验不合格的项目,应按标准及合同约定的方式处理(如复验、降级、返工或退货),并做好留证。 检验能力与设备:承担

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