中药饮片安全管理课件

药

学

培

训·质

量

管

理医院中药房中药饮片安全管理采购·验收·贮藏·调剂·炮制·煎煮·点评汇报时间：2026课程导览课程导览全流程·共七章药安壹

规范筑基2026版规范背景与框架贰

人员定责岗位资质与责任分工叁

采购验收资质验证与逐批验收肆

贮藏养护温湿度控制与五防养护伍

调剂复核四环节差错阻断陆

炮制煎煮临方炮制与代煎责任柒

点评闭环动态监测与超常预警规范筑基以规范为纲，守住饮片安全第一道门01修订背景新版规范为何出台《医院中药饮片管理规范（2026版）》2026年4月8日

｜

国家中医药局、国家卫生健康委联合印发国中医药医政发〔2026〕3号10章49条问为何修订距2007年版已近

20年

，医改持续深化中药饮片

代煎

新业态快速兴起，旧规范覆盖不到新场景新新在何处新增

临方加工、中药代煎、处方点评

三个独立章节管理链条从仓储调剂延伸到

炮制、煎煮、合理用药对一线药师

工作边界拓宽，责任清单更清晰。医院中药房中药饮片安全管理04/30规范体量框架总览十个章节管住全流程01总则02组织管理和人员要求03采购04验收05贮藏与养护06调剂07临方炮制与临方加工08煎煮09处方点评10附则沿饮片流动方向·各章首尾相接构成闭环资质验证入库验收温湿养护处方审核称量调配复核发药临方炮制煎煮代煎处方点评总则定责医院主要负责人全面负责，实行

岗位责任制

，鼓励

信息化管理

◆

理解这条主线，后续各章要求都能在流程中找到落点

◆医院中药房中药饮片安全管理05/30人员定责岗位有资质，责任有归属02组织保障主要负责人全面负责制谁负责本机构

主要负责人

全面负责中药饮片管理。怎么管以

质量管理

为核心，制定严格规章制度，实行岗位责任制。组织分工按医院层级落实日常管理主体二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会下设中药药事管理组织，药学部门负责日常管理一级医院药事管理与药物治疗学组指定专人负责日常管理责任链条落定，每个岗位都清楚自己守的是哪一关。医院中药房中药饮片安全管理07/30人员管理人员资质按医院级别分级直接从事中药饮片技术工作的人员，应当是

中药学专业技术人员

，或经中医药知识与技能

培训并考核合格的药学专业技术人员

。三级医院副主任中药师至少

1名副主任中药师以上职称人员二级医院主管中药师至少

1名主管中药师以上职称人员一级医院中药士至少

1名中药士，或培训考核合格人员尚未评定级别的医院，按床位规模执行相应级别要求。◆

◆

◆资质标准直接决定岗位能否上岗，也是质控检查最先翻看的项目。◆

◆

◆医院中药房中药饮片安全管理08/30人员资质要求验收与审方人员资质更严验验收人员二级以上医院

主管中药师以上

，须具饮片鉴别经验一级医院

中药士以上

，须具鉴别经验审审方复核人员二级以上医院

主管中药师以上一级医院

中药师以上制炮制与煎煮人员临方炮制/加工

三年以上

中药相关工作经验煎煮操作

中药学专业技术人员

负责，操作人员经培训考核合格资质背后是能力要求——鉴别、审方、炮制，每一项都需要经验托底。医院中药房中药饮片安全管理09/30采购验收资质验在前，验收严在后03采购管理·程序防线供应单位资质逐项验证常规资质四件套逐项验证并复印存档01《药品生产（经营）许可证》加盖供应单位公章原始印章02《营业执照》加盖供应单位公章原始印章03销售人员授权委托书法人代表签字04销售人员身份证明特殊管理品种额外验证相应资质证明01批准文号管理饮片02按麻醉药品管理的饮片03毒性中药饮片04受国家相关保护的饮片05原料为进口药材的饮片资质之外，还须签订购销合同供应质量保证协议把质量要求写进合同条款医院中药房中药饮片安全管理11/30采购管理·供应单位供应单位年度评估硬要求评估频率每年

不少于一次

，覆盖

资质、饮片质量、服务质量

三项。动态调整依据评估结果

及时调整

供应单位与供应方案。变更前置规格、价格、产地、生产企业、经营企业任一变化，供应单位须

提前提交变更申请

，经医院评估同意后方可配送。采购红线

公开、公平、公正

；

严禁以次充好

，

严禁谋取不正当利益

。采购不是一次招标就完事，而是持续质量监控的过程。医院中药房中药饮片安全管理12/30验收管理逐批验收逐项登记登记十项，逐项签字。一品名二产地三生产企业四产品批号五生产日期六合格标识七质量检验报告书八数量九验收结果十验收日期批准文号管理饮片额外核对批准文号。票账货三相符合法票据+购进记录，缺一不可。保存时限超过药品有效期

1年

，且不得少于

2年

。逐项登记，就是逐批可追溯的凭证。医院中药房中药饮片安全管理13/30入库验收·处置路径验收不合格一律拒收逐批验收，四查到位01查资料采购订单、发票、合格证明逐项核对02查包装完整牢固、标识清晰，符合国家药品包装要求03查外观饮片性状、标签信息逐批检查04查数量品名、规格、数量与单据一致不合格处置路径不合格拒收记录通知拒收必须记录原因，并及时通知供应商处理；合格品入库记录须含品名、规格、数量、生产日期、供应商，确保全程可追溯。补充关口进口饮片专项要求须提供合法的进口批件和检验报告书，缺一不可。拒收是把风险挡在库房之外的最后一道物理动作。医院中药房中药饮片安全管理14/30贮藏养护温湿有度，五防到位04中药养护·储存环境温湿度先守住硬指标库房温湿度是养护起点，制度与行业指南要求趋同：库房温度0–30℃常温库≤20℃阴凉库按库别分档执行相对湿度45–75%严口径55%–65%超

70%

立即除湿警戒线即行动线药材含水量8–13%严控区间，防止霉变虫蛀药材本体指标设备与记录温湿度计须校准24小时监测并存档配套空调、除湿机医院中药房中药饮片安全管理16/30分类防控思维五防原则对应五类风险防潮潮湿是发霉、虫蛀的主要诱因控湿防虫药材含淀粉、蛋白质、糖分，易招害虫密封冷藏或对抗驱虫防霉温湿度适宜时霉菌迅速滋生干燥通风防变色紫外线与氧气使色素及有效成分褪色避光防走味芳香类挥发性成分散失即药效流失缩短储存期◆风险分类记牢，养护才有方向◆医院中药房中药饮片安全管理17/30分类养护·品种对照分类养护落到具体品种易虫蛀类党参黄芪甘草薏苡仁白芷养护动作

密封法、冷藏法或对抗法

——纱布包裹花椒、大蒜或牡丹皮放入容器驱虫。易走油、易发霉类柏子仁杏仁桃仁枸杞子当归熟地黄黄精养护动作

控湿优先

、

低温储存

、

先进先出

。含挥发油芳香类薄荷荆芥藿香紫苏肉桂养护动作储存期一般不宜超过

12个月，少量多次进货。库房执行·离地离墙饮片离地至少10厘米离墙至少30厘米医院中药房中药饮片安全管理18/30贮藏与养护·特殊品类贵细与毒性饮片单独管贵细类专器·低温·特殊处理人参、鹿茸、虫草、麝香、三七等，须专用容器、低温储存、特殊处理。麝香与当归同贮，借当归挥发油抑制麝香成分挥发三七容器内放适量樟脑，密闭贮存毒性饮片专人、专库、专柜保管，设明显警示标志，防止混淆。易串味类冰片、麝香单独储存。养护记录记检查时间、检查情况、处理措施。每季度全部巡检一遍，夏防季节每月检查一遍。医院中药房中药饮片安全管理19/30调剂复核审得细，配得准，核得严05调剂流程·第一环节审方是第一道闸门处方内容须

逐项审阅

，不得猜测臆断。前记前记审查科别、日期、姓名、年龄、性别、临床诊断年龄须准确幼儿精确到月正文正文审查药名：一字之差品种不同；炮制方法不同、药用部位不同均须辨清禁用不规范别名、简称剂量、剂数：查重开、错开、超量、遗漏后记后记核对医师签名收费计价问题处方须请医师更改签字后方可调配医院中药房中药饮片安全管理21/30中药调剂·审方红线配伍禁忌与毒性药重点查配伍禁忌审方必查项十八反十九畏妊娠禁忌毒性中药依《医疗用毒性药品管理办法》调配≤2日极量每次处方剂量2年处方保存备查处置路径1发现禁忌2联系医师3重新签字确认后方可调配未签字注明，一律不配药名规范须用《中国药典》正名或通用名。缺药处理告知医师改方，调剂人员无权更换或替代。医院中药房中药饮片安全管理22/30调剂复核·环节四称量调配误差要可控壹称量误差≤

±5%称量误差控制标准调配前检查计量器具，按药物

体积、重量

选适当器具用戥秤称量，严格按处方药味、剂量调配，不得多配、少配、错配贰顺序与摆放按处方药味

所列顺序

调配，间隔平放，不可混为一堆

体积松泡

品种可先称叁装斗核对装斗前

净选、过筛

，定期清理各斗斗谱前写

正名正字

，装斗时仔细核对，不得错斗、串斗，并做好记录医院中药房中药饮片安全管理23/30中药调剂·复核与发药复核与发药专人把守一人不得包办到底。现状同一药师独立完成调配与复核，或独立完成审核与发药闭环，差错无人拦截。规范审核与复核必须由不同人员承担；复核员应具备执业中药师或中级以上职称逐味核对：品种、剂量、脚注、特殊煎法有权扣发差错调剂处方发药时核对患者信息，交代煎服方法；信息不符有权不予发药。2026版规范明确发药时应根据处方向患者或陪同人员进行用药交代与指导

◆

从审方到发药，四个环节层层设防，任何一环都不允许一人包办到底。

◆医院中药房中药饮片安全管理24/30炮制煎煮炮制有备案，代煎有主责06临方炮制管理临方炮制先备案再操作先备案，后炮制市场无供应的饮片，医院可购中药材自炮自用，但须向

设区的市级药品监督管理部门

备案。条件与责任同步到位壹具备相适应的条件与设施贰遵守中药饮片炮制有关规定叁医院对炮制饮片质量负责一线判断顺序三者齐备，方可操作临床需要备案完成条件具备不能擅自上手医院中药房中药饮片安全管理26/30中药煎煮管理煎煮操作按规范执行执行依据：医院开展中药饮片煎煮，须按《医疗机构中药煎药室管理规范》执行人员门槛煎煮工作由

中药学专业技术人员负责具体操作人员须经专业技术培训并

考核合格随岗掌握的关键参数浸泡时间加水量煎煮火候与时间特殊煎法处理煎煮规范化直接关系汤剂有效成分溶出与患者用药安全——每个时间参数背后都有药效依据医院中药房中药饮片安全管理27/30代煎服务·责任划分代煎要